- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06124157
En studie som sammenligner kombinasjonen av Dasatinib og kjemoterapibehandling med eller uten Blinatumomab for barn, ungdom og unge voksne med Philadelphia-kromosom-positiv (Ph+) eller Philadelphia-kromosom-lignende (Ph-lignende) ABL-klasse B-celle akutt lymfatisk leukemi (B) -ALLE)
En randomisert internasjonal fase 3-studie av imatinib og kjemoterapi med eller uten blinatumomab hos pasienter med nylig diagnostisert Philadelphia-kromosom-positiv eller Philadelphia-kromosom-lignende ABL-klasse B-celle akutt lymfatisk leukemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Stråling: Strålebehandling
- Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan
- Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
- Legemiddel: Imatinib
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Legemiddel: Calaspargase Pegol
- Legemiddel: Daunorubicin
- Legemiddel: Doxorubicin
- Legemiddel: Leucovorin
- Legemiddel: Merkaptopurin
- Legemiddel: Prednisolon
- Legemiddel: Prednison
- Legemiddel: Vincristine
- Biologisk: Blinatumomab
- Legemiddel: Tioguanin
- Fremgangsmåte: Ekkokardiografitest
- Legemiddel: Cytarabin
- Legemiddel: Dasatinib
- Legemiddel: Methotrexate
- Legemiddel: Pegaspargase
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å sammenligne 4-års event free survival (EFS) for barn, ungdom og unge voksne med Ph+ (BCR:ABL1-omorganisert) og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL som er randomisert etter induksjon for å motta kontinuerlig dasatinib og den modifiserte utvidede Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kjemoterapiryggraden (arm A) versus kontinuerlig dasatinib og en kjemoterapiryggrad som inkorporerer tre sykluser av blinatumomab (arm B) uten tradisjonell konsolideringskjemoterapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å sammenligne 4-års og langsiktig total overlevelse (OS) for alle pasienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL mellom randomiserte armer.
I. Å sammenligne post-induksjon/pre-vedlikeholdstoksisitet (infeksjoner, mukositt, nevrotoksisitet, cytokinfrigjøringssyndrom, behandlingsforsinkelser > 14 dager og behandlingsrelatert dødelighet) mellom pasienter i de randomiserte studiearmene.
I. For å sammenligne end of consolidation (EOC)/tidspunkt 2 (TP2) minimal residual disease (MRD) negativitet ved 1x10^-4 eller 0,01 % terskelen mellom pasienter i de randomiserte studiearmene.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å beskrive hastigheter for slutt på induksjon (EOI)/tidspunkt 1 (TP1) benmargs-MRD-negativitet med introduksjon av dasatinib ved induksjonsdag 15 for Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL-pasienter som en hel kohort og som separate grupper.
II. For å beskrive EFS, sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) for Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL pasienter separat og sammenlignet med historiske kontroller.
III. For å beskrive utfallene til pasienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL som er fjernet fra protokollbehandling på grunn av konsolideringssvikt.
IV. For å beskrive prosentandelen av pasienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL som fortsetter med tyrosinkinasehemmere (TKI) utover protokollforeskrevet terapi og deres utfall.
V. Å beskrive den prognostiske betydningen av MRD ved neste generasjons sekvensering (NGS) ved slutten av induksjon og slutten av konsolidering.
VI. For å beskrive de kliniske egenskapene og resultatene til pasienter med kronisk myeloid leukemi (KML)-lignende biologi.
VII. For å beskrive immunfunksjonen til Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL pasienter mellom de to randomiserte armene og korrelere med behandlingsrespons.
VIII. For å beskrive dasatinib-nivåene i plasma og cerebrospinalvæske hos barn med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL og korrelere med utfall.
IX. For å beskrive virkningen av interaksjon med dasatinib og høydose metotreksat og identifisere kliniske og biologiske faktorer som påvirker metotreksatclearance.
OVERSIKT:
INDUKSJON DEL I: Alle pasienter får dasatinib oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) en gang daglig (QD) dager 1-14 per standardbehandling (SOC).
Pasientene er randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: INDUKSJON DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst (IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO to ganger daglig (BID) på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22, metotreksat intratekalt (IT) på dag 15, 22 og 29, og cytarabin IT på dag 18 og 25 i 2 uker ved studie.
KONSOLIDERING DEL I: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1, cytarabin IV over 30 minutter på sier 1-4 og 8-11, merkaptopurin PO QD på dag 1- 14, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 15, og vinkristin IV på dag 1 og 22 over 4 uker på studien.
KONSOLIDERING DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 til slutten av konsolidering, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO QD på dag 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 43, og vinkristin IV på dag 43 og 50 over 4 uker på studien.
MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD til slutten av midlertidig vedlikehold I, merkaptopurin PO QD på dag 1-56, vinkristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, metotreksat IT på dag 8 og 36, høy -dose metotreksat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50, og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uker på studien.
FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL I: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8, og 15, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uker på studien.
FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 til slutten av forsinket intensivering del II, cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, tioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol på dag 43 og vinkristin IV på dag 43 og 50 over 9 uker på studien.
MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1 til slutten av midlertidig vedlikeholdsdel II, metotreksat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vincristin IV på 1, 11, 21, 31, og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2, 22 og 23 over 9 uker på studien.
VEDLIKEHOLD: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1 og 29, deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, merkaptopurin PO på dag 1-84 , vinkristin IV på dag 1, 29 og 57, og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på studien. Sykluser gjentas hver 12. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: INDUKSJON DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst (IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO BID på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22 metotreksat IT på dag 15, 22 og 29 og cytarabin IT på dag 18 og 25 over 2 uker på studie.
BLINATUMOMAB BLOKK I: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35, og metotreksat IT på dag 1 og 15 over 5 uker på studien. Pasienter kan gjennomgå strålebehandling i 12 QD-fraksjoner.
BLINATUMOMAB BLOKK II: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35, og metotreksat IT på dag 1 og 15 over 5 uker på studien.
MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD I: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD til slutten av midlertidig vedlikehold I, merkaptopurin PO QD på dag 1-56, vinkristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, metotreksat IT på dag 8 og 36, høy -dose metotreksat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50, og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uker på studien.
BLINATUMOMAB BLOKK III: Pasienter får blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35, og metotreksat IT på dag 1 over 9 uker på studien.
FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL I: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doksorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8, og 15, vinkristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uker på studien.
FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 til slutten av forsinket intensivering del II, cyklofosfamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, tioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol over 1-2 timer på dag 43 og vinkristin IV på dag 43 og 50 over 9 uker på studien.
MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD II: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD til slutten av midlertidig vedlikehold II, metotreksat IV over 15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vinkristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23 over 9 uker på studien.
Alle pasienter gjennomgår ekkokardiografi (ECHO) eller multigated acquisition scan (MUGA) under screening. Pasienter gjennomgår også blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøvetaking og benmargsbiopsi gjennom hele studien og som klinisk indisert i studien.
VEDLIKEHOLD: Pasienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1 og 29, deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, merkaptopurin PO på dag 1-84 , vinkristin IV på dag 1, 29 og 57, og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på studien. Sykluser gjentas hver 12. uke i 2 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- Rekruttering
- John Hunter Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (02) 4985 5180
-
Hovedetterforsker:
- Kristy McCarthy
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
Hovedetterforsker:
- Christopher J. Fraser
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekruttering
- Royal Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 3 9345 5656
- E-post: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Hovedetterforsker:
- Stacie S. Wang
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Suspendert
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Suspendert
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-post: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Suspendert
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-post: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Suspendert
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Suspendert
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Hovedetterforsker:
- Sumit Gupta
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-post: ask.CRS@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Suspendert
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Suspendert
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Suspendert
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-post: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew A. Kutny
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Hovedetterforsker:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michael W. Bishop
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Forente stater, 90242
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hovedetterforsker:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hovedetterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Doan
-
Madera, California, Forente stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-post: Research@valleychildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hovedetterforsker:
- Karen R. Rabin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-post: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-post: oncresearch@choc.org
-
Hovedetterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-post: ccto-office@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hovedetterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hovedetterforsker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-post: cancertrials@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen R. Rabin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-post: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hovedetterforsker:
- Kelly W. Maloney
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-post: canceranswers@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-post: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Hovedetterforsker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-post: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hovedetterforsker:
- Brian Stover
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-post: OHR@mhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Hovedetterforsker:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-post: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-post: Allison.bruce@nemours.org
-
Hovedetterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-post: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
Hovedetterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-post: Olivia.Floyd@choa.org
-
Hovedetterforsker:
- Lauren Raney
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Hovedetterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Rekruttering
- Atrium Health Navicent
-
Hovedetterforsker:
- Sushmita Nair
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-post: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-post: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hovedetterforsker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hovedetterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-post: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Hovedetterforsker:
- Loretta S. Li
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hovedetterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hovedetterforsker:
- Prerna Kumar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-post: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hovedetterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hovedetterforsker:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-post: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hovedetterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hovedetterforsker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hovedetterforsker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-post: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Rekruttering
- Children's Hospital New Orleans
-
Hovedetterforsker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hovedetterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Hovedetterforsker:
- Eric C. Larsen
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-post: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Stacy L. Cooper
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hovedetterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hovedetterforsker:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Melissa A. Burns
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-post: cancer.research@umassmed.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hovedetterforsker:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hovedetterforsker:
- Meret Henry
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-post: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hovedetterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hovedetterforsker:
- Michael K. Richards
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hovedetterforsker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Hovedetterforsker:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Hovedetterforsker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hovedetterforsker:
- Keith J. August
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-post: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Laura G. Schuettpelz
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hovedetterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-post: research@sncrf.org
-
Hovedetterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Angela Ricci
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jing Chen
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Rekruttering
- Jersey Shore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-776-4240
-
Hovedetterforsker:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Marissa Botwinick
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
- Rekruttering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-post: HallL@sjhmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Rekruttering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Rekruttering
- Presbyterian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-post: WBurman@phs.org
-
Hovedetterforsker:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hovedetterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Lisa Niswander
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-post: cancertrials@nyulangone.org
-
Hovedetterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hovedetterforsker:
- Hiren Patel
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Lewis B. Silverman
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-post: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Hovedetterforsker:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hovedetterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Hovedetterforsker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-post: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hovedetterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hovedetterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-post: cancer@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hovedetterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-post: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hovedetterforsker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hovedetterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hovedetterforsker:
- Jacob A. Troutman
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hovedetterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Hovedetterforsker:
- Sarah K. Tasian
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-post: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Hovedetterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-post: jean.tersak@chp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Colleen Mathews
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bradley DeNardo
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Aniket Saha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hovedetterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Hovedetterforsker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-post: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hovedetterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-post: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hovedetterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Hovedetterforsker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Rekruttering
- El Paso Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-post: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-post: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-post: burton@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Chelsea Vrana
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kishor M. Bhende
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-post: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
- Rekruttering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Hovedetterforsker:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-post: bridget.medina@christushealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-post: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-post: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hovedetterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hovedetterforsker:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-post: rpo@uvm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-post: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hovedetterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-post: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hovedetterforsker:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Jordyn R. Griffin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-post: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hovedetterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-post: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hovedetterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-post: research@multicare.org
-
Hovedetterforsker:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hovedetterforsker:
- Catherine A. Long
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-post: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-post: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-post: MACCCTO@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University Pediatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Hovedetterforsker:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være > 365 dager og < 18 år (for AIEOP-BFM), > 365 dager og < 22 år (for COG) og > 365 dager og < 46 år (for ALLTogether-steder) på registreringstidspunktet
- Nydiagnostisert Ph+ eller Ph-lignende ABL-klasse B-ALL. Leukemiske eksplosjoner må uttrykke CD19. ABL-klassefusjoner er definert som de som involverer følgende gener som er spådd å være følsomme for dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA og PDGFRB
- Bevis på ABL-klassefusjoner inkludert BCR::ABL1 bør dokumenteres med en klinisk validert analyse før studiestart på dag 15 fra den første dosen av vinCRIStine under induksjonsterapi. Aksepterte metoder for deteksjon inkluderer fluorescens in situ-hybridisering (FISH) ved bruk av splittelse av kolokaliseringssignalprober, enkeltpleks eller multipleks revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR), heltranskriptom eller panelbasert ribonukleinsyre (RNA) sekvensering ( f.eks. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA eller tilsvarende). Bekreftelse av 5'-fusjonspartnergener er ikke nødvendig for studieregistrering
- Pasienter må tidligere ha startet induksjonsbehandling, som inkluderer vinkristin, et kortikosteroid, pegaspargase eller calaspargase pegol, med eller uten antracyklin, og/eller annen standard cytotoksisk kjemoterapi
- Pasienter har ikke fått mer enn 14 dager med systemisk induksjonsterapi som begynner med den første induksjonsdosen med vincristin
- Pasienter kan ha startet dasatinib før studiestart, men kan ikke ha fått mer enn 14 dager med dasatinib
- Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på ≤ 2 eller Karnofsky og Lansky ytelsesskårer ≥ 50 %. Bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter ≤ 16 år
For pediatriske pasienter (alder 1-17 år): en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, som bestemt ved en av følgende metoder (utført innen 7 dager før påmelding med mindre annet er angitt):
- Estimert GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
- Målt GFR ≥ 50 mL/min/1,73 m^2 (alle aldre). Hvis målt GFR brukes, må det utføres ved å bruke direkte måling med en kjernefysisk blodprøvetakingsmetode eller småmolekylær clearance-metode (iothalamat eller annet molekyl per institusjonsstandard)
For voksne pasienter (18 år eller eldre):
- Kreatininclearance ≥ 30 ml/min, som anslått av Cockcroft og Gault-formelen. Kreatininverdien som er brukt i beregningen må være innhentet innen 28 dager før registrering. Estimert kreatininclearance er basert på kroppsvekt
- Direkte bilirubin < 2,0 mg/dL (34,2 mikromol/L) (innen 7 dager før påmelding med mindre annet er angitt)
Forkortingsfraksjon på ≥ 27 % ved ekkokardiogram eller
- Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram eller ekkokardiogram OG
- Korrigert QT-intervall, QTc < 480 mSec (innen 7 dager før påmelding med mindre annet er angitt)
- Merk: Gjentatt ekkokardiogram og elektrokardiogram er ikke nødvendig hvis de ble utført ved eller etter innledende ALL-diagnose før studieregistrering. (innen 7 dager før påmelding med mindre annet er angitt)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent historie med kronisk myeloid leukemi (CML)
- ALLE utvikler seg etter en tidligere kreft behandlet med cellegift
- Aktiv, ukontrollert infeksjon eller aktiv systemisk sykdom som krever kontinuerlig vasopressorstøtte eller mekanisk ventilasjon
- Downs syndrom (trisomi 21)
Graviditet og amming.
- Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene. En negativ graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder innen 7 dager før innmelding.
- Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn.
Seksuelt aktive mannlige og kvinnelige pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingens varighet i henhold til protokollen
- MERK: Kvinner med reproduktivt potensial må bruke effektiv prevensjon under protokollbehandling og i 30 dager etter siste dasatinib-dose eller i henhold til institusjonsstandard for behandling for multiagent kjemoterapi, avhengig av hva som er lengst
- Pasienter med medfødt lang QT-syndrom, historie med ventrikulære arytmier eller hjerteblokk
- Tidligere behandling med andre TKI enn dasatinib
- Pasienter med kjent Charcot-Marie-Tooth sykdom
Pasienter med betydelig patologi i sentralnervesystemet som vil utelukke behandling med blinatumomab, inkludert historie med alvorlig nevrologisk lidelse eller autoimmun sykdom med CNS-involvering.
- Merk: Pasienter med en historie med anfall som er godt kontrollert på stabile doser av antiepileptika er kvalifisert. Pasienter med en historie med cerebrovaskulær iskemi/blødning med gjenværende underskudd er ikke kvalifisert. Pasienter med en historie med cerebrovaskulær iskemi/blødning forblir kvalifiserte forutsatt at alle nevrologiske mangler er løst
- Pasienter som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert dersom de får effektiv antiretroviral behandling som ikke interagerer med planlagte studiemidler og med uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder etter behandling
- Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
- Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stratum I (pH+ alle)
Se detaljert beskrivelse
|
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gjennomgå blod- og CSF-prøvetaking
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta PO eller IV
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Gjennomgå ekko
Andre navn:
Motta IV eller subkutant
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta den eller IV eller PO
Andre navn:
Motta IV eller intramuskulært
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum II (PDGFRB ABL-klasse fusjoner)
Se detaljert beskrivelse.
|
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gitt PO
Gjennomgå blod- og CSF-prøvetaking
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta PO eller IV
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Gjennomgå ekko
Andre navn:
Motta IV eller subkutant
Andre navn:
Motta den eller IV eller PO
Andre navn:
Motta IV eller intramuskulært
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum III (ikke-PDGFRB ABL-klasse fusjoner)
Se detaljert beskrivelse.
|
Gjennomgå strålebehandling
Andre navn:
Gjennomgå MUGA
Andre navn:
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gjennomgå blod- og CSF-prøvetaking
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta PO eller IV
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta IV
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Gjennomgå ekko
Andre navn:
Motta IV eller subkutant
Andre navn:
Motta PO
Andre navn:
Motta den eller IV eller PO
Andre navn:
Motta IV eller intramuskulært
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Philadelphia kromosom-positive (PH+) (BCR :: ABL1-REARRANGED) 3-års arrangement Free Survival (EFS)
Tidsramme: Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
Vil bli vurdert hos barn, ungdommer og unge voksne <25 år gamle med nydiagnostisert pH+ (BCR :: ABL1-omvandet) B Akutt lymfoblastisk leukemia (B-ALL) som blir behandlet med en modig Berlin-Frankfurt-münster (mbfm) celloLoLin-Berlin-Frankfurt-münster ( cellegift i kombinasjon med kontinuerlig dasatinib.
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med standardfeil i PETO.
|
Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
|
ABL-klasse pH-lignende B-all 3-års hendelse gratis overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
Vil bli vurdert hos barn, ungdommer og unge voksne <25 år gamle med nydiagnostisert ABL-klasse PH-lignende B-ALL som blir behandlet med en modifisert BFM-cellegiftryggrad som inkluderer tre sykluser av blinatumomabs uten tradisjonell konsolidering cellegift i kombinasjon med kontinuerlig imatiniB for de med pD-fumerne med å gjøre fusjoner.
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med standardfeil i PETO.
|
Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Vil vurdere sikkerhets- og toksisitetsprofilen (infeksjoner, slimhinne, nevrotoksisitet, cytokinfrigjøringssyndrom, hypogammaglobulinemia, terapiforsinkelser> 14 dager og behandlingsrelatert dødelighet) for pasienter med ph+ eller -Bl-klassen ph-lignende B-all-behandlet Kinase-cellegift).
Vil bli vurdert av National Cancer Institute Common Terminology -kriteriene for bivirkninger versjon 5.
|
Opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-årig EFS
Tidsramme: Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med standardfeil i PETO.
|
Tid fra påmelding til første arrangement, tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon, eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurderte opptil 3 år
|
|
3-årig sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra slutten av konsolidering/blinatumomab blokk 2 (TP2) for tidlige respondere på første hendelse (tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon) eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurdert opptil 3 år
|
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med standardfeil i PETO.
|
Tid fra slutten av konsolidering/blinatumomab blokk 2 (TP2) for tidlige respondere på første hendelse (tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon) eller siste kontakt for de som er begivenhetsfrie, vurdert opptil 3 år
|
|
OS av pasienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL
Tidsramme: Tid fra påmelding til død fra enhver årsak eller dato for siste kontakt for de som er i live, vurderte opptil 3 år
|
Vil bli lagdelt av deres underliggende Fusion-undertyper av ABL-klasse.
|
Tid fra påmelding til død fra enhver årsak eller dato for siste kontakt for de som er i live, vurderte opptil 3 år
|
|
Hastigheter av slutten av konsolidering (EOC)/TimePoint 2 (TP2) minimal restsykdom (MRD) negativitet for pasienter med pH+ B-ALL
Tidsramme: Fra EOC til TP2
|
Definert som <1x10^-4 eller <0,01%
For pasienter med PH+ B-ALL.
|
Fra EOC til TP2
|
|
Hastigheter av EOC/TP2 MRD-negativitet for pasienter med ABL-klasse PH-lignende B-All samlet og basert på deres ABL-klasse fusjonsundertyper
Tidsramme: Fra EOC til TP2
|
Definert som <1x10^-4 eller <0,01%
For pasienter med ABL-klasse PH-lignende B-All samlet og basert på deres ABL-klasse fusjonsundertyper.
|
Fra EOC til TP2
|
|
3-års totaloverlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra påmelding til død fra enhver årsak eller dato for siste kontakt for de som er i live, vurderte opptil 3 år
|
Vil bli vurdert hos pasienter med henholdsvis pH+ og ABL-klasse pH-lignende B-ALL.
Vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden med standardfeil i PETO.
|
Tid fra påmelding til død fra enhver årsak eller dato for siste kontakt for de som er i live, vurderte opptil 3 år
|
|
Cumulative incidence rates of relapse
Tidsramme: Up to 3 years
|
Will be estimated using Gray's method.
|
Up to 3 years
|
|
Treatment related mortality
Tidsramme: Up to 3 years
|
Will be estimated at the end of therapy.
|
Up to 3 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheter av slutten av induksjon (EOI)/Timepoint 1 (TP1) Benmarg MRD -negativitet med introduksjonen av dasatinib
Tidsramme: Fra EOI til TP1
|
Definert som <1x10-4 eller <0,01%
med introduksjonen av relevant TKI under induksjon for pasienter med PH+ B-ALL.
|
Fra EOI til TP1
|
|
Resultatene av pasienter med pH+ og pH-lignende ABL-klasse B-ALL som fjernes fra protokollbehandling på grunn av konsolideringssvikt
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Vil bli samlet og beskrevet.
En sekundær analyse vil også bli utført, og undersøke EFS for pasienter i begge armer av randomiseringen ved bruk av konvensjonell definisjon av konsolideringssvikt (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
|
Opptil 3 år
|
|
Prognostisk betydning av MRD ved neste generasjons sekvensering (NGS) ved slutten av induksjonen og slutten av konsolidering
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Dets tilknytning til utfall vil bli utforsket.
|
Opptil 3 år
|
|
Kliniske egenskaper og utfall av pasienter med kronisk myeloid leukemi-lignende biologi
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
|
Opptil 3 år
|
|
Effekten av TKIs og høydose metotreksatinteraksjon og identifisere kliniske og biologiske faktorer som påvirker metotreksatklarering
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Vil bli vurdert ved å oppsummere frekvenser observert av det samme.
|
Opptil 3 år
|
|
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Tidsramme: Up to 3 years
|
Will be collected and described.
|
Up to 3 years
|
|
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Tidsramme: Up to 3 years
|
EFS will be estimated at 3 years.
|
Up to 3 years
|
|
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Tidsramme: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
|
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Tidsramme: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- DNA-virusinfeksjoner
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Burkitt lymfom
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Thiazoles
- Azoler
- Cytologiske teknikker
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytodiagnose
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Fysiske fenomener
- Karboksylsyrer
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glykosider
- Amides
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Indoler
- Puriner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Benzenderivater
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Nukleosider
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folsyre
- Pteriner
- Pteridiner
- Gravadienetrioler
- Gravadienedioler
- Amidohydrolaser
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Arabinonukleosider
- Aminopterin
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Koenzymer
- Syrer, karbosykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Piperazines
- Sulfhydrylforbindelser
- Imatinibmesylat
- Dasatinib
- Metotreksat
- Prednison
- Prednisolon
- Cyklofosfamid
- Cytarabin
- Leucovorin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Metylprednisolon
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Merkaptopurin
- Tioguanin
- Strålebehandling
- Stråling
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Blinatumomab
- Deltacortene
- Prednyliden
- N, N-Dicyclohexyl-Isoborneol-10-sulfonamid
- Calaspargase Pegol
- azathiopurine
- Merphos
- Pegaspargase
Andre studie-ID-numre
- NCI-2023-09214 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- AALL2131 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .