Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stroju dentystycznego na lęk stomatologiczny u dzieci

7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Damascus University

Oficjalny tytuł Ocena wpływu stroju dentysty na akceptację przez dzieci leczenia stomatologicznego, w tym znieczulenia miejscowego

Celem pracy jest ocena wpływu przyjaznego ubioru na lęk stomatologiczny u dzieci odwiedzających gabinet stomatologiczny w porównaniu ze strojem tradycyjnym. Wszystkie dzieci, które zostaną poddane znieczuleniu stomatologicznemu szczęki z rozproszeniem uwagi lub bez niego, zostaną poddane ocenie za pomocą kombinacji środków: twarzy Wonga-Bakera i Skali Strachu Dziecięcego (samoocena), tętna serca i zachowania (przy użyciu poziomów lęku za pomocą Twarzy - Nog - Aktywności - Płaczu - Pocieszenia Skala „FLACC” „zewnętrzny oceniający”) Akceptacja będzie mierzona przy użyciu dwupunktowej skali Likerta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniony zostanie wpływ stroju dentystycznego na akceptację przez dzieci różnych zabiegów stomatologicznych, w tym znieczulenia stomatologicznego. ból i niepokój będą oceniane podczas naciekania policzka i podniebienia przy użyciu pięciu skal behawioralnych, skali bólu Wonga-Bakera, Skali Strachu Dziecięcego i Kwestionariusza Lęku Dzieci (samoocena), częstości tętna (fizjologicznej) i zachowania (przy użyciu skali oceny zachowania FLACC „zewnętrzna oceniający”.

Pomiar tętna zostanie zarejestrowany w pierwszej kolejności, gdy pacjent będzie siedział wygodnie w recepcji, na fotelu dentystycznym przed wstrzyknięciem, a na koniec po zakończeniu zabiegu, a dzieci-pacjenci zostaną poproszeni o wybranie twarzy opisującej ich stan z jedna ze skali twarzy Wonga Bakera, Skala Strachu Dziecięcego i Kwestionariusz Lęku Dziecięcego.

Reakcje ciała wszystkich pacjentów dziecięcych będą rejestrowane podczas całej procedury, a następnie oceniane przez zewnętrzną osobę oceniającą w celu określenia punktacji behawioralnej dzieci według skali FLACC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 6 do 10 lat.
  2. Brak wcześniejszego doświadczenia stomatologicznego.
  3. Zdecydowanie pozytywny lub pozytywny według skali Franka.
  4. Konieczność znieczulenia szczęki przy każdym leczeniu stomatologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednie doświadczenia stomatologiczne
  2. Zaburzenia systematyczne lub psychiczne.
  3. Zdecydowanie ujemna lub ujemna według skali Frankela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamieszanie w recepcji.
Behawioralne: Ocena skuteczności odwrócenia uwagi w recepcji w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego
Nacieki na policzku i podniebieniu będą przeprowadzane przy zastosowaniu podstawowych technik postępowania, gdy dentysta będzie nosił konwencjonalny strój w gabinecie zabiegowym po spotkaniu z dzieckiem w recepcji i będzie ubrany w przyjazny strój.
Eksperymentalny: Rozproszenie uwagi w obszarze leczenia.
Behawioralne: Ocena skuteczności odwrócenia uwagi obszaru zabiegowego w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego
Nacieki na policzku i podniebieniu będą przeprowadzane przy zastosowaniu podstawowych technik postępowania, gdy dentysta będzie ubrany w przyjazny strój w gabinecie zabiegowym po spotkaniu z dzieckiem w recepcji i będzie ubrany w tradycyjny strój.
Eksperymentalny: Rozproszenie uwagi zarówno w obszarze zabiegowym, jak i recepcyjnym.
Behawioralne: Ocena skuteczności odwracania uwagi zarówno w recepcji, jak i w obszarze leczenia, w postępowaniu z niespokojnymi pacjentami pediatrycznymi podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego
Nacieki na policzku i podniebieniu będą przeprowadzane przy zastosowaniu podstawowych technik postępowania, podczas gdy dentysta będzie nosił przyjazny strój w recepcji i gabinecie zabiegowym.
Inny: Podstawowe techniki kierowania zachowaniem bez użycia jakichkolwiek środków odwracających uwagę.
Behawioralne: Ocena skuteczności podstawowych technik kierowania zachowaniem bez stosowania jakichkolwiek środków odwracających uwagę w leczeniu niespokojnych pacjentów pediatrycznych podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego
Nacieki na policzku i podniebieniu będą przeprowadzane przy zastosowaniu podstawowych technik postępowania, podczas gdy dentysta będzie nosił konwencjonalny strój w recepcji i gabinecie zabiegowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu
Ramy czasowe: 5 minut po znieczuleniu miejscowym stomatologicznym.

Poziom bólu będzie mierzony za pomocą uproszczonej skali bólu twarzy Wong-Bakera, którą samodzielnie zgłaszasz:

0 nie boli - 1 boli trochę - 2 boli trochę bardziej - 3 boli jeszcze bardziej - 4 boli mocno - 5 boli najbardziej
5 minut po znieczuleniu miejscowym stomatologicznym.
Poziomy lęku
Ramy czasowe: 1 minuta podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego.
Zostanie to ocenione za pomocą skali Face-Nogi-Aktywność-Krzyk-Pocieszenie (FLACC) (0 niski poziom niepokoju i bólu - 10 wysoki poziom niepokoju i bólu).
1 minuta podczas znieczulenia miejscowego stomatologicznego.
Poziomy lęku
Ramy czasowe: 5 minut po spotkaniu ze stomatologiem w recepcji i 5 minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta na fotelu dentystycznym
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Strachu Dziecięcego (0 oznacza „brak lęku” i 4 oznacza „skrajny lęk”) oraz Kwestionariusza Lęku Dziecięcego (samoopis) (4 oznacza „brak lęku” i 16 oznacza „skrajny lęk”).
5 minut po spotkaniu ze stomatologiem w recepcji i 5 minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta na fotelu dentystycznym
Puls
Ramy czasowe: (1) pięć minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta w recepcji, (2) pięć minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta na fotelu dentystycznym, (3) pięć minut po wstrzyknięciu leku znieczulającego
Tętno (liczba uderzeń serca na minutę będzie oceniana za pomocą pulsoksymetru palcowego.
(1) pięć minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta w recepcji, (2) pięć minut po wygodnym usadowieniu się pacjenta na fotelu dentystycznym, (3) pięć minut po wstrzyknięciu leku znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Dyrektor Studium: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-10-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj