Cluster-randomized Trial Evaluating RISQ System Implementation in Acutely Alnourished Children in Chad (CRIMSON) (CRIMSON)

CRIMSON-tutkimus on 12 kuukauden mittainen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioidaan RISQ-järjestelmän käyttöönoton vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen 6–59 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on akuutti aliravitsemus ja jotka osallistuivat OptiMA-ravintoohjelmaan Tšadissa.

Interventio on RISQ-järjestelmä ja klusterit ovat yksittäisiä terveyskeskuksia, jotka on satunnaistettu suhteessa 1:1, RISQ System: Tavallinen hoito. 12 kuukauden interventiojakso alkaa sen vaiheen jälkeen, jossa interventioon satunnaistetut kohteet ottavat käyttöön ja ottavat käyttöön uudet käytännöt ja joissa tavalliseen hoitoon satunnaistetut paikat jatkavat tavanomaisen hoidon antamista.

RISQ-järjestelmä on tieteellisesti kehitetty kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka koostuu: [1] RISQ-pisteistä; [2] asiakirjalomake; [3] pisteet vastaavat suositukset ja [4] täytäntöönpanopaketti. RISQ-pisteet, jotka kehitettiin prospektiivisen havainnointitutkimuksemme kautta Maidugurissa Nigeriassa ((NCT04582773), vaihtelevat 0–26 (korkeat pisteet osoittavat sairauden vakavuuden). Kehitystietojoukossa keskimääräinen RISQ-pistemäärä sairaalaan ottamisessa oli 3,6 potilailla ja 7,3 lapsilla, jotka kuolivat alle 48 tunnin kuluttua ottamisesta. RISQ-pisteillä <24 tuntia ennen kuolemaa vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUROC) oli 0,93. RISQ-pisteet suoriutuivat yhtä hyvin lapsilla heidän kliinisistä tiloistaan ​​​​riippumatta diagnoosista riippumattomana sairauden vakavuuden mittana. Lisäksi 903 sairaalahoidossa olevaa vakavaa akuuttia aliravitsemusta (SAM) sairastavaa lasta koskevassa tutkimuksessa RISQ-pisteet saattoivat erottaa hoidon eskaloitumis- tai deeskalaatiopisteet ja heijastaa lasten sairauden vakavuutta sairaalahoidon aikana. Dokumentaatiolomake tarjoaa visuaalisen esityksen kunkin RISQ-pistemäärän alapisteistä ja opastusta pisteiden laskemiseen. RISQ-järjestelmän pisteytetyt suositukset, jotka on linkitetty RISQ-pisteisiin, ovat peräisin kliinikkojen asiantuntijapaneelilta, jolla on yli 100 vuoden kollektiivinen kokemus akuutisti aliravittujen lasten hoidosta, ja ne antavat ohjeita hoidon intensiteetistä. Tämä sisältää havainnointitiheyden, toissijaisen tarkastelun harkitsemisen, sairaalahoitoon pääsyn ja siirrot laitoshoitoalueille, joilla tarjotaan tehokkaampia hoitoja. Toteutuspaketti koostuu teoreettisista ja käytännön koulutusmoduuleista, mukaan lukien erityiset "kouluttajat kouluttajat" -istunnot. avainhenkilö, joka osallistuu ohjelmien täytäntöönpanoon.

CRIMSON-tutkimus on sisäkkäinen OptiMA-ravitsemusohjelman ja Alliance for International Medical Actionin (ALIMA) tekemän havainnointitutkimuksen puitteissa. Ohjelmaan kuuluu terveyskeskuksia Ngourin alueella, Tšadin (ja ympäröivän alueen) järvialueen prefektuurissa sekä Ngourin piirisairaalan laitoshoitoyksikkö, joka tarjoaa hoitoa akuutista aliravitsemuksesta kärsiville lapsille. OptiMA-ohjelman osallistumiskriteerit perustuvat alle 125 mm:n keskiolkavarren ympärysmittaan (MUAC) ja/tai molemminpuoliseen pisteturvotukseen. OptiMA-ohjelman tavanomainen hoito on seuraava: osallistujien ravitsemushoito koostuu käyttövalmiista terapeuttisista ruuista (RUTF), joka on säädetty heidän MUAC-arvon perusteella koko hoidon ajan. Akuutteja sairauksia sairastavien lasten hoito noudattaa vakiintunutta lähestymistapaa vakavasta akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten hoidossa käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) "vaaramerkkejä" ja integroidun lasten sairauksien hallinnan (IMCI) algoritmeja ohjaamaan sairaalahoitoa. Lisäksi osana OptiMA-ohjelmaa Ngourissa pulssioksimetrit on otettu käyttöön kaikissa terveyskeskuksissa ja laitoshoitoyksiköissä ALIMAN koulutuksen jälkeen. Ohjelman rutiinivierailuihin sisältyy jokaisen 7 RISQ-pisteen mittaus ja dokumentointi [syke, hengitystaajuus, hengitysponnistelu, happisaturaatio, lämpötila, tajunnan taso ja hapen käyttö (happea on tällä hetkellä saatavilla vain laitoshoito)] sairaanhoitajat.

Tutkijat arvioivat, että RISQ-järjestelmän käyttöönotto ravitsemushoito-ohjelmassa parantaa kliinisen arvioinnin herkkyyttä ja spesifisyyttä määritettäessä, mitkä lapset tarvitsevat sairaalahoitoa ja minkä tasoinen sairaanhoito osastolla on sopivaa, mikä puolestaan ​​voi vähentää kuolleisuutta.