Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför kombinationen av Dasatinib och kemoterapibehandling med eller utan Blinatumomab för barn, ungdomar och unga vuxna med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) eller Philadelphia-kromosomlik (Ph-liknande) ABL-klass B-cell Akut lymfoblastisk leukemi (B) -ALLT)

16 september 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad internationell fas 3-studie av imatinib och kemoterapi med eller utan blinatumomab hos patienter med nyligen diagnostiserad Philadelphia-kromosompositiv eller Philadelphia-kromosomliknande ABL-klass B-cell akut lymfoblastisk leukemi

Denna fas III-studie jämför effekten av kombinationen av blinatumomab med dasatinib och standardkemoterapi jämfört med dasatinib och standardkemoterapi för behandling av patienter med Philadelphia-kromosompositiv (PH+) eller Philadelphia-kromosomliknande (Ph-liknande) ABL-klass B-cell akut lymfoblastisk leukemi (B-ALL). Blinatumomab är en bispecifik antikropp som binder till två olika proteiner - ett på ytan av cancerceller och ett på ytan av celler i immunsystemet. En antikropp är ett protein som görs av immunsystemet för att hjälpa till att bekämpa infektioner och andra skadliga processer/celler/molekyler. Blinatumomab kan binda till cancercellen och en T-cell (som spelar en nyckelroll i immunsystemets kampsvar) samtidigt. Blinatumomab kan stärka immunsystemets förmåga att bekämpa cancerceller genom att aktivera kroppens egna immunceller för att förstöra tumören. Dasatinib är i en klass av läkemedel som kallas tyrosinkinashämmare. Det fungerar genom att blockera verkan av ett onormalt protein som signalerar cancerceller att föröka sig, vilket kan hjälpa till att hindra cancerceller från att växa. Att ge blinatumomab och dasatinib i kombination med standardkemoterapi kan fungera bättre vid behandling av patienter med PH+ eller Ph-liknande ABL-klass B-ALL jämfört med dasatinib och enbart kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra 4-års händelsefri överlevnad (EFS) för barn, ungdomar och unga vuxna med Ph+ (BCR:ABL1-omarrangerad) och Ph-liknande ABL-klass B-ALL som är randomiserade efter induktion för att få kontinuerlig dasatinib och den modifierade förstärkta Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterapiryggraden (arm A) kontra kontinuerlig dasatinib och en kemoterapiryggrad som innehåller tre cykler av blinatumomab (arm B) utan traditionell konsolideringskemoterapi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra 4-års och långtidsöverlevnad (OS) för alla patienter med Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL mellan randomiserade armar.

I. Att jämföra toxiciteter efter induktion/före underhåll (infektioner, mukosit, neurotoxicitet, cytokinfrisättningssyndrom, behandlingsförseningar > 14 dagar och behandlingsrelaterad mortalitet) mellan patienter i de randomiserade studiearmarna.

I. Att jämföra slutet av konsolidering (EOC)/tidpunkt 2 (TP2) negativitet för minimal restsjukdom (MRD) vid 1x10^-4 eller 0,01 % tröskel mellan patienter i de randomiserade studiearmarna.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att beskriva frekvensen av induktionsslut (EOI)/tidpunkt 1 (TP1) benmärgs-MRD-negativitet med introduktion av dasatinib vid induktionsdag 15 för Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL-patienter som en hel kohort och som separata grupper.

II. För att beskriva EFS, sjukdomsfri överlevnad (DFS) och total överlevnad (OS) för Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL patienter separat och jämfört med historiska kontroller.

III. Att beskriva utfallet av patienter med Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL som tas bort från protokollbehandling på grund av konsolideringsfel.

IV. För att beskriva andelen patienter med Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL som fortsätter med tyrosinkinashämmare (TKI) utöver protokollföreskriven behandling och deras resultat.

V. Att beskriva den prognostiska betydelsen av MRD genom nästa generations sekvensering (NGS) vid slutet av induktionen och slutet av konsolideringen.

