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正念治疗化脓性汗腺炎

2024年10月31日 更新者：University of Arkansas
该研究将调查为期 8 周的正念减压课程对化脓性汗腺炎 (HS) 患者的生活质量和疾病严重程度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对化脓性汗腺炎 (HS) 患者的为期 8 周的自愿非医疗干预研究。 这项研究将让参与者参加为期 8 周的正念减压课程，并观察经验证的生活质量指标的任何变化。 生活质量评分将通过多项调查进行评估，包括皮肤科生活质量指数、HS 生活质量指数、GAD7 和 PHQ9。 调查将在 8 周 MBSR 课程干预的第一周收集；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。 第一个目标是调查在传统医学治疗中添加正念减压 (MBSR) 干预措施对改善 HS 参与者心理健康的有效性。 第二个目标是评估参与者对 MBSR 干预的偏好。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • UAMS Dermatology Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 这项研究仅招募年龄在 18 岁至 89 岁之间的受试者。
  • 热射病的诊断
  • 能够阅读和理解英文学习材料，即：调查

排除标准：

  • 那些不符合纳入标准的人
  • 非英语人士
  • 在基线评估访视前 3 个月内最近开始使用任何精神药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
所有参加该研究的参与者都将参加基于正念的减压课程。 MBSR 课程将包括每周一次的课程，持续两个半小时，包括讲座、冥想和自我反思。 第一期 MBSR 课程将于 2023 年 11 月为 10-12 名参与者准备。 此后每个月都会开始以下课程。 这些课程将通过 Zoom 在线举行。
行为的：基于正念的减压

MBSR 课程将包括每周一次的课程，持续两个半小时，包括讲座、冥想和自我反思。

基于正念的减压 (MBSR) 是一项结构化计划，旨在帮助个人管理压力、提高自我意识并促进整体健康。 MBSR 由 Jon Kabat-Zinn 博士于 20 世纪 70 年代末开发，结合​​了正念冥想和认知行为技巧的元素。 MBSR 是一项综合性计划，旨在为个人提供实用技能，以更好地管理压力并增强他们的精神和情感健康。 它强调正念、自我意识以及将这些实践融入日常生活，这使其成为那些寻求减轻压力和提高整体生活质量的人的宝贵资源。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 (GAD7)
大体时间：8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。
基于正念的减压课程前后 GAD7 分数的变化。 这是通过将“完全没有”、“几天”、“超过一半天”和“几乎每天”的响应类别分别分配 0、1、2 和 3 分来计算的。 GAD-7 七项总分范围为 0 至 21。 0-4：轻度焦虑 5-9：轻度焦虑 10-14：中度焦虑 15-21：重度焦虑
8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。
患者健康问卷 (PHQ9)
大体时间：8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。

基于正念的减压课程前后 PHQ9 分数的变化。

评分：将 PHQ-9 上的所有复选框相加 每 3 根本不 = 0；几天= 1；超过一半的天数=2；几乎每天=3总分解读

总分 抑郁严重程度 1-4 轻度抑郁 5-9 轻度抑郁 10-14 中度抑郁 15-19 中重度抑郁 20-27 重度抑郁
8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。
皮肤科生活质量指数（DLQI 评分）
大体时间：8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周

基于正念的减压课程前后 DLQI 分数的变化。

DLQI分数解读：

0 - 1 对患者的生活完全没有影响 2 - 5 对患者的生活影响很小 6 - 10 对患者的生活影响中等 11 - 20 对患者的生活影响非常大 21 - 30 对患者的生活影响非常大
8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
化脓性汗腺炎生活质量指数 (HiSQOL)
大体时间：8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。

基于正念的减压课程前后 HiSQOL 分数的变化。

等级：

完全不 = 0 分 轻微 = 1 分 中等 = 2 分 非常 = 3 分 非常 = 4 分

0-17 = 无影响 18-34 = 小影响 35-51 = 中度影响 52-68 = 严重影响

最高分 = 68 分
8周MBSR课程干预的第1周；第 4 周； MBSR 课程于第 8 周结束；和第 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas

调查人员

  • 首席研究员：Vivian Shi, MD、University of Arkansas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月2日

首次发布 (实际的)

2023年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 276379

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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