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フィラデルフィア染色体陽性（Ph+）またはフィラデルフィア染色体様（Ph-Like）ABLクラスB細胞急性リンパ芽球性白血病（B）の小児、青少年、若年成人を対象に、ブリナツモマブの有無にかかわらず、ダサチニブと化学療法治療の併用を比較する研究-全て）

2026年9月2日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性またはフィラデルフィア染色体様ABLクラスB細胞急性リンパ芽球性白血病患者を対象とした、ブリナツモマブの有無にかかわらずイマチニブと化学療法の国際第III相無作為化試験

この第 III 相試験では、フィラデルフィア染色体陽性 (PH+) またはフィラデルフィア染色体様 (Ph-Like) ABL クラス B 細胞急性リンパ芽球性患者の治療における、ブリナツモマブとダサチニブおよび標準化学療法の併用の効果と、ダサチニブおよび標準化学療法の効果を比較します。白血病（B-ALL）。 ブリナツモマブは、2 つの異なるタンパク質 (1 つはがん細胞の表面にあり、もう 1 つは免疫系の細胞の表面にあります) に結合する二重特異性抗体です。 抗体は、感染症やその他の有害なプロセス/細胞/分子と戦うために免疫系によって作られるタンパク質です。ブリナツモマブは、がん細胞と T 細胞 (免疫系の闘争反応において重要な役割を果たす) に同時に結合する可能性があります。 ブリナツモマブは、体自身の免疫細胞を活性化して腫瘍を破壊することにより、がん細胞と戦う免疫系の能力を強化する可能性があります。 ダサチニブは、チロシンキナーゼ阻害剤と呼ばれるクラスの薬剤に属します。 これは、がん細胞に増殖の信号を送る異常なタンパク質の作用をブロックすることで作用し、がん細胞の増殖を防ぐ可能性があります。 ブリナツモマブおよびダサチニブを標準化学療法と組み合わせて投与することは、ダサチニブおよび化学療法単独と比較して、PH+またはPh-Like ABLクラスB-ALL患者の治療においてより効果的である可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 導入後に無作為に割り付けて継続治療を受ける Ph+ (BCR:ABL1 再構成) と Ph 様 ABL クラス B-ALL の小児、青少年、若年成人の 4 年間無イベント生存期間 (EFS) を比較する。ダサチニブと改良型増強ベルリン・フランクフルト・ミュンスター（mBFM）化学療法バックボーン（アームA）と、持続的ダサチニブと従来の地固め化学療法を行わないブリナツモマブの3サイクルを組み込んだ化学療法バックボーン（アームB）の比較。

第二の目的:

I. 無作為化群間で、Ph+ および Ph 様 ABL クラス B-ALL を有する全患者の 4 年および長期全生存期間 (OS) を比較する。

I. ランダム化試験群の患者間で導入後/維持前の毒性（感染症、粘膜炎、神経毒性、サイトカイン放出症候群、14日を超える治療遅延、および治療関連死亡率）を比較する。

I. ランダム化試験群の患者間で地固め終了 (EOC)/タイムポイント 2 (TP2) の微小残存病変 (MRD) 陰性度を 1x10^-4 または 0.01% の閾値で比較する。

探索的な目的:

I. コホート全体としての Ph+ および Ph 様 ABL クラス B-ALL 患者に対する、導入 15 日目までのダサチニブ導入による導入終了 (EOI)/時点 1 (TP1) 骨髄 MRD 陰性率を説明すること。別々のグループ。

II. Ph+ および Ph 様 ABL クラス B-ALL 患者の EFS、無病生存期間 (DFS)、および全生存期間 (OS) を個別に説明し、過去の対照と比較する。

Ⅲ． Ph+ および Ph 類似の ABL クラス B-ALL を有し、地固め失敗によりプロトコール治療から除外された患者の転帰を説明する。

IV. プロトコールで処方された治療を超えてチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）を継続する Ph+ および Ph 様 ABL クラス B-ALL 患者の割合とその転帰を​​説明する。

V. 導入終了時および地固め終了時の次世代シークエンシング (NGS) による MRD の予後の重要性を説明する。

VI. 慢性骨髄性白血病 (CML) 様の生物学的特徴を持つ患者の臨床的特徴と転帰を説明する。

VII. 2つの無作為化群間のPh+およびPh様ABLクラスB-ALL患者の免疫機能を記述し、治療反応と相関させる。

Ⅷ. Ph+ および Ph 様 ABL クラス B-ALL の小児の血漿および脳脊髄液中のダサチニブ レベルを記述し、転帰と相関させること。

IX. ダサチニブと高用量メトトレキサートの相互作用の影響を説明し、メトトレキサートのクリアランスに影響を与える臨床的および生物学的要因を特定する。

概要：

導入パート I: すべての患者は、標準治療 (SOC) に従い、1 日から 14 日目まで 1 日 1 回 (QD)、ダサチニブを経口 (PO) または経鼻胃内 (NG) 投与されます。

患者は 2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

ARM I: 導入パート II: 患者は、15 ～ 29 日目にダサチニブ PO または NG QD を投与され、15 日目と 22 日目にダウノルビシンを 15 分間かけて静脈内 (IV) 投与され、1 ～ 28 日目にプレドニゾロンまたはプレドニゾン 1 日 2 回 (BID) 投与され、ビンクリスチンが投与されます。研究では2週間、15日目と22日目にIV、15日目、22日目、29日目にメトトレキサートくも膜下腔内（IT）、18日目と25日目にシタラビンITを投与した。

統合パート I: 患者は 1 ～ 28 日目にダサチニブの PO または NG QD を受け、1 日目に 30 ～ 60 分間かけてシクロホスファミド IV を受け、1 ～ 4 日目と 8 ～ 11 日に 30 分間かけてシタラビン IV を受け、1 日目にはメルカプトプリンの PO QD を受ける。 14、研究の4週間にわたって、1、8、15、および22日目にメトトレキサートIT、15日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガスペゴルIV、および1日目と22日目にビンクリスチンIV。

強化パート II: 患者は、29 日目に強化終了までダサチニブ PO または NG QD を投与され、29 日目に 30 ～ 60 分間かけてシクロホスファミド IV を投与され、29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目に 30 分間かけてシタラビン IV を投与され、2 日目にメルカプトプリン PO QD が投与される。研究の4週間にわたって、29〜42日目にメトトレキサートIT、1、8、15および22日目にペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼ・ペゴールIVを1〜2時間かけてIV、43日目と50日目にビンクリスチンIVを投与した。

中間維持 I: 患者は、中間維持 I の終了までダサチニブ PO または NG QD を投与され、1 ～ 56 日目にメルカプトプリン PO QD、8、22、36、および 50 日目にビンクリスチン IV、8 日目と 36 日目にメトトレキサート IT を投与されます。 -試験期間の9週間にわたって、8、22、36、および50日目に24時間かけてメトトレキサートIVを投与し、10、11、24、25、38、39、52、および53日目にロイコボリンPOまたはIVを投与する。

遅延強化パート I: 患者は 1 ～ 28 日目にダサチニブ PO または NG QD、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、1、8 日目、および 1 日目に 15 分間のドキソルビシン IV を受けます。 15、9週間の研究期間中、1、8、15日目にビンクリスチンIV、4日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼペゴールIV。

遅延強化パート II: 患者は、遅延強化パート II の終了まで 29 日目にダサチニブ PO または NG QD、29 日目に 60 分間かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目に 30 分間かけてシタラビン IV、メトトレキサート IT を投与されます。 9週間の研究期間にわたって、29日目と36日目にチオグアニンPO、29〜42日目にチオグアニンPO、43日目にペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼペゴール、43日目と50日目にビンクリスチンIVを投与した。

中間維持パート II: 患者は、暫定維持パート II の終了まで 1 日目にダサチニブ PO または NG QD を受け、1、11、21、31、および 41 日目にメトトレキサート IV、1、11、21、31 日にビンクリスチン IV を受けます。 41、9週間の研究期間中、1日目と31日目にメトトレキサートIT、2日目、22日目、23日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼペゴールIV。

維持療法：患者は1～84日目にダサチニブの経口投与またはNG QD、1～29日目にメトトレキサートIT、1～5、29～33、および57～61日目にデキサメタゾンの経口投与またはIV、1～84日目にメルカプトプリンの経口投与を受ける。 、研究の1、29、および57日目にビンクリスチンIV、および研究の8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目にメトトレキサートPO。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 12 週間ごとに 2 年間繰り返されます。

ARM II: 導入パート II: 患者は 15 ～ 29 日目にダサチニブ PO または NG QD を投与され、15 日目と 22 日目にダウノルビシンを 15 分間かけて静脈内 (IV) 投与され、1 ～ 28 日目にプレドニゾロンまたはプレドニゾン PO BID が投与され、15 日目にビンクリスチン IV が投与されます。研究の2週間にわたって、15日目、22日目、29日目にメトトレキサートITを22回、18日目と25日目にシタラビンITを投与した。

ブリナツモマブ ブロック I: 患者は、試験期間の 5 週間にわたって、1 日目と 8 日目にデキサメタゾンの PO または IV、1～28 日目にブリナツモマブの IV、1～35 日目にダサチニブの PO または NG、および 1 日目と 15 日目にメトトレキサートの IT を受けます。 患者は 12 QD 分割で放射線療法を受けることができます。

ブリナツモマブ ブロック II: 患者は、5 週間の研究期間にわたって、1 日目にデキサメタゾン PO または IV、1～28 日目にブリナツモマブ IV、1～35 日目にダサチニブ PO または NG、および 1 日目と 15 日目にメトトレキサート IT を受けます。

中間維持 I: 患者は、中間維持 I の終了までダサチニブ PO または NG QD を投与され、1 ～ 56 日目にメルカプトプリン PO QD、8、22、36、および 50 日目にビンクリスチン IV、8 日目と 36 日目にメトトレキサート IT を投与されます。 -試験期間の9週間にわたって、8、22、36、および50日目に24時間かけてメトトレキサートIVを投与し、10、11、24、25、38、39、52、および53日目にロイコボリンPOまたはIVを投与する。

ブリナツモマブブロックIII：患者は9週間の試験期間にわたって、1～28日目にブリナツモマブIV、1～35日目にダサチニブPOまたはNG、1日目にメトトレキサートITを受ける。

遅延強化パート I: 患者は 1 ～ 28 日目にダサチニブ PO または NG QD、1 日目にメトトレキサート IT、1 ～ 7 日目および 15 ～ 21 日目にデキサメタゾン PO または IV、1、8 日目、および 1 日目に 15 分間のドキソルビシン IV を受けます。 15、9週間の研究期間中、1、8、15日目にビンクリスチンIV、4日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼペゴールIV。

遅延強化パート II: 患者は、遅延強化パート II の終了まで 29 日目にダサチニブ PO または NG QD、29 日目に 60 分間かけてシクロホスファミド IV、29 ～ 32 日目および 36 ～ 39 日目に 30 分間かけてシタラビン IV、メトトレキサート IT を投与されます。 9週間の研究期間中、29日目と36日目にチオグアニンPO、29〜42日目にチオグアニンPO、43日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼ・ペゴル、43日目と50日目にビンクリスチンIVを投与した。

中間維持 II: 患者は、中間維持 II の終了までダサチニブ PO または NG QD を投与され、1、11、21、31、および 41 日目には 15 分間にわたるメトトレキサート IV、1、11、21、31、および 4 日目にはビンクリスチン IV が投与されます。 41、9週間の研究期間中、1日目と31日目にメトトレキサートIT、2日目と23日目に1〜2時間かけてペガスパルガーゼIVまたはカラスパルガーゼIVを投与した。

すべての患者は、スクリーニング中に心エコー検査 (ECHO) またはマルチゲート収集スキャン (MUGA) を受けます。 患者はまた、研究全体を通じて、また研究で臨床的に示されたとおり、血液および脳脊髄液（CSF）サンプルの収集と骨髄生検も受けます。

維持療法：患者は1～84日目にダサチニブの経口投与またはNG QD、1～29日目にメトトレキサートIT、1～5、29～33、および57～61日目にデキサメタゾンの経口投与またはIV、1～84日目にメルカプトプリンの経口投与を受ける。 、研究の1、29、および57日目にビンクリスチンIV、および研究の8、15、22、29、36、43、50、57、64、71、および78日目にメトトレキサートPO。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 12 週間ごとに 2 年間繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

222

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • Children's Hospital of Alabama
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • 募集
        • Phoenix Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：602-546-0920
        • 主任研究者：
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202-3591
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Michael W. Bishop
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • 募集
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：626-564-3455
        • 主任研究者：
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • 募集
        • Loma Linda University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：909-558-4050
        • 主任研究者：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 募集
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：562-933-5600
        • 主任研究者：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：323-361-4110
        • 主任研究者：
          • Andrew Doan
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • 募集
        • Valley Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-642-4691
          • メール：Kpoct@kp.org
        • 主任研究者：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • 募集
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 主任研究者：
          • Karen R. Rabin
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • Children's Hospital of Orange County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：858-966-5934
        • 主任研究者：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 募集
        • Connecticut Children's Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：860-545-9981
        • 主任研究者：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • 募集
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 募集
        • Children's National Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jeffrey S. Dome
        • コンタクト：
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
        • 主任研究者：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • 募集
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 主任研究者：
          • Brian Stover
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：352-273-8010
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • 募集
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-1847
          • メール：OHR@mhs.net
        • 主任研究者：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emi H. Caywood
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Julio C. Barredo
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • 募集
        • Nemours Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • 募集
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
        • 募集
        • Saint Mary's Medical Center
        • 主任研究者：
          • Matthew D. Ramirez
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • 募集
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lauren Raney
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Colleen H. McDonough
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • 募集
        • Atrium Health Navicent
        • 主任研究者：
          • Sushmita Nair
        • コンタクト：
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 募集
        • Memorial Health University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • 募集
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：808-983-6090
        • 主任研究者：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 主任研究者：
          • Martha M. Pacheco
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-880-4562
        • 主任研究者：
          • Loretta S. Li
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • 募集
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-723-7570
        • 主任研究者：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
        • 主任研究者：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-248-1199
        • 主任研究者：
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Blank Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：859-257-3379
        • 主任研究者：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • Norton Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 募集
        • Children's Hospital New Orleans
        • 主任研究者：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • 募集
        • Maine Children's Cancer Program
        • 主任研究者：
          • Eric C. Larsen
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Stacy L. Cooper
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 募集
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 主任研究者：
          • Jason M. Fixler
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：410-601-9083
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Melissa A. Burns
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-442-3324
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • C S Mott Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-865-1125
        • 主任研究者：
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 一時停止
        • Children's Hospital of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • 募集
        • Bronson Methodist Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 主任研究者：
          • Michael K. Richards
        • コンタクト：
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-624-2620
        • 主任研究者：
          • Peter M. Gordon
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：855-776-0015
        • 主任研究者：
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：601-815-6700
        • 主任研究者：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Keith J. August
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-955-3949
        • 主任研究者：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 募集
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Angela Ricci
        • コンタクト：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jing Chen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • 募集
        • Morristown Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-971-5900
        • 主任研究者：
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • Jersey Shore Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-776-4240
        • 主任研究者：
          • Jing Chen
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 主任研究者：
          • Marissa Botwinick
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-8675
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • 募集
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-754-2207
          • メール：HallL@sjhmc.org
        • 主任研究者：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：505-559-6113
          • メール：WBurman@phs.org
        • 主任研究者：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 一時停止
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa Niswander
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：718-470-3460
        • 主任研究者：
          • Hiren Patel
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Lewis B. Silverman
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-746-1848
        • 主任研究者：
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 一時停止
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • State University of New York Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：315-464-5476
        • 主任研究者：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • New York Medical College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：914-594-3794
        • 主任研究者：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-804-9376
        • 主任研究者：
          • Joel A. Kaplan
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jessica M. Sun
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • 募集
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：330-543-3193
        • 主任研究者：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erin H. Breese
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：216-844-5437
        • 主任研究者：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45404
        • 募集
        • Dayton Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-228-4055
        • 主任研究者：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43606
        • 募集
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-6012
        • 主任研究者：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 主任研究者：
          • Sarah K. Tasian
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
        • 募集
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：215-427-8991
        • 主任研究者：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 募集
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Rhode Island Hospital
        • 主任研究者：
          • Bradley DeNardo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • 募集
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 主任研究者：
          • Stuart L. Cramer
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aniket Saha
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • 募集
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：865-541-8266
        • 主任研究者：
          • Susan E. Spiller
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Brianna N. Smith
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：615-342-1919
        • 主任研究者：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • 募集
        • Driscoll Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tamra L. Slone
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • 募集
        • Medical City Dallas Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：972-566-5588
        • 主任研究者：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • 募集
        • El Paso Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-798-1354
          • メール：burton@bcm.edu
        • 主任研究者：
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • 募集
        • Covenant Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kishor M. Bhende
        • コンタクト：
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79415
        • 募集
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：806-775-8590
        • 主任研究者：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • 募集
        • Children's Hospital of San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：801-585-5270
        • 主任研究者：
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • 募集
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：802-656-8990
          • メール：rpo@uvm.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • University of Virginia Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • INOVA Fairfax Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jordyn R. Griffin
        • コンタクト：
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • 募集
        • Carilion Children's
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • 募集
        • Seattle Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：866-987-2000
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Catherine A. Long
        • コンタクト：
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-955-4727
          • メール：MACCCTO@mcw.edu
        • 主任研究者：
          • Paul D. Harker-Murray
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、オーストラリア、2310
        • 一時停止
        • John Hunter Children's Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • 一時停止
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、オーストラリア、6009
        • 一時停止
        • Perth Children's Hospital
  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1V 4G2
        • 一時停止
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • 一時停止
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • University of Alberta Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • 一時停止
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • 募集
        • CancerCare Manitoba
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 一時停止
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 一時停止
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 一時停止
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • 一時停止
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • 一時停止
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 一時停止
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00926
        • 募集
        • University Pediatric Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-474-0333
        • 主任研究者：
          • Maria E. Echevarria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は登録時に生後 365 日を超え 18 歳未満（AIEOP-BFM の場合）、生後 365 日を超え 22 歳未満（COG の場合）、および生後 365 日を超え 46 歳未満（ALLTogether サイトの場合）である必要があります。
  • 新たに診断された Ph+ または Ph 類似の ABL クラス B-ALL。 白血病芽球は CD19 を発現する必要があります。 ABL クラス融合は、ダサチニブに対して感受性があると予測される次の遺伝子が関与するものとして定義されます: ABL1、ABL2、CSF1R、KIT、PDGFRA、および PDGFRB
  • BCR::ABL1 を含む ABL クラス融合の証拠は、導入療法中のビンクリスチンの初回投与から 15 日目の研究登録前に、臨床的に検証されたアッセイによって文書化される必要があります。 受け入れられている検出方法には、共局在シグナルプローブの分解を使用した蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、単一または多重逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR)、全トランスクリプトームまたはパネルベースのリボ核酸 (RNA) シークエンシングが含まれます。例：TruSight RNA Pan-Cancer Panel、Illumina、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国または同等のもの）。 研究登録には 5' 融合パートナー遺伝子の確認は必要ありません
  • 患者は、アントラサイクリンおよび/またはその他の標準的な細胞傷害性化学療法の有無にかかわらず、ビンクリスチン、コルチコステロイド、ペガスパルガーゼまたはカラスパルガーゼペゴルを含む導入療法を以前に開始している必要があります。
  • 患者はビンクリスチンの最初の導入量から始まる全身導入療法を14日以上受けていない
  • 患者は治験参加前にダサチニブを開始した可能性があるが、14日間を超えてダサチニブの投与を受けることはできない
  • 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア ≤ 2、または Karnofsky および Lansky パフォーマンス スコア ≥ 50% に相当するパフォーマンス ステータスを持っている必要があります。 16 歳以上の患者には Karnofsky を使用し、16 歳以下の患者には Lansky を使用します。

  • 小児患者（1～17歳）の場合：糸球体濾過量（GFR）≧50mL/分/1.73 m^2、次の方法のいずれかによって決定されます（別段の指示がない限り、登録前 7 日以内に実行されます）。

    • 推定 GFR (eGFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m^2
    • 測定された GFR ≥ 50 mL/min/1.73 m^2 (任意の年齢)。 測定された GFR を使用する場合は、核血サンプリング法または低分子クリアランス法 (イオタラム酸または施設基準に基づくその他の分子) による直接測定を使用して実行する必要があります。

  • 成人患者（18歳以上）の場合：

    • Cockcroft と Gault の式によって推定されるクレアチニン クリアランス ≥ 30 mL/min。 計算に使用されるクレアチニン値は、登録前 28 日以内に取得されている必要があります。 推定クレアチニンクリアランスは体重に基づいています
  • 直接ビリルビン < 2.0 mg/dL (34.2 マイクロモル/L) (別途指示がない限り、登録前 7 日以内)

  • 心エコー検査による短縮率が27%以上、または

    • 放射性核種血管造影または心エコー検査による左心室駆出率が50%以上かつ
    • 修正された QT 間隔、QTc < 480mSec (別途指示がない限り、登録前 7 日以内)
    • 注: 研究登録前の最初の ALL 診断時またはその後に心エコー図および心電図を再度実施する必要はありません。 （特に指定がない限り、入学前7日以内）

除外基準:

  • 慢性骨髄性白血病（CML）の既知の病歴
  • 細胞傷害性化学療法による以前のがん治療後に発症したALL
  • 継続的な昇圧剤のサポートまたは人工呼吸器を必要とする活動性の制御されていない感染症または活動性の全身性疾患
  • ダウン症候群（21トリソミー）

  • 妊娠と授乳。

    • いくつかの治験薬では胎児毒性や催奇形性の影響が指摘されているため、妊娠中の女性患者への投与は禁止されている。 妊娠の可能性がある女性患者は、登録前7日以内に妊娠検査が陰性であることが必要です。
    • 乳児を母乳で育てる予定の授乳中の女性。

    • 生殖能力があり、プロトコールに従って治療期間中効果的な避妊方法を使用することに同意していない、性的に活動的な男性および女性の患者

      • 注: 生殖能力のある女性は、プロトコール治療中および最後のダサチニブ投与後 30 日間、または多剤化学療法の施設標準治療に従って、いずれか長い方の期間、効果的な避妊を行わなければなりません。
  • 先天性QT延長症候群、心室性不整脈の既往歴、または心臓ブロックのある患者
  • ダサチニブ以外のTKIによる治療歴がある
  • 既知のシャルコー・マリー・トゥース病を患っている患者

  • CNS関与を伴う重度の神経障害または自己免疫疾患の病歴など、ブリナツモマブによる治療が不可能となる重大な中枢神経系病変を有する患者。

    • 注: 発作の病歴があり、安定した用量の抗てんかん薬で十分にコントロールされている患者が対象となります。 脳血管虚血/脳出血の既往歴があり、欠損が残存している患者は対象外である。 脳血管虚血/脳出血の病歴のある患者は、神経学的欠損がすべて解決していれば引き続き対象となります。
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染患者は、計画された治験薬と相互作用せず、治療後6か月以内にウイルス量が検出されない効果的な抗レトロウイルス療法を受けている場合に適格となる。
  • すべての患者および/またはその両親または法的保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
  • 人体研究に対するすべての施設要件、食品医薬品局 (FDA)、および国立がん研究所 (NCI) を満たす必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：層I（ph+ all）
詳細な説明を参照してください
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：シクロホスファミド
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：カラスパルガス ペゴル
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：ダウノルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • DNR
  • ルビドマイシン
  • ダウノマイシン
  • ダウノルビチーナ
  • ロイカエモマイシン C
  • ルボマイシン C
薬：ドキソルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：ロイコボリン
PO または IV を受け取る
他の名前：
  • 葉酸
薬：メルカプトプリン
POを受け取る
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：プレドニゾロン
POを受け取る
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：プレドニン
POを受け取る
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ビンクリスチン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
生物学的：ブリナツモマブ
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
薬：シタラビン
IVまたは皮下を受信します
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ダサチニブ
POを受け取ります
他の名前：
  • BMS-354825
  • ダサチニブ水和物
  • ダサチニブ一水和物
  • スプリセル
  • BMS 354825
  • BMS354825
薬：メトトレキサート
ITまたはIVまたはPOを受け取ります
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：Pegaspargase
IVまたは筋肉内を受け取ります
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
実験的：Stratum II（PDGFRB ABLクラスの融合）
詳細な説明を参照してください。
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：イマチニブ
与えられたPO
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：シクロホスファミド
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：カラスパルガス ペゴル
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：ダウノルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • DNR
  • ルビドマイシン
  • ダウノマイシン
  • ダウノルビチーナ
  • ロイカエモマイシン C
  • ルボマイシン C
薬：ドキソルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：ロイコボリン
PO または IV を受け取る
他の名前：
  • 葉酸
薬：メルカプトプリン
POを受け取る
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：プレドニゾロン
POを受け取る
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：プレドニン
POを受け取る
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ビンクリスチン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
生物学的：ブリナツモマブ
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
薬：チオグアニン
POを受け取る
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
薬：シタラビン
IVまたは皮下を受信します
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：メトトレキサート
ITまたはIVまたはPOを受け取ります
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：Pegaspargase
IVまたは筋肉内を受け取ります
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ
実験的：Stratum III（非PDGFRB ABLクラスの融合）
詳細な説明を参照してください。
放射線：放射線治療
放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
手順：マルチゲート取得スキャン
MUGAを受ける
他の名前：
  • 血液プールスキャン
  • 平衡放射性核種血管造影
  • ゲーテッド血液プールイメージング
  • ムガ
  • 放射性核種心室造影
  • RNVG
  • SYMAスキャン
  • 同期マルチゲート取得スキャン
  • ムガスキャン
  • マルチゲート取得スキャン
  • 放射性核種脳室造影スキャン
  • ゲーテッドハートプールスキャン
  • RNVスキャン
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：生体標本の収集
血液およびCSFサンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：シクロホスファミド
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • シトキサン
  • CTX
  • (-)-シクロホスファミド
  • 2H-1,3,2-オキサザホスホリン、2-[ビス(2-クロロエチル)アミノ]テトラヒドロ-、2-オキシド、一水和物
  • カルロキサン
  • シクロホスファミダ
  • シクロホスファミド
  • シクロキサール
  • クラフェン
  • CP一水和物
  • サイクロセル
  • シクロスブラスチン
  • シクロブラスチン
  • シクロホスファム
  • シクロホスファミド一水和物
  • シクロホスファミダム
  • シクロホスファン
  • シクロホスファナム
  • シクロスチン
  • サイトホスファン
  • シトホスファン
  • フォスファセロン
  • ジェノクサル
  • ジェヌサル
  • レドキシン
  • ミトキサン
  • ネオサー
  • レビミューン
  • WR-138719
  • アスタB518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • フリンドビックス
薬：カラスパルガス ペゴル
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アスパラギナーゼ (Escherichia coli Isoenzyme II)、α-(((2,5-ジオキソ-1-ピロリジニル)オキシ)カルボニル)-オメガ-メトキシポリ(オキシ-1,2-エタンジイル)と結合
  • アスパラ
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • 炭酸スクシンイミジル モノメトキシポリエチレングリコール 大腸菌 L-アスパラギナーゼ
  • Calaspargase Pegol-mknl
薬：ダウノルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • DNR
  • ルビドマイシン
  • ダウノマイシン
  • ダウノルビチーナ
  • ロイカエモマイシン C
  • ルボマイシン C
薬：ドキソルビシン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • アドリアブラスチン
  • ヒドロキシダウノマイシン
  • ヒドロキシルダウノルビシン
薬：ロイコボリン
PO または IV を受け取る
他の名前：
  • 葉酸
薬：メルカプトプリン
POを受け取る
他の名前：
  • 6MP
  • プリネトール
  • 3H-プリン-6-チオール
  • 6 MP
  • 6 チオヒポキサンチン
  • 6 チオプリン
  • 6-メルカプトプリン
  • 6-メルカプトプリン一水和物
  • 6-プリンチオール
  • 6-チオプリン
  • 6-チオキソプリン
  • 6H-プリン-6-チオン、1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • 7-メルカプト-1,3,4,6-テトラザインデン
  • アルチメルカプトプリン
  • アザチオプリン
  • Bw57-323H
  • フロコフィル
  • イスミプル
  • ロイケリン
  • ロイプリン
  • メルカレキム
  • メルカロイキン
  • メルカプティナ
  • メルカプトプリナム
  • メルカプリン
  • マーン
  • NCI-C04886
  • プリネソール
  • プリメトール
  • プリン、6-メルカプト-
  • プリン-6-チオール (8CI)
  • プリン-6-チオール、一水和物
  • プリンチオール
  • U-4748
  • WR-2785
薬：プレドニゾロン
POを受け取る
他の名前：
  • (11ベータ)-11,17,21-トリヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン
  • Δ1-ヒドロコルチゾン
  • アドニゾロン
  • アプレドニスロン
  • カプソイド
  • コルタロン
  • コルチゾロン
  • ダコルチン H
  • デカプレニル
  • デコルチンH
  • デルタ(1)ヒドロコルチゾン
  • デルタコルテフ
  • デルタ・ディオナ
  • デルタF
  • デルタ-フォリコール
  • デルタ1-デヒドロ-ヒドロコルチゾン
  • デルタコートリル
  • デルタヒドロコルチゾン
  • デルタゾロン
  • デルチドロソル
  • ダソロン
  • ダイアドレソンF
  • ドンティソロン D
  • エスティルソナ
  • フィソプレド
  • フリゾロナ
  • グピゾン
  • ホスタコルチンH
  • ハイデルトラ
  • ハイデルトラソル
  • クリスマコート
  • クールプレドノン
  • レニゾロン
  • レピ・コルティノロ
  • リノーラH N
  • リノーラHフェットN
  • ロンギプレニル
  • メタコルタンドラロン
  • メティダーム
  • メチコルテロン
  • オププレゾン
  • パナフコルテローネ
  • プレコルチシル
  • プレドクリスマ
  • プレデルチロン
  • プレドニ・コエリン
  • プレドニ・ヘルバコート
  • プレドニコロテロン
  • プレドニソロナム
  • プレローン
  • プレニロン
  • ステレーン
薬：プレドニン
POを受け取る
他の名前：
  • デルタゾン
  • オラソネ
  • Δ1-コルチゾン
  • 1,2-デヒドロコルチゾン
  • アダソン
  • コルタンシル
  • ダコルチン
  • デコータン
  • デコルチシル
  • デコルトン
  • デルタ 1-コルチゾン
  • デルタドーム
  • デルタコルテン
  • デルタコルチゾン
  • デルタデヒドロコルチゾン
  • デルティソン
  • デルトラ
  • エコノゾン
  • リサコート
  • メプロソナF
  • メタコルタンドラシン
  • メティコーテン
  • オフィソローナ
  • パナフコート
  • パナソル-S
  • パラコート
  • ペリゴ プレドニゾン
  • PRED
  • プレディコール
  • プレディコーテン
  • プレドニセン-M
  • プレドニコート
  • プレドニディブ
  • プレドニロンガ
  • 前兆
  • プレドニゾン インテンソル
  • プレドニソナム
  • プレドニトン
  • プロミフェン
  • ラヨス
  • サービソン
  • SK-プレドニゾン
薬：ビンクリスチン
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ビデオデッキ
  • レウロクリスチン
  • ビンクリスチン
  • LCR
生物学的：ブリナツモマブ
Ⅳを受け取る
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
薬：チオグアニン
POを受け取る
他の名前：
  • 6-TG
  • 2-アミノ 6MP
  • 2-アミノ-1,7-ジヒドロ-6H-プリン-6-チオン
  • 2-アミノ-6-メルカプトプリン
  • 2-アミノ-6-プリンチオール
  • 2-アミノプリン-6-チオール
  • 2-アミノプリン-6(1H)-チオン
  • 2-アミノプリン-6-チオール半水和物
  • 2-メルカプト-6-アミノプリン
  • 6-アミノ-2-メルカプトプリン
  • 6-メルカプト-2-アミノプリン
  • 6-メルカプトグアニン
  • 6H-プリン-6-チオン、2-アミノ-1,7-ジヒドロ- (9CI)
  • BW5071
  • ランビス
  • タブロイド
  • チオグアニン半水和物
  • チオグアニン水和物
  • チオグアニン
  • ウェルカムU3B
  • WR-1141
  • ×27
手順：心エコー検査
エコーを受ける
他の名前：
  • 心エコー検査
  • EC
薬：シタラビン
IVまたは皮下を受信します
他の名前：
  • Β-シトシンアラビノシド
  • 1-β-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシル-4-アミノ-2(1H)ピリミジノン
  • 1-ベータ-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 1β-D-アラビノフラノシルシトシン
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1-ベータ-D-アラビノフラノシル-
  • 2(1H)-ピリミジノン、4-アミノ-1β-D-アラビノフラノシル-
  • アレクサン
  • アラC
  • ARA細胞
  • アラビーン
  • アラビノフラノシルシトシン
  • アラビノシルシトシン
  • アラシチジン
  • アラシチン
  • CHX-3311
  • シタラビナム
  • シタルベル
  • サイトサー
  • シトシンアラビノシド
  • シトシン-β-アラビノシド
  • シトシン-ベータ-アラビノシド
  • エルパルファ
  • スタラシッド
  • タラビン PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • ウディシル
  • WR-28453
薬：ダサチニブ
POを受け取ります
他の名前：
  • BMS-354825
  • ダサチニブ水和物
  • ダサチニブ一水和物
  • スプリセル
  • BMS 354825
  • BMS354825
薬：メトトレキサート
ITまたはIVまたはPOを受け取ります
他の名前：
  • アビトレキサート
  • フォレックス
  • メキサート
  • MTX
  • Α-メトプテリン
  • アメトプテリン
  • ブリメキサート
  • CL14377
  • CL-14377
  • エムテキサート
  • エムヘキサト
  • ファーミトレキサット
  • フォルデサト
  • フォレックス PFS
  • ランタレル
  • レデルトレキサート