VI. Att beskriva de kliniska egenskaperna och resultaten hos patienter med kronisk myeloid leukemi (KML)-liknande biologi.

VII. Att beskriva immunfunktionen hos Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL patienter mellan de två randomiserade armarna och korrelera med behandlingssvar.

VIII. Att beskriva dasatinibnivåerna i plasma och cerebrospinalvätska hos barn med Ph+ och Ph-liknande ABL-klass B-ALL och korrelera med utfallet.

IX. Att beskriva effekten av interaktion med dasatinib och högdos metotrexat och identifiera kliniska och biologiska faktorer som påverkar clearance av metotrexat.

SKISSERA:

INDUKTION DEL I: Alla patienter får dasatinib oralt (PO) eller nasogastriskt (NG) en gång dagligen (QD) dagar 1-14 per standardvård (SOC).

Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 15-29, daunorubicin intravenöst (IV) under 15 minuter dag 15 och 22, prednisolon eller prednison PO två gånger dagligen (BID) dag 1-28, vincristin IV på dagarna 15 och 22, metotrexat intratekalt (IT) på dagarna 15, 22 och 29, och cytarabin-IT på dagarna 18 och 25 i 2 veckor vid studien.

KONSOLIDERING DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 1-28, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1, cytarabin IV under 30 minuter enligt 1-4 och 8-11, merkaptopurin PO QD dag 1- 14, metotrexat IT på dagarna 1, 8, 15 och 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 15, och vinkristin IV på dagarna 1 och 22 under 4 veckors studie.

KONSOLIDERING DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 29 till slutet av konsolideringen, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 29, cytarabin IV under 30 minuter dag 29-32 och 36-39, merkaptopurin PO QD dag 29-42, metotrexat IT dag 1, 8, 15 och 22, pegaspargas IV eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar dag 43 och vinkristin IV dag 43 och 50 under 4 veckor vid studien.

INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD till slutet av interimistisk underhåll I, merkaptopurin PO QD dag 1-56, vinkristin IV dag 8, 22, 36 och 50, metotrexat IT dag 8 och 36, hög -dosera metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 8, 22, 36 och 50, och leucovorin PO eller IV på dagarna 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 och 53 under 9 veckor på studien.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL I: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD dag 1-28, metotrexat IT dag 1, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, doxorubicin IV under 15 minuter dag 1, 8 och 15, vinkristin IV på dagarna 1, 8 och 15, och pegaspargas IV eller calaspargas pegol IV under 1-2 timmar på dag 4 under 9 veckor på studien.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 29 till slutet av fördröjd intensifiering del II, cyklofosfamid IV under 60 minuter dag 29, cytarabin IV under 30 minuter dag 29-32 och 36-39, metotrexat IT på dagarna 29 och 36, tioguanin PO på dagarna 29-42, pegaspargas IV eller calaspargas pegol på dag 43 och vinkristin IV på dagarna 43 och 50 under 9 veckor vid studien.

INTERIM UNDERHÅLL DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1 till slutet av interim underhållsdel II, metotrexat IV på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, vincristine IV på 1, 11, 21, 31, och 41, metotrexat IT på dagarna 1 och 31, och pegaspargas IV eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dagarna 2, 22 och 23 under 9 veckors studie.

UNDERHÅLL: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD dag 1-84, metotrexat IT dag 1 och 29, dexametason PO BID eller IV dag 1-5, 29-33 och 57-61, merkaptopurin PO dag 1-84 , vinkristin IV på dagarna 1, 29 och 57, och metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 i studien. Cykler upprepas var 12:e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM II: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 15-29, daunorubicin intravenöst (IV) under 15 minuter dag 15 och 22, prednisolon eller prednison PO BID dag 1-28, vinkristin IV dag 15 och 22 metotrexat-IT på dagarna 15, 22 och 29 och cytarabin-IT på dagarna 18 och 25 under 2 veckors studie.

BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienterna får dexametason PO eller IV dag 1 och 8, blinatumomab IV dag 1-28, dasatinib PO eller NG dag 1-35 och metotrexat IT dag 1 och 15 under 5 veckors studie. Patienter kan genomgå strålbehandling i 12 QD-fraktioner.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienterna får dexametason PO eller IV dag 1, blinatumomab IV dag 1-28, dasatinib PO eller NG dag 1-35 och metotrexat IT dag 1 och 15 under 5 veckors studie.

INTERIMLIGT UNDERHÅLL I: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD till slutet av interimistisk underhåll I, merkaptopurin PO QD dag 1-56, vinkristin IV dag 8, 22, 36 och 50, metotrexat IT dag 8 och 36, hög -dosera metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 8, 22, 36 och 50, och leucovorin PO eller IV på dagarna 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 och 53 under 9 veckor på studien.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV dag 1-28, dasatinib PO eller NG dag 1-35 och metotrexat IT på dag 1 under 9 veckor i studien.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL I: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD dag 1-28, metotrexat IT dag 1, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, doxorubicin IV under 15 minuter dag 1, 8 och 15, vinkristin IV på dagarna 1, 8 och 15, och pegaspargas IV eller calaspargas pegol IV under 1-2 timmar på dag 4 under 9 veckor på studien.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD dag 29 till slutet av fördröjd intensifiering del II, cyklofosfamid IV under 60 minuter dag 29, cytarabin IV under 30 minuter dag 29-32 och 36-39, metotrexat IT på dagarna 29 och 36, tioguanin PO på dagarna 29-42, pegaspargas IV eller calaspargaspegol över 1-2 timmar på dag 43 och vinkristin IV på dagarna 43 och 50 under 9 veckor vid studien.

INTERIM UNDERHÅLL II: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD fram till slutet av interimsunderhåll II, metotrexat IV under 15 minuter på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, vinkristin IV på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IT på dagarna 1 och 31, och pegaspargas IV eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dagarna 2 och 23 under 9 veckors studie.

Alla patienter genomgår ekokardiografi (ECHO) eller multigated acquisition scan (MUGA) under screening. Patienterna genomgår också provtagning av blod och cerebrospinalvätska (CSF) och benmärgsbiopsi under hela studien och enligt klinisk indikation i studien.

UNDERHÅLL: Patienterna får dasatinib PO eller NG QD dag 1-84, metotrexat IT dag 1 och 29, dexametason PO BID eller IV dag 1-5, 29-33 och 57-61, merkaptopurin PO dag 1-84 , vinkristin IV på dagarna 1, 29 och 57, och metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 i studien. Cykler upprepas var 12:e vecka i 2 år i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

222

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • Rekrytering
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: (02) 4985 5180
        • Huvudutredare:
          • Kristy McCarthy
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrytering
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Huvudutredare:
          • Christopher J. Fraser
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrytering
        • Royal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stacie S. Wang
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Huvudutredare:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Rekrytering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Huvudutredare:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Rekrytering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Huvudutredare:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Rekrytering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Huvudutredare:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Huvudutredare:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Rekrytering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Huvudutredare:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Rekrytering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Huvudutredare:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Huvudutredare:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rekrytering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Huvudutredare:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Rekrytering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Huvudutredare:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Rekrytering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Children's National Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Huvudutredare:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Rekrytering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Huvudutredare:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Rekrytering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Huvudutredare:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Huvudutredare:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Rekrytering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Rekrytering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Rekrytering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Rekrytering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Rekrytering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Huvudutredare:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Huvudutredare:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Huvudutredare:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Huvudutredare:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Rekrytering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Huvudutredare:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Rekrytering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Huvudutredare:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Huvudutredare:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Rekrytering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Huvudutredare:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Huvudutredare:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Rekrytering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Huvudutredare:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Rekrytering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Huvudutredare:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Rekrytering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Huvudutredare:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Rekrytering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Huvudutredare:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Huvudutredare:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Rekrytering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Rekrytering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Huvudutredare:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Huvudutredare:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Huvudutredare:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Rekrytering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Huvudutredare:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Rekrytering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Huvudutredare:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Rekrytering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Huvudutredare:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Rekrytering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Rekrytering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Huvudutredare:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Rekrytering
        • Jersey Shore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-776-4240
        • Huvudutredare:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rekrytering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Rekrytering
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Huvudutredare:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Rekrytering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Rekrytering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Huvudutredare:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Huvudutredare:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Huvudutredare:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Rekrytering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Huvudutredare:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Rekrytering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Huvudutredare:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Rekrytering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Huvudutredare:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Huvudutredare:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Huvudutredare:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Huvudutredare:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Huvudutredare:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Rekrytering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Huvudutredare:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Rekrytering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Rekrytering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Huvudutredare:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Huvudutredare:
          • Sarah K. Tasian
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Rekrytering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Huvudutredare:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Rekrytering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Huvudutredare:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Rekrytering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Rekrytering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Huvudutredare:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Huvudutredare:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Huvudutredare:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Rekrytering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Rekrytering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Huvudutredare:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Rekrytering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Huvudutredare:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Rekrytering
        • Covenant Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • Rekrytering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Huvudutredare:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Rekrytering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Huvudutredare:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • Rekrytering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Huvudutredare:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Rekrytering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Rekrytering
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Huvudutredare:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Rekrytering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Rekrytering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Huvudutredare:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul D. Harker-Murray
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Upphängd
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Upphängd
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Upphängd
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Upphängd
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Upphängd
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytering
        • Hospital for Sick Children
        • Huvudutredare:
          • Sumit Gupta
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Upphängd
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Upphängd
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Upphängd
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Huvudutredare:
          • Maria E. Echevarria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara > 365 dagar och < 18 år (för AIEOP-BFM), > 365 dagar och < 22 år (för COG) och > 365 dagar och < 46 år (för ALLTogether-platser) vid tidpunkten för inskrivningen
  • Nydiagnostiserad Ph+ eller Ph-liknande ABL-klass B-ALL. Leukemiska sprängningar måste uttrycka CD19. ABL-klassfusioner definieras som de som involverar följande gener som förutspås vara känsliga för dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA och PDGFRB
  • Bevis på ABL-klassfusioner inklusive BCR::ABL1 bör dokumenteras med en kliniskt validerad analys innan studiestart på dag 15 från den första dosen av vinCRIStine under induktionsterapi. Accepterade metoder för detektion inkluderar fluorescens in situ-hybridisering (FISH) med användning av separationsavskiljande av kolokaliseringssignalsonder, singleplex eller multiplex omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), heltranskriptom eller panelbaserad ribonukleinsyra (RNA)-sekvensering ( t.ex. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA eller motsvarande). Bekräftelse av 5'-fusionspartnergener krävs inte för studieregistrering
  • Patienter måste tidigare ha påbörjat induktionsbehandling, som inkluderar vinkristin, en kortikosteroid, pegaspargas eller calaspargas pegol, med eller utan antracyklin och/eller annan standard cytotoxisk kemoterapi
  • Patienter har inte fått mer än 14 dagars systemisk induktionsterapi som börjar med den första induktionsdosen av vinkristin
  • Patienter kan ha börjat med dasatinib innan studiestart men kan inte ha fått mer än 14 dagar med dasatinib
  • Patienterna måste ha en prestationsstatus som motsvarar Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på ≤ 2 eller Karnofsky och Lansky prestationspoäng ≥ 50 %. Använd Karnofsky för patienter > 16 år och Lansky för patienter ≤ 16 år

  • För pediatriska patienter (ålder 1-17 år): en glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, enligt en av följande metoder (utförs inom 7 dagar före registreringen om inte annat anges):

    • Uppskattad GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Uppmätt GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (valfri ålder). Om uppmätt GFR används måste den utföras med direkt mätning med en nukleär blodprovsmetod eller en liten molekylclearance-metod (iotalamat eller annan molekyl per institutionell standard)

