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화농한선염에 대한 마음챙김

2024년 10월 31일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 화농한선염(HS) 환자의 삶의 질과 질병 심각도에 대한 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 화농한선염(HS) 환자를 대상으로 한 자발적인 8주간의 비의학적 중재 연구입니다. 이 연구에서는 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정에 참가자를 등록하고 삶의 질에 대한 검증된 측정의 변화를 관찰할 것입니다. 삶의 질 점수는 피부과 삶의 질 지수, HS 삶의 질 지수, GAD7 및 PHQ9를 포함한 여러 설문조사를 통해 평가됩니다. 설문조사는 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차에 ​​수집됩니다. 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차. 첫 번째 목표는 HS 참가자의 정신 건강 개선에 대한 기존 의료 치료에 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입을 추가하는 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 MBSR 개입에 대한 참가자 선호도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • UAMS Dermatology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 본 연구는 18세에서 89세 사이의 피험자만 등록합니다.
  • HS 진단
  • 영어로 된 학습 자료(예: 설문 조사)를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함기준에 맞지 않는 자
  • 비영어권
  • 최근 기준 평가 방문 전 3개월 이내에 향정신성 약물을 시작한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
연구에 등록한 모든 참가자는 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정에 등록됩니다. MBSR 과정은 강의, 명상, 자기 성찰 등을 포함한 2시간 30분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성됩니다. 첫 번째 MBSR 과정은 2023년 11월에 10~12명의 참가자를 대상으로 준비될 예정입니다. 다음 강좌는 이후 매달 시작됩니다. 강좌는 Zoom을 통해 온라인으로 진행됩니다.

MBSR 과정은 강의, 명상, 자기 성찰 등을 포함한 2시간 30분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성됩니다.

마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 개인이 스트레스를 관리하고 자기 인식을 높이며 전반적인 웰빙을 증진하도록 돕기 위해 고안된 구조화된 프로그램입니다. 1970년대 후반 Jon Kabat-Zinn 박사가 개발한 MBSR은 마음챙김 명상과 인지 행동 기법의 요소를 결합합니다. MBSR은 개인이 스트레스를 더 잘 관리하고 정신적, 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있는 실용적인 기술을 갖추도록 돕는 종합 프로그램입니다. 마음챙김, 자기 인식에 중점을 두고 이러한 실천을 일상 생활에 통합함으로써 스트레스를 줄이고 전반적인 삶의 질을 향상시키려는 사람들에게 귀중한 자원이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애(GAD7)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 GAD7 점수 변화. 이는 '전혀 그렇지 않음', '몇 일 동안', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점의 점수를 할당하여 계산됩니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소한의 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 중간 정도의 불안 15~21: 심한 불안
8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.

마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 PHQ9 점수 변화.

채점: PHQ-9의 모든 체크박스를 합산합니다. 3마다 전혀 아님 = 0; 며칠 = 1; 절반 이상의 날 = 2; 거의 매일 = 3 총점 해석

총점 우울증 심각도 1~4 경미한 우울증 5~9 경미한 우울증 10~14 중등도 우울증 15~19 중등도 우울증 20~27 심한 우울증

8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
피부과 삶의 질 지수(DLQI 점수)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차

마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 DLQI 점수 변화.

DLQI 점수 해석:

0~1 환자의 생명에 전혀 영향이 없다 2~5 환자의 생명에 약간의 영향이 있다 6~10 환자의 생명에 약간의 영향이 있다 11~20 환자의 생명에 매우 큰 영향이 있다 21~30 환자의 생명에 매우 큰 영향이 있다

8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화농한선염 삶의 질 지수(HiSQOL)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.

마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 HiSQOL 점수 변화.

등급:

전혀 그렇지 않다 = 0점 약간 그렇다 = 1점 보통이다 = 2점 매우 그렇다 = 3점 매우 그렇다 = 4점

0-17 = 효과 없음 18-34 = 작은 효과 35-51 = 보통의 효과 52-68 = 심각한 효과

최대 점수 = 68점

8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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