  • ルメクソン
  • マックストレックス
  • メドサトレキサート
  • メテックス
  • メトブラスチン
  • メトトレキサート LPF
  • メトトレキサート メチルアミノプテリン
  • メトトレキサタム
  • メトトレキサト
  • メトロテックス
  • メキサート-AQ
  • ノバトレックス
  • リウマチ
  • テキサテ
  • トレメテックス
  • トレキセロン
  • トリキシレム
  • WR-19039
  • ジュランボ
薬：Pegaspargase
IVまたは筋肉内を受け取ります
他の名前：
  • L-アスパラギナーゼとポリエチレングリコール
  • オンカスパー
  • オンカスパー IV
  • PEG-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ
  • PEG-L-アスパラギナーゼ (エンゾン - 協和発酵)
  • ペグラ
  • ポリエチレングリコール L-アスパラギナーゼ
  • ポリエチレングリコール-L-アスパラギナーゼ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィラデルフィア染色体陽性（PH+）（BCR :: ABL1-REARRANGED）3年間のイベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
新たに診断されたpH+（BCR :: ABL1-REARRANGED）B急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）を持つ25歳未満の小児、青少年、および若年成人で評価されます。連続ダサチニブと組み合わせて。 PETOの標準誤差を備えたKaplan-Meierメソッドを使用して推定されます。
登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
ABLクラスのpHのようなb-all 3年イベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
25歳未満の小児、青少年、および若年成人で評価されます。新しく診断されたABLクラスのpH様B-Allは、PDGFRB遺伝子fus Fusions orまたはdasatinibのための継続的なイマチニブと組み合わせた伝統的な統合化学療法なしで、従来の統合化学療法なしで3サイクルのブリナトゥモマブの3サイクルを組み込んだ、PDGFRB Gene Fusions ol fus fus for dasatinib for dasatinib for pdgfrb fusions for dasatinibと組み合わせて治療されます。融合。 PETOの標準誤差を備えたKaplan-Meierメソッドを使用して推定されます。
登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
有害事象の発生率
時間枠：最大3年
安全性と毒性プロファイル（感染、粘膜炎、神経毒性、サイトカイン放出症候群、低ガンマグロブリン血症、治療遅延> 14日、および治療関連の死亡率）を評価します。 有害事象のための国立がん研究所共通用語基準バージョン5によって評価されます。
最大3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3年EF
時間枠：登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
PETOの標準誤差を備えたKaplan-Meierメソッドを使用して推定されます。
登録から最初のイベント、再発、2回目の悪性腫瘍、または完全な寛解の死亡、またはイベントフリーの人の最後の接触、最大3年間評価される時間
3年間の病気のない生存
時間枠：統合の終了からの時間/Blinatumomabブロック2（TP2）最初のイベント（完全寛解における再発、2回目の悪性腫瘍、または死亡）への早期の応答者のための時間またはイベントのない人の最後の接触、最大3年間評価
PETOの標準誤差を備えたKaplan-Meierメソッドを使用して推定されます。
統合の終了からの時間/Blinatumomabブロック2（TP2）最初のイベント（完全寛解における再発、2回目の悪性腫瘍、または死亡）への早期の応答者のための時間またはイベントのない人の最後の接触、最大3年間評価
ABLクラスのpH様B-ALLの患者のOS
時間枠：登録から死まで、生きている人のための最後の接触の原因または日付から、最大3年間評価されます
基礎となるABLクラスの融合サブタイプによって層別化されます。
登録から死まで、生きている人のための最後の接触の原因または日付から、最大3年間評価されます
統合終了率（EOC）/タイムポイント2（TP2）PH+ B-ALL患者の最小残存疾患（MRD）否定性
時間枠：EOCからTP2へ
<1x10^-4または<0.01％として定義 PH+ B-ALLの患者の場合。
EOCからTP2へ
ABLクラスのpH様B-Allの患者のEOC/TP2 MRD Negativityの否定性は、ABLクラスの融合サブタイプに基づいています
時間枠：EOCからTP2へ
<1x10^-4または<0.01％として定義 ABLクラスのpH様B-Allの患者は、ABLクラスの融合サブタイプに基づいています。
EOCからTP2へ
3年の全生存（OS）
時間枠：登録から死まで死ぬまで、生きている人のための最後の接触の原因または日付、最大3年間評価されます
それぞれPH+およびABLクラスのpH様B-ALLの患者で評価されます。 PETOの標準誤差を備えたKaplan-Meierメソッドを使用して推定されます。
登録から死まで死ぬまで、生きている人のための最後の接触の原因または日付、最大3年間評価されます
Cumulative incidence rates of relapse
時間枠：Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
時間枠：Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誘導の終了率（EOI）/タイムポイント1（TP1）骨髄MRD否定性ダサチニブの導入と
時間枠：EOIからTP1へ
<1x10-4または<0.01％として定義 PH+ B-ALL患者の誘導中に関連するTKIの導入により。
EOIからTP1へ
統合障害によりプロトコル療法から除外されたPH+およびpH様ABLクラスのB-ALLの患者の転帰
時間枠：最大3年
収集されて説明されます。 統合障害の従来の定義（EOC/TP2MRD≥1％）を使用して、ランダム化の両腕の患者のEFSを調べて、二次分析も実施されます。
最大3年
誘導の終了時および統合終了時の次世代シーケンス（NGS）によるMRDの予後的意義
時間枠：最大3年
結果との関連については調査されます。
最大3年
慢性骨髄性白血病様生物学の患者の臨床的特徴と結果
時間枠：最大3年
記述統計を使用して要約されます。
最大3年
TKIと高用量のメトトレキサート相互作用の影響とメトトレキサートクリアランスに影響を与える臨床的および生物学的要因を特定する
時間枠：最大3年
観察された周波数を要約することにより評価されます。
最大3年
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
時間枠：Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
時間枠：Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
時間枠：Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
時間枠：Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Thai Hoa Tran、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月30日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2023-09214 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
  • AALL2131 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

「NCIはNIHの方針に従ってデータを共有することに取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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