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Mindfulness en la hidradenitis supurativa

2 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Arkansas
El estudio investigará el impacto de un curso de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 semanas de duración sobre la calidad de vida y la gravedad de la enfermedad en pacientes con hidradenitis supurativa (HS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de intervención no médico voluntario de 8 semanas de duración para pacientes con hidradenitis supurativa (HS). Este estudio inscribirá a los participantes en un curso de reducción del estrés basado en la atención plena de 8 semanas de duración y se observará cualquier cambio en medidas validadas de calidad de vida. Las puntuaciones de calidad de vida se evaluarán mediante múltiples encuestas, incluido el índice de calidad de vida en dermatología, el índice de calidad de vida HS, GAD7 y PHQ9. Las encuestas se recopilarán la semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12. El primer objetivo es investigar la eficacia de la adición de una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) al tratamiento médico convencional para mejorar la salud mental en los participantes de HS. El segundo objetivo es evaluar la preferencia de los participantes por la intervención MBSR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vivian Shi, MD
  • Número de teléfono: 4153177138‬
  • Correo electrónico: vshi@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Caitlyn Dagenet
  • Número de teléfono: 4802279215
  • Correo electrónico: cdagenet@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • UAMS Dermatology Clinic
        • Contacto:
          • Vivian Shi, MD
          • Número de teléfono: 415-317-7138
        • Investigador principal:
          • Vivan Shi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Este estudio solo inscribirá sujetos entre 18 y 89 años de edad.
  • Diagnóstico de HS
  • Capaz de leer y comprender materiales de estudio en inglés, es decir, encuestas.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión.
  • No habla inglés
  • Paciente que recientemente comenzó a tomar algún medicamento psicotrópico dentro de los 3 meses anteriores a la visita de evaluación inicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Todos los participantes inscritos en el estudio estarán inscritos en el curso de reducción del estrés basado en Mindfulness. El curso MBSR constará de sesiones semanales que durarán dos horas y media e incluirán conferencias, meditación y autorreflexión. El primer curso MBSR estará listo para entre 10 y 12 participantes en noviembre de 2023. El siguiente curso comenzará cada mes a partir de entonces. Los cursos se realizarán en línea a través de Zoom.
Conductual: Reducción del estrés basada en la atención plena

El curso MBSR constará de sesiones semanales que durarán dos horas y media e incluirán conferencias, meditación y autorreflexión.

La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un programa estructurado diseñado para ayudar a las personas a controlar el estrés, aumentar la autoconciencia y promover el bienestar general. Desarrollado por el Dr. Jon Kabat-Zinn a finales de la década de 1970, MBSR combina elementos de meditación de atención plena y técnicas cognitivo-conductuales. MBSR es un programa integral que equipa a las personas con habilidades prácticas para manejar mejor el estrés y mejorar su bienestar mental y emocional. Su énfasis en la atención plena, la autoconciencia y la integración de estas prácticas en la vida diaria lo convierte en un recurso valioso para quienes buscan reducir el estrés y mejorar su calidad de vida en general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida en dermatología (puntuaciones DLQI)
Periodo de tiempo: Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.

Cambio en las puntuaciones de DLQI antes y después del curso de reducción del estrés basado en la atención plena.

Interpretación de la puntuación DLQI:

0 - 1 ningún efecto en la vida del paciente 2 - 5 efecto pequeño en la vida del paciente 6 - 10 efecto moderado en la vida del paciente 11 - 20 efecto muy grande en la vida del paciente 21 - 30 efecto extremadamente grande en la vida del paciente
Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD7)
Periodo de tiempo: Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.
Cambio en las puntuaciones de GAD7 antes y después del curso de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness. Esto se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems varía de 0 a 21. 0-4: ansiedad mínima 5-9: ansiedad leve 10-14: ansiedad moderada 15-21: ansiedad severa
Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.
Cuestionario de salud del paciente (PHQ9)
Periodo de tiempo: Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.

Cambio en las puntuaciones del PHQ9 antes y después del curso de reducción del estrés basado en la atención plena.

Puntuación: sume todas las casillas marcadas en PHQ-9 Por cada 3 En absoluto = 0; Varios días = 1; Más de la mitad de los días = 2; Casi todos los días = 3 Interpretación de la puntuación total

Puntuación total Gravedad de la depresión 1-4 Depresión mínima 5-9 Depresión leve 10-14 Depresión moderada 15-19 Depresión moderadamente grave 20-27 Depresión grave
Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida de hidradenitis supurativa (HiSQOL)
Periodo de tiempo: Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.

Cambio en las puntuaciones de HiSQOL antes y después del curso de reducción del estrés basado en la atención plena.

Calificación:

Nada = 0 puntos Un poco = 1 punto Moderadamente = 2 puntos Mucho = 3 puntos Extremadamente = 4 puntos

0-17 = Sin efecto 18-34 = Efecto pequeño 35-51 = Efecto moderado 52-68 = Efecto severo

Puntuación máxima = 68 puntos
Semana 1 de la intervención del curso MBSR de 8 semanas; Semana 4; Fin del curso MBSR en la semana 8; y Semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 276379

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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