评估乍得急性营养不良儿童 RISQ 系统实施情况的整群随机试验 (CRIMSON) (CRIMSON)

CRIMSON 研究是一项为期 12 个月的整群随机试验，将评估在乍得参加 OptiMA 营养计划的 6 至 59 个月的急性营养不良儿童中，与常规护理相比，实施 RISQ 系统对全因死亡率的影响。

干预措施是 RISQ 系统，集群是按 1:1 比例随机分组的各个健康中心，RISQ 系统：常规护理。 12 个月的干预期将在运行阶段之后开始，在该阶段中，随机接受干预的地点将引入和建立新的做法，而随机接受常规护理的地点将继续提供常规护理。

RISQ 系统是一种科学开发的临床决策支持工具，包括： [1] RISQ 评分； [2] 文件格式； [3] 分数匹配的建议和 [4] 实施包。 RISQ 评分是通过我们在尼日利亚迈杜古里 (NCT04582773) 进行的前瞻性观察研究得出的，范围从 0 到 26（高分表示疾病最严重）。 在开发数据集中，住院幸存者的入院平均 RISQ 评分为 3.6，入院 48 小时内死亡的儿童为 7.3。 死亡前 24 小时内的 RISQ 评分的接受者操作特征曲线下面积 (AUROC) 为 0.93。 RISQ 评分在儿童中的表现同样出色，无论其临床状况如何，作为一种独立于诊断的疾病严重程度衡量标准。 此外，通过对 903 名患有严重急性营养不良 (SAM) 的住院儿童进行的研究，RISQ 评分可以区分护理升级或降级的点，并可以反映儿童在整个住院期间疾病的严重程度。 文档形式提供了每个 RISQ 分数项目的子分数的直观表示以及分数计算的指导。 与 RISQ 分数相关的 RISQ 系统的分数匹配建议来自临床医生专家小组，他们拥有 100 多年护理严重营养不良儿童的集体经验，并提供有关护理强度的指导。 这包括观察频率、考虑二次审查、住院以及转入/转出提供更强化治疗的住院护理区。实施方案由理论和实践培训模块组成，其中包括特定的“培训师培训”课程参与实施计划的关键人物。

CRIMSON 研究嵌套在 OptiMA 营养计划和国际医疗行动联盟 (ALIMA) 进行的观察性研究的现有框架内。 该计划涉及乍得湖区副县恩古里（及周边地区）内的卫生中心以及恩古里地区医院的住院部，为患有急性营养不良的儿童提供护理。 OptiMA 计划的纳入标准基于中上臂周长 (MUAC) <125 毫米和/或双侧凹陷性水肿。 OptiMA 计划的常规护理如下：参与者的营养治疗包括即用型治疗食品 (RUTF)，在整个护理期间根据其 MUAC 值进行调整。 患有急性疾病的儿童的管理遵循严重急性营养不良儿童的既定管理方法，使用世界卫生组织（WHO）的“危险标志”和儿童疾病综合管理（IMCI）算法来指导入院。 此外，作为 Ngouri OptiMA 计划的一部分，经过 ALIMA 培训后，所有医疗中心和住院护理单位均引入了脉搏血氧计。 该计划的例行访问包括对 7 个 RISQ 评分项目中每一项的测量和记录 [心率、呼吸频率、呼吸努力、氧饱和度、体温、意识水平和氧气使用量（氧气目前仅在住院护理）]由护士负责。

研究人员预计，在营养治疗计划中实施 RISQ 系统将提高临床评估的敏感性和特异性，以确定哪些儿童需要住院治疗，以及住院病房内何种​​级别的医疗护理是合适的，从而有可能降低死亡率。