Efecto de la vestimenta dental sobre la ansiedad dental de los niños
7 de julio de 2024 actualizado por: Damascus University
Título oficial que evalúa el efecto de la vestimenta del dentista en la aceptación del tratamiento dental por parte de los niños, incluida la anestesia local
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la vestimenta amigable sobre la ansiedad dental entre los niños que visitan el consultorio dental en comparación con la vestimenta convencional.
Todos los niños que recibirán anestesia dental maxilar con o sin distracción serán evaluados mediante una combinación de medidas: caras de Wong-Baker y la escala de miedo infantil (autoinforme), frecuencia cardíaca y comportamiento (utilizando niveles de ansiedad). utilizando Cara - Piernas - Actividad - Lloro - Consolabilidad Escala "FLACC" "evaluador externo") La aceptación se medirá mediante una escala Likert de dos puntos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Evaluación de la efectividad de la distracción en el área de recepción en el manejo del paciente pediátrico ansioso durante la anestesia local dental.
- Conductual: Evaluación de la efectividad de la distracción en el área de tratamiento en el manejo del paciente pediátrico ansioso durante la anestesia local dental.
- Conductual: Evaluación de la efectividad de la distracción tanto en el área de recepción como de tratamiento en el manejo del paciente pediátrico ansioso durante la anestesia local dental.
- Conductual: Evaluación de la efectividad de técnicas básicas de orientación conductual sin utilizar ningún tipo de ayudas de distracción en el manejo del paciente pediátrico ansioso durante la anestesia local dental.
Descripción detallada
Este estudio evaluará el efecto de la vestimenta dental en la aceptación de diferentes tratamientos dentales que incluyen anestesia dental. El dolor y la ansiedad se evaluarán durante la infiltración bucal y palatina utilizando cinco escalas de comportamiento, escala de dolor de Wong-Baker, escala de miedo infantil y cuestionario de ansiedad infantil (autoinforme), frecuencia del pulso (fisiológico) y comportamiento (utilizando la escala de calificación de comportamiento FLACC "externa evaluador".
La medición de la frecuencia cardíaca se registrará primero cuando el paciente esté sentado cómodamente en el área de recepción, en el sillón dental antes de la inyección y, finalmente, después de realizar el procedimiento y se pedirá a los niños pacientes que elijan una cara que describa su estado. una de las dos escalas de caras de Wong Baker, la Escala de Miedo Infantil y el Cuestionario de Ansiedad Infantil.
Las respuestas corporales de todos los niños pacientes se registrarán durante todo el procedimiento y luego serán evaluadas por un evaluador externo para determinar la puntuación de comportamiento de los niños según la escala FLACC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Damascus University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 10 años.
- Sin experiencia dental previa.
- Definitivamente positivo o positivo según la escala de Frank.
- Necesidad de anestesia maxilar para cualquier tratamiento odontológico.
Criterio de exclusión:
- Experiencia dental previa
- Trastornos sistemáticos o mentales.
- Definitivamente negativo o negativo según la escala de Frankel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distracción en la zona de recepción.
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La infiltración bucal y palatina se administrará con técnicas básicas de orientación conductual mientras el dentista usa vestimenta convencional en la sala de tratamiento después de reunirse con el niño en el área de recepción mientras usa la vestimenta amigable.
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Experimental: Distracción en la zona de tratamiento.
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La infiltración bucal y palatina se administrará con técnicas básicas de orientación conductual mientras el dentista usa vestimenta amigable en la sala de tratamiento después de reunirse con el niño en el área de recepción mientras usa la vestimenta convencional.
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Experimental: Distracción tanto en la zona de tratamiento como en la de recepción.
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La infiltración bucal y palatina se administrará con técnicas básicas de orientación conductual mientras el dentista viste vestimenta amigable en el área de recepción y sala de tratamiento.
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Otro: Técnicas básicas de orientación conductual sin utilizar ningún tipo de ayudas de distracción.
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La infiltración bucal y palatina se administrará con técnicas básicas de orientación conductual mientras el dentista usa vestimenta convencional en el área de recepción y sala de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia local dental.
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Los niveles de dolor se medirán utilizando una escala de dolor de rostros de Wong-Baker simplificada y autoinformada: 0 no duele - 1 duele un poco - 2 duele un poco más - 3 duele aún más - 4 duele mucho - 5 duele peor |
5 minutos después de la anestesia local dental.
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto durante la anestesia local dental.
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Esto se evaluará utilizando la escala Cara-Piernas-Actividad-Lloro-Consolabilidad (FLACC) (0 nivel bajo de ansiedad y dolor - 10 nivel alto de ansiedad y dolor).
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1 minuto durante la anestesia local dental.
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la reunión con el dentista en el área de recepción, y 5 minutos después de que el paciente esté cómodamente sentado en el sillón dental.
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Esto se evaluará utilizando la Escala de Miedo Infantil (0 indica "sin ansiedad" y 4 indica "ansiedad extrema") y el Cuestionario de Ansiedad Infantil (autoinforme) (4 indica "sin ansiedad" y 16 indica "ansiedad extrema").
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5 minutos después de la reunión con el dentista en el área de recepción, y 5 minutos después de que el paciente esté cómodamente sentado en el sillón dental.
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: (1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el área de recepción, (2) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (3) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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Frecuencia del pulso (la cantidad de veces que su corazón late cada minuto, lpm, se evaluará utilizando un oxímetro de pulso para dedo.
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(1) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el área de recepción, (2) cinco minutos después de que el paciente esté sentado cómodamente en el sillón dental, (3) cinco minutos después de la inyección del fármaco anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
- Director de estudio: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Kastelic DR, Volpato LE, de Campos Neves AT, Aranha AM, Martins CC. Do Children and Adolescents Prefer Pediatric Attire over White Attire during Dental Appointments? A Meta-analysis of Prevalence Data. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Jan-Feb;14(1):14-29. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1861.
- Kamavaram Ellore VP, Mohammed M, Taranath M, Ramagoni NK, Kumar V, Gunjalli G. Children and Parent's Attitude and Preferences of Dentist's Attire in Pediatric Dental Practice. Int J Clin Pediatr Dent. 2015 May-Aug;8(2):102-7. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1293. Epub 2015 Aug 11.
- Festini F, Occhipinti V, Cocco M, Biermann K, Neri S, Giannini C, Galici V, de Martino M, Caprilli S. Use of non-conventional nurses' attire in a paediatric hospital: a quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2009 Apr;18(7):1018-26. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02430.x.
- Babaji P, Chauhan PP, Rathod V, Mhatre S, Paul U, Guram G. Evaluation of child preference for dentist attire and usage of camouflage syringe in reduction of anxiety. Eur J Dent. 2017 Oct-Dec;11(4):531-536. doi: 10.4103/ejd.ejd_223_17.
- Dionigi A, Sangiorgi D, Flangini R. Clown intervention to reduce preoperative anxiety in children and parents: a randomized controlled trial. J Health Psychol. 2014 Mar;19(3):369-80. doi: 10.1177/1359105312471567. Epub 2013 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-10-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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