  • För vuxna patienter (ålder 18 år eller äldre):

    • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min, beräknat med Cockcroft och Gaults formel. Kreatininvärdet som används i beräkningen måste ha erhållits inom 28 dagar före registreringen. Beräknad kreatininclearance baseras på kroppsvikt
  • Direkt bilirubin < 2,0 mg/dL (34,2 mikromol/L) (inom 7 dagar före inskrivning om inget annat anges)

  • Förkortningsfraktion på ≥ 27 % med ekokardiogram eller

    • Vänsterkammarutkastningsfraktion på ≥ 50 % genom radionuklidangiogram eller ekokardiogram OCH
    • Korrigerat QT-intervall, QTc < 480 mSec (inom 7 dagar före registrering om inget annat anges)
    • Obs: Upprepa ekokardiogram och elektrokardiogram krävs inte om de utfördes vid eller efter den initiala ALL-diagnosen före studieregistreringen. (inom 7 dagar före registrering om inget annat anges)

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av kronisk myeloisk leukemi (KML)
  • ALLA utvecklas efter en tidigare cancer som behandlats med cellgiftsbehandling
  • Aktiv, okontrollerad infektion eller aktiv systemisk sjukdom som kräver pågående vasopressorstöd eller mekanisk ventilation
  • Downs syndrom (trisomi 21)

  • Graviditet och amning.

    • Kvinnliga patienter som är gravida sedan fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen. Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder inom 7 dagar före inskrivningen.
    • Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn.

    • Sexuellt aktiva manliga och kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under behandlingens varaktighet enligt protokoll

      • OBS: Kvinnor med reproduktionspotential måste använda effektiv preventivmedel under protokollbehandling och i 30 dagar efter den sista dasatinibdosen eller enligt institutionell standard för vård för multiagens kemoterapi, beroende på vilket som är längst
  • Patienter med medfött långt QT-syndrom, historia av ventrikulära arytmier eller hjärtblockad
  • Tidigare behandling med någon annan TKI än dasatinib
  • Patienter med känd Charcot-Marie-Tooth-sjukdom

  • Patienter med betydande patologi i centrala nervsystemet som skulle utesluta behandling med blinatumomab, inklusive historia av allvarlig neurologisk störning eller autoimmun sjukdom med CNS-inblandning.

    • Obs: Patienter med en historia av anfall som är välkontrollerade med stabila doser av antiepileptika är berättigade. Patienter med en historia av cerebrovaskulär ischemi/blödning med kvarvarande underskott är inte berättigade. Patienter med en historia av cerebrovaskulär ischemi/blödning förblir kvalificerade förutsatt att alla neurologiska brister har lösts
  • Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter är berättigade om de får effektiv antiretroviral behandling som inte interagerar med planerade studiemedel och med odetekterbar virusmängd inom 6 månader efter behandling
  • Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Alla institutionella krav, Food and Drug Administration (FDA) och National Cancer Institute (NCI) krav för humanstudier måste uppfyllas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stratum I (ph+ alla)
Se detaljerad beskrivning
Procedur: Multigated Acquisition Scan
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå provtagning av blod och CSF
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Läkemedel: Cyklofosfamid
Ta emot IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Ta emot IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Daunorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Läkemedel: Doxorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Leucovorin
Ta emot PO eller IV
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: Merkaptopurin
Ta emot PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Prednisolon
Ta emot PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Prednison
Ta emot PO
Andra namn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prediment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Läkemedel: Vincristine
Ta emot IV
Andra namn:
  • Videobandspelare
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Ta emot IV
Andra namn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifik monoklonal antikropp
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifik monoklonal antikropp MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Procedur: Ekokardiografitest
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Läkemedel: Cytarabin
Ta emot IV eller subkutant
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Dasatinib
Ta emot PO
Andra namn:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrate
  • Dasatinib monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Läkemedel: Metotrexat
Ta emot det eller iv eller po
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Pegaspargas
Ta emot IV eller intramuskulärt
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Experimentell: Stratum II (PDGFRB ABL-klassens fusioner)
Se detaljerad beskrivning.
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Procedur: Multigated Acquisition Scan
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Läkemedel: Imatinib
Givet PO
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå provtagning av blod och CSF
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Läkemedel: Cyklofosfamid
Ta emot IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Ta emot IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Daunorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Läkemedel: Doxorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Leucovorin
Ta emot PO eller IV
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: Merkaptopurin
Ta emot PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Prednisolon
Ta emot PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Prednison
Ta emot PO
Andra namn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prediment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Läkemedel: Vincristine
Ta emot IV
Andra namn:
  • Videobandspelare
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Ta emot IV
Andra namn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifik monoklonal antikropp
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifik monoklonal antikropp MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Läkemedel: Tioguanin
Ta emot PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedur: Ekokardiografitest
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Läkemedel: Cytarabin
Ta emot IV eller subkutant
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Metotrexat
Ta emot det eller iv eller po
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Pegaspargas
Ta emot IV eller intramuskulärt
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Experimentell: Stratum III (icke-PDGFRB ABL-klassens fusioner)
Se detaljerad beskrivning.
Strålning: Strålterapi
Genomgå strålbehandling
Andra namn:
  • Cancer Strålbehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråla
  • Bestrålat
  • Bestrålning
  • Strålning
  • Strålterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålbehandling
  • RT
  • Terapi, strålning
  • Energityp
Procedur: Multigated Acquisition Scan
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Procedur: Benmärgsbiopsi
Genomgå benmärgsbiopsi
Andra namn:
  • Biopsi av benmärg
  • Biopsi, benmärg
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå provtagning av blod och CSF
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
  • Provuppsamling
Läkemedel: Cyklofosfamid
Ta emot IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Ta emot IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Daunorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Läkemedel: Doxorubicin
Ta emot IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Leucovorin
Ta emot PO eller IV
Andra namn:
  • Folinsyra
Läkemedel: Merkaptopurin
Ta emot PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Prednisolon
Ta emot PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Prednison
Ta emot PO
Andra namn:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 61-kortison
  • 1,2-dehydrokortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortison
  • Deltadehydrokortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prediment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Läkemedel: Vincristine
Ta emot IV
Andra namn:
  • Videobandspelare
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Biologisk: Blinatumomab
Ta emot IV
Andra namn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifik monoklonal antikropp
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifik monoklonal antikropp MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Läkemedel: Tioguanin
Ta emot PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedur: Ekokardiografitest
Genomgå Echo
Andra namn:
  • Ekokardiografi
  • EC
Läkemedel: Cytarabin
Ta emot IV eller subkutant
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Dasatinib
Ta emot PO
Andra namn:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrate
  • Dasatinib monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Läkemedel: Metotrexat
Ta emot det eller iv eller po
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Pegaspargas
Ta emot IV eller intramuskulärt
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Philadelphia Chromosome-Positive (PH+) (BCR :: ABL1-REARRANGED) 3-års Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
Kommer att bedömas hos barn, ungdomar och unga vuxna <25 år gamla med nydiagnostiserad pH+ (BCR :: ABL1-Rearranged) B Akut lymfoblastisk leukemi (B-All) som behandlas med en modifierad Berlin-Frankfurt-Münster (MBFFM) kemoterap Kontinuerlig dasatinib. Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med standardfel i PETO.
Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
ABL-klass pH-liknande B-ALL 3-årig händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed ABL-class Ph-like B-ALL who are treated with a modified BFM chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous imatinib for those with PDGFRB gene fusions or dasatinib for those without PDGFRB gene fusioner. Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med standardfel i PETO.
Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bedöma säkerhets- och toxicitetsprofilen (infektioner, slemhinnor, neurotoxicitet, cytokinfrisättningssyndrom, hypogammaglobulinemi, terapiförseningar> 14 dagar och behandlingsrelaterad dödlighet) för patienter med pH+ eller ABL-klass pH-liknande B-all-behandlade på denna roman kemo-immunoterapi ryggben med kontinuerligt tyrosine kinasinhibitor (TKI). Kommer att utvärderas av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Biverced Events Version 5.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-åriga EFS
Tidsram: Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med standardfel i PETO.
Tid från registrering till första evenemang, återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission, eller sista kontakt för dem som är händelsefria, bedömda upp till 3 år
3-årig sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Tid från slutet av konsolidering/blinatumomabblock 2 (TP2) för tidiga svarare till första händelsen (återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission) eller sista kontakt för dem som är händelserfria, bedömda upp till 3 år
Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med standardfel i PETO.
Tid från slutet av konsolidering/blinatumomabblock 2 (TP2) för tidiga svarare till första händelsen (återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission) eller sista kontakt för dem som är händelserfria, bedömda upp till 3 år
Os av patienter med ABL-klass pH-liknande B-ALL
Tidsram: Tid från registrering till döds från någon orsak eller datum för sista kontakt för dem som lever, bedömda upp till 3 år
Kommer att stratifieras av deras underliggande ABL-klass fusionssubtyper.
Tid från registrering till döds från någon orsak eller datum för sista kontakt för dem som lever, bedömda upp till 3 år
Priserna för slutet av konsolidering (EOC)/Timepoint 2 (TP2) Minimal restsjukdom (MRD) Negativitet för patienter med PH+ B-ALL
Tidsram: Från EOC till TP2
Definieras som <1x10^-4 eller <0,01% För patienter med pH+ B-ALL.
Från EOC till TP2
Hastigheter av EOC/TP2 MRD-negativitet för patienter med ABL-klass pH-liknande B-alla kollektivt och baserat på deras ABL-klass fusionssubtyper
Tidsram: Från EOC till TP2
Definieras som <1x10^-4 eller <0,01% För patienter med ABL-klass pH-liknande B-alla kollektivt och baserat på deras ABL-klass fusionssubtyper.
Från EOC till TP2
3-årig överlevnad (OS)
Tidsram: Tid från registrering till döds från någon orsak eller datum för sista kontakt för dem som lever, bedömda upp till 3 år
Kommer att bedömas hos patienter med pH+ respektive ABL-klass pH-liknande B-ALL. Kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden med standardfel i PETO.
Tid från registrering till döds från någon orsak eller datum för sista kontakt för dem som lever, bedömda upp till 3 år
Cumulative incidence rates of relapse
Tidsram: Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
Tidsram: Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheter för slut på induktion (EOI)/tidpunkt 1 (TP1) Benmärg MRD -negativitet med introduktionen av dasatinib
Tidsram: Från EOI till TP1
Definieras som <1x10-4 eller <0,01% med introduktionen av den relevanta TKI under induktion för patienter med pH+ B-ALL.
Från EOI till TP1
Resultat av patienter med pH+ och pH-liknande ABL-klass B-alla som tas bort från protokollterapi på grund av konsolideringsfel
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att samlas in och beskrivas. En sekundär analys kommer också att genomföras och undersöka EF: erna för patienter i båda armarna på randomiseringen med användning av konventionell definition av konsolideringsfel (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Upp till 3 år
Prognostisk betydelse av MRD genom nästa generations sekvensering (NGS) i slutet av induktion och slutet av konsolidering
Tidsram: Upp till 3 år
Dess associering med resultat kommer att undersökas.
Upp till 3 år
Kliniska egenskaper och resultat hos patienter med kronisk myeloid leukemi-liknande biologi
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
Upp till 3 år
Påverkan av TKI och högdos metotrexatinteraktion och identifiera kliniska och biologiska faktorer som påverkar metotrexatavstånd
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bedömas genom att sammanfatta frekvenser som observeras av samma.
Upp till 3 år
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Tidsram: Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Tidsram: Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Tidsram: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Tidsram: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2023-09214 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • AALL2131 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

"NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning."

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera