Inervación magnética extracorpórea en combinación con mirabegrón en el tratamiento de la vejiga hiperactiva

En este estudio, los investigadores están estudiando el impacto de la estimulación electromagnética extracorpórea en el tratamiento de la vejiga hiperactiva (VHA).

Para la investigación, los investigadores recopilarán la información demográfica básica de los participantes (edad, comorbilidades, etc.), resultados de exámenes uroginecológicos (ecografía ginecológica y transabdominal, uroflujo, análisis de orina) y los resultados de diferentes cuestionarios, que serán completado por los participantes, describiendo la carga de la enfermedad investigada y el impacto en la calidad de vida.

La investigación tendrá una duración de 8 semanas. Antes del inicio de la investigación, los participantes enviarán una muestra de orina para descartar una infección del tracto urinario y determinar los parámetros de laboratorio iniciales en la orina. Luego, los participantes recibirán 50 mg de mirabegrón al día en forma de comprimidos, que se utiliza para tratar la VH según las directrices de tratamiento actuales. Dos veces por semana, los participantes acudirán al Departamento de Ginecología General y Urología Ginecológica, Clínica de Ginecología y Perinatología, UMC Maribor, donde los investigadores además realizarán estimulación electromagnética extracorpórea para el tratamiento de la VHA. Estos tratamientos durarán 20 minutos cada vez. Los pacientes se dividirán en 2 grupos, es decir, un grupo recibirá estimulación electromagnética real y el otro grupo recibirá estimulación placebo.

Al inicio de la investigación y después de 4 y 8 semanas, los investigadores realizarán un examen uroginecológico, con mediciones ecográficas de la orina restante en la vejiga y determinación del espesor de la pared de la vejiga, así como un examen de uroflujo. Será necesario que los participantes envíen orina para pruebas de laboratorio y completen cuestionarios sobre los síntomas de VH.

Según el perfil de seguridad de mirabegrón y la estimulación electromagnética extracorpórea, los investigadores no esperan efectos secundarios graves. Los investigadores anticipan que habrá una reducción de los síntomas causados ​​por la vejiga hiperactiva. En caso de un evento adverso grave, los participantes pueden comunicarse con el ginecólogo o urólogo de guardia de UMC Maribor, que están disponibles las 24 horas del día.

En la investigación, los datos personales de los participantes no se divulgarán, ya que durante el procesamiento de los datos los investigadores asignarán a cada participante un número aleatorio y también mostrarán los resultados en forma de promedio para todo el grupo de participantes, de modo que No será posible sacar conclusiones sobre la identidad de los participantes en función de los resultados. La participación en la investigación es voluntaria y los participantes pueden dejar de participar en cualquier etapa de la investigación.