Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasvaatteiden vaikutus lasten hammasahdistuneisuuteen

sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Damascus University

Virallinen nimike, jossa arvioidaan hammaslääkärin pukeutumisen vaikutusta lasten hyväksyntään hammashoitoon mukaan lukien paikallispuudutus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ystävällisen asun vaikutusta hammaslääkärin ahdistuneisuuteen hammaslääkärissä käyvien lasten keskuudessa verrattuna perinteiseen asuun. Kaikki lapset, jotka joutuvat kokemaan yläleuan anestesia häiriön kanssa tai ilman, arvioidaan käyttämällä yhdistelmää: Wong-Bakerin kasvot ja lasten pelkoasteikko (itseraportti), sydämen syke ja käyttäytyminen (ahdistustasoja käyttämällä käyttämällä kasvot - jalat - aktiivisuus - itku - lohdullisuus "FLACC"-asteikko "ulkoinen arvioija") Hyväksyminen mitataan kaksipisteisellä Likert-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hammasvaatteiden vaikutusta siihen, miten lapset hyväksyvät erilaisia ​​hammashoitoja, joihin kuuluu myös hammaspuudutus. kipua ja ahdistusta arvioidaan bukkaali- ja suulakitunkeutumisen aikana käyttämällä viittä käyttäytymisasteikkoa, Wong-Baker-kipuasteikkoja, lasten pelkoasteikkoja ja lasten ahdistuskyselyä (itseraportti), pulssia (fysiologinen) ja käyttäytymistä (käyttämällä FLACC-käyttäytymisluokitusasteikolla "ulkoinen"). arvioija".

Sydämen sykemittaus tallennetaan ensin, kun potilas istuu mukavasti vastaanottoalueella, hammaslääkärin tuolilla ennen injektiota ja lopuksi toimenpiteen jälkeen ja lapsipotilaita pyydetään valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat heidän tilaansa. toinen Wong Bakerin kasvojen asteikosta, lasten pelkoasteikosta ja lasten ahdistuneisuuskyselystä.

Kaikkien lapsipotilaiden kehon vasteet tallennetaan koko toimenpiteen ajan, ja sitten ulkopuolinen arvioija arvioi ne lasten käyttäytymispisteiden määrittämiseksi FLACC-asteikon mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 6-10 vuotta.
  2. Ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta.
  3. Ehdottomasti positiivinen tai positiivinen Frank-asteikon mukaan.
  4. Leuan anestesian tarve mihin tahansa hammashoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi hammaslääkärikokemus
  2. Systemaattiset tai mielenterveyden häiriöt.
  3. Ehdottomasti negatiivinen tai negatiivinen Frankelin asteikon mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Häiriö vastaanottoalueella.
Käyttäytyminen: Arvioi vastaanottoalueen häiriötekijöiden tehokkuutta ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana
Bukkaalinen ja palataalinen infiltraatio hoidetaan peruskäyttäytymisohjauksen tekniikoilla, kun hammaslääkäri on pukeutunut hoitohuoneessa tavanomaiseen asuun tavattuaan lapsen vastaanottoalueella ja pukeutunut ystävällinen asu.
Kokeellinen: Häiriö hoitoalueella.
Käyttäytyminen: Arvioi häiriötekijöiden tehokkuutta hoitoalueella ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana
Bukkaalinen ja palataalinen infiltraatio hoidetaan peruskäyttäytymisohjauksen tekniikoilla, kun hammaslääkäri yllään hoitohuoneessa ystävällisissä vaatteissa tavattuaan lapsen vastaanottoalueella, kun hän on pukeutunut tavanomaiseen asuun.
Kokeellinen: Häiriötä sekä hoito- että vastaanottoalueella.
Käyttäytyminen: Hämmennyksen tehokkuuden arviointi sekä vastaanotto- että hoitoalueilla ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana
Bukkaalinen ja palataalinen infiltraatio hoidetaan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla hammaslääkärin pukeutuessa ystävälliseen asuun vastaanottoalueella ja hoitohuoneessa.
Muut: Peruskäyttäytymisen ohjaustekniikat ilman minkäänlaisia ​​häiriötekijöitä.
Käyttäytyminen: Peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoiden tehokkuuden arviointi ilman minkäänlaisia ​​häiriötekijöitä ahdistuneiden lapsipotilaiden hoidossa hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana
Bukkaalinen ja palataalinen infiltraatio hoidetaan peruskäyttäytymisen ohjaustekniikoilla, kun hammaslääkäri pukeutuu tavanomaiseen asuun vastaanottoalueella ja hoitohuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot
Aikaikkuna: 5 minuuttia hammaslääkärin paikallispuudutuksen jälkeen.

Kivun tasot mitataan käyttämällä itse ilmoittamaa yksinkertaistettua Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa:

0 ei sattuu - 1 sattuu vähän - 2 sattuu vähän enemmän - 3 sattuu vielä enemmän - 4 sattuu koko erä - 5 sattuu pahimmin
5 minuuttia hammaslääkärin paikallispuudutuksen jälkeen.
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 1 minuutti hammaslääkärin paikallispuudutuksen aikana.
Tämä arvioidaan Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) -asteikolla (0 alhainen ahdistustaso ja kipu - 10 korkea ahdistustaso ja kiputaso).
1 minuutti hammaslääkärin paikallispuudutuksen aikana.
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 5 minuuttia hammaslääkärin tapaamisen jälkeen vastaanottoalueella ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammaslääkärin tuolilla
Tämä arvioidaan lasten pelkoasteikolla (0 tarkoittaa "ei ahdistusta" ja 4 tarkoittaa "äärimmäistä ahdistusta") ja lasten ahdistuneisuuskyselyä (itseraportti) (4 tarkoittaa "ei ahdistusta" ja 16 tarkoittaa "äärimmäistä ahdistusta").
5 minuuttia hammaslääkärin tapaamisen jälkeen vastaanottoalueella ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammaslääkärin tuolilla
Pulssi
Aikaikkuna: (1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti vastaanottoalueella, (2) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammaslääkärin tuolilla, (3) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen
Pulssitaajuus (sydämen lyöntien määrä joka minuutti lyöntiä minuutissa mitataan sormipulssioksimetrillä.
(1) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti vastaanottoalueella, (2) viisi minuuttia sen jälkeen, kun potilas on istunut mukavasti hammaslääkärin tuolilla, (3) viisi minuuttia anestesialääkkeen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Opintojohtaja: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Pedo-10-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa