Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost u Hidradenitis suppurativa

31. října 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Studie bude zkoumat dopad 8týdenního kurzu snižování stresu založeného na všímavosti na kvalitu života a závažnost onemocnění u pacientů s hidradenitis suppurativa (HS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dobrovolná 8týdenní nelékařská intervenční studie pro pacienty s hidradenitis suppurativa (HS). Tato studie zapíše účastníky do 8týdenního kurzu snižování stresu založeného na všímavosti a bude pozorovat jakékoli změny v ověřených měřeních kvality života. Skóre kvality života bude hodnoceno prostřednictvím několika průzkumů, včetně Dermatologického indexu kvality života, HS Indexu kvality života, GAD7 a PHQ9. Průzkumy budou shromažďovány 1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12. Prvním cílem je prozkoumat účinnost přidání intervence snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) ke konvenční lékařské léčbě na zlepšení duševního zdraví u účastníků HS. Druhým cílem je posoudit preference účastníků pro intervenci MBSR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • UAMS Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zařazeni pouze subjekty ve věku od 18 do 89 let.
  • Diagnóza HS
  • Umí číst a porozumět studijním materiálům v angličtině, tj. průzkumům

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Neanglicky mluvící
  • Pacient, který nedávno začal s jakoukoli psychotropní medikací během 3 měsíců před vstupní hodnotící návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Všichni účastníci zapsaní do studie budou zapsáni do kurzu Mindfulness-Based Stress reduction. Kurz MBSR se bude skládat z týdenních sezení trvajících dvě a půl hodiny, zahrnujících přednášku, meditaci a sebereflexi. První kurz MBSR bude připraven pro 10-12 účastníků v listopadu 2023. Následující kurz bude poté začínat každý měsíc. Kurzy budou probíhat online přes Zoom.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti

Kurz MBSR se bude skládat z týdenních sezení trvajících dvě a půl hodiny, zahrnujících přednášku, meditaci a sebereflexi.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je strukturovaný program navržený tak, aby pomohl jednotlivcům zvládat stres, zvýšil sebeuvědomění a podpořil celkovou pohodu. MBSR, vyvinuté Dr. Jonem Kabat-Zinnem na konci 70. let, kombinuje prvky meditace všímavosti a kognitivně-behaviorálních technik. MBSR je komplexní program, který vybavuje jednotlivce praktickými dovednostmi pro lepší zvládání stresu a zlepšení jejich duševní a emocionální pohody. Jeho důraz na všímavost, sebeuvědomění a integraci těchto praktik do každodenního života z něj činí cenný zdroj pro ty, kteří se snaží snížit stres a zlepšit celkovou kvalitu svého života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD7)
Časové okno: 1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.
Změna skóre GAD7 před a po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti. To se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. 0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9)
Časové okno: 1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.

Změna skóre PHQ9 před a po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti.

Bodování: sečtěte všechna zaškrtnutá políčka na PHQ-9 Za každé 3 Vůbec ne = 0; Několik dní = 1; Více než polovina dnů = 2; Téměř každý den = 3 Interpretace celkového skóre

Celkové skóre Deprese Závažnost 1-4 Minimální deprese 5-9 Mírná deprese 10-14 Střední deprese 15-19 Středně těžká deprese 20-27 Těžká deprese
1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.
Dermatologický index kvality života (DLQI skóre)
Časové okno: 1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12

Změna skóre DLQI před a po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti.

Interpretace skóre DLQI:

0 - 1 žádný vliv na život pacienta 2 - 5 malý vliv na život pacienta 6 - 10 střední vliv na život pacienta 11 - 20 velmi velký vliv na život pacienta 21 - 30 extrémně velký vliv na život pacienta
1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hidradenitis suppurativa Index kvality života (HiSQOL)
Časové okno: 1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.

Změna skóre HiSQOL před a po kurzu snižování stresu založeného na všímavosti.

Hodnocení:

Vůbec ne = 0 bodů Mírně = 1 bod Středně = 2 body Velmi = 3 body Velmi = 4 body

0-17 = žádný účinek 18-34 = malý účinek 35-51 = střední účinek 52-68 = závažný účinek

Maximální skóre = 68 bodů
1. týden z 8 týdenního kurzu MBSR intervence; 4. týden; Konec kurzu MBSR v 8. týdnu; a týden 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 276379

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit