Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness in Hidradenitis Suppurativa

2023. november 2. frissítette: University of Arkansas
A tanulmány azt vizsgálja, hogy egy 8 hetes Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyam milyen hatással van az életminőségre és a betegség súlyosságára hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy önkéntes, 8 hetes, nem orvosi beavatkozási vizsgálat a hidradenitis suppurativában (HS) szenvedő betegek számára. Ez a tanulmány egy 8 hetes Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyamra vonja be a résztvevőket, és megfigyelik az életminőség validált mérőszámainak változásait. Az életminőségi pontszámokat több felméréssel értékelik, beleértve a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexet, a HS-életminőség-indexet, a GAD7-et és a PHQ9-et. A felmérések összegyűjtése A 8 hetes MBSR tanfolyami beavatkozás 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét. Az első cél annak vizsgálata, hogy az éberségen alapuló stresszcsökkentés (MBSR) intervenció a hagyományos orvosi kezeléshez hozzáadott-e a HS résztvevők mentális egészségének javítása érdekében. A második cél a résztvevők MBSR beavatkozási preferenciájának felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Vivian Shi, MD
  • Telefonszám: 4153177138‬
  • E-mail: vshi@uams.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • UAMS Dermatology Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vivian Shi, MD
          • Telefonszám: 415-317-7138
        • Kutatásvezető:
          • Vivan Shi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a tanulmányba csak 18 és 89 év közötti alanyok vesznek részt.
  • A HS diagnózisa
  • Képes angol nyelvű tananyagok olvasására és megértésére, azaz: felmérésekre

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  • Nem angolul beszélő
  • Olyan beteg, aki a közelmúltban kezdett bármilyen pszichotróp gyógyszert az alapértékelő látogatást megelőző 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A vizsgálatba bevont összes résztvevő részt vesz a Mindfulness-Based Stress-csökkentési tanfolyamon. Az MBSR tanfolyam heti két és fél órás foglalkozásokból áll, amelyek előadást, meditációt és önreflexiót foglalnak magukban. Az első MBSR tanfolyam 10-12 résztvevő számára 2023 novemberében lesz kész. Ezt követően minden hónapban indul a következő tanfolyam. A tanfolyamok online, a Zoom-on keresztül lesznek megtartva.
Viselkedési: Mindfulness alapú stresszcsökkentés

Az MBSR tanfolyam heti két és fél órás foglalkozásokból áll, amelyek előadást, meditációt és önreflexiót foglalnak magukban.

A Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) egy strukturált program, amelynek célja, hogy segítse az egyéneket a stressz kezelésében, növelje az öntudatot és elősegítse az általános jólétet. Az MBSR, amelyet Dr. Jon Kabat-Zinn fejlesztett ki az 1970-es évek végén, az éber meditáció és a kognitív-viselkedési technikák elemeit ötvözi. Az MBSR egy átfogó program, amely gyakorlati készségekkel ruházza fel az egyéneket a stressz jobb kezeléséhez, valamint mentális és érzelmi jólétük javításához. Az éberségre, az öntudatosságra és ezeknek a gyakorlatoknak a mindennapi életbe való integrálására fektetett hangsúlya értékes erőforrássá teszi a stressz csökkentésére és általános életminőségük javítására törekvők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI pontszámok)
Időkeret: 8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.

A DLQI pontszámok változása a Mindfulness Based Stress Reduction tanfolyam előtt és után.

DLQI pontszám értelmezése:

0 - 1 egyáltalán nincs hatással a beteg életére 2 - 5 kismértékben befolyásolja a beteg életét 6 - 10 mérsékelt hatással van a beteg életére 11 - 20 nagyon nagy hatással van a beteg életére 21 - 30 rendkívül nagy hatással van a beteg életére
8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.
Generalizált szorongásos zavar (GAD7)
Időkeret: 8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.
Változás a GAD7 pontszámokban a Mindfulness Based Stress Reduction tanfolyam előtt és után. Ezt úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az "egyáltalán nem", "több nap", "a napok több mint fele" és "majdnem minden nap" válaszkategóriákhoz. A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között mozog. 0-4: minimális szorongás 5-9: enyhe szorongás 10-14: közepes szorongás 15-21: súlyos szorongás
8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ9)
Időkeret: 8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.

Változás a PHQ9 pontszámokban a Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyam előtt és után.

Pontozás: adja össze az összes bejelölt négyzetet a PHQ-9-en Minden 3-ra Egyáltalán nem = 0; Több nap = 1; a napok több mint fele = 2; Szinte minden nap = az összpontszám 3 értelmezése

Teljes pontszám Depresszió súlyossága 1-4 Minimális depresszió 5-9 Enyhe depresszió 10-14 Közepes depresszió 15-19 Közepesen súlyos depresszió 20-27 Súlyos depresszió
8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidradenitis Suppurativa életminőségi index (HiSQOL)
Időkeret: 8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.

A HiSQOL pontszámok változása a Mindfulness-Based Stress Reduction tanfolyam előtt és után.

Osztályozás:

Egyáltalán nem = 0 pont Enyhén = 1 pont Közepesen = 2 pont Nagyon = 3 pont Nagyon = 4 pont

0-17 = nincs hatás 18-34 = Kis hatás 35-51 = Közepes hatás 52-68 = Súlyos hatás

Maximális pontszám = 68 pont
8 hetes MBSR tanfolyam 1. hete; 4. hét; Az MBSR-tanfolyam vége a 8. héten; és 12. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 276379

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hidradenitis Suppurativa

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel