Mindfulness na hidradenite supurativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Dermatology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo inscreverá apenas indivíduos com idades entre 18 e 89 anos.
- Diagnóstico de EH
- Capaz de ler e compreender materiais de estudo em inglês, ou seja: pesquisas
Critério de exclusão:
- Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão
- Não fala inglês
- Paciente que iniciou recentemente qualquer medicação psicotrópica nos 3 meses anteriores à consulta de avaliação inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Todos os participantes inscritos no estudo serão inscritos no curso de redução de estresse baseado em Mindfulness.
O curso MBSR consistirá em sessões semanais com duração de duas horas e meia, envolvendo palestra, meditação e autorreflexão.
O primeiro curso MBSR estará pronto para 10 a 12 participantes em novembro de 2023.
O curso a seguir começará todos os meses a partir de então.
Os cursos serão ministrados online pelo Zoom.
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O curso MBSR consistirá em sessões semanais com duração de duas horas e meia, envolvendo palestra, meditação e autorreflexão. A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) é um programa estruturado projetado para ajudar os indivíduos a gerenciar o estresse, aumentar a autoconsciência e promover o bem-estar geral. Desenvolvido pelo Dr. Jon Kabat-Zinn no final dos anos 1970, o MBSR combina elementos de meditação mindfulness e técnicas cognitivo-comportamentais. MBSR é um programa abrangente que capacita os indivíduos com habilidades práticas para gerenciar melhor o estresse e melhorar seu bem-estar mental e emocional. A sua ênfase na atenção plena, na autoconsciência e na integração destas práticas na vida quotidiana torna-o um recurso valioso para aqueles que procuram reduzir o stress e melhorar a sua qualidade de vida em geral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD7)
Prazo: Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Mudança nas pontuações do GAD7 antes e depois do curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness.
Isto é calculado atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais de metade dos dias” e “quase todos os dias”.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. 0-4: ansiedade mínima 5-9: ansiedade leve 10-14: ansiedade moderada 15-21: ansiedade grave
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Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9)
Prazo: Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Mudança nas pontuações do PHQ9 antes e depois do curso de redução do estresse com base na atenção plena. Pontuação: some todas as caixas marcadas no PHQ-9 Para cada 3 Nada = 0; Vários dias = 1; Mais da metade dos dias = 2; Quase todos os dias = 3 Interpretações da Pontuação Total Pontuação total Gravidade da depressão 1-4 Depressão mínima 5-9 Depressão leve 10-14 Depressão moderada 15-19 Depressão moderadamente grave 20-27 Depressão grave |
Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Índice de qualidade de vida em dermatologia (pontuações DLQI)
Prazo: Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e semana 12
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Mudança nas pontuações do DLQI antes e depois do curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness. Interpretação da pontuação DLQI: 0 - 1 nenhum efeito na vida do paciente 2 - 5 pequeno efeito na vida do paciente 6 - 10 efeito moderado na vida do paciente 11 - 20 efeito muito grande na vida do paciente 21 - 30 efeito extremamente grande na vida do paciente |
Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade de Vida de Hidradenite Supurativa (HiSQOL)
Prazo: Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Mudança nas pontuações do HiSQOL antes e depois do curso de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness. Classificação: Nada = 0 pontos Pouco = 1 ponto Moderadamente = 2 pontos Muito = 3 pontos Extremamente = 4 pontos 0-17 = Nenhum efeito 18-34 = Efeito pequeno 35-51 = Efeito moderado 52-68 = Efeito grave Pontuação máxima = 68 pontos |
Semana 1 da intervenção do curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fim do curso MBSR na semana 8; e Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Shi, MD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vekic DA, Frew J, Cains GD. Hidradenitis suppurativa, a review of pathogenesis, associations and management. Part 1. Australas J Dermatol. 2018 Nov;59(4):267-277. doi: 10.1111/ajd.12770. Epub 2018 Jan 21.
- Kouris A, Platsidaki E, Christodoulou C, Efstathiou V, Dessinioti C, Tzanetakou V, Korkoliakou P, Zisimou C, Antoniou C, Kontochristopoulos G. Quality of Life and Psychosocial Implications in Patients with Hidradenitis Suppurativa. Dermatology. 2016;232(6):687-691. doi: 10.1159/000453355. Epub 2017 Jan 5.
- Kishimoto S, Watanabe N, Yamamoto Y, Imai T, Aida R, Germer C, Tamagawa-Mineoka R, Shimizu R, Hickman S, Nakayama Y, Etoh T, Sahker E, Carnie MB, Furukawa TA. Efficacy of Integrated Online Mindfulness and Self-compassion Training for Adults With Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Jun 1;159(6):628-636. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0975.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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