化膿性汗腺炎におけるマインドフルネス
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- UAMS Dermatology Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究には、18歳から89歳までの年齢の被験者のみが登録されます。
- HSの診断
- 英語での学習資料(アンケートなど)を読んで理解できること。
除外基準:
- 参加基準に当てはまらない人
- 英語以外を話す人
- -ベースライン評価訪問前の3か月以内に最近向精神薬を服用した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
研究に登録されたすべての参加者は、マインドフルネスベースのストレス軽減コースに登録されます。
MBSR コースは、講義、瞑想、内省を含む 2 時間半の毎週のセッションで構成されます。
最初の MBSR コースは、2023 年 11 月に 10 ~ 12 人の参加者を対象に準備が整います。
以降、毎月以下のコースがスタートします。
講座はZoomを利用したオンラインで開催いたします。
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MBSR コースは、講義、瞑想、内省を含む 2 時間半の毎週のセッションで構成されます。 マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、個人がストレスを管理し、自己認識を高め、全体的な幸福を促進するのに役立つように設計された構造化されたプログラムです。 1970 年代後半にジョン カバット ジン博士によって開発された MBSR は、マインドフルネス瞑想と認知行動テクニックの要素を組み合わせたものです。 MBSR は、ストレスをより適切に管理し、精神的および感情的な幸福を高めるための実践的なスキルを個人に提供する包括的なプログラムです。 マインドフルネス、自己認識、そしてこれらの実践を日常生活に組み込むことに重点を置いているため、ストレスを軽減し、全体的な生活の質を向上させたいと考えている人にとって貴重なリソースとなっています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 (GAD7)
時間枠:8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減コースの前後の GAD7 スコアの変化。
これは、「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」の回答カテゴリーにそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てることによって計算されます。
7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。 0 ~ 4: 最小限の不安 5 ~ 9: 軽度の不安 10 ~ 14: 中程度の不安 15 ~ 21: 重度の不安
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8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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患者健康質問書 (PHQ9)
時間枠:8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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マインドフルネスベースのストレス軽減コース前後のPHQ9スコアの変化。 スコアリング: PHQ-9 のすべてのチェック ボックスを合計します。3 つごとに、まったくない = 0。数日 = 1;日の半分以上 = 2。ほぼ毎日 = 3 合計スコアの解釈 合計スコア うつ病の重症度 1-4 軽度のうつ病 5-9 軽度のうつ病 10-14 中等度のうつ病 15-19 中程度に重度のうつ病 20-27 重度のうつ病 |
8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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皮膚科の生活の質指数 (DLQI スコア)
時間枠:8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目
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マインドフルネスに基づくストレス軽減コースの前後での DLQI スコアの変化。 DLQI スコアの解釈: 0 - 1 患者の生命にまったく影響がない 2 - 5 患者の生命にわずかな影響がある 6 - 10 患者の生命に中程度の影響がある 11 - 20 患者の生命に非常に大きな影響がある 21 - 30 患者の生命に非常に大きな影響がある |
8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化膿性汗腺炎の生活の質指数 (HiSQOL)
時間枠:8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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マインドフルネスベースのストレス軽減コース前後の HiSQOL スコアの変化。 グレーディング: 全くない=0点 ややある=1点 やや多い=2点 とても多い=3点 非常に=4点 0-17 = 影響なし 18-34 = わずかな影響 35-51 = 中程度の影響 52-68 = 重度の影響 最大スコア = 68 ポイント |
8 週間の MBSR コース介入の 1 週目。 4週目; MBSR コースは 8 週目に終了します。そして第12週目。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vivian Shi, MD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vekic DA, Frew J, Cains GD. Hidradenitis suppurativa, a review of pathogenesis, associations and management. Part 1. Australas J Dermatol. 2018 Nov;59(4):267-277. doi: 10.1111/ajd.12770. Epub 2018 Jan 21.
- Kouris A, Platsidaki E, Christodoulou C, Efstathiou V, Dessinioti C, Tzanetakou V, Korkoliakou P, Zisimou C, Antoniou C, Kontochristopoulos G. Quality of Life and Psychosocial Implications in Patients with Hidradenitis Suppurativa. Dermatology. 2016;232(6):687-691. doi: 10.1159/000453355. Epub 2017 Jan 5.
- Kishimoto S, Watanabe N, Yamamoto Y, Imai T, Aida R, Germer C, Tamagawa-Mineoka R, Shimizu R, Hickman S, Nakayama Y, Etoh T, Sahker E, Carnie MB, Furukawa TA. Efficacy of Integrated Online Mindfulness and Self-compassion Training for Adults With Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Jun 1;159(6):628-636. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0975.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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