Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​öltözék hatása a gyermekek fogászati ​​szorongására

2024. július 7. frissítette: Damascus University

Hivatalos cím: A fogorvosi öltözet hatásának értékelése a gyermekek fogászati ​​kezelésének – beleértve a helyi érzéstelenítést is – elfogadására

A tanulmány célja, hogy értékelje a barátságos öltözék hatását a fogászati ​​szorongásra a fogorvosi rendelőbe látogató gyermekek körében, összehasonlítva a hagyományos öltözékkel. Az összes olyan gyermeket, akinél maxilláris fogászati ​​érzéstelenítést fognak tapasztalni figyelemelvonással vagy anélkül, a következő mérések kombinációjával értékelik: Wong-Baker arcok és a gyermekek félelmei skála (önbeszámoló), pulzusszám és viselkedés (szorongásos szintek segítségével). Arc – Lábak – Tevékenység – Sírás – Vigasztalhatóság „FLACC” skála „külső értékelő” segítségével) Az elfogadást egy kétpontos Likert-skála segítségével mérjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékelni fogja a fogászati ​​öltözék hatását a különböző fogászati ​​kezelések – köztük a fogászati ​​érzéstelenítés – gyermekek általi elfogadására. a fájdalmat és a szorongást a bukkális és a palatális beszűrődés során értékelik öt viselkedési skála, Wong-Baker fájdalomskála, gyermeki félelem skála és gyermekszorongás kérdőív (önbeszámoló), pulzusszám (fiziológiai) és viselkedés (a FLACC viselkedésminősítő skála "külső" segítségével) segítségével. kiértékelő".

A pulzusmérés először akkor kerül rögzítésre, amikor a páciens kényelmesen elhelyezkedik a recepción, az injekció beadása előtt a fogorvosi széken, végül a beavatkozás után, és a gyermekbetegeket arra kérik, hogy válasszák ki az állapotukat leíró arcot. Wong Baker-arcok skála egyike, a Children's Fear Scale és a Children's Anxiety Questionnaire.

Az összes gyermekbeteg testreakcióit a teljes eljárás során rögzítik, majd egy külső értékelő értékeli, hogy meghatározza a gyermekek viselkedési pontszámát a FLACC skála szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 6 és 10 év között.
  2. Nincs korábbi fogászati ​​tapasztalat.
  3. Határozottan pozitív vagy pozitív a Frank skála szerint.
  4. Minden fogászati ​​kezeléshez maxilláris érzéstelenítés szükséges.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fogorvosi tapasztalat
  2. Szisztematikus vagy mentális zavarok.
  3. Egyértelműen negatív vagy negatív a Frankel-skála szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Figyelemelterelés a recepción.
Viselkedési: A fogadótéren történő figyelemelvonás hatékonyságának értékelése szorongó gyermekbetegek kezelésében fogászati ​​helyi érzéstelenítés során
A szájüregi és palatális beszűrődést alapvető viselkedési irányítási technikákkal kezeljük, miközben a fogorvos a kezelőhelyiségben hagyományos öltözéket visel, miután a fogadótérben találkozott a gyermekkel, miközben a barátságos öltözéket viseli.
Kísérleti: Figyelemelvonás a kezelési területen.
Viselkedési: A figyelemelvonás hatékonyságának értékelése a kezelési területen szorongó gyermekbetegek kezelésében fogászati ​​helyi érzéstelenítés során
A szájüregi és palatális beszűrődést alapvető viselkedési irányítási technikákkal kezeljük, míg a fogorvos barátságos öltözékben a kezelőhelyiségben, miután a fogadótérben találkozott a gyermekkel, miközben a hagyományos öltözéket viseli.
Kísérleti: Figyelemelterelés mind a kezelési, mind a fogadó területen.
Viselkedési: A figyelemelvonás hatékonyságának értékelése mind a fogadási, mind a kezelési területeken szorongó gyermekbetegek kezelésében fogászati ​​helyi érzéstelenítés során
A szájüregi és palatális beszűrődést alapvető viselkedési irányítási technikákkal kezeljük, miközben a fogorvos barátságos öltözéket visel a fogadótéren és a kezelőszobában.
Egyéb: Alapvető viselkedési útmutató technikák bármilyen típusú figyelemelterelő segédeszköz használata nélkül.
Viselkedési: Az alapvető viselkedési irányítási technikák hatékonyságának értékelése bármilyen típusú figyelemelterelő segédeszköz használata nélkül a szorongó gyermekbetegek kezelésében a fogászati ​​helyi érzéstelenítés során
A szájüregi és palatális infiltrációt alapvető viselkedési irányítási technikákkal kezelik, miközben a fogorvos a fogadótéren és a kezelőszobában hagyományos öltözéket visel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomszintek
Időkeret: 5 perccel a fogászati ​​helyi érzéstelenítés után.

A fájdalomszint mérése egy saját bevallású, egyszerűsített Wong-Baker arcfájdalom skála segítségével történik:

0 nem fáj - 1 kicsit fáj - 2 kicsit jobban fáj - 3 még jobban fáj - 4 nagyon fáj - 5 fáj a legrosszabbul
5 perccel a fogászati ​​helyi érzéstelenítés után.
Szorongási szintek
Időkeret: 1 perc a fogászati ​​helyi érzéstelenítés alatt.
Ezt a Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC) skála (0 alacsony szorongás és fájdalom szint - 10 magas szorongás és fájdalom szint) segítségével értékeljük.
1 perc a fogászati ​​helyi érzéstelenítés alatt.
Szorongási szintek
Időkeret: 5 perccel a fogorvossal való találkozás után a fogadótérben, és 5 perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken
Ezt a Children's Fear Skála (0 azt jelöli, hogy nincs szorongás, 4 pedig „extrém szorongás”) és a Gyermekek szorongásos kérdőíve (önbeszámoló) (4 a „nincs szorongás” és 16 a „extrém szorongás”) segítségével értékeljük.
5 perccel a fogorvossal való találkozás után a fogadótérben, és 5 perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken
Pulzusszám
Időkeret: (1) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogadótérben, (2) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken, (3) öt perccel az érzéstelenítő gyógyszer beadása után
Pulzusszám (a szívverések számát percenként az ujjlenyomat-oximéterrel értékeljük ki.
(1) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogadótérben, (2) öt perccel azután, hogy a páciens kényelmesen elhelyezkedett a fogorvosi széken, (3) öt perccel az érzéstelenítő gyógyszer beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamila Bchara, DDs, Damascus University
  • Tanulmányi igazgató: Mohannad Laflof, Phd, Damascus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-10-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel