Essai randomisé en grappes évaluant la mise en œuvre du système RISQ chez des enfants souffrant de malnutrition aiguë au Tchad (CRIMSON) (CRIMSON)

L'étude CRIMSON est un essai randomisé en grappes de 12 mois qui évaluera l'effet de la mise en œuvre du système RISQ par rapport aux soins habituels sur la mortalité toutes causes confondues, chez les enfants atteints de malnutrition aiguë âgés de 6 à 59 mois inscrits dans le programme de nutrition OptiMA au Tchad.

L'intervention est le système RISQ et les clusters sont les centres de santé individuels qui sont randomisés avec un ratio de 1 : 1, système RISQ : soins habituels. La période d'intervention de 12 mois commencera après une phase de démarrage au cours de laquelle les sites randomisés pour l'intervention présenteront et établiront les nouvelles pratiques et dans lesquels les sites randomisés pour les soins habituels continueront à fournir les soins habituels.

Le système RISQ est un outil d'aide à la décision clinique développé scientifiquement qui comprend : [1] le score RISQ ; [2] formulaire de documentation ; [3] des recommandations correspondant aux scores et [4] un package de mise en œuvre. Le score RISQ, développé dans le cadre de notre étude observationnelle prospective à Maiduguri Nigeria ((NCT04582773) varie de 0 à 26 (scores élevés indiquant la plus grande gravité de la maladie). Dans l’ensemble de données de développement, le score RISQ moyen à l’admission était de 3,6 chez les survivants de l’hôpital et de 7,3 chez les enfants décédés moins de 48 heures après leur admission. Les scores RISQ <24 heures avant le décès avaient une aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUROC) de 0,93. Le score RISQ a donné de bons résultats chez les enfants, indépendamment de leur état clinique, en tant que mesure indépendante du diagnostic de la gravité de la maladie. De plus, grâce à une étude portant sur 903 enfants hospitalisés souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS), le score RISQ pourrait faire la distinction entre les points d'escalade ou de désescalade des soins et peut refléter la gravité de la maladie chez les enfants tout au long de l'hospitalisation. Le formulaire de documentation fournit une représentation visuelle des sous-scores de chaque élément du score RISQ et des conseils pour le calcul du score. Les recommandations correspondant aux scores du système RISQ qui sont liées aux scores RISQ sont dérivées d'un groupe d'experts de cliniciens, avec plus de 100 ans d'expérience collective dans la prise en charge d'enfants souffrant de malnutrition aiguë, et fournissent des conseils sur l'intensité des soins. Cela comprend la fréquence d'observation, la prise en compte d'un examen secondaire, l'admission des patients hospitalisés et le transfert vers/hors des zones de soins hospitaliers où des traitements plus intensifs sont dispensés. Le package de mise en œuvre comprend des modules de formation théoriques et pratiques comprenant des sessions spécifiques de « formation des formateurs » pour personnel clé impliqué dans la mise en œuvre des programmes.

L'étude CRIMSON s'inscrit dans le cadre existant du programme nutritionnel OptiMA et de l'étude observationnelle menée par l'Alliance pour l'action médicale internationale (ALIMA). Le programme implique des centres de santé à Ngouri, une sous-préfecture de la région des Lacs au Tchad (et ses environs), ainsi qu'une unité d'hospitalisation à l'hôpital du district de Ngouri qui prend en charge les enfants souffrant de malnutrition aiguë. Les critères d'inclusion pour le programme OptiMA sont basés sur une circonférence mi-brassière (MUAC) <125 mm et/ou un œdème bilatéral par piqûre. Les soins habituels dans le programme OptiMA sont les suivants : le traitement nutritionnel des participants consiste en des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (ATPE) ajustés en fonction de leur valeur MUAC pendant toute la durée de leurs soins. La prise en charge des enfants atteints de maladies aiguës suit l'approche établie pour la prise en charge des enfants atteints de malnutrition aiguë sévère en utilisant les « signes de danger » de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les algorithmes de prise en charge intégrée des maladies de l'enfant (PCIME) pour guider l'admission à l'hôpital. De plus, dans le cadre du programme OptiMA à Ngouri, des oxymètres de pouls ont été introduits dans tous les centres de santé et unités de soins hospitaliers, suite à une formation dispensée par ALIMA. Les visites de routine du programme comprennent la mesure et la documentation de chacun des 7 éléments du score RISQ [fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, effort respiratoire, saturation en oxygène, température, niveau de conscience et consommation d'oxygène (l'oxygène n'est actuellement disponible que dans le soins hospitaliers)] par des infirmières.

Les enquêteurs prévoient que la mise en œuvre du système RISQ dans un programme de traitement nutritionnel améliorera la sensibilité et la spécificité de l'évaluation clinique pour déterminer quels enfants nécessitent une hospitalisation et quel niveau de soins médicaux au sein de l'unité d'hospitalisation est approprié et, à son tour, potentiellement réduire la mortalité.