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Pleine conscience dans l'hidradénite suppurée

31 octobre 2024 mis à jour par: University of Arkansas
L'étude examinera l'impact d'un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience d'une durée de 8 semaines sur la qualité de vie et la gravité de la maladie chez les patients atteints d'hidradénite suppurée (HS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention volontaire et non médicale d'une durée de 8 semaines pour les patients atteints d'hidrosadénite suppurée (HS). Cette étude inscrira les participants à un cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience d'une durée de 8 semaines et observera tout changement dans les mesures validées de la qualité de vie. Les scores de qualité de vie seront évalués via plusieurs enquêtes, notamment l'indice de qualité de vie en dermatologie, l'indice HS de qualité de vie, GAD7 et PHQ9. Les enquêtes seront collectées la semaine 1 de l'intervention du cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12. Le premier objectif est d'étudier l'efficacité de l'ajout d'une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) au traitement médical conventionnel sur l'amélioration de la santé mentale des participants HS. Le deuxième objectif est d'évaluer la préférence des participants pour l'intervention MBSR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • UAMS Dermatology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude ne recrutera que des sujets âgés de 18 à 89 ans.
  • Diagnostic de l'HS
  • Capable de lire et de comprendre du matériel d'étude en anglais, c'est-à-dire : des enquêtes

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion
  • Non anglophone
  • Patient qui a récemment commencé un traitement psychotrope dans les 3 mois précédant la visite d'évaluation de base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants inscrits à l'étude seront inscrits au cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience. Le cours MBSR comprendra des séances hebdomadaires d'une durée de deux heures et demie, comprenant des cours magistraux, de la méditation et de l'introspection. Le premier cours MBSR sera prêt pour 10 à 12 participants en novembre 2023. Le cours suivant débutera ensuite chaque mois. Les cours auront lieu en ligne sur Zoom.
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience

Le cours MBSR comprendra des séances hebdomadaires d'une durée de deux heures et demie, comprenant des cours magistraux, de la méditation et de l'introspection.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme structuré conçu pour aider les individus à gérer leur stress, à accroître leur conscience de soi et à promouvoir leur bien-être général. Développé par le Dr Jon Kabat-Zinn à la fin des années 1970, le MBSR combine des éléments de méditation de pleine conscience et des techniques cognitivo-comportementales. MBSR est un programme complet qui donne aux individus des compétences pratiques pour mieux gérer le stress et améliorer leur bien-être mental et émotionnel. L'accent mis sur la pleine conscience, la conscience de soi et l'intégration de ces pratiques dans la vie quotidienne en fait une ressource précieuse pour ceux qui cherchent à réduire le stress et à améliorer leur qualité de vie globale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble d'anxiété généralisée (TAG7)
Délai: Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.
Modification des scores GAD7 avant et après le cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience. Ceci est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ». Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. 0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère
Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ9)
Délai: Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.

Changement des scores PHQ9 avant et après le cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience.

Notation : additionnez toutes les cases cochées sur PHQ-9 Pour chaque 3 Pas du tout = 0 ; Plusieurs jours = 1 ; Plus de la moitié des jours = 2 ; Presque tous les jours = 3 Interprétation du score total

Score total Gravité de la dépression 1-4 Dépression minime 5-9 Dépression légère 10-14 Dépression modérée 15-19 Dépression modérément sévère 20-27 Dépression sévère
Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.
Indice de qualité de vie en dermatologie (scores DLQI)
Délai: Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12

Changement des scores DLQI avant et après le cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience.

Interprétation du score DLQI :

0 - 1 aucun effet sur la vie du patient 2 - 5 effet faible sur la vie du patient 6 - 10 effet modéré sur la vie du patient 11 - 20 effet très important sur la vie du patient 21 - 30 effet extrêmement important sur la vie du patient
Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de vie de l'hidradénite suppurée (HiSQOL)
Délai: Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.

Modification des scores HiSQOL avant et après le cours de réduction du stress basé sur la pleine conscience.

Classement :

Pas du tout = 0 point Légèrement = 1 point Modérément = 2 points Beaucoup = 3 points Extrêmement = 4 points

0-17 = Aucun effet 18-34 = Effet faible 35-51 = Effet modéré 52-68 = Effet grave

Score maximum = 68 points
Semaine 1 d'une intervention de cours MBSR de 8 semaines ; Semaine 4 ; Fin du cours MBSR à la semaine 8 ; et semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 276379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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