- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124157
Une étude comparant l'association du dasatinib et d'un traitement de chimiothérapie avec ou sans blinatumomab pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B de classe B de Philadelphie positive (Ph +) ou de type Philadelphie (Ph-Like) -TOUS)
Un essai international randomisé de phase 3 sur l'imatinib et la chimiothérapie avec ou sans blinatumomab chez des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B de classe B nouvellement diagnostiquée à chromosome Philadelphie positif ou de type Philadelphie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Radiation: Radiothérapie
- Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
- Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
- Médicament: Imatinib
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: Calaspargase Pégol
- Médicament: Daunorubicine
- Médicament: Doxorubicine
- Médicament: Leucovorine
- Médicament: Mercaptopurine
- Médicament: Prednisolone
- Médicament: Prednisone
- Médicament: Vincristine
- Biologique: Blinatumomab
- Médicament: Thioguanine
- Procédure: Test d'échocardiographie
- Médicament: Cytarabine
- Médicament: Dasatinib
- Médicament: Méthotrexate
- Médicament: Pegaspargase
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la survie sans événement (EFS) à 4 ans des enfants, des adolescents et des jeunes adultes atteints de LAL Ph+ (BCR : ABL1 réarrangé) et de classe B-LAL ABL de type Ph qui sont randomisés après l'induction pour recevoir dasatinib et l'épine dorsale de chimiothérapie augmentée modifiée de Berlin-Francfort-Munster (mBFM) (bras A) versus dasatinib continu et une ossature de chimiothérapie qui intègre trois cycles de blinatumomab (bras B) sans chimiothérapie de consolidation traditionnelle.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer la survie globale (SG) à 4 ans et à long terme de tous les patients atteints de LAL B de classe ABL Ph+ et Ph-like entre les bras randomisés.
I. Comparer les toxicités post-induction/pré-entretien (infections, mucite, neurotoxicité, syndrome de libération de cytokines, retards de traitement > 14 jours et mortalité liée au traitement) entre les patients des bras d'étude randomisés.
I. Pour comparer la négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD) en fin de consolidation (EOC)/timepoint 2 (TP2) au seuil 1x10^-4 ou 0,01 % entre les patients des bras d'étude randomisés.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Décrire les taux de négativité MRD de la moelle osseuse en fin d'induction (EOI)/timepoint 1 (TP1) avec l'introduction du dasatinib au jour d'induction 15 pour les patients LAL B de classe ABL Ph+ et Ph-like dans l'ensemble de la cohorte et comme groupes distincts.
II. Décrire l'EFS, la survie sans maladie (DFS) et la survie globale (OS) des patients LAL-B de classe ABL Ph+ et Ph-like séparément et par rapport aux témoins historiques.
III. Décrire les résultats des patients atteints de LAL-B de classe ABL Ph+ et Ph-like qui sont retirés du protocole thérapeutique en raison d'un échec de consolidation.
IV. Décrire le pourcentage de patients atteints de LAL-B de classe ABL Ph+ et Ph-like qui continuent les inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) au-delà du traitement prescrit par le protocole et leurs résultats.
V. Décrire la signification pronostique du MRD par séquençage de nouvelle génération (NGS) à la fin de l'induction et à la fin de la consolidation.
VI. Décrire les caractéristiques cliniques et les résultats des patients atteints d'une biologie de type leucémie myéloïde chronique (LMC).
VII. Décrire la fonction immunitaire des patients LAL-B de classe ABL Ph+ et Ph-like entre les deux bras randomisés et établir une corrélation avec la réponse au traitement.
VIII. Décrire les taux de dasatinib dans le plasma et le liquide céphalo-rachidien des enfants atteints de LAL B de classe ABL Ph+ et Ph-like et établir une corrélation avec les résultats.
IX. Décrire l'impact de l'interaction du dasatinib et du méthotrexate à haute dose et identifier les facteurs cliniques et biologiques influençant la clairance du méthotrexate.
CONTOUR:
PARTIE D'INDUCTION I : Tous les patients reçoivent du dasatinib par voie orale (PO) ou par voie nasogastrique (NG) une fois par jour (QD) les jours 1 à 14 selon la norme de soins (SOC).
Les patients sont randomisés dans 1 bras sur 2.
BRAS I : PARTIE D'INDUCTION II : les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 15 à 29, de la daunorubicine par voie intraveineuse (IV) pendant 15 minutes les jours 15 et 22, de la prednisolone ou de la prednisone PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28, de la vincristine IV les jours 15 et 22, méthotrexate par voie intrathécale (IT) les jours 15, 22 et 29, et cytarabine IT les jours 18 et 25 pendant 2 semaines d'étude.
PARTIE DE CONSOLIDATION I : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 1 à 28, du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1, de la cytarabine IV pendant 30 minutes les jours 1 à 4 et 8 à 11, de la mercaptopurine PO QD les jours 1 à 1. 14, méthotrexate IT les jours 1, 8, 15 et 22, pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures le jour 15 et vincristine IV les jours 1 et 22 pendant 4 semaines d'étude.
PARTIE DE CONSOLIDATION II : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD le jour 29 jusqu'à la fin de la consolidation, du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29, de la cytarabine IV pendant 30 minutes les jours 29 à 32 et 36 à 39, de la mercaptopurine PO QD le jours 29 à 42, méthotrexate IT aux jours 1, 8, 15 et 22, pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures au jour 43 et vincristine IV aux jours 43 et 50 pendant 4 semaines d'étude.
ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD jusqu'à la fin de l'entretien intermédiaire I, de la mercaptopurine PO QD les jours 1 à 56, de la vincristine IV aux jours 8, 22, 36 et 50, du méthotrexate IT aux jours 8 et 36, élevé -dose de méthotrexate IV sur 24 heures les jours 8, 22, 36 et 50, et de leucovorine PO ou IV les jours 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 et 53 pendant 9 semaines d'étude.
INTENSIFICATION RETARDÉE PARTIE I : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 1 à 28, du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV pendant 15 minutes les jours 1, 8 et 15, vincristine IV les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 pendant 9 semaines d'étude.
PARTIE II D'INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD le jour 29 jusqu'à la fin de la partie II d'intensification retardée, du cyclophosphamide IV pendant 60 minutes le jour 29, de la cytarabine IV pendant 30 minutes les jours 29-32 et 36-39, du méthotrexate IT. aux jours 29 et 36, thioguanine PO aux jours 29-42, pégaspargase IV ou calaspargase pegol au jour 43 et vincristine IV aux jours 43 et 50 pendant 9 semaines d'étude.
PARTIE D'ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD le jour 1 jusqu'à la fin de la partie II d'entretien intérimaire, du méthotrexate IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la vincristine IV les 1, 11, 21, 31, et 41, méthotrexate IT les jours 1 et 31, et pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2, 22 et 23 sur 9 semaines d'étude.
ENTRETIEN : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 1 à 84, du méthotrexate IT les jours 1 et 29, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 84. , vincristine IV aux jours 1, 29 et 57, et méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de l'étude. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
BRAS II : PARTIE D'INDUCTION II : les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 15 à 29, de la daunorubicine par voie intraveineuse (IV) pendant 15 minutes les jours 15 et 22, de la prednisolone ou de la prednisone PO BID les jours 1 à 28, de la vincristine IV les jours 15 et 22 méthotrexate IT les jours 15, 22 et 29 et cytarabine IT les jours 18 et 25 sur 2 semaines d'étude.
BLINATUMOMAB BLOC I : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 et 8, du blinatumomab IV les jours 1 à 28, du dasatinib PO ou NG les jours 1 à 35 et du méthotrexate IT les jours 1 et 15 pendant 5 semaines d'étude. Les patients peuvent subir une radiothérapie en 12 fractions QD.
BLINATUMOMAB BLOCK II : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1, du blinatumomab IV les jours 1 à 28, du dasatinib PO ou NG les jours 1 à 35 et du méthotrexate IT les jours 1 et 15 pendant 5 semaines d'étude.
ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE I : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD jusqu'à la fin de l'entretien intermédiaire I, de la mercaptopurine PO QD les jours 1 à 56, de la vincristine IV aux jours 8, 22, 36 et 50, du méthotrexate IT aux jours 8 et 36, élevé -dose de méthotrexate IV sur 24 heures les jours 8, 22, 36 et 50, et de leucovorine PO ou IV les jours 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 et 53 pendant 9 semaines d'étude.
BLINATUMOMAB BLOCK III : Les patients reçoivent du blinatumomab IV les jours 1 à 28, du dasatinib PO ou NG les jours 1 à 35 et du méthotrexate IT le jour 1 pendant 9 semaines d'étude.
INTENSIFICATION RETARDÉE PARTIE I : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 1 à 28, du méthotrexate IT le jour 1, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 7 et 15 à 21, de la doxorubicine IV pendant 15 minutes les jours 1, 8 et 15, vincristine IV les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures le jour 4 pendant 9 semaines d'étude.
PARTIE II D'INTENSIFICATION RETARDÉE : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD le jour 29 jusqu'à la fin de la partie II d'intensification retardée, du cyclophosphamide IV pendant 60 minutes le jour 29, de la cytarabine IV pendant 30 minutes les jours 29-32 et 36-39, du méthotrexate IT. aux jours 29 et 36, thioguanine PO aux jours 29 à 42, pégaspargase IV ou calaspargase pegol pendant 1 à 2 heures au jour 43 et vincristine IV aux jours 43 et 50 pendant 9 semaines d'étude.
ENTRETIEN INTERMÉDIAIRE II : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD jusqu'à la fin de l'entretien intérimaire II, du méthotrexate IV pendant 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41, de la vincristine IV les jours 1, 11, 21, 31 et 41, méthotrexate IT les jours 1 et 31, et pégaspargase IV ou calaspargase pegol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 23 pendant 9 semaines d'étude.
Tous les patients subissent une échocardiographie (ECHO) ou une acquisition multigated scan (MUGA) pendant le dépistage. Les patients subissent également un prélèvement d'échantillons de sang et de liquide céphalorachidien (LCR) et une biopsie de la moelle osseuse tout au long de l'étude et comme cliniquement indiqué lors de l'étude.
ENTRETIEN : Les patients reçoivent du dasatinib PO ou NG QD les jours 1 à 84, du méthotrexate IT les jours 1 et 29, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 84. , vincristine IV aux jours 1, 29 et 57, et méthotrexate PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78 de l'étude. Les cycles se répètent toutes les 12 semaines pendant 2 ans en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
- Recrutement
- John Hunter Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: (02) 4985 5180
-
Chercheur principal:
- Kristy McCarthy
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Recrutement
- Queensland Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61 7 3068 1111
-
Chercheur principal:
- Christopher J. Fraser
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australie, 3052
- Recrutement
- Royal Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Chercheur principal:
- Stacie S. Wang
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6009
- Recrutement
- Perth Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Suspendu
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Suspendu
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Chercheur principal:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Suspendu
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Recrutement
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Chercheur principal:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Suspendu
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Suspendu
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- Hospital for Sick Children
-
Chercheur principal:
- Sumit Gupta
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Suspendu
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Suspendu
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Suspendu
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- Recrutement
- University Pediatric Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 787-474-0333
-
Chercheur principal:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Children's Hospital of Alabama
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Chercheur principal:
- Matthew A. Kutny
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 602-546-0920
-
Chercheur principal:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Recrutement
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Recrutement
- Arkansas Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Michael W. Bishop
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Recrutement
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 626-564-3455
-
Chercheur principal:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Recrutement
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 909-558-4050
-
Chercheur principal:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 562-933-5600
-
Chercheur principal:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 323-361-4110
-
Chercheur principal:
- Andrew Doan
-
Madera, California, États-Unis, 93636
- Recrutement
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Chercheur principal:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Recrutement
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Chercheur principal:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Recrutement
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Chercheur principal:
- Karen R. Rabin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Children's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Chercheur principal:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 916-734-3089
-
Chercheur principal:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 858-966-5934
-
Chercheur principal:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Chercheur principal:
- Karen R. Rabin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Chercheur principal:
- Kelly W. Maloney
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 860-545-9981
-
Chercheur principal:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Chercheur principal:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Recrutement
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jeffrey S. Dome
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Recrutement
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 202-444-2223
-
Chercheur principal:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Recrutement
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Chercheur principal:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Chercheur principal:
- Brian Stover
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Recrutement
