- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06123429
화농한선염에 대한 마음챙김
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- UAMS Dermatology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구는 18세에서 89세 사이의 피험자만 등록합니다.
- HS 진단
- 영어로 된 학습 자료(예: 설문 조사)를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함기준에 맞지 않는 자
- 비영어권
- 최근 기준 평가 방문 전 3개월 이내에 향정신성 약물을 시작한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구에 등록한 모든 참가자는 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정에 등록됩니다.
MBSR 과정은 강의, 명상, 자기 성찰 등을 포함한 2시간 30분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 MBSR 과정은 2023년 11월에 10~12명의 참가자를 대상으로 준비될 예정입니다.
다음 강좌는 이후 매달 시작됩니다.
강좌는 Zoom을 통해 온라인으로 진행됩니다.
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MBSR 과정은 강의, 명상, 자기 성찰 등을 포함한 2시간 30분 동안 진행되는 주간 세션으로 구성됩니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 개인이 스트레스를 관리하고 자기 인식을 높이며 전반적인 웰빙을 증진하도록 돕기 위해 고안된 구조화된 프로그램입니다. 1970년대 후반 Jon Kabat-Zinn 박사가 개발한 MBSR은 마음챙김 명상과 인지 행동 기법의 요소를 결합합니다. MBSR은 개인이 스트레스를 더 잘 관리하고 정신적, 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있는 실용적인 기술을 갖추도록 돕는 종합 프로그램입니다. 마음챙김, 자기 인식에 중점을 두고 이러한 실천을 일상 생활에 통합함으로써 스트레스를 줄이고 전반적인 삶의 질을 향상시키려는 사람들에게 귀중한 자원이 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애(GAD7)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 GAD7 점수 변화.
이는 '전혀 그렇지 않음', '몇 일 동안', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점의 점수를 할당하여 계산됩니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소한의 불안 5~9: 가벼운 불안 10~14: 중간 정도의 불안 15~21: 심한 불안
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8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 PHQ9 점수 변화. 채점: PHQ-9의 모든 체크박스를 합산합니다. 3마다 전혀 아님 = 0; 며칠 = 1; 절반 이상의 날 = 2; 거의 매일 = 3 총점 해석 총점 우울증 심각도 1~4 경미한 우울증 5~9 경미한 우울증 10~14 중등도 우울증 15~19 중등도 우울증 20~27 심한 우울증 |
8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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피부과 삶의 질 지수(DLQI 점수)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차
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마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 DLQI 점수 변화. DLQI 점수 해석: 0~1 환자의 생명에 전혀 영향이 없다 2~5 환자의 생명에 약간의 영향이 있다 6~10 환자의 생명에 약간의 영향이 있다 11~20 환자의 생명에 매우 큰 영향이 있다 21~30 환자의 생명에 매우 큰 영향이 있다 |
8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화농한선염 삶의 질 지수(HiSQOL)
기간: 8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 과정 전후의 HiSQOL 점수 변화. 등급: 전혀 그렇지 않다 = 0점 약간 그렇다 = 1점 보통이다 = 2점 매우 그렇다 = 3점 매우 그렇다 = 4점 0-17 = 효과 없음 18-34 = 작은 효과 35-51 = 보통의 효과 52-68 = 심각한 효과 최대 점수 = 68점 |
8주 MBSR 과정 개입 중 1주차; 4주차; 8주차에 MBSR 과정이 종료됩니다. 그리고 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivian Shi, MD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vekic DA, Frew J, Cains GD. Hidradenitis suppurativa, a review of pathogenesis, associations and management. Part 1. Australas J Dermatol. 2018 Nov;59(4):267-277. doi: 10.1111/ajd.12770. Epub 2018 Jan 21.
- Kouris A, Platsidaki E, Christodoulou C, Efstathiou V, Dessinioti C, Tzanetakou V, Korkoliakou P, Zisimou C, Antoniou C, Kontochristopoulos G. Quality of Life and Psychosocial Implications in Patients with Hidradenitis Suppurativa. Dermatology. 2016;232(6):687-691. doi: 10.1159/000453355. Epub 2017 Jan 5.
- Kishimoto S, Watanabe N, Yamamoto Y, Imai T, Aida R, Germer C, Tamagawa-Mineoka R, Shimizu R, Hickman S, Nakayama Y, Etoh T, Sahker E, Carnie MB, Furukawa TA. Efficacy of Integrated Online Mindfulness and Self-compassion Training for Adults With Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Jun 1;159(6):628-636. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0975.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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