Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeit bei Hidradenitis suppurativa

31. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Studie wird die Auswirkungen eines 8-wöchigen Kurses zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion auf die Lebensqualität und den Schweregrad der Erkrankung bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine freiwillige 8-wöchige, nicht-medizinische Interventionsstudie für Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS). Im Rahmen dieser Studie nehmen Teilnehmer an einem 8-wöchigen Kurs zur auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion teil und werden auf etwaige Veränderungen bei validierten Maßstäben der Lebensqualität hin beobachtet. Die Lebensqualitätswerte werden über mehrere Umfragen ausgewertet, darunter der Dermatology Quality of Life Index, der HS Quality of Life Index, GAD7 und PHQ9. Umfragen werden in Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention gesammelt; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12. Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Ergänzung der konventionellen medizinischen Behandlung durch eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsintervention (MBSR) zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei HS-Teilnehmern zu untersuchen. Das zweite Ziel besteht darin, die Präferenz der Teilnehmer für eine MBSR-Intervention zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • UAMS Dermatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie werden nur Probanden im Alter zwischen 18 und 89 Jahren teilnehmen.
  • Diagnose von HS
  • Kann Lernmaterialien auf Englisch lesen und verstehen, z. B. Umfragen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Nicht Englisch sprechend
  • Patient, der kürzlich innerhalb von 3 Monaten vor dem Basisuntersuchungsbesuch mit der Einnahme psychotroper Medikamente begonnen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Alle an der Studie teilnehmenden Teilnehmer werden in den Kurs „Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung“ aufgenommen. Der MBSR-Kurs besteht aus wöchentlichen Sitzungen von zweieinhalb Stunden Dauer, die Vorträge, Meditation und Selbstreflexion umfassen. Der erste MBSR-Kurs wird im November 2023 für 10-12 Teilnehmer bereit sein. Der darauffolgende Kurs beginnt danach jeden Monat. Die Kurse finden online über Zoom statt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung

Der MBSR-Kurs besteht aus wöchentlichen Sitzungen von zweieinhalb Stunden Dauer, die Vorträge, Meditation und Selbstreflexion umfassen.

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist ein strukturiertes Programm, das Einzelpersonen dabei helfen soll, mit Stress umzugehen, das Selbstbewusstsein zu steigern und das allgemeine Wohlbefinden zu fördern. MBSR wurde Ende der 1970er Jahre von Dr. Jon Kabat-Zinn entwickelt und kombiniert Elemente der Achtsamkeitsmeditation und kognitiv-verhaltensbezogener Techniken. MBSR ist ein umfassendes Programm, das Einzelpersonen praktische Fähigkeiten vermittelt, um Stress besser zu bewältigen und ihr geistiges und emotionales Wohlbefinden zu verbessern. Sein Schwerpunkt auf Achtsamkeit, Selbstbewusstsein und der Integration dieser Praktiken in das tägliche Leben macht es zu einer wertvollen Ressource für diejenigen, die Stress reduzieren und ihre allgemeine Lebensqualität verbessern möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung (GAD7)
Zeitfenster: Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.
Veränderung der GAD7-Werte vor und nach dem Kurs zur achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung. Dies wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Werte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Der GAD-7-Gesamtscore für die sieben Items reicht von 0 bis 21. 0–4: minimale Angst, 5–9: leichte Angst, 10–14: mäßige Angst, 15–21: schwere Angst
Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ9)
Zeitfenster: Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.

Veränderung der PHQ9-Werte vor und nach dem Kurs zur achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung.

Bewertung: Addieren Sie alle aktivierten Kästchen auf PHQ-9. Für jeweils 3 Überhaupt nicht = 0; Mehrere Tage = 1; Mehr als die Hälfte der Tage = 2; Fast jeden Tag = 3 Interpretation der Gesamtpunktzahl

Gesamtpunktzahl Depressionsschweregrad 1–4 Minimale Depression 5–9 Leichte Depression 10–14 Mittelschwere Depression 15–19 Mittelschwere Depression 20–27 Schwere Depression
Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.
Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI-Scores)
Zeitfenster: Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12

Veränderung der DLQI-Werte vor und nach dem Kurs zur achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung.

Interpretation des DLQI-Scores:

0 - 1 überhaupt keine Auswirkung auf das Leben des Patienten 2 - 5 geringe Auswirkung auf das Leben des Patienten 6 - 10 mäßige Auswirkung auf das Leben des Patienten 11 - 20 sehr große Auswirkung auf das Leben des Patienten 21 - 30 extrem große Auswirkung auf das Leben des Patienten
Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hidradenitis suppurativa Lebensqualitätsindex (HiSQOL)
Zeitfenster: Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.

Änderung der HiSQOL-Ergebnisse vor und nach dem Kurs zur achtsamkeitsbasierten Stressreduzierung.

Benotung:

Überhaupt nicht = 0 Punkte. Leicht = 1 Punkt. Mäßig = 2 Punkte. Sehr = 3 Punkte. Extrem = 4 Punkte

0-17 = Keine Auswirkung 18-34 = Geringe Auswirkung 35-51 = Mäßige Auswirkung 52-68 = Starke Auswirkung

Maximale Punktzahl = 68 Punkte
Woche 1 der 8-wöchigen MBSR-Kursintervention; Woche 4; Ende des MBSR-Kurses in Woche 8; und Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 276379

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren