Extrakorporeal magnetisk innervation i kombination med Mirabegron vid behandling av överaktiv blåsa

I denna studie studerar forskarna effekten av extrakorporeal elektromagnetisk stimulering på behandlingen av överaktiv blåsa (OAB).

För forskningen kommer utredarna att samla in deltagarnas grundläggande demografiska information (ålder, komorbiditeter etc.), resultat av uro-gynekologiska undersökningar (gynekologiskt och transabdominalt ultraljud, uroflow, urinanalys) och resultaten av olika frågeformulär, som kommer att vara fylls i av deltagarna, som beskriver bördan av den undersökta sjukdomen och påverkan på livskvalitet.

Forskningen kommer att pågå i 8 veckor. Innan forskningen påbörjas kommer deltagarna att lämna in ett urinprov för att utesluta en urinvägsinfektion och fastställa baslinjelaboratorieparametrar i urinen. Deltagarna får då 50 mg mirabegron dagligen i form av tabletter, som används för att behandla OAB enligt gällande behandlingsriktlinjer. Två gånger i veckan kommer deltagarna till avdelningen för allmän gynekologi och gynekologisk urologi, kliniken för gynekologi och perinatologi, UMC Maribor, där utredarna dessutom kommer att utföra extrakorporeal elektromagnetisk stimulering för behandling av OAB. Dessa behandlingar tar 20 minuter varje gång. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, nämligen en grupp kommer att få verklig elektromagnetisk stimulering och den andra gruppen kommer att få placebostimulering.

I början av forskningen och efter 4 och 8 veckor kommer utredarna att utföra en uro-gynekologisk undersökning, med ultraljudsmätningar av kvarvarande urin i urinblåsan och bestämning av blåsväggens tjocklek, samt en uroflow-undersökning. Det kommer att vara nödvändigt för deltagarna att lämna in urin för laboratorietester och att fylla i frågeformulär angående OAB-symtom.

Baserat på säkerhetsprofilen för mirabegron och extrakorporeal elektromagnetisk stimulering förväntar sig forskarna inga allvarliga biverkningar. Utredarna räknar med att det kommer att bli en minskning av symtomen som orsakas av den överaktiva blåsan. Vid allvarliga biverkningar kan deltagarna kontakta jourhavande gynekolog eller joururolog på UMC Maribor, som är tillgängliga dygnet runt.

I forskningen kommer deltagarnas personuppgifter att förbli hemliga, eftersom utredarna kommer att leda varje deltagare under ett slumpmässigt nummer under databehandlingen och även visa resultatet i form av ett genomsnitt för hela deltagargruppen, så att det kommer inte att vara möjligt att dra slutsatser om deltagarnas identitet utifrån resultaten. Deltagande i forskningen är frivilligt och deltagare kan sluta delta i vilket skede som helst av forskningen.