過活動膀胱の治療におけるミラベグロンと組み合わせた体外磁気神経支配

この研究では、研究者らは過活動膀胱 (OAB) の治療に対する体外電磁刺激の影響を研究しています。

研究のために、研究者は参加者の基本的な人口統計情報（年齢、併存疾患など）、泌尿器科婦人科検査の結果（婦人科超音波および経腹腔超音波検査、尿流量、尿検査）、およびさまざまなアンケートの結果を収集します。参加者は調査対象の疾患の負担と生活の質への影響を説明します。

研究は8週間続きます。 研究を開始する前に、参加者は尿路感染症を除外し、尿中のベースライン検査パラメータを決定するために尿サンプルを提出します。 その後、参加者は錠剤の形で毎日 50 mg のミラベグロンを受け取ります。これは、現在の治療ガイドラインに従って OAB の治療に使用されます。 参加者は週に2回、UMCマリボルの婦人科周産期クリニックの一般婦人科および婦人科泌尿器科を訪れ、そこで研究者はさらにOABの治療のための体外電磁刺激を実施します。 これらのトリートメントは毎回 20 分間続きます。 患者は 2 つのグループに分けられます。つまり、1 つのグループは実際の電磁刺激を受け、もう 1 つのグループはプラセボ刺激を受けます。

研究の開始時と4週間後と8週間後に、研究者らは膀胱内に残っている尿の超音波測定や膀胱壁の厚さの測定、尿流検査などの泌尿器婦人科検査を実施する。 参加者は臨床検査のために尿を提出し、OABの症状に関するアンケートに記入する必要があります。

ミラベグロンと体外電磁刺激の安全性プロファイルに基づいて、研究者らは重篤な副作用は予想していません。 研究者らは、過活動膀胱によって引き起こされる症状が軽減されると予想しています。 重篤な有害事象が発生した場合、参加者はUMCマリボルのオンコール婦人科医またはオンコール泌尿器科医に連絡することができ、24時間対応可能です。

研究では、調査員がデータ処理中に各参加者を乱数に基づいて導き、結果を参加者グループ全体の平均の形で表示するため、参加者の個人データは非公開のままとなります。結果に基づいて参加者の身元について結論を引き出すことはできません。 研究への参加は任意であり、参加者は研究のどの段階でも参加を中止することができます。