Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимательность при гнойном гидрадените

31 октября 2024 г. обновлено: University of Arkansas
В исследовании будет изучено влияние 8-недельного курса снижения стресса на основе осознанности на качество жизни и тяжесть заболевания у пациентов с гнойным гидраденитом (ГС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это добровольное 8-недельное немедицинское интервенционное исследование для пациентов с гнойным гидраденитом (ГС). В этом исследовании участники будут пройдены 8-недельный курс «Снижение стресса на основе осознанности» и будут наблюдаться за любыми изменениями в проверенных показателях качества жизни. Оценки качества жизни будут оцениваться с помощью нескольких опросов, включая индекс качества жизни в дерматологии, индекс качества жизни HS, GAD7 и PHQ9. Опросы будут собираться на первой неделе 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя. Первая цель — изучить эффективность добавления вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) к традиционному медицинскому лечению для улучшения психического здоровья участников HS. Вторая цель — оценить предпочтения участников в отношении вмешательства MBSR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены только субъекты в возрасте от 18 до 89 лет.
  • Диагностика ГС
  • Способен читать и понимать учебные материалы на английском языке, например: опросы.

Критерий исключения:

  • Те, кто не соответствует критериям включения
  • Не говорящий по-английски
  • Пациент, который недавно начал принимать какие-либо психотропные препараты в течение 3 месяцев до визита для базовой оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Все участники, принявшие участие в исследовании, будут зачислены на курс снижения стресса на основе осознанности. Курс MBSR будет состоять из еженедельных занятий продолжительностью два с половиной часа, включающих лекции, медитацию и самоанализ. Первый курс MBSR будет готов для 10-12 участников в ноябре 2023 года. Следующий курс будет начинаться каждый месяц после этого. Курсы будут проходить онлайн в Zoom.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности

Курс MBSR будет состоять из еженедельных занятий продолжительностью два с половиной часа, включающих лекции, медитацию и самоанализ.

Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это структурированная программа, призванная помочь людям справиться со стрессом, повысить самосознание и способствовать общему благополучию. Разработанная доктором Джоном Кабат-Зинном в конце 1970-х годов, MBSR сочетает в себе элементы медитации осознанности и когнитивно-поведенческих техник. MBSR — это комплексная программа, которая дает людям практические навыки, позволяющие лучше справляться со стрессом и улучшать свое психическое и эмоциональное благополучие. Акцент на осознанности, самосознании и интеграции этих практик в повседневную жизнь делает его ценным ресурсом для тех, кто стремится уменьшить стресс и улучшить общее качество своей жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство (GAD7)
Временное ограничение: 1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.
Изменение показателей GAD7 до и после курса снижения стресса на основе осознанности. Это рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов соответственно: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». Общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. 0–4: минимальная тревога, 5–9: легкая тревога, 10–14: умеренная тревога, 15–21: тяжелая тревога.
1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ9)
Временное ограничение: 1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.

Изменение показателей PHQ9 до и после курса снижения стресса на основе осознанности.

Подсчет баллов: сложите все отмеченные флажки в PHQ-9. Для каждых 3 Совсем нет = 0; Несколько дней = 1; Более половины дней = 2; Почти каждый день = 3 Интерпретация общего балла

Общая оценка Степень тяжести депрессии 1–4 Минимальная депрессия 5–9 Легкая депрессия 10–14 Умеренная депрессия 15–19 Умеренно тяжелая депрессия 20–27 Тяжелая депрессия
1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.
Дерматологический индекс качества жизни (оценки DLQI)
Временное ограничение: 1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и неделя 12

Изменение показателей DLQI до и после курса снижения стресса на основе осознанности.

Интерпретация оценки DLQI:

0–1 вообще не влияет на жизнь пациента 2–5 мало влияет на жизнь пациента 6–10 умеренно влияет на жизнь пациента 11–20 очень сильно влияет на жизнь пациента 21–30 чрезвычайно сильно влияет на жизнь пациента
1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс качества жизни суппуративного гидраденита (HiSQOL)
Временное ограничение: 1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.

Изменение показателей HiSQOL до и после курса «Снижение стресса на основе осознанности».

Оценка:

Совсем нет = 0 баллов Незначительно = 1 балл Умеренно = 2 балла Очень сильно = 3 балла Чрезвычайно = 4 балла

0–17 = нет эффекта 18–34 = небольшой эффект 35–51 = средний эффект 52–68 = сильный эффект

Максимальный балл = 68 очков
1-я неделя из 8-недельного курса MBSR; неделя 4; Окончание курса MBSR на 8 неделе; и 12-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 276379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться