チャドの急性栄養失調児におけるRISQシステム導入を評価するクラスターランダム化試験（CRIMSON） (CRIMSON)

CRIMSON 研究は、チャドの OptiMA 栄養プログラムに登録している生後 6 か月から 59 か月の急性栄養失調の小児を対象に、全死因死亡率に対する通常のケアと比較した RISQ システム導入の効果を評価する 12 か月のクラスターランダム化試験です。

介入は RISQ システムであり、クラスターは 1:1 (RISQ システム: 通常のケア) の比率でランダム化された個々の保健センターです。 12 か月の介入期間は、介入対象にランダム化された施設が新しい実践を導入して確立し、通常のケアにランダム化されたサイトが通常のケアを継続するフェーズの実行後に開始されます。

RISQ システムは、科学的に開発された臨床意思決定支援ツールであり、次の要素から構成されます。 [1] RISQ スコア。 [2] 文書フォーム。 [3] スコアに一致した推奨事項と [4] 実装パッケージ。 RISQ スコアは、マイドゥグリ ナイジェリア (NCT04582773) での前向き観察研究を通じて開発され、0 ～ 26 の範囲です (スコアが高いほど病気の重症度が最も高いことを示します)。 開発データセットでは、入院時の平均 RISQ スコアは、病院生存者の場合は 3.6、入院後 48 時間未満で死亡した小児の場合は 7.3 でした。 死亡前 24 時間未満の RISQ スコアでは、受信者動作特性曲線下面積 (AUROC) が 0.93 でした。 RISQ スコアは、病気の重症度の診断に依存しない尺度として、臨床状態に関係なく小児でも同様に良好な結果を示しました。 さらに、重度急性栄養失調（SAM）で入院中の小児903人を対象とした研究により、RISQスコアはケアの段階的拡大または段階的緩和のポイントを識別し、入院中の小児の疾患の重症度を反映する可能性がある。 文書フォームは、各 RISQ スコア項目のサブスコアの視覚的表現とスコア計算のガイダンスを提供します。 RISQ スコアに関連付けられた RISQ システムのスコアに合わせた推奨事項は、100 年を超える急性栄養失調児のケアの集合的経験を持つ臨床医の専門家委員会から導き出されており、ケアの強度に関するガイダンスを提供します。 これには、観察の頻度、二次レビューの考慮、入院、より集中的な治療が提供される入院治療エリアへの/からの移動が含まれます。実装パッケージは、特定の「トレーナーのトレーニング」セッションを含む理論的および実践的なトレーニングモジュールで構成されています。プログラムの実施に関与する主要な個人。

CRIMSON 研究は、OptiMA 栄養プログラムと国際医療活動同盟 (ALIMA) が実施する観察研究の既存の枠組みの中に組み込まれています。 このプログラムには、チャドの湖水地方の準県であるンゴーリ（およびその周辺地域）内の保健センターと、急性栄養失調の子供たちのケアを提供するンゴーリ地区病院の入院ユニットが含まれています。 OptiMA プログラムの対象基準は、125mm 未満の中上腕周囲 (MUAC) および/または両側の圧痕性浮腫に基づいています。 OptiMA プログラムにおける通常のケアは次のとおりです。参加者への栄養療法は、ケア期間中、MUAC 値に基づいて調整されたすぐに使用できる治療用食品 (RUTF) で構成されます。 急性疾患の小児の管理は、世界保健機関（WHO）の「危険信号」と小児疾病統合管理（IMCI）のアルゴリズムを使用して入院を誘導する、重度の急性栄養失調の小児の管理で確立されたアプローチに従っています。 さらに、Ngouri の OptiMA プログラムの一環として、ALIMA による訓練を受けて、すべての保健センターと入院治療室にパルスオキシメーターが導入されました。 プログラムの定期訪問には、RISQ スコアの 7 つの項目 [心拍数、呼吸数、呼吸努力、酸素飽和度、体温、意識レベル、酸素使用量 (酸素は現在、病院でのみ利用可能) のそれぞれの測定と記録が含まれています。入院患者ケア)] 看護師による。

研究者らは、栄養治療プログラムにRISQシステムを導入することで、どの小児に入院が必要か、また入院病棟内でどのレベルの医療が適切であるかを判断する際の臨床評価の感度と特異性が向上し、ひいては死亡率が低下する可能性があると予想している。