Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Implementierung des RISQ-Systems bei akut unterernährten Kindern im Tschad (CRIMSON) (CRIMSON)

Bei der CRIMSON-Studie handelt es sich um eine 12-monatige, Cluster-randomisierte Studie, die die Auswirkungen der Implementierung des RISQ-Systems im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Gesamtmortalität bei Kindern mit akuter Unterernährung im Alter von 6 bis 59 Monaten, die am OptiMA-Ernährungsprogramm im Tschad teilnehmen, evaluiert.

Die Intervention ist das RISQ-System und die Cluster sind die einzelnen Gesundheitszentren, die im Verhältnis 1:1 randomisiert werden, RISQ-System: Übliche Pflege. Der 12-monatige Interventionszeitraum beginnt im Anschluss an eine Einlaufphase, in der nach dem Zufallsprinzip für die Intervention ausgewählte Standorte die neuen Praktiken einführen und etablieren und in denen nach dem Zufallsprinzip die übliche Pflege erhaltenden Standorte weiterhin die übliche Pflege anbieten.

Das RISQ-System ist ein wissenschaftlich entwickeltes klinisches Entscheidungsunterstützungstool, das aus Folgendem besteht: [1] dem RISQ-Score; [2] Dokumentationsformular; [3] punktwertangepasste Empfehlungen und [4] ein Implementierungspaket. Der RISQ-Score, der im Rahmen unserer prospektiven Beobachtungsstudie in Maiduguri, Nigeria ((NCT04582773) entwickelt wurde, reicht von 0 bis 26 (hohe Werte weisen auf den höchsten Schweregrad der Erkrankung hin). Im Entwicklungsdatensatz betrug der mittlere RISQ-Score bei der Aufnahme 3,6 bei Krankenhausüberlebenden und 7,3 bei Kindern, die <48 Stunden nach der Aufnahme starben. RISQ-Werte <24 Stunden vor dem Tod hatten eine Fläche unter der Receiver Operating Characteristics Curve (AUROC) von 0,93. Der RISQ-Score schnitt bei Kindern unabhängig von ihrem klinischen Zustand als diagnoseunabhängiges Maß für die Schwere der Erkrankung ähnlich gut ab. Darüber hinaus konnte der RISQ-Score anhand einer Studie mit 903 hospitalisierten Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM) zwischen Punkten einer Eskalation oder Deeskalation der Versorgung unterscheiden und die Schwere der Erkrankung bei Kindern während des gesamten Krankenhausaufenthalts widerspiegeln. Das Dokumentationsformular bietet eine visuelle Darstellung der Unterbewertungen der einzelnen RISQ-Bewertungselemente und Anleitungen zur Berechnung der Bewertung. Die auf den Score abgestimmten Empfehlungen des RISQ-Systems, die mit den RISQ-Scores verknüpft sind, werden von einem Expertengremium aus Klinikern mit über 100 Jahren gemeinsamer Erfahrung in der Betreuung akut unterernährter Kinder abgeleitet und geben Hinweise zur Intensität der Pflege. Dazu gehören die Häufigkeit der Beobachtung, die Berücksichtigung von Zweituntersuchungen, die stationäre Aufnahme und der Transfer in bzw. aus stationären Pflegebereichen, in denen intensivere Behandlungen angeboten werden. Das Implementierungspaket besteht aus theoretischen und praktischen Schulungsmodulen, einschließlich spezifischer „Train the Trainers“-Sitzungen für Schlüsselpersonen, die an der Umsetzung der Programme beteiligt sind.

Die CRIMSON-Studie ist eingebettet in den bestehenden Rahmen des OptiMA-Ernährungsprogramms und der Beobachtungsstudie der Alliance for International Medical Action (ALIMA). Das Programm umfasst Gesundheitszentren in Ngouri, einer Unterpräfektur der Seenregion im Tschad (und Umgebung), sowie eine stationäre Abteilung im Bezirkskrankenhaus Ngouri, die Kinder mit akuter Unterernährung versorgt. Die Einschlusskriterien für das OptiMA-Programm basieren auf einem mittleren Oberarmumfang (MUAC) von <125 mm und/oder einem beidseitigen Lochfraßödem. Die übliche Betreuung im OptiMA-Programm sieht wie folgt aus: Die Ernährungsbehandlung der Teilnehmer besteht aus gebrauchsfertigen therapeutischen Lebensmitteln (RUTF), die während der gesamten Dauer ihrer Betreuung auf der Grundlage ihres MUAC-Werts angepasst werden. Die Behandlung von Kindern mit akuten Erkrankungen folgt dem etablierten Ansatz für die Behandlung von Kindern mit schwerer akuter Unterernährung unter Verwendung der „Gefahrenzeichen“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Algorithmen des Integrierten Managements von Kinderkrankheiten (IMCI), um die Aufnahme ins Krankenhaus zu steuern. Darüber hinaus wurden im Rahmen des OptiMA-Programms in Ngouri nach einer Schulung durch ALIMA Pulsoximeter in allen Gesundheitszentren und stationären Pflegestationen eingeführt. Zu den Routinebesuchen des Programms gehört die Messung und Dokumentation jedes der 7 RISQ-Score-Elemente [Herzfrequenz, Atemfrequenz, Atemanstrengung, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Bewusstseinsgrad und Sauerstoffverbrauch (Sauerstoff ist derzeit nur im … verfügbar). stationäre Pflege)] durch Pflegekräfte.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Implementierung des RISQ-Systems in einem Ernährungsbehandlungsprogramm die Sensitivität und Spezifität der klinischen Bewertung bei der Bestimmung verbessern wird, welche Kinder einen Krankenhausaufenthalt benötigen und welches Maß an medizinischer Versorgung innerhalb der stationären Abteilung angemessen ist, und möglicherweise wiederum die Sterblichkeit senken wird.