Mindfulness in Hidradenitis Suppurativa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan vain 18-89-vuotiaita koehenkilöitä.
- HS:n diagnoosi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielistä oppimateriaalia eli kyselyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Ei-englanninkielinen
- Potilas, joka on äskettäin aloittanut jonkin psykotrooppisen lääkityksen 3 kuukauden sisällä ennen lähtötilanteen arviointikäyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistuvat Mindfulness-Based Stress -vähennyskurssille.
MBSR-kurssi koostuu viikoittaisista kahden ja puolen tunnin mittaisista istunnoista, joihin sisältyy luentoja, meditaatiota ja itsereflektiota.
Ensimmäinen MBSR-kurssi valmistuu 10-12 osallistujalle marraskuussa 2023.
Seuraava kurssi alkaa joka kuukausi sen jälkeen.
Kurssit järjestetään verkossa Zoomin kautta.
|
MBSR-kurssi koostuu viikoittaisista kahden ja puolen tunnin mittaisista istunnoista, joihin sisältyy luentoja, meditaatiota ja itsereflektiota. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on jäsennelty ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä hallitsemaan stressiä, lisäämään itsetietoisuutta ja edistämään yleistä hyvinvointia. Tohtori Jon Kabat-Zinnin 1970-luvun lopulla kehittämässä MBSR:ssä yhdistyvät mindfulness-meditaatio ja kognitiivis-käyttäytymistekniikat. MBSR on kattava ohjelma, joka antaa yksilöille käytännön taitoja stressin hallintaan ja henkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseen. Sen painotus mindfulnessiin, itsetietoisuuteen ja näiden käytäntöjen integrointiin jokapäiväiseen elämään tekee siitä arvokkaan resurssin niille, jotka haluavat vähentää stressiä ja parantaa yleistä elämänlaatuaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD7)
Aikaikkuna: Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
Muutos GAD7-pisteissä ennen mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennyskurssia ja sen jälkeen.
Tämä lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemästä kohdasta vaihtelee välillä 0-21. 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vakava ahdistuneisuus
|
Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
Muutos PHQ9-pisteissä ennen mindfulness-pohjaista stressinvähennyskurssia ja sen jälkeen. Pisteytys: laske yhteen kaikki PHQ-9:n valitut ruudut Jokaista 3 kohti Ei ollenkaan = 0; Useita päiviä = 1; Yli puolet päivistä = 2; Melkein joka päivä = 3 kokonaispistemäärän tulkintaa Kokonaispistemäärä Masennus vaikeusaste 1-4 Minimaalinen masennus 5-9 Lievä masennus 10-14 Keskivaikea masennus 15-19 Keskivaikea masennus 20-27 Vaikea masennus |
Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI-pisteet)
Aikaikkuna: Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12
|
Muutos DLQI-pisteissä ennen mindfulness-pohjaista stressinvähennyskurssia ja sen jälkeen. DLQI-pisteiden tulkinta: 0 - 1 ei vaikuta lainkaan potilaan elämään 2 - 5 vähäinen vaikutus potilaan elämään 6 - 10 kohtalainen vaikutus potilaan elämään 11 - 20 erittäin suuri vaikutus potilaan elämään 21 - 30 erittäin suuri vaikutus potilaan elämään |
Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hidradenitis Suppurativa elämänlaatuindeksi (HiSQOL)
Aikaikkuna: Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
Muutos HiSQOL-pisteissä ennen mindfulness-pohjaista stressinvähennyskurssia ja sen jälkeen. Arvosana: Ei ollenkaan = 0 pistettä Hieman = 1 piste Keskinkertaisesti = 2 pistettä Erittäin paljon = 3 pistettä Erittäin = 4 pistettä 0-17 = ei vaikutusta 18-34 = vähäinen vaikutus 35-51 = kohtalainen vaikutus 52-68 = vakava vaikutus Maksimipistemäärä = 68 pistettä |
Viikko 1 8 viikon MBSR-kurssiinterventiosta; Viikko 4; MBSR-kurssin loppu viikolla 8; ja viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Shi, MD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vekic DA, Frew J, Cains GD. Hidradenitis suppurativa, a review of pathogenesis, associations and management. Part 1. Australas J Dermatol. 2018 Nov;59(4):267-277. doi: 10.1111/ajd.12770. Epub 2018 Jan 21.
- Kouris A, Platsidaki E, Christodoulou C, Efstathiou V, Dessinioti C, Tzanetakou V, Korkoliakou P, Zisimou C, Antoniou C, Kontochristopoulos G. Quality of Life and Psychosocial Implications in Patients with Hidradenitis Suppurativa. Dermatology. 2016;232(6):687-691. doi: 10.1159/000453355. Epub 2017 Jan 5.
- Kishimoto S, Watanabe N, Yamamoto Y, Imai T, Aida R, Germer C, Tamagawa-Mineoka R, Shimizu R, Hickman S, Nakayama Y, Etoh T, Sahker E, Carnie MB, Furukawa TA. Efficacy of Integrated Online Mindfulness and Self-compassion Training for Adults With Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2023 Jun 1;159(6):628-636. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0975.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .