차드의 급성 영양실조 아동을 대상으로 RISQ 시스템 구현을 평가하는 클러스터 무작위 시험(CRIMSON) (CRIMSON)

CRIMSON 연구는 차드에서 OptiMA 영양 프로그램에 등록한 6~59개월 사이의 급성 영양실조 아동을 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 RISQ 시스템 구현의 효과를 평가하는 12개월 클러스터 무작위 시험입니다.

개입은 RISQ 시스템이고 클러스터는 1:1 비율, RISQ 시스템: 일반 진료로 무작위 배정된 개별 건강 센터입니다. 12개월의 개입 기간은 개입에 무작위로 배정된 기관이 새로운 관행을 도입 및 확립하고 일반적인 치료에 무작위로 배정된 기관이 계속해서 일반적인 치료를 제공하는 단계적 실행 후에 시작됩니다.

RISQ 시스템은 다음으로 구성된 과학적으로 개발된 임상 의사 결정 지원 도구입니다. [1] RISQ 점수; [2] 문서 양식; [3] 점수 일치 추천 및 [4] 구현 패키지. 나이지리아 마이두구리((NCT04582773)에서 전향적 관찰 연구를 통해 개발된 RISQ 점수의 범위는 0~26입니다(높은 점수는 질병의 심각도가 가장 높음을 나타냄). 개발 데이터 세트에서 입원 시 평균 RISQ 점수는 병원 생존자의 경우 3.6점이었고, 입원 후 48시간 이내에 사망하는 어린이의 경우 7.3점이었습니다. 사망 24시간 전 RISQ 점수의 AUROC(수신기 작동 특성 곡선 아래 면적)는 0.93이었습니다. RISQ 점수는 질병의 중증도에 대한 진단 독립적 척도로서 임상 상태와 관계없이 어린이에게서 비슷하게 잘 수행되었습니다. 또한, 중증 급성 영양실조(SAM)를 앓고 있는 입원 아동 903명을 대상으로 한 연구를 통해 RISQ 점수는 치료의 확대 또는 축소 지점을 구별할 수 있으며 입원 기간 동안 어린이의 질병 심각도를 반영할 수 있습니다. 문서 양식은 각 RISQ 점수 항목의 하위 점수를 시각적으로 표현하고 점수 계산에 대한 지침을 제공합니다. RISQ 점수와 연결된 RISQ 시스템의 점수 일치 권장 사항은 급성 영양실조 아동을 돌본 100년 이상의 집단 경험을 보유한 임상의 전문 패널에서 파생되었으며 치료 강도에 대한 지침을 제공합니다. 여기에는 관찰 빈도, 2차 검토 고려, 입원 환자 입원, 보다 집중적인 치료가 제공되는 입원 환자 치료 영역으로의 이동/퇴실이 포함됩니다. 구현 패키지는 다음을 위한 구체적인 '훈련자 훈련' 세션을 포함하는 이론적이고 실용적인 훈련 모듈로 구성됩니다. 프로그램 구현에 관여하는 핵심 인물.

CRIMSON 연구는 OptiMA 영양 프로그램의 기존 프레임워크와 국제 의료 행동 연합(ALIMA)이 수행하는 관찰 연구 내에 자리잡고 있습니다. 이 프로그램에는 차드(및 주변 지역) 호수 지역의 하위 현인 Ngouri 내 의료 센터와 급성 영양실조 아동을 치료하는 Ngouri 지역 병원의 입원 환자 병동이 포함됩니다. OptiMA 프로그램의 포함 기준은 <125mm의 상박 중간 둘레(MUAC) 및/또는 양측 함요 부종을 기준으로 합니다. OptiMA 프로그램의 일반적인 관리는 다음과 같습니다. 참가자에 대한 영양 치료는 치료 기간 동안 MUAC 값을 기준으로 조정된 즉시 사용 가능한 치료 식품(RUTF)으로 구성됩니다. 급성 질환이 있는 아동의 관리는 세계보건기구(WHO)의 "위험 징후" 및 아동 질병 통합 관리(IMCI) 알고리즘을 사용하여 병원 입원을 안내하는 중증 급성 영양실조 아동 관리를 위해 확립된 접근 방식을 따릅니다. 또한 Ngouri의 OptiMA 프로그램의 일환으로 ALIMA의 교육에 따라 맥박 산소 측정기가 모든 건강 센터와 입원 환자 치료실에 도입되었습니다. 프로그램의 정기 방문에는 7가지 RISQ 점수 항목(심박수, 호흡수, 호흡 노력, 산소 포화도, 체온, 의식 수준 및 산소 사용) 각각에 대한 측정 및 문서화가 포함됩니다. 입원환자 진료)] 간호사가 실시합니다.

연구자들은 영양 치료 프로그램에서 RISQ 시스템을 구현하면 입원이 필요한 어린이와 입원 환자 병동 내에서 적절한 의료 수준을 결정하는 임상 평가의 민감도와 특이성이 향상되어 잠재적으로 사망률을 줄일 수 있을 것으로 예상합니다.