Ensayo aleatorizado por grupos que evalúa la implementación del sistema RISQ en niños con desnutrición aguda en Chad (CRIMSON) (CRIMSON)

El estudio CRIMSON es un ensayo aleatorio grupal de 12 meses que evaluará el efecto de la implementación del sistema RISQ en comparación con la atención habitual sobre la mortalidad por todas las causas, en niños con desnutrición aguda de 6 a 59 meses inscritos en el programa de nutrición OptiMA en Chad.

La intervención es el Sistema RISQ y los clusters son los centros de salud individuales que son aleatorizados con una proporción de 1:1, Sistema RISQ: Atención habitual. El período de intervención de 12 meses comenzará después de una fase inicial en la que los sitios asignados al azar a la intervención introducirán y establecerán las nuevas prácticas y en qué sitios asignados al azar a la atención habitual continuarán brindando la atención habitual.

El sistema RISQ es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas desarrollada científicamente que consta de: [1] la puntuación RISQ; [2] formulario de documentación; [3] recomendaciones con puntajes coincidentes y [4] un paquete de implementación. La puntuación RISQ, desarrollada a través de nuestro estudio observacional prospectivo en Maiduguri Nigeria ((NCT04582773) varía de 0 a 26 (las puntuaciones altas indican la mayor gravedad de la enfermedad). En el conjunto de datos de desarrollo, la puntuación media del RISQ al ingreso fue de 3,6 en los supervivientes del hospital y de 7,3 en los niños que fallecieron antes de las 48 horas del ingreso. Las puntuaciones RISQ <24 horas antes de la muerte tenían un área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROC) de 0,93. La puntuación RISQ tuvo un rendimiento similar en niños, independientemente de sus condiciones clínicas, como medida de gravedad de la enfermedad independiente del diagnóstico. Además, a través de un estudio de 903 niños hospitalizados con desnutrición aguda severa (SAM), la puntuación RISQ podría discriminar entre puntos de intensificación o reducción de la atención y puede reflejar la gravedad de la enfermedad en los niños durante la hospitalización. El formulario de documentación proporciona una representación visual de las subpuntuaciones de cada elemento de puntuación RISQ y orientación para el cálculo de la puntuación. Las recomendaciones de puntuación coincidente del sistema RISQ que están vinculadas a las puntuaciones RISQ se derivan de un panel de médicos expertos, con más de 100 años de experiencia colectiva en el cuidado de niños con desnutrición aguda, y brindan orientación sobre la intensidad de la atención. Esto incluye la frecuencia de observación, la consideración de una revisión secundaria, la admisión de pacientes hospitalizados y el traslado dentro o fuera de las áreas de atención hospitalaria donde se brindan tratamientos más intensivos. El paquete de implementación consta de módulos de capacitación teóricos y prácticos que incluyen sesiones específicas de "capacitación de capacitadores" para personal clave involucrado en la implementación de los programas.

El estudio CRIMSON está incluido en el marco existente del programa nutricional OptiMA y del estudio observacional realizado por la Alianza para la Acción Médica Internacional (ALIMA). El programa involucra centros de salud dentro de Ngouri, una subprefectura de la región de los lagos en Chad (y sus alrededores), además de una unidad de internación en el hospital del distrito de Ngouri que brinda atención a niños con desnutrición aguda. Los criterios de inclusión para el programa OptiMA se basan en una circunferencia de la parte media superior del brazo (MUAC) de <125 mm y/o edema con fóvea bilateral. La atención habitual en el programa OptiMA es la siguiente: el tratamiento nutricional para los participantes consiste en alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF) ajustados en función de su valor MUAC durante la duración de su atención. El tratamiento de los niños con enfermedades agudas sigue el enfoque establecido para el tratamiento de niños con desnutrición aguda grave utilizando los "signos de peligro" de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los algoritmos de Gestión Integrada de Enfermedades Infantiles (AIEPI) para guiar el ingreso al hospital. Además, como parte del programa OptiMA en Ngouri, se han introducido oxímetros de pulso en todos los centros de salud y unidades de atención hospitalaria, tras la formación impartida por ALIMA. En las visitas de rutina del programa se incluye la medición y documentación de cada uno de los 7 ítems de la puntuación RISQ [frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, esfuerzo respiratorio, saturación de oxígeno, temperatura, nivel de conciencia y uso de oxígeno (el oxígeno actualmente solo está disponible en el atención hospitalaria)] por enfermeras.

Los investigadores anticipan que la implementación del sistema RISQ en un programa de tratamiento nutricional mejorará la sensibilidad y especificidad de la evaluación clínica para determinar qué niños requieren hospitalización y qué nivel de atención médica dentro de la unidad de internación es apropiado y, a su vez, reduce potencialmente la mortalidad.