Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du cannabidiol sur l'extinction de la peur dans la phobie sociale

17 avril 2024 mis à jour par: Hartford Hospital
Les enquêteurs assigneront au hasard les participants souffrant de trouble d'anxiété sociale pour recevoir du cannabidiol oral (CBD) ou un placebo. Les participants subiront un essai de conditionnement et d'extinction de la peur, et les enquêteurs examineront si le CBD augmente le degré de réduction de la peur pendant l'extinction.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant le cannabidiol (CBD) et un placebo pour potentialiser l'extinction de la peur chez les patients ambulatoires adultes souffrant de trouble d'anxiété sociale (TAS). Après avoir fourni un consentement éclairé écrit et passé un examen médical, les participants seront évalués pour le TAS et d'autres problèmes de santé mentale. Ils s'engageront ensuite dans un paradigme de conditionnement de la peur dans lequel une stimulation électrique est appliquée au poignet qui est aversive mais non douloureuse (à un niveau déterminé par chaque participant) associée à des images de visages en colère. Suivant le paradigme du conditionnement par la peur, ils recevront du CBD ou un placebo administré par voie orale. Ils subiront ensuite une phase d’extinction de la peur au cours de laquelle les visages en colère conditionnés seront montrés à plusieurs reprises sans autre stimulus électrique. La peur envers les visages conditionnés après l'extinction sera mesurée à l'aide de la réponse galvanique de la peau (GSR) et d'une échelle visuelle analogique de peur autodéclarée. Les enquêteurs prédisent que le CBD, par rapport au placebo, entraînera une baisse du GSR et des évaluations de peur autodéclarées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Living

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus
  2. N'importe quel genre
  3. N'importe quelle race/ethnie
  4. Diagnostic primaire de TAS selon le DIAMOND
  5. Sévérité au moins modérée du TAS, comme en témoigne un indice de gravité DIAMOND de 4 (modéré) ou plus
  6. Capable de parler, lire et écrire l'anglais (cela est nécessaire car les mesures de l'étude ne sont validées qu'en anglais)
  7. Les médicaments concomitants seront autorisés tant qu'il n'y a pas de risque substantiel d'interaction avec le CBD.
  8. Capable/disposé à consentir à participer à l’étude

Critère d'exclusion:

  1. <18 ans
  2. Trouble lié à l'usage de substances actives ou manie selon le DIAMOND
  3. Risque grave de suicide ou d'automutilation non suicidaire selon le jugement de l'intervieweur
  4. Trouble du spectre schizophrénique actuel ou passé selon le DIAMOND
  5. Troubles du développement, y compris les troubles du spectre autistique, selon un entretien clinique
  6. Antécédents de maladie cérébrale organique ou de traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes
  7. Anomalies de la fonction hépatique détectées par un test de la fonction hépatique
  8. Antécédents de réaction allergique au CBD selon entretien clinique
  9. Incapacité ou refus de s'abstenir de consommer du CBD ou du tétrahydrocannabinol pendant 24 heures avant la participation à l'étude
  10. Grossesse ou manque de contraception adéquate
  11. Tout facteur clinique qui empêcherait le participant de donner son consentement éclairé ou de participer d'une autre manière à la recherche, selon le jugement de l'intervieweur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Gélules placebos
Comportemental: Peur de l'extinction
Extinction de la réponse de peur conditionnée
Médicament: Placebo
12 gélules placebo
Expérimental: Cannabidiol
600 mg de cannabidiol par voie orale
Comportemental: Peur de l'extinction
Extinction de la réponse de peur conditionnée
Médicament: Bouchon/Tab Cannabidiol
12 gélules de 50 mg
Autres noms:
  • CDB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conductance de la peau
Délai: Séance unique (2,5 heures)
Réponses galvaniques de la peau à des stimuli conditionnés
Séance unique (2,5 heures)
Cotes de détresse
Délai: Séance unique (2,5 heures)
Unités subjectives d'inconfort (0-100, 100 = détresse maximale)
Séance unique (2,5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hartford Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Tolin, Ph.D., Hartford Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHC-2023-0022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'anxiété sociale

Essais cliniques sur Peur de l'extinction

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovakia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner