Dental antrekk Effekt på barns tannlegeangst
7. juli 2024 oppdatert av: Damascus University
Offisiell tittel Evaluering av effekten av tannlegeantrekk på barns aksept av tannbehandling inkludert lokalbedøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av vennlig antrekk på tannlegeangst blant barn på tannlegebesøk sammenlignet med konvensjonell antrekk.
Alle barna som skal oppleve maksillær tannbedøvelse med/uten distraksjon vil bli vurdert ved å bruke en kombinasjon av tiltak: Wong-Baker-ansikter og Children's Fear Scale (selvrapportering), hjertepuls og atferd (ved bruk av angstnivåer) ved bruk av ansikt - ben - aktivitet - gråt - trøst "FLACC"-skala "ekstern evaluator") Aksept vil bli målt ved hjelp av en topunkts Likert-skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av distraksjon i resepsjonsområdet ved behandling av engstelige pediatriske pasienter under dental lokalbedøvelse
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av distraksjon i behandlingsområdet ved behandling av engstelige pediatriske pasienter under dental lokalbedøvelse
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av distraksjon i både mottaks- og behandlingsområder i håndteringen av engstelige pediatriske pasienter under dental lokalbedøvelse
- Atferdsmessig: Evaluering av effektiviteten av grunnleggende atferdsveiledningsteknikker uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler i håndteringen av engstelige pediatriske pasienter under lokal lokalbedøvelse
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal evaluere effekten av tannlegeantrekk på barns aksept av ulike tannbehandlinger som inkluderer tannbedøvelse. smerte og angst vil bli evaluert under bukkal og palatal infiltrasjon ved hjelp av fem atferdsskalaer, Wong-Baker smerteskala, Children's Fear Scale og Children's Anxiety Questionnaire (selvrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) og atferd (ved bruk av FLACC atferdsvurderingsskala "eksternt evaluator".
Hjertepulsmåling vil bli registrert først når pasienten sitter komfortabelt i resepsjonsområdet, på tannlegestol før injeksjonen, og til slutt etter at prosedyren er utført og barnepasientene vil bli bedt om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av både Wong Bakers ansiktsskala, Children's Fear Scale og Children's Anxiety Questionnaire.
Kroppsresponser til alle barnepasienter vil bli registrert under hele prosedyren og vil deretter bli evaluert av en ekstern evaluator for å bestemme barnas atferdspoeng i henhold til FLACC-skalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Damascus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6 og 10 år.
- Ingen tidligere tannlegeerfaring.
- Absolutt positiv eller positiv i henhold til Frank-skalaen.
- Behov for maxillær anestesi for enhver tannbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tannlegerfaring
- Systematiske eller psykiske lidelser.
- Definitivt negativ eller negativ i henhold til Frankel-skalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjon i resepsjonsområdet.
|
Buccal og palatal infiltrasjon vil bli administrert med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker mens tannlegen har på seg konvensjonell antrekk i behandlingsrommet etter å ha møtt barnet i resepsjonsområdet mens han har på seg det vennlige antrekket.
|
|
Eksperimentell: Distraksjon i behandlingsområdet.
|
Buccal og palatal infiltrasjon vil bli administrert med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker mens tannlegen har på seg vennlige antrekk i behandlingsrommet etter å ha møtt barnet i resepsjonsområdet mens han har på seg konvensjonell antrekk.
|
|
Eksperimentell: Distraksjon både i behandling og mottak.
|
Buccal og palatal infiltrasjon vil bli administrert med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker mens tannlegen har på seg vennlige antrekk i resepsjonsområdet og behandlingsrommet.
|
|
Annen: Grunnleggende adferdsveiledningsteknikker uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler.
|
Buccal og palatal infiltrasjon vil bli administrert med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker mens tannlegen iført konvensjonelt antrekk i resepsjonsområdet og behandlingsrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåer
Tidsramme: 5 minutter etter dental lokalbedøvelse.
|
Smertenivåer vil bli målt ved å bruke en selvrapportert forenklet Wong-Baker ansikts smerteskala: 0 ingen vondt - 1 vondt litt - 2 vondt litt mer - 3 vondt enda mer - 4 vondt hele - 5 vondt verst |
5 minutter etter dental lokalbedøvelse.
|
|
Angstnivåer
Tidsramme: 1 minutt under dental lokalbedøvelse.
|
Dette vil bli evaluert ved å bruke Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) skalaen (0 lavt angst- og smertenivå - 10 høyt angst- og smertenivå).
|
1 minutt under dental lokalbedøvelse.
|
|
Angstnivåer
Tidsramme: 5 minutter etter møtet med tannlegen i resepsjonen, og 5 minutter etter at pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen
|
Dette vil bli evaluert ved hjelp av Children's Fear Scale (0 indikerer 'ingen angst' og 4 indikerer 'ekstrem angst') og Children Anxiety Questionnaire (selvrapportering) (4 indikerer 'ingen angst' og 16 indikerer 'ekstrem angst').
|
5 minutter etter møtet med tannlegen i resepsjonen, og 5 minutter etter at pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen
|
|
Puls
Tidsramme: (1) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt i resepsjonsområdet, (2) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt på tannlegestolen, (3) fem minutter etter injeksjonen av bedøvelsesmiddelet
|
Pulsfrekvens (antall ganger hjertet ditt slår hvert minutt bpm vil bli evaluert med fingerpulsoksymeter.
|
(1) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt i resepsjonsområdet, (2) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt på tannlegestolen, (3) fem minutter etter injeksjonen av bedøvelsesmiddelet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
- Studieleder: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Kastelic DR, Volpato LE, de Campos Neves AT, Aranha AM, Martins CC. Do Children and Adolescents Prefer Pediatric Attire over White Attire during Dental Appointments? A Meta-analysis of Prevalence Data. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):14-29. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1861.
- Kamavaram Ellore VP, Mohammed M, Taranath M, Ramagoni NK, Kumar V, Gunjalli G. Children and Parent's Attitude and Preferences of Dentist's Attire in Pediatric Dental Practice. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):102-7. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1293. Epub 2015 Aug 11.
- Festini F, Occhipinti V, Cocco M, Biermann K, Neri S, Giannini C, Galici V, de Martino M, Caprilli S. Use of non-conventional nurses' attire in a paediatric hospital: a quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2009 Apr;18(7):1018-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02430.x.
- Babaji P, Chauhan PP, Rathod V, Mhatre S, Paul U, Guram G. Evaluation of child preference for dentist attire and usage of camouflage syringe in reduction of anxiety. Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):531-536. doi: 10.4103/ejd.ejd_223_17.
- Dionigi A, Sangiorgi D, Flangini R. Clown intervention to reduce preoperative anxiety in children and parents: a randomized controlled trial. J Health Psychol. 2014 Mar;19(3):369-80. doi: 10.1177/1359105312471567. Epub 2013 Jan 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Pedo-10-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .