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Efeito do traje odontológico na ansiedade dentária infantil

7 de julho de 2024 atualizado por: Damascus University

Título oficial que avalia o efeito do traje do dentista na aceitação do tratamento odontológico pelas crianças, incluindo anestesia local

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do traje amigável na ansiedade odontológica entre crianças que visitam consultório odontológico em comparação com o traje convencional. Todas as crianças que receberão anestesia dentária maxilar com/sem distração serão avaliadas usando uma combinação de medidas: faces de Wong-Baker e a Escala de Medo Infantil (autorrelato), frequência cardíaca e comportamento (usando níveis de ansiedade usando Rosto - Pernas - Atividade - Choro - Consolabilidade escala "FLACC" "avaliador externo") A aceitação será medida usando uma escala Likert de dois pontos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará o efeito do traje odontológico na aceitação das crianças de diferentes tratamentos odontológicos que incluem anestesia dentária. dor e ansiedade serão avaliadas durante a infiltração bucal e palatina usando cinco escalas comportamentais, escala de dor Wong-Baker, Escala de Medo Infantil e Questionário de Ansiedade Infantil (autorrelato), frequência de pulso (fisiológica) e comportamento (usando escala de avaliação de comportamento FLACC "externa avaliador".

A medição da frequência cardíaca será registrada primeiro quando o paciente estiver sentado confortavelmente na área de recepção, na cadeira odontológica antes da injeção e, finalmente, após a realização do procedimento e os pacientes infantis serão solicitados a escolher um rosto que descreva seu estado de uma das escalas de faces de Wong Baker, Escala de Medo Infantil e Questionário de Ansiedade Infantil.

As respostas corporais de todas as crianças pacientes serão registradas durante todo o procedimento e depois serão avaliadas por um avaliador externo para determinar a pontuação comportamental das crianças de acordo com a escala FLACC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 6 e 10 anos.
  2. Nenhuma experiência odontológica anterior.
  3. Definitivamente positivo ou positivo de acordo com a escala de Frank.
  4. Necessidade de anestesia maxilar para qualquer tratamento odontológico.

Critério de exclusão:

  1. Experiência odontológica anterior
  2. Transtornos sistemáticos ou mentais.
  3. Definitivamente negativo ou negativo de acordo com a escala de Frankel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distração na área de recepção.
A infiltração bucal e palatina será administrada com técnicas básicas de orientação comportamental enquanto o dentista usa traje convencional na sala de tratamento após encontrar a criança na área de recepção enquanto veste o traje amigável.
Experimental: Distração na área de tratamento.
A infiltração bucal e palatina será administrada com técnicas básicas de orientação comportamental enquanto o dentista usa traje amigável na sala de tratamento após encontrar a criança na área de recepção enquanto veste o traje convencional.
Experimental: Distração tanto na área de tratamento quanto na área de recepção.
A infiltração bucal e palatina será administrada com técnicas básicas de orientação comportamental enquanto o dentista usa traje amigável na área de recepção e sala de tratamento.
Outro: Técnicas básicas de orientação comportamental sem uso de nenhum tipo de auxílio à distração.
A infiltração bucal e palatina será administrada com técnicas básicas de orientação comportamental enquanto o dentista usa traje convencional na área de recepção e sala de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor
Prazo: 5 minutos após a anestesia local dentária.

Os níveis de dor serão medidos usando uma escala de dor facial Wong-Baker simplificada auto-relatada:

0 não dói - 1 dói um pouco - 2 dói um pouco mais - 3 dói ainda mais - 4 dói muito - 5 dói pior

5 minutos após a anestesia local dentária.
Níveis de ansiedade
Prazo: 1 minuto durante a anestesia local dentária.
Isso será avaliado usando a escala Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 baixo nível de ansiedade e dor - 10 alto nível de ansiedade e dor).
1 minuto durante a anestesia local dentária.
Níveis de ansiedade
Prazo: 5 minutos após a reunião com o dentista na recepção e 5 minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica
Isso será avaliado usando a Escala de Medo Infantil (0 indicando 'sem ansiedade' e 4 indicando 'ansiedade extrema') e Questionário de Ansiedade Infantil (autorrelato) (4 indicando 'sem ansiedade' e 16 indicando 'ansiedade extrema').
5 minutos após a reunião com o dentista na recepção e 5 minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica
Taxa de pulso
Prazo: (1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na área de recepção, (2) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (3) cinco minutos após a injeção do anestésico
Taxa de pulso (o número de vezes que seu coração bate a cada minuto bpm será avaliado usando o oxímetro de pulso digital.
(1) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na área de recepção, (2) cinco minutos após o paciente estar confortavelmente sentado na cadeira odontológica, (3) cinco minutos após a injeção do anestésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Diretor de estudo: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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