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Chercheur principal:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Recrutement
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Emi H. Caywood
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 305-243-2647
-
Chercheur principal:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Chercheur principal:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Chercheur principal:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Recrutement
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Chercheur principal:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Recrutement
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Chercheur principal:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Saint Mary's Medical Center
-
Chercheur principal:
- Matthew D. Ramirez
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Recrutement
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Chercheur principal:
- Lauren Raney
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Chercheur principal:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Recrutement
- Atrium Health Navicent
-
Chercheur principal:
- Sushmita Nair
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Recrutement
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Recrutement
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 808-983-6090
-
Chercheur principal:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Recrutement
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Chercheur principal:
- Martha M. Pacheco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-880-4562
-
Chercheur principal:
- Loretta S. Li
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 312-355-3046
-
Chercheur principal:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 847-723-7570
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Recrutement
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Recrutement
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Chercheur principal:
- Prerna Kumar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 217-545-7929
-
Chercheur principal:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-248-1199
-
Chercheur principal:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Recrutement
- Blank Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Chercheur principal:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-237-1225
-
Chercheur principal:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 859-257-3379
-
Chercheur principal:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Recrutement
- Norton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Chercheur principal:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Recrutement
- Children's Hospital New Orleans
-
Chercheur principal:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Chercheur principal:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Recrutement
- Maine Children's Cancer Program
-
Chercheur principal:
- Eric C. Larsen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Stacy L. Cooper
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Recrutement
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Chercheur principal:
- Jason M. Fixler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Recrutement
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 301-319-2100
-
Chercheur principal:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Chercheur principal:
- Melissa A. Burns
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-442-3324
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Recrutement
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Chercheur principal:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- C S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-865-1125
-
Chercheur principal:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Children's Hospital of Michigan
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Chercheur principal:
- Meret Henry
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Recrutement
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Chercheur principal:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Recrutement
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Chercheur principal:
- Michael K. Richards
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 612-624-2620
-
Chercheur principal:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
-
Chercheur principal:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Recrutement
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 601-815-6700
-
Chercheur principal:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Chercheur principal:
- Keith J. August
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Laura G. Schuettpelz
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Recrutement
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 402-955-3949
-
Chercheur principal:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Recrutement
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Chercheur principal:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Angela Ricci
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jing Chen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-971-5900
-
Chercheur principal:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Recrutement
- Jersey Shore Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-776-4240
-
Chercheur principal:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Recrutement
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Chercheur principal:
- Marissa Botwinick
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Recrutement
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Chercheur principal:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Recrutement
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Recrutement
- Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 505-559-6113
- E-mail: wburman@phs.org
-
Chercheur principal:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Recrutement
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 518-262-5513
-
Chercheur principal:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Chercheur principal:
- Lisa Niswander
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Recrutement
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Chercheur principal:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Recrutement
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-470-3460
-
Chercheur principal:
- Hiren Patel
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Lewis B. Silverman
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-639-7592
-
Chercheur principal:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Chercheur principal:
- Elizabeth A. Raetz
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 212-746-1848
-
Chercheur principal:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-862-2215
-
Chercheur principal:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 315-464-5476
-
Chercheur principal:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Chercheur principal:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Recrutement
- New York Medical College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 914-594-3794
-
Chercheur principal:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Recrutement
- Mission Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Chercheur principal:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Recrutement
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-804-9376
-
Chercheur principal:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jessica M. Sun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 336-713-6771
-
Chercheur principal:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Recrutement
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Chercheur principal:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Recrutement
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 330-543-3193
-
Chercheur principal:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Chercheur principal:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 216-844-5437
-
Chercheur principal:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Recrutement
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-4055
-
Chercheur principal:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Recrutement
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Chercheur principal:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Recrutement
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Chercheur principal:
- Jacob A. Troutman
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 717-531-6012
-
Chercheur principal:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Chercheur principal:
- Sarah K. Tasian
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
- Recrutement
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 215-427-8991
-
Chercheur principal:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Chercheur principal:
- Colleen Mathews
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
-
Chercheur principal:
- Bradley DeNardo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Recrutement
- Prisma Health Richland Hospital
-
Chercheur principal:
- Stuart L. Cramer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Recrutement
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Aniket Saha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Recrutement
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Chercheur principal:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Recrutement
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 865-541-8266
-
Chercheur principal:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-811-8480
-
Chercheur principal:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 615-342-1919
-
Chercheur principal:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Recrutement
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Recrutement
- Driscoll Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Chercheur principal:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Medical City Dallas Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 972-566-5588
-
Chercheur principal:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Recrutement
- El Paso Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Cook Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Chercheur principal:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Chercheur principal:
- Chelsea Vrana
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Recrutement
- Covenant Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kishor M. Bhende
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
- Recrutement
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 806-775-8590
-
Chercheur principal:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Recrutement
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Chercheur principal:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Chercheur principal:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Suspendu
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Recrutement
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 801-585-5270
-
Chercheur principal:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- Recrutement
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Chercheur principal:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Chercheur principal:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- Inova Fairfax Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Chercheur principal:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Chercheur principal:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Jordyn R. Griffin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Carilion Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Chercheur principal:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Recrutement
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 866-987-2000
-
Chercheur principal:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Recrutement
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Chercheur principal:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Recrutement
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Chercheur principal:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Recrutement
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Chercheur principal:
- Catherine A. Long
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Chercheur principal:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Numéro de téléphone: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Chercheur principal:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés de > 365 jours et < 18 ans (pour AIEOP-BFM), > 365 jours et < 22 ans (pour COG) et > 365 jours et < 46 ans (pour les sites ALLTogether) au moment de l'inscription.
- LAL-B de classe ABL Ph+ ou de type Ph nouvellement diagnostiquée. Les explosions leucémiques doivent exprimer le CD19. Les fusions de classe ABL sont définies comme celles impliquant les gènes suivants susceptibles d'être sensibles au dasatinib : ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA et PDGFRB.
- Les preuves de fusions de classe ABL, y compris BCR :: ABL1, doivent être documentées par un test cliniquement validé avant l'entrée à l'étude au jour 15 à partir de la première dose de vinCRIStine pendant le traitement d'induction. Les méthodes de détection acceptées comprennent l'hybridation in situ par fluorescence (FISH) utilisant la séparation des sondes de signal de colocalisation, la réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse simple ou multiplex (RT-PCR), le séquençage du transcriptome entier ou de l'acide ribonucléique (ARN) sur panel ( par exemple, TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA ou équivalent). La confirmation des gènes partenaires de fusion 5' n'est pas requise pour l'inscription à l'étude
- Les patients doivent avoir préalablement commencé un traitement d'induction comprenant de la vincristine, un corticostéroïde, de la pégaspargase ou de la calaspargase pegol, avec ou sans anthracycline, et/ou une autre chimiothérapie cytotoxique standard.
- Les patients n'ont pas reçu plus de 14 jours de traitement d'induction systémique en commençant par la première dose d'induction de vincristine.
- Les patients peuvent avoir commencé le dasatinib avant d'entrer dans l'étude, mais ne peuvent pas avoir reçu plus de 14 jours de dasatinib.
- Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ou aux scores de performance de Karnofsky et Lansky ≥ 50 %. Utilisez Karnofsky pour les patients âgés de > 16 ans et Lansky pour les patients âgés de ≤ 16 ans.
Pour les patients pédiatriques (âgés de 1 à 17 ans) : un débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 50 mL/min/1,73 m^2, tel que déterminé par l'une des méthodes suivantes (effectuée dans les 7 jours précédant l'inscription, sauf indication contraire) :
- DFGe estimé (DFGe) ≥ 50 mL/min/1,73 m ^ 2
- DFG mesuré ≥ 50 mL/min/1,73 m^2 (tout âge). Si le DFG mesuré est utilisé, il doit être effectué en utilisant une mesure directe avec une méthode de prélèvement de sang nucléaire ou une méthode de clairance des petites molécules (iothalamate ou autre molécule selon la norme institutionnelle).
Pour les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) :
- Clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min, telle qu'estimée par la formule de Cockcroft et Gault. La valeur de créatinine utilisée dans le calcul doit avoir été obtenue dans les 28 jours précédant l'inscription. La clairance estimée de la créatinine est basée sur le poids corporel
- Bilirubine directe < 2,0 mg/dL (34,2 micromoles/L) (dans les 7 jours précédant l'inscription, sauf indication contraire)
Fraction de raccourcissement ≥ 27 % par échocardiogramme ou
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % par angiographie radionucléide ou échocardiographie ET
- Intervalle QT corrigé, QTc <480 mSec (dans les 7 jours précédant l'inscription, sauf indication contraire)
- Remarque : Il n'est pas nécessaire de répéter l'échocardiogramme et l'électrocardiogramme s'ils ont été effectués au moment ou après le diagnostic initial de LAL avant l'inscription à l'étude. (dans les 7 jours précédant l'inscription, sauf indication contraire)
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de leucémie myéloïde chronique (LMC)
- LAL se développant après un cancer antérieur traité par chimiothérapie cytotoxique
- Infection active et incontrôlée ou maladie systémique active nécessitant un soutien vasopresseur continu ou une ventilation mécanique
- Syndrome de Down (trisomie 21)
La grossesse et l'allaitement.
- Des patientes enceintes car des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été observés pour plusieurs des médicaments à l'étude. Un test de grossesse négatif est requis pour les patientes en âge de procréer dans les 7 jours précédant l'inscription.
- Femmes allaitantes qui envisagent d’allaiter leurs bébés.
Patients masculins et féminins sexuellement actifs et en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée du traitement conformément au protocole
- REMARQUE : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement du protocole et pendant 30 jours après la dernière dose de dasatinib ou selon les normes de soins de l'établissement pour la chimiothérapie multiagent, selon la période la plus longue.
- Patients présentant un syndrome congénital du QT long, des antécédents d'arythmies ventriculaires ou un bloc cardiaque
- Traitement antérieur par un ITK autre que le dasatinib
- Patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth connue
Patients présentant une pathologie importante du système nerveux central qui empêcherait le traitement par blinatumomab, y compris des antécédents de trouble neurologique grave ou de maladie auto-immune avec atteinte du SNC.
- Remarque : les patients ayant des antécédents de convulsions bien contrôlées avec des doses stables de médicaments antiépileptiques sont éligibles. Les patients ayant des antécédents d'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire avec déficits résiduels ne sont pas éligibles. Les patients ayant des antécédents d'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire restent éligibles à condition que tous les déficits neurologiques soient résolus.
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles s'ils suivent un traitement antirétroviral efficace qui n'interagit pas avec les agents prévus à l'étude et avec une charge virale indétectable dans les 6 mois suivant le traitement.
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
- Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) en matière d'études sur l'homme doivent être respectées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stratum I (ph + tout)
Voir description détaillée
|
Subir MUGA
Autres noms:
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang et de LCR
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir PO ou IV
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Subir l'écho
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie sous-cutanée
Autres noms:
Recevoir PO
Autres noms:
Recevez-le ou IV ou PO
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie intramusculaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: Stratum II (PDGFRB ABL-Class Fusions)
Voir description détaillée.
|
Subir une radiothérapie
Autres noms:
Subir MUGA
Autres noms:
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Bon de commande donné
Subir une collecte d'échantillons de sang et de LCR
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir PO ou IV
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Subir l'écho
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie sous-cutanée
Autres noms:
Recevez-le ou IV ou PO
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie intramusculaire
Autres noms:
|
|
Expérimental: STRATUM III (fusions non-PDGFRB ABL-Class)
Voir description détaillée.
|
Subir une radiothérapie
Autres noms:
Subir MUGA
Autres noms:
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang et de LCR
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir PO ou IV
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir IV
Autres noms:
Recevoir le bon de commande
Autres noms:
Subir l'écho
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie sous-cutanée
Autres noms:
Recevoir PO
Autres noms:
Recevez-le ou IV ou PO
Autres noms:
Recevoir IV ou par voie intramusculaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Philadelphie Chromosome positif (PH +) (BCR :: ABL1-REARRANGED) Événement de 3 ans survie libre (EFS)
Délai: Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera évalué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de moins de 25 ans atteints de Ph + (BCR :: ABL1 réalisé) B aiguë de leucémie lymphoblastique (B-ALL) qui sont traitées avec une chimiothérapie Berlin modifiée avec une chimiothérapie à Berlin avec une chimiothérapie à Blinaturt avec un blinde (MBFM) à la combinaison traditionnelle de la combinaison avec trois cycles de blinatumab sans consohérapie à trois cycles avec le backrapie traditionnel avec trois cycles de blinatumab sans consoléhérapie à la combinaison de trois cycles avec un backage traditionnel avec trois cyclis Dasatinib continu.
Sera estimé à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des erreurs standard de PETO.
|
Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
Classe ABL-Classe de type B-All 3 ans survie gratuite (EFS)
Délai: Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera évalué chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de moins de 25 ans atteints de B-ALL de type pH de type ABL comme une casse BFM modifiée qui incorpore trois cycles de blinatumomab sans la chimiothérapie de consolidation traditionnelle en combinaison avec l'imatinib continu pour les Fuss de gènes PDGFRB ou pour les gènes PDGFRB ou Dasatinib pour les PDGFRB GENE ou DASATINIB pour les PDGFRB Gen Gene ou Dasatinib pour les PDGFRB GENE GENE ou DASATINIB pour les PDGFRB Gen Gene ou Dasatinib pour les PDGFRB Gen Gene ou Dasatinib pour les PDGFRB GENE GENE ou DASATINIB pour les PDGFRB GENE GENE ou DASATINIB pour les PDGFRB Genu fusions.
Sera estimé à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des erreurs standard de PETO.
|
Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Évaluera le profil de sécurité et de toxicité (infections, mucite, neurotoxicité, syndrome de libération des cytokines, hypogammaglobulinémie, retards de thérapie> 14 jours et mortalité liée au traitement) pour les patients atteints de pH + ou de pH de type ALL de type b-ALL traité sur cette nouvelle chimio-imunothérapie avec un inhibitor de kinase de tyrosine tyrosine (TKI).
Sera évalué par le National Cancer Institute Critères de terminologie communes pour les événements indésirables version 5.
|
Jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EFS de 3 ans
Délai: Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera estimé à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des erreurs standard de PETO.
|
Temps de l'inscription au premier événement, rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète, ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
Survie sans maladie de 3 ans
Délai: Temps de