大麻二酚对社交恐惧症恐惧消退的作用
2024年4月17日 更新者：Hartford Hospital
研究人员将随机分配患有社交焦虑症的参与者接受口服大麻二酚（CBD）或安慰剂。
参与者将接受恐惧调节和消退试验，研究人员将检查 CBD 是否会增加消退过程中恐惧的减少程度。
研究概览
详细说明
这将是一项双盲、随机对照试验，比较大麻二酚 (CBD) 与安慰剂对比，以增强患有社交焦虑症 (SAD) 的成人门诊患者的恐惧消退。
在提供书面知情同意书并通过医疗筛查后，参与者将接受 SAD 和其他心理健康问题的评估。
然后，他们将进行一种恐惧条件反射范式，其中对手腕施加令人厌恶但不痛苦的电刺激（其水平由每个参与者确定），并搭配愤怒的面孔的图片。
按照恐惧调节模式，他们将接受口服 CBD 或安慰剂。
然后，他们将经历一个恐惧消退阶段，在这个阶段，条件反射的愤怒面孔会在没有进一步的电刺激的情况下反复出现。
将使用皮肤电反应（GSR）和自我报告恐惧的视觉模拟量表来测量对灭绝后条件反射面孔的恐惧。
研究人员预测，与安慰剂相比，CBD 将导致 GSR 和自我报告的恐惧评级较低。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Tolin, Ph.D.
- 电话号码：860-545-7685
- 邮箱：david.tolin@hhchealth.org
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 任何性别
- 任何种族/民族
- 根据 DIAMOND 初步诊断 SAD
- DIAMOND 严重程度评级为 4（中度）或更高，证明 SAD 的严重程度至少为中度
- 能够说、读和写英语（这是必要的，因为研究措施仅以英语进行验证）
- 只要不存在与 CBD 相互作用的重大风险，就允许同时服用药物
- 能够/愿意同意参加研究
排除标准：
- <18岁
- 根据 DIAMOND，活性物质使用障碍或躁狂症
- 访谈者判断有严重的自杀或非自杀性自残风险
- 根据 DIAMOND 当前或过去的精神分裂症谱系障碍
- 根据临床访谈，发育障碍，包括自闭症谱系障碍
- 有器质性脑部疾病或头部受伤且意识丧失> 5分钟的病史
- 肝功能检查发现肝功能异常
- 根据临床访谈有 CBD 过敏反应史
- 在参与研究之前 24 小时内无法或不愿意戒除 CBD 或四氢大麻酚的使用
- 怀孕或缺乏适当的避孕措施
- 根据访谈者的判断，任何妨碍参与者提供知情同意或以其他方式参与研究的临床因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊
|
条件性恐惧反应的消失
12 粒安慰剂胶囊
|
|
实验性的：大麻二酚
600毫克口服大麻二酚
|
条件性恐惧反应的消失
12 粒 50 毫克胶囊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤电导
大体时间：单次（2.5小时）
|
皮肤对条件刺激的电反应
|
单次（2.5小时）
|
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遇险评级
大体时间：单次（2.5小时）
|
不适的主观单位（0-100，100 = 最大痛苦）
|
单次（2.5小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Tolin, Ph.D.、Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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