Кластерное рандомизированное исследование по оценке внедрения системы RISQ у детей с острой недостаточностью питания в Чаде (CRIMSON) (CRIMSON)

Исследование CRIMSON — это 12-месячное кластерное рандомизированное исследование, в котором будет оцениваться влияние внедрения системы RISQ по сравнению с обычным уходом на смертность от всех причин у детей с острой недостаточностью питания в возрасте от 6 до 59 месяцев, участвующих в программе питания OptiMA в Чаде.

Вмешательство представляет собой систему RISQ, а кластеры представляют собой отдельные медицинские центры, рандомизированные в соотношении 1:1, Система RISQ: обычный уход. 12-месячный период вмешательства начнется после подготовительного этапа, на котором учреждения, рандомизированные для вмешательства, будут внедрять и внедрять новые методы и в течение которого учреждения, рандомизированные для обычного ухода, будут продолжать предоставлять обычный уход.

Система RISQ — это научно разработанный инструмент поддержки принятия клинических решений, который состоит из: [1] шкалы RISQ; [2] форма документации; [3] рекомендации по согласованию оценок и [4] пакет реализации. Показатель RISQ, полученный в ходе нашего проспективного обсервационного исследования в Майдугури, Нигерия ((NCT04582773), варьируется от 0 до 26 (высокие баллы указывают на наибольшую тяжесть заболевания). В наборе данных о развитии средний показатель RISQ при поступлении составил 3,6 у выживших в больнице и 7,3 у детей, умерших менее чем через 48 часов после госпитализации. Показатель RISQ менее чем за 24 часа до смерти имел площадь под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC) 0,93. Шкала RISQ одинаково хорошо работала у детей, независимо от их клинического состояния, в качестве независимого от диагноза показателя тяжести заболевания. Кроме того, в ходе исследования 903 госпитализированных детей с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM) показатель RISQ может различать точки эскалации или деэскалации помощи и может отражать тяжесть заболевания у детей на протяжении всей госпитализации. Форма документации обеспечивает визуальное представление подоценок каждого элемента оценки RISQ и рекомендации по ее расчету. Рекомендации системы RISQ, соответствующие баллам, которые связаны с баллами RISQ, получены экспертной группой врачей с более чем 100-летним коллективным опытом ухода за детьми с острой недостаточностью питания и дают рекомендации по интенсивности ухода. Это включает в себя частоту наблюдения, рассмотрение вторичного осмотра, госпитализацию и перевод в/из стационарных отделений, где проводится более интенсивное лечение. Пакет внедрения состоит из теоретических и практических учебных модулей, включая специальные занятия по обучению инструкторов для ключевые сотрудники, участвующие в реализации программ.

Исследование CRIMSON вложено в существующую структуру программы питания OptiMA и наблюдательного исследования, проводимого Альянсом международных медицинских действий (ALIMA). В программе участвуют медицинские центры в Нгури, субпрефектуре Озерного региона в Чаде (и его окрестностях), а также стационарное отделение районной больницы Нгури, оказывающее помощь детям с острой недостаточностью питания. Критерии включения в программу OptiMA основаны на окружности середины плеча (MUAC) <125 мм и/или двустороннем отеке. Обычный уход в программе OptiMA заключается в следующем: диетическое питание участников состоит из готовых к употреблению терапевтических продуктов питания (RUTF), скорректированных в зависимости от их значения MUAC на протяжении всего периода лечения. Ведение детей с острыми заболеваниями следует общепринятому подходу к ведению детей с тяжелым острым нарушением питания с использованием «признаков опасности» Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и алгоритмов комплексного ведения детских болезней (ИВБДВ) для направления в больницу. Кроме того, в рамках программы OptiMA в Нгури после обучения, проведенного ALIMA, во всех медицинских центрах и стационарах были внедрены пульсоксиметры. В обычные посещения программы входит измерение и документирование каждого из 7 показателей RISQ [частота пульса, частота дыхания, дыхательное усилие, насыщение кислородом, температура, уровень сознания и использование кислорода (кислород в настоящее время доступен только в стационарная помощь)] медицинскими сестрами.

Исследователи ожидают, что внедрение системы RISQ в программу лечебного питания улучшит чувствительность и специфичность клинической оценки при определении того, какие дети нуждаются в госпитализации и какой уровень медицинской помощи в стационаре является целесообразным, и, в свою очередь, потенциально снизит смертность.