Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající kombinaci dasatinibu a chemoterapie s nebo bez blinatumomabu pro děti, dospívající a mladé dospělé s pozitivním chromozomem Philadelphia (Ph+) nebo podobným chromozomu Philadelphia (podobně jako Ph) ABL-třída B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie -VŠECHNO)

2. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná mezinárodní studie fáze 3 s imatinibem a chemoterapií s nebo bez blinatumomabu u pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom-pozitivní nebo philadelphia chromozom-like ABL-třída B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie

Tato studie fáze III porovnává účinek kombinace blinatumomabu s dasatinibem a standardní chemoterapií oproti dasatinibu a standardní chemoterapii pro léčbu pacientů s akutním lymfoblastickým B-buňkou třídy ABL s pozitivním chromozomem Philadelphia (PH+) nebo podobným chromozomu Philadelphia (Ph-Like) leukémie (B-ALL). Blinatumomab je bispecifická protilátka, která se váže na dva různé proteiny – jeden na povrchu rakovinných buněk a jeden na povrchu buněk imunitního systému. Protilátka je protein vytvořený imunitním systémem, který pomáhá bojovat s infekcemi a jinými škodlivými procesy/buňkami/molekulami. Blinatumomab se může vázat na rakovinnou buňku a T buňku (která hraje klíčovou roli v bojové reakci imunitního systému) současně. Blinatumomab může posílit schopnost imunitního systému bojovat proti rakovinným buňkám aktivací vlastních imunitních buněk, aby zničily nádor. Dasatinib je ve třídě léků nazývaných inhibitory tyrosinkinázy. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu, který signalizuje rakovinným buňkám množení, což může pomoci zabránit růstu rakovinných buněk. Podávání blinatumomabu a dasatinibu v kombinaci se standardní chemoterapií může fungovat lépe při léčbě pacientů s PH+ nebo Ph-like ABL třídy B-ALL ve srovnání s dasatinibem a chemoterapií samotnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat 4leté přežití bez příznaků (EFS) dětí, dospívajících a mladých dospělých s Ph+ (BCR:ABL1-přeuspořádaný) a Ph-like ABL třídy B-ALL, kteří jsou po indukci randomizováni k kontinuální léčbě dasatinib a modifikovaná augmentovaná páteř chemoterapie Berlín-Frankfurt-Munster (mBFM) (rameno A) versus kontinuální dasatinib a páteř chemoterapie, která zahrnuje tři cykly blinatumomabu (rameno B) bez tradiční konsolidační chemoterapie.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat 4leté a dlouhodobé celkové přežití (OS) všech pacientů s Ph+ a Ph-like ABL třídy B-ALL mezi randomizovanými rameny.

I. Porovnat toxicity po indukci/před údržbou (infekce, mukozitida, neurotoxicita, syndrom uvolnění cytokinů, zpoždění léčby > 14 dní a mortalita související s léčbou) mezi pacienty v randomizovaných ramenech studie.

I. Porovnat negativitu konce konsolidace (EOC)/časový bod 2 (TP2) minimální reziduální choroby (MRD) na prahu 1x10^-4 nebo 0,01 % mezi pacienty v ramenech randomizované studie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popsat míry MRD negativity na konci indukce (EOI)/časový bod 1 (TP1) kostní dřeně se zavedením dasatinibu do 15. dne indukce u pacientů s Ph+ a Ph-like ABL třídy B-ALL jako celé kohorty a jako samostatné skupiny.

II. Popsat EFS, přežití bez onemocnění (DFS) a celkové přežití (OS) u Ph+ a Ph-like pacientů s B-ALL třídy ABL odděleně a ve srovnání s historickými kontrolami.

III. Popsat výsledky pacientů s Ph+ a Ph-like ABL třídy B-ALL, kteří byli vyřazeni z protokolární terapie kvůli selhání konsolidace.

IV. Popsat procento pacientů s Ph+ a Ph-like ABL třídy B-ALL, kteří pokračují v podávání inhibitorů tyrozinkinázy (TKI) nad rámec protokolem předepsané terapie, a jejich výsledky.

V. Popsat prognostický význam MRD pomocí sekvenování nové generace (NGS) na konci indukce a na konci konsolidace.

VI. Popsat klinické charakteristiky a výsledky pacientů s biologií podobnou chronické myeloidní leukémii (CML).

VII. Popsat imunitní funkci Ph+ a Ph-like pacientů s ABL třídy B-ALL mezi dvěma randomizovanými rameny a korelovat s léčebnou odpovědí.

VIII. Popsat hladiny dasatinibu v plazmě a mozkomíšním moku dětí s Ph+ a Ph-like ABL třídy B-ALL a korelovat s výsledkem.

IX. Popsat dopad interakce dasatinibu a vysoké dávky methotrexátu a identifikovat klinické a biologické faktory ovlivňující clearance methotrexátu.

OBRYS:

INDUKCE ČÁST I: Všichni pacienti dostávají dasatinib perorálně (PO) nebo nasogastricky (NG) jednou denně (QD) 1.–14. den podle standardní péče (SOC).

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA I: INDUKČNÍ ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 15-29, daunorubicin intravenózně (IV) po dobu 15 minut ve dnech 15 a 22, prednisolon nebo prednison PO dvakrát denně (BID) ve dnech 1-28, vinkristin IV ve dnech 15 a 22, methotrexát intratekálně (IT) ve dnech 15, 22 a 29 a cytarabin IT ve dnech 18 a 25 po dobu 2 týdnů studie.

KONSOLIDACE ČÁST I: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 1-28, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut v den 1, cytarabin IV po dobu 30 minut v den 1-4 a 8-11, merkaptopurin PO QD ve dnech 1- 14, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin v den 15 a vinkristin IV ve dnech 1 a 22 během 4 týdnů studie.

KONSOLIDACE ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD 29. den až do konce konsolidace, cyklofosfamid IV po dobu 30–60 minut 29. den, cytarabin IV po dobu 30 minut ve dnech 29–32 a 36–39, merkaptopurin PO QD dne dny 29-42, methotrexát IT ve dnech 1, 8, 15 a 22, pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin v den 43 a vinkristin IV ve dnech 43 a 50 během 4 týdnů studie.

PŘEDBĚŽNÁ UDRŽOVACÍ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD až do konce prozatímní udržovací dávky I, merkaptopurin PO QD ve dnech 1-56, vinkristin IV ve dnech 8, 22, 36 a 50, methotrexát IT ve dnech 8 a 36, ​​vysoká - dávka methotrexátu IV během 24 hodin ve dnech 8, 22, 36 a 50 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 a 53 během 9 týdnů studie.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST I: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1, dexamethason PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, doxorubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1, 8 a 15, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin v den 4 během 9 týdnů studie.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD 29. den až do konce odložené intenzifikace část II, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut 29. den, cytarabin IV po dobu 30 minut ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech 29 a 36, ​​thioguanin PO ve dnech 29-42, pegaspargase IV nebo calaspargase pegol ve dni 43 a vinkristin IV ve dnech 43 a 50 během 9 týdnů studie.

PŘEDBĚŽNÁ UDRŽOVACÍ ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD 1. den až do konce části II prozatímní udržovací léčby, methotrexát IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, vinkristin IV 1., 11., 21., 31. a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 2, 22 a 23 po dobu 9 týdnů studie.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 1-84, methotrexát IT ve dnech 1 a 29, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-5, 29-33 a 57-61, merkaptopurin PO ve dnech 1-84 vinkristin IV ve dnech 1, 29 a 57 a methotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 studie. Cykly se opakují každých 12 týdnů po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

RAMENO II: INDUKCE ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 15-29, daunorubicin intravenózně (IV) po dobu 15 minut ve dnech 15 a 22, prednisolon nebo prednison PO BID ve dnech 1-28, vinkristin IV ve dnech 15 a 22 methotrexát IT ve dnech 15, 22 a 29 a cytarabin IT ve dnech 18 a 25 během 2 týdnů studie.

BLINATUMOMAB BLOK I: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV 1. a 8. den, blinatumomab IV 1.–28. den, dasatinib PO nebo NG 1.–35. den a methotrexát IT 1. a 15. den během 5 týdnů studie. Pacienti mohou podstoupit radiační terapii ve 12 QD frakcích.

BLINATUMOMAB BLOK II: Pacienti dostávají dexametazon PO nebo IV 1. den, blinatumomab IV 1.–28. den, dasatinib PO nebo NG 1.–35. den a methotrexát IT 1. a 15. den během 5 týdnů studie.

PŘEDBĚŽNÁ UDRŽOVACÍ ÚDRŽBA I: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD až do konce prozatímní udržovací dávky I, merkaptopurin PO QD ve dnech 1-56, vinkristin IV ve dnech 8, 22, 36 a 50, methotrexát IT ve dnech 8 a 36, ​​vysoká - dávka methotrexátu IV během 24 hodin ve dnech 8, 22, 36 a 50 a leukovorin PO nebo IV ve dnech 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 a 53 během 9 týdnů studie.

BLINATUMOMAB BLOK III: Pacienti dostávají blinatumomab IV ve dnech 1-28, dasatinib PO nebo NG ve dnech 1-35 a methotrexát IT v den 1 po dobu 9 týdnů studie.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST I: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1, dexamethason PO nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, doxorubicin IV po dobu 15 minut ve dnech 1, 8 a 15, vinkristin IV ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin v den 4 během 9 týdnů studie.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD 29. den až do konce odložené intenzifikace část II, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut 29. den, cytarabin IV po dobu 30 minut ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech 29 a 36, ​​thioguanin PO ve dnech 29-42, pegaspargase IV nebo calaspargase pegol během 1-2 hodin v den 43 a vinkristin IV ve dnech 43 a 50 během 9 týdnů studie.

PŘEDBĚŽNÁ UDRŽOVAČKA II: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD až do konce prozatímní udržovací léčby II, methotrexát IV po dobu 15 minut ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, vinkristin IV ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech 1 a 31 a pegaspargasa IV nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin ve dnech 2 a 23 během 9 týdnů studie.

Všichni pacienti podstupují během screeningu echokardiografii (ECHO) nebo multigační akviziční sken (MUGA). Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a mozkomíšního moku (CSF) a biopsii kostní dřeně v průběhu studie a jak je ve studii klinicky indikováno.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají dasatinib PO nebo NG QD ve dnech 1-84, methotrexát IT ve dnech 1 a 29, dexametazon PO BID nebo IV ve dnech 1-5, 29-33 a 57-61, merkaptopurin PO ve dnech 1-84 vinkristin IV ve dnech 1, 29 a 57 a methotrexát PO ve dnech 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 a 78 studie. Cykly se opakují každých 12 týdnů po dobu 2 let bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

222

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 61 7 3068 1111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Pozastaveno
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-521-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josee Brossard
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-361-4110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 305-243-2647
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Atrium Health Navicent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 855-776-0015
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-746-1848
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 914-594-3794
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah K. Tasian
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Covenant Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 806-775-8590
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 801-585-5270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul D. Harker-Murray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být ve věku > 365 dnů a < 18 let (pro AIEOP-BFM), > 365 dnů a < 22 let (pro COG) a > 365 dnů a < 46 let (pro pracoviště ALLTogether) v době zařazení
  • Nově diagnostikované Ph+ nebo Ph podobné ABL třídy B-ALL. Leukemické výbuchy musí exprimovat CD19. Fúze třídy ABL jsou definovány jako ty, které zahrnují následující geny, u kterých se předpokládá, že jsou citlivé na dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA a PDGFRB
  • Důkazy fúzí třídy ABL včetně BCR::ABL1 by měly být dokumentovány klinicky ověřeným testem před vstupem do studie v den 15 od první dávky vinCRIStinu během indukční terapie. Akceptované metody detekce zahrnují fluorescenční in situ hybridizaci (FISH) využívající break-apart kolokalizačních signálních sond, singleplex nebo multiplexní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR), celotranskriptomové nebo panelové sekvenování ribonukleové kyseliny (RNA) ( např. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA nebo ekvivalent). Potvrzení 5' fúzních partnerských genů se pro zápis do studie nevyžaduje
  • Pacienti musí již dříve zahájit indukční léčbu, která zahrnuje vinkristin, kortikosteroid, pegaspargázu nebo kalaspargázu pegol, s antracyklinem nebo bez něj, a/nebo jinou standardní cytotoxickou chemoterapii
  • Pacienti nedostali více než 14 dní systémové indukční terapie počínaje první indukční dávkou vinkristinu
  • Pacienti mohli začít s dasatinibem před vstupem do studie, ale nemohli užívat dasatinib déle než 14 dní
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav odpovídající skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 nebo výkonnostní skóre Karnofsky a Lansky ≥ 50 %. Použijte Karnofsky pro pacienty ve věku > 16 let a Lansky pro pacienty ve věku ≤ 16 let

  • U pediatrických pacientů (ve věku 1-17 let): glomerulární filtrace (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, jak je určeno jednou z následujících metod (prováděno do 7 dnů před registrací, pokud není uvedeno jinak):

    • Odhadovaná GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Naměřená GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (jakýkoli věk). Pokud se používá měřená GFR, musí být provedena pomocí přímého měření metodou jaderného odběru krve nebo metodou clearance malých molekul (iotalamát nebo jiná molekula podle institucionálního standardu)

  • Pro dospělé pacienty (ve věku 18 let nebo starší):

    • Clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, jak se odhaduje podle Cockcroftova a Gaultova vzorce. Hodnota kreatininu použitá při výpočtu musí být získána do 28 dnů před registrací. Odhadovaná clearance kreatininu je založena na tělesné hmotnosti
  • Přímý bilirubin < 2,0 mg/dl (34,2 mikromolů/l) (do 7 dnů před zařazením, pokud není uvedeno jinak)

  • Zkrácení frakce ≥ 27 % podle echokardiogramu resp

    • Ejekční frakce levé komory ≥ 50 % podle radionuklidového angiogramu nebo echokardiogramu A
    • Opravený interval QT, QTc < 480 ms (do 7 dnů před registrací, pokud není uvedeno jinak)
    • Poznámka: Opakované echokardiogramy a elektrokardiogramy nejsou vyžadovány, pokud byly provedeny při nebo po úvodní diagnóze ALL před zařazením do studie. (do 7 dnů před registrací, pokud není uvedeno jinak)

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza chronické myeloidní leukémie (CML)
  • ALL vyvíjející se po předchozí rakovině léčené cytotoxickou chemoterapií
  • Aktivní, nekontrolovaná infekce nebo aktivní systémové onemocnění, které vyžaduje trvalou vazopresorickou podporu nebo mechanickou ventilaci
  • Downův syndrom (trisomie 21)

  • Těhotenství a kojení.

    • Ženy, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků. Negativní těhotenský test je vyžadován u pacientek ve fertilním věku do 7 dnů před zařazením.
    • Kojící ženy, které plánují kojit své děti.

    • Sexuálně aktivní muži a ženy s reprodukčním potenciálem, kteří nesouhlasili s používáním účinné metody antikoncepce po dobu trvání léčby podle protokolu

      • POZNÁMKA: Ženy s reprodukčním potenciálem musí používat účinnou antikoncepci během protokolární léčby a po dobu 30 dnů po poslední dávce dasatinibu nebo podle ústavní standardní péče pro multiagentní chemoterapii, podle toho, která doba je delší
  • Pacienti s vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu, anamnézou ventrikulárních arytmií nebo srdeční blokády
  • Předchozí léčba jakýmkoli jiným TKI než dasatinibem
  • Pacienti se známou chorobou Charcot-Marie-Tooth

  • Pacienti s významnou patologií centrálního nervového systému, která by vylučovala léčbu blinatumomabem, včetně anamnézy těžké neurologické poruchy nebo autoimunitního onemocnění s postižením CNS.

    • Poznámka: Vhodné jsou pacienti s anamnézou záchvatů, kteří jsou dobře kontrolováni stabilními dávkami antiepileptik. Pacienti s cerebrovaskulární ischemií/hemoragií s reziduálním deficitem v anamnéze nejsou vhodní. Pacienti s cerebrovaskulární ischemií/hemoragií v anamnéze zůstávají vhodní za předpokladu, že všechny neurologické deficity vymizí
  • Pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) jsou způsobilí, pokud užívají účinnou antiretrovirovou terapii, která neinteraguje s plánovanými studovanými látkami, a s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od léčby
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
  • Musí být splněny všechny institucionální požadavky, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stratum I (PH+ ALL)
Viz Podrobný popis
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Přijmout IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Calaspargase Pegol
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Daunorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Lék: Doxorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Leukovorin
Přijmout PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Prednisolon
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Prednison
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Vinkristine
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Cytarabin
Přijímat IV nebo subkutánně
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dasatinib
Obdržet PO
Ostatní jména:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrát
  • Dasatinib monohydrát
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Lék: Methotrexát
Přijímat to nebo IV nebo PO
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Přijímat IV nebo intramuskulárně
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Experimentální: STRATUM II (Fúze třídy ABL PDGFRB)
Viz Podrobný popis.
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Lék: Imatinib
Vzhledem k PO
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Přijmout IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Calaspargase Pegol
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Daunorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Lék: Doxorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Leukovorin
Přijmout PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Prednisolon
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Prednison
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Vinkristine
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Thioguanin
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Cytarabin
Přijímat IV nebo subkutánně
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Methotrexát
Přijímat to nebo IV nebo PO
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Přijímat IV nebo intramuskulárně
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Experimentální: Stratum III (Non-PDGFRB ABL-Class Fusions)
Viz Podrobný popis.
Záření: Radiační terapie
Podstoupit radiační terapii
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a CSF
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Cyklofosfamid
Přijmout IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lék: Calaspargase Pegol
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lék: Daunorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Lék: Doxorubicin
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Leukovorin
Přijmout PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Lék: Merkaptopurin
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Prednisolon
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Prednison
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • Deltasone
  • Orasone
  • Delta 1-kortizon
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyl
  • Decorton
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Přednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Lék: Vinkristine
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Videorekordér
  • Leurokristin
  • Vinkrystine
  • LCR
Biologický: Blinatumomab
Obdržet IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Lék: Thioguanin
Přijmout PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Lék: Cytarabin
Přijímat IV nebo subkutánně
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dasatinib
Obdržet PO
Ostatní jména:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrát
  • Dasatinib monohydrát
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Lék: Methotrexát
Přijímat to nebo IV nebo PO
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lék: Pegaspargase
Přijímat IV nebo intramuskulárně
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Philadelphia chromozom-pozitivní (PH+) (BCR :: ABL1-Rearranged) 3leté přežití události (EFS)
Časové okno: Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed Ph+ (BCR::ABL1-rearranged) B acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are treated with a modified Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in kombinace s kontinuálním dasatinibem. Bude odhadnuto pomocí metody Kaplan-Meier se standardními chybami PETO.
Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
ABL-Class PH-like B-All Alts Event Free Survival (EFS)
Časové okno: Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
Budou hodnoceny u dětí, adolescentů a mladých dospělých <25 let s nově diagnostikovaným ABL-třídou pH-al-all, kteří jsou léčeni modifikovanou bfm chemoterapií páteř, která zahrnuje tři cykly blinatumomabu bez gosetinizu v pdgfrbové genu nebo pdgrbrinibu pro ty, které jsou pdgf-genem nebo ty, které jsou pdgfrinib pro ty, které jsou pdgfrb fúzí nebo dasffrb pro pdgfrb fúze nebo pdgfr gen. fúze. Bude odhadnuto pomocí metody Kaplan-Meier se standardními chybami PETO.
Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 3 roky
Posoudí profil bezpečnosti a toxicity (infekce, mukositida, neurotoxicita, syndrom uvolňování cytokinů, hypogammaglobulinémie, zpoždění terapie> 14 dní a úmrtností na léčbu) u pacientů s pH s pH-all-all-all léčené na tomto novém chemo-imunoterapii backbon. Bude hodnoceno Národními kritérii Terminologie Národního rakoviny pro nežádoucí účinky verze 5.
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 roky EFS
Časové okno: Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
Bude odhadnuto pomocí metody Kaplan-Meier se standardními chybami PETO.
Čas od zápisu po první událost, relaps, druhá malignita nebo smrt při úplné remisi nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posoudil až 3 roky
Tříleté přežití bez nemocí
Časové okno: Čas od konce konsolidace/Blinatumomab Block 2 (TP2) pro rané respondenty na první událost (relaps, druhá malignita nebo smrt při úplném prominutí) nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posouzen až 3 roky
Bude odhadnuto pomocí metody Kaplan-Meier se standardními chybami PETO.
Čas od konce konsolidace/Blinatumomab Block 2 (TP2) pro rané respondenty na první událost (relaps, druhá malignita nebo smrt při úplném prominutí) nebo poslední kontakt pro ty, kteří jsou bez událostí, posouzen až 3 roky
Kumulativní míra výskytu relapsu
Časové okno: Až 3 roky
Až 3 roky
Úmrtnost související s léčbou
Časové okno: Až 3 roky
Až 3 roky
OS pacientů s ABL-třídou pH-all B-all
Časové okno: Čas od zápisu k smrti od jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu pro ty, kteří jsou naživu, posouzený až 3 roky
Bude stratifikován jejich základními fúzními podtypy třídy ABL.
Čas od zápisu k smrti od jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu pro ty, kteří jsou naživu, posouzený až 3 roky
Míra konsolidace na konci konsolidace (EOC)/Timepoint 2 (TP2) Minimální zbytkové onemocnění (MRD) Negativita u pacientů s pH+ B-all all
Časové okno: Z EOC do TP2
Definováno jako <1x10^-4 nebo <0,01% U pacientů s pH+ B-All.
Z EOC do TP2
Míra negativity EOC/TP2 MRD u pacientů s ABL-třídou PH-podobnou B-ALL společně a na základě jejich fúzních podtypů třídy ABL
Časové okno: Z EOC do TP2
Definováno jako <1x10^-4 nebo <0,01% U pacientů s ABL-třídou pH podobný B-ALL společně a na základě jejich podtypů třídy ABL.
Z EOC do TP2
Tříleté celkové přežití (OS)
Časové okno: Čas od zápisu k smrti od jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu pro ty, kteří jsou naživu, posouzený až 3 roky
Bude hodnoceno u pacientů s PH+ a ABL-třídou pH-B-ALL. Bude odhadnuto pomocí metody Kaplan-Meier se standardními chybami PETO.
Čas od zápisu k smrti od jakékoli příčiny nebo datum posledního kontaktu pro ty, kteří jsou naživu, posouzený až 3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra konce indukce (EOI)/Timepoint 1 (TP1) kostní dřeně MRD negativita se zavedením dasatinibu
Časové okno: Z EOI na TP1
Definováno jako <1x10-4 nebo <0,01% se zavedením příslušného TKI během indukce u pacientů s PH+ B-All.
Z EOI na TP1
Výsledky pacientů s pH+ a pH-podobnou ABL-třídě B-all, kteří jsou odstraněni z terapie protokolu v důsledku selhání konsolidace
Časové okno: Až 3 roky
Bude shromážděn a popsán. Rovněž bude provedena sekundární analýza a zkoumá EF pacientů v obou randech randomizace pomocí konvenční definice selhání konsolidace (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Až 3 roky
Prognostický význam MRD sekvenováním nové generace (NGS) na konci indukce a na konci konsolidace
Časové okno: Až 3 roky
Bude prozkoumáno jeho spojení s výsledky.
Až 3 roky
Klinické charakteristiky a výsledky pacientů s chronickou myeloidní leukémickou biologií
Časové okno: Až 3 roky
Bude shrnuty pomocí popisné statistiky.
Až 3 roky
Hladiny TKI v plazmě a mozkomíšním moku u dětí s PH+ a ABL-třídou pH-B-All
Časové okno: Až 3 roky
Až 3 roky
Dopad TKI a vysokodávkové interakce methotrexátu a identifikovat klinické a biologické faktory ovlivňující clearance methotrexátu
Časové okno: Až 3 roky
Bude hodnoceno shrnutím frekvencí pozorovaných stejným.
Až 3 roky
Procento pacientů s pH+ a ABL-třídou pH-B-All, kteří pokračují TKI mimo protokol předepsanou terapii a jejich výsledky
Časové okno: Až 3 roky
Až 3 roky
Imunitní funkce pH+ a ABL-třídy PH-B-ALL pacientů
Časové okno: Až 3 roky
Až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2023-09214 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • AALL2131 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

„NCI se zavázala sdílet data v souladu s politikou NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete na stránce zásad sdílení dat NIH."

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit