사회 공포증의 두려움 소멸에 대한 칸나비디올 효과
2024년 4월 17일 업데이트: Hartford Hospital
조사관은 사회불안장애가 있는 참가자를 경구 칸나비디올(CBD) 또는 위약을 투여받도록 무작위로 배정합니다.
참가자들은 공포 조건화 및 멸종 실험을 받게 되며 조사관은 CBD가 멸종 동안 공포 감소 정도를 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 사회불안장애(SAD)가 있는 성인 외래환자의 공포 소멸을 강화하기 위한 칸나비디올(CBD) 대 위약의 이중 맹검, 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
서면 동의서를 제공하고 건강 검진을 통과한 후 참가자는 SAD 및 기타 정신 건강 문제에 대한 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 화난 얼굴 사진과 함께 혐오스럽기는 하지만 고통스럽지 않은(각 참가자가 결정한 수준에서) 전기 자극이 손목에 적용되는 공포 조건화 패러다임에 참여하게 됩니다.
공포 조절 패러다임에 따라 CBD 또는 위약을 경구 투여하게 됩니다.
그런 다음 그들은 더 이상의 전기 자극 없이 조건화된 화난 얼굴이 반복적으로 표시되는 공포 소멸 단계를 겪게 됩니다.
멸종 후 조절된 얼굴에 대한 두려움은 갈바니 피부 반응(GSR)과 자가 보고된 두려움의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
연구자들은 위약에 비해 CBD가 GSR 및 자체 보고 공포 등급을 낮출 것이라고 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Tolin, Ph.D.
- 전화번호: 860-545-7685
- 이메일: david.tolin@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별
- 모든 인종/민족
- DIAMOND에 따른 SAD의 일차 진단
- DIAMOND 심각도 등급이 4(보통) 이상으로 입증된 SAD의 중등도 이상
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있음(학습 측정은 영어로만 검증되기 때문에 필요함)
- CBD와 상호작용할 상당한 위험이 없는 한 동시 약물 투여가 허용됩니다.
- 연구 참여에 동의할 수 있거나/의사가 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- DIAMOND에 따른 활성 물질 사용 장애 또는 조증
- 면접관이 판단하기에 심각한 자살 위험 또는 자살 충동이 아닌 자해 위험이 있다고 판단됨
- DIAMOND에 따른 현재 또는 과거의 정신분열증 스펙트럼 장애
- 임상 인터뷰에 따르면 자폐 스펙트럼 장애를 포함한 발달 장애
- 의식 상실을 동반한 기질성 뇌 질환 또는 머리 부상 병력이 5분 이상임
- 간 기능 검사로 발견된 간 기능 이상
- 임상 인터뷰에 따른 CBD에 대한 알레르기 반응 이력
- 연구 참여 전 24시간 동안 CBD 또는 테트라히드로칸나비놀 사용을 금할 수 없거나 금할 의사가 없음
- 임신 또는 적절한 피임의 부족
- 면접관의 판단에 따라 참가자가 사전 동의를 제공하거나 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 임상적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 캡슐
|
조건부 공포 반응의 소멸
위약 캡슐 12개
|
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실험적: 칸나비디올
600mg 경구 칸나비디올
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조건부 공포 반응의 소멸
50mg 캡슐 12개
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 전도도
기간: 단일 세션(2.5시간)
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조건부 자극에 대한 갈바닉 피부 반응
|
단일 세션(2.5시간)
|
|
조난 등급
기간: 단일 세션(2.5시간)
|
불편함의 주관적 단위(0-100, 100 = 최대 고통)
|
단일 세션(2.5시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Tolin, Ph.D., Hartford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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