Kannabidiolin vaikutukset pelon sukupuuttoon sosiaalisessa fobiassa
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hartford Hospital
Tutkijat määräävät satunnaisesti osallistujat, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, saavat suun kautta kannabidiolia (CBD) tai lumelääkettä.
Osallistujat käyvät läpi pelon eheyttämis- ja sukupuuttoon perustuvan kokeen, ja tutkijat tutkivat, lisääkö CBD pelon vähenemistä sukupuuttoon kuolemisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kannabidioli (CBD) vs. lumelääketutkimus, jolla tehostetaan pelon häviämistä aikuisilla sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) avohoidoilla.
Kun osallistujat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ja läpäisseet lääketieteellisen seulonnan, he arvioivat SAD:n ja muiden mielenterveysongelmien varalta.
Sitten he osallistuvat pelkoa säätelevään paradigmaan, jossa ranteeseen kohdistetaan sähköstimulaatiota, joka on vastenmielistä mutta ei tuskallista (kunkin osallistujan määrittelemällä tasolla) yhdistettynä vihaisten kasvojen kuviin.
Pelon hoitoparadigman mukaisesti he saavat suun kautta CBD:tä tai lumelääkettä.
Sitten he käyvät läpi pelon sammumisvaiheen, jossa ehdolliset vihaiset kasvot näytetään toistuvasti ilman muita sähköisiä ärsykkeitä.
Edellytettyjen kasvojen pelko sukupuuttoon kuolemisen jälkeen mitataan käyttämällä galvaanista ihovastetta (GSR) ja visuaalista analogista asteikkoa itse ilmoittamasta pelosta.
Tutkijat ennustavat, että CBD johtaa lumelääkkeeseen verrattuna alhaisempiin GSR-arvoihin ja itse ilmoittamiin pelkoarvoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Tolin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 860-545-7685
- Sähköposti: david.tolin@hhchealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Mikä tahansa sukupuoli
- Mikä tahansa rotu/etninen alkuperä
- SAD:n primääridiagnoosi DIMONDIN mukaan
- Vähintään kohtalainen SAD:n vakavuus, josta on osoituksena TIAMOND-vakavuusluokitus 4 (kohtalainen) tai korkeampi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia (tämä on välttämätöntä, koska tutkimustoimenpiteet validoidaan vain englanniksi)
- Samanaikaiset lääkkeet ovat sallittuja niin kauan kuin ei ole merkittävää riskiä yhteisvaikutuksista CBD:n kanssa
- Pystyy/haluaa osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Timantin mukaan vaikuttavan aineen käyttöhäiriö tai mania
- Vakava itsemurhan tai ei-itsemurhaisen itsensä vahingoittamisen riski haastattelijan arvion mukaan
- Nykyinen tai mennyt skitsofreniaspektrihäiriö TIAMONDIN mukaan
- Kehitysvamma, mukaan lukien autismikirjon häiriö, kliinisen haastattelun mukaan
- Orgaaninen aivosairaus tai pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia
- Maksan toimintahäiriöt, jotka on havaittu maksan toimintatestillä
- Aiempi allerginen reaktio CBD:lle kliinisen haastattelun mukaan
- Ei pysty tai halua pidättäytyä CBD:n tai tetrahydrokannabinolin käytöstä 24 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
- Raskaus tai riittävän ehkäisyn puute
- Kliiniset tekijät, jotka estävät osallistujaa antamasta tietoisen suostumuksen tai muutoin osallistumasta tutkimukseen haastattelijan arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kapselit
|
Ehdollisen pelkoreaktion sammuminen
12 plasebokapselia
|
|
Kokeellinen: Kannabidioli
600 mg kannabidiolia suun kautta
|
Ehdollisen pelkoreaktion sammuminen
12 50 mg kapselia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto (2,5 tuntia)
|
Galvaaninen ihon vaste ehdollisille ärsykkeille
|
Yksittäinen istunto (2,5 tuntia)
|
|
Hätäluokitukset
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto (2,5 tuntia)
|
Subjektiiviset epämukavuuden yksiköt (0-100, 100 = suurin ahdistus)
|
Yksittäinen istunto (2,5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Tolin, Ph.D., Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2023-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .