Vliv dentálního oblečení na dětskou zubní úzkost
7. července 2024 aktualizováno: Damascus University
Oficiální název Hodnocení vlivu oděvu zubního lékaře na přijímání zubního ošetření dětmi včetně lokální anestezie
Cílem této studie je zhodnotit vliv přátelského oděvu na dentální úzkost u dětí navštěvujících zubní ordinaci ve srovnání s konvenčním oděvem.
Všechny děti, které podstoupí maxilární dentální anestezii s/bez rozptýlení, budou hodnoceny pomocí kombinace měření: Wong-Bakerovy tváře a škála dětského strachu (sebehodnocení), srdeční tep a chování (pomocí úrovní úzkosti pomocí Obličej - Nohy - Aktivita - Pláč - Utěšitelnost "FLACC" škála "externí hodnotitel") Akceptace bude měřena pomocí dvoubodové Likertovy škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Hodnocení účinnosti rozptýlení v přijímacím prostoru při léčbě úzkostných dětských pacientů během zubní lokální anestezie
- Behaviorální: Hodnocení efektivity distrakce v ošetřované oblasti při managementu úzkostných dětských pacientů během dentální lokální anestezie
- Behaviorální: Hodnocení účinnosti rozptýlení v oblastech příjmu i léčby při léčbě úzkostných dětských pacientů během dentální lokální anestezie
- Behaviorální: Hodnocení účinnosti základních technik vedení chování bez použití jakéhokoli typu rozptylovacích pomůcek při léčbě úzkostných dětských pacientů během dentální lokální anestezie
Detailní popis
Tato studie bude hodnotit vliv dentálního oblečení na to, jak děti akceptují různá zubní ošetření, která zahrnují dentální anestezii. bolest a úzkost budou hodnoceny během bukální a palatinální infiltrace pomocí pěti behaviorálních škál, Wong-Bakerovy škály bolesti, dětské škály strachu a dotazníku dětské úzkosti (sebehodnocení), tepové frekvence (fyziologické) a chování (pomocí škály hodnocení chování FLACC „externí hodnotitel“.
Měření srdečního tepu bude zaznamenáváno nejprve, když se pacient pohodlně usadí v prostoru recepce, na stomatologickém křesle před injekcí, a nakonec po provedení procedury a dětští pacienti budou požádáni, aby si vybrali obličej, který popisuje jejich stav. jedna z obou škál Wong Baker tváří, škály dětského strachu a dotazníku dětské úzkosti.
Tělesné odezvy všech dětských pacientů budou zaznamenávány během celé procedury a poté budou vyhodnoceny externím hodnotitelem pro stanovení behaviorálního skóre dětí podle škály FLACC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika
- Damascus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 6 a 10 lety.
- Žádné předchozí zubní zkušenosti.
- Rozhodně pozitivní nebo pozitivní podle Frankovy stupnice.
- Potřeba maxilární anestezie pro jakékoli zubní ošetření.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zubní zkušenosti
- Systematické nebo duševní poruchy.
- Rozhodně negativní nebo negativní podle Frankelovy stupnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozptýlení v prostoru recepce.
|
Bukální a palatinální infiltrace bude prováděna se základními technikami vedení chování, zatímco zubař bude mít na sobě konvenční oděv v ošetřovací místnosti poté, co se setká s dítětem v přijímacím prostoru a bude mít na sobě přátelský oděv.
|
|
Experimentální: Rozptýlení v ošetřované oblasti.
|
Bukální a palatinální infiltrace bude prováděna pomocí základních technik vedení chování, zatímco zubař bude mít v ošetřovací místnosti přátelské oblečení poté, co se setká s dítětem v přijímacím prostoru, zatímco bude mít na sobě konvenční oděv.
|
|
Experimentální: Rozptýlení v oblasti léčby i recepce.
|
Bukální a palatinální infiltrace bude prováděna pomocí základních technik vedení chování, zatímco zubař bude mít na recepci a v ošetřovně přátelské oblečení.
|
|
Jiný: Základní techniky vedení chování bez použití jakéhokoli typu rozptylovacích pomůcek.
|
Bukální a palatinální infiltrace bude prováděna pomocí základních technik vedení chování, zatímco zubař bude mít v přijímacím prostoru a v ošetřovně konvenční oděv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně bolesti
Časové okno: 5 minut po dentální lokální anestezii.
|
Úrovně bolesti budou měřeny pomocí vlastní zjednodušené Wong-Bakerovy škály bolesti: 0 žádné zranění - 1 bolí trochu - 2 bolí trochu více - 3 bolí ještě více - 4 bolí hodně - 5 bolí nejhorší |
5 minut po dentální lokální anestezii.
|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: 1 minutu během dentální lokální anestezie.
|
To bude hodnoceno pomocí škály Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) (0 nízká úroveň úzkosti a bolesti - 10 vysoká úroveň úzkosti a bolesti).
|
1 minutu během dentální lokální anestezie.
|
|
Úrovně úzkosti
Časové okno: 5 minut po schůzce se zubním lékařem v prostoru recepce a 5 minut poté, co se pacient pohodlně usadí na zubařské křeslo
|
To bude hodnoceno pomocí Dětské škály strachu (0 znamená „žádnou úzkost“ a 4 znamená „extrémní úzkost“) a dotazníku dětské úzkosti (sebehodnocení) (4 znamená „žádná úzkost“ a 16 znamená „extrémní úzkost“).
|
5 minut po schůzce se zubním lékařem v prostoru recepce a 5 minut poté, co se pacient pohodlně usadí na zubařské křeslo
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: (1) pět minut poté, co se pacient pohodlně usadil na recepci, (2) pět minut poté, co se pacient pohodlně usadil na zubařské křeslo, (3) pět minut po injekci anestetika
|
Tepová frekvence (počet úderů srdce za minutu bude vyhodnocen pomocí prstového pulzního oxymetru.
|
(1) pět minut poté, co se pacient pohodlně usadil na recepci, (2) pět minut poté, co se pacient pohodlně usadil na zubařské křeslo, (3) pět minut po injekci anestetika
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
- Ředitel studie: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Kastelic DR, Volpato LE, de Campos Neves AT, Aranha AM, Martins CC. Do Children and Adolescents Prefer Pediatric Attire over White Attire during Dental Appointments? A Meta-analysis of Prevalence Data. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):14-29. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1861.
- Kamavaram Ellore VP, Mohammed M, Taranath M, Ramagoni NK, Kumar V, Gunjalli G. Children and Parent's Attitude and Preferences of Dentist's Attire in Pediatric Dental Practice. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):102-7. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1293. Epub 2015 Aug 11.
- Festini F, Occhipinti V, Cocco M, Biermann K, Neri S, Giannini C, Galici V, de Martino M, Caprilli S. Use of non-conventional nurses' attire in a paediatric hospital: a quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2009 Apr;18(7):1018-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02430.x.
- Babaji P, Chauhan PP, Rathod V, Mhatre S, Paul U, Guram G. Evaluation of child preference for dentist attire and usage of camouflage syringe in reduction of anxiety. Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):531-536. doi: 10.4103/ejd.ejd_223_17.
- Dionigi A, Sangiorgi D, Flangini R. Clown intervention to reduce preoperative anxiety in children and parents: a randomized controlled trial. J Health Psychol. 2014 Mar;19(3):369-80. doi: 10.1177/1359105312471567. Epub 2013 Jan 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Pedo-10-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .