Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness i Hidradenitis Suppurativa

31. oktober 2024 opdateret af: University of Arkansas
Studiet vil undersøge virkningen af ​​et 8-ugers langt Mindfulness-baseret stressreduktionskursus på livskvalitet og sygdommens sværhedsgrad hos patienter med hidradenitis suppurativa (HS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et frivilligt 8 uger langt, ikke-medicinsk interventionsstudie for patienter med hidradenitis suppurativa (HS). Denne undersøgelse vil optage deltagere i et 8 uger langt Mindfulness-baseret stressreduktionskursus og observeres for eventuelle ændringer i validerede mål for livskvalitet. Livskvalitetsresultater vil blive evalueret via flere undersøgelser, herunder Dermatology Quality of Life-indekset, HS Quality of Life-indekset, GAD7 og PHQ9. Undersøgelser vil blive indsamlet Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12. Det første mål er at undersøge effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) intervention til konventionel medicinsk behandling for at forbedre mental sundhed hos HS-deltagere. Det andet mål er at vurdere deltagernes præference for MBSR-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • UAMS Dermatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil kun optage forsøgspersoner i alderen 18-89 år.
  • Diagnose af HS
  • Kunne læse og forstå undervisningsmaterialer på engelsk, dvs. undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke passer til inklusionskriterier
  • Ikke-engelsktalende
  • Patient, der for nylig påbegyndte nogen form for psykotrop medicin inden for 3 måneder forud for baseline-evalueringsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive tilmeldt Mindfulness-baseret stressreduktionskursus. MBSR-kurset vil bestå af ugentlige sessioner af to en halv time, der involverer foredrag, meditation og selvrefleksion. Det første MBSR kursus vil være klar til 10-12 deltagere i november 2023. Det følgende kursus starter hver måned derefter. Kurserne afholdes online over Zoom.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Stressreduktion

MBSR-kurset vil bestå af ugentlige sessioner af to en halv time, der involverer foredrag, meditation og selvrefleksion.

Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er et struktureret program designet til at hjælpe individer med at håndtere stress, øge selvbevidstheden og fremme det generelle velvære. Udviklet af Dr. Jon Kabat-Zinn i slutningen af ​​1970'erne, kombinerer MBSR elementer af mindfulness meditation og kognitive adfærdsteknikker. MBSR er et omfattende program, der udstyrer individer med praktiske færdigheder til bedre at håndtere stress og forbedre deres mentale og følelsesmæssige velvære. Dens vægt på mindfulness, selvbevidsthed og integrationen af ​​disse praksisser i dagligdagen gør det til en værdifuld ressource for dem, der søger at reducere stress og forbedre deres generelle livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.
Ændring i GAD7-score før og efter Mindfulness Baseret stressreduktionskursus. Dette beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. 0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: svær angst
Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ9)
Tidsramme: Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.

Ændring i PHQ9-score før og efter Mindfulness-baseret stressreduktionskursus.

Bedømmelse: læg alle afkrydsede felter sammen på PHQ-9 For hver 3. Slet ikke = 0; Flere dage = 1; Mere end halvdelen af ​​dagene = 2; Næsten hver dag = 3 fortolkning af totalscore

Samlet score Depression Sværhedsgrad 1-4 Minimal depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat depression 15-19 Moderat svær depression 20-27 Svær depression
Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI-score)
Tidsramme: Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12

Ændring i DLQI-score før og efter Mindfulness-baseret stressreduktionskursus.

DLQI score fortolkning:

0 - 1 slet ingen effekt på patientens liv 2 - 5 lille effekt på patientens liv 6 - 10 moderat effekt på patientens liv 11 - 20 meget stor effekt på patientens liv 21 - 30 ekstremt stor effekt på patientens liv
Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hidradenitis Suppurativa livskvalitetsindeks (HiSQOL)
Tidsramme: Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.

Ændring i HiSQOL-score før og efter Mindfulness-baseret stressreduktionskursus.

Bedømmelse:

Slet ikke = 0 point Lidt = 1 point Moderat = 2 point Rigtig meget = 3 point Ekstremt = 4 point

0-17 = Ingen effekt 18-34 = Lille effekt 35-51 = Moderat effekt 52-68 = Alvorlig effekt

Max score = 68 point
Uge 1 af 8 ugers MBSR kursus intervention; Uge 4; Slut på MBSR Kursus i uge 8; og uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Shi, MD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 276379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Kliniske forsøg med Mindfulness Baseret Stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner