社交恐怖症における恐怖の消滅に対するカンナビジオールの効果
2024年4月17日 更新者：Hartford Hospital
研究者らは社会不安障害の参加者をランダムに経口カンナビジオール（CBD）またはプラセボの投与を受けるように割り当てます。
参加者は恐怖条件付けと消滅試験を受け、研究者らはCBDが消滅時の恐怖軽減の度合いを高めるかどうかを調べる予定です。
調査の概要
詳細な説明
これは、社会不安障害（SAD）の成人外来患者における恐怖の消去を促進するための、カンナビジオール（CBD）とプラセボの二重盲検ランダム化対照試験となる。
書面によるインフォームドコンセントを提供し、健康診断に合格した後、参加者はSADおよびその他の精神的健康上の懸念について評価されます。
次に、参加者は、怒りの顔の写真と組み合わせて、嫌悪感はあるが痛みを感じない電気刺激（各参加者が決定したレベル）を手首に加える恐怖条件付けパラダイムに参加します。
恐怖条件付けパラダイムに従い、CBDまたはプラセボを経口投与されます。
その後、電気刺激を与えずに条件付けされた怒りの顔を繰り返し見せる恐怖消滅段階を経ます。
絶滅後の条件付けされた顔に対する恐怖は、ガルバニック皮膚反応 (GSR) と自己申告の恐怖の視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
研究者らは、プラセボと比較してCBDはGSRと自己申告による恐怖評価を低下させると予測しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Tolin, Ph.D.
- 電話番号：860-545-7685
- メール：david.tolin@hhchealth.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 性別問わず
- あらゆる人種/民族
- DIAMONDによるSADの一次診断
- DIAMOND重症度評価4（中等度）以上で証明されるSADの少なくとも中程度の重症度
- 英語を話し、読み書きできること（学習対策は英語でのみ検証されるため、これは必須です）
- CBDとの相互作用の重大なリスクがない限り、併用薬は許可されます
- 研究への参加に同意できる/同意する意思がある
除外基準:
- 18歳未満
- DIAMONDによる活性物質使用障害または躁病
- 面接官の判断による自殺または自殺以外の自傷行為の重大な危険性
- DIAMONDによると、現在または過去に統合失調症スペクトラム障害を患っている
- 臨床面接による自閉症スペクトラム障害を含む発達障害
- 5分以上の意識喪失を伴う器質性脳疾患または頭部損傷の病歴
- 肝機能検査で肝機能異常が発見される
- 臨床面接によるCBDに対するアレルギー反応の病歴
- 研究参加前24時間CBDまたはテトラヒドロカンナビノールの使用を控えることができない、または控えたくない
- 妊娠または適切な避妊の欠如
- 面接官の判断に従って、参加者がインフォームド・コンセントを提供したり、その他の方法で研究に参加したりすることを妨げる臨床的要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセル
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条件付けされた恐怖反応の消滅
プラセボカプセル12個
|
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実験的：カンナビジオール
経口カンナビジオール 600 mg
|
条件付けされた恐怖反応の消滅
50mgカプセル 12個
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚コンダクタンス
時間枠：1 回のセッション (2.5 時間)
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条件付き刺激に対する皮膚のガルバニック反応
|
1 回のセッション (2.5 時間)
|
|
遭難評価
時間枠：1 回のセッション (2.5 時間)
|
不快感の主観的単位 (0 ～ 100、100 = 最大苦痛)
|
1 回のセッション (2.5 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Tolin, Ph.D.、Hartford Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月30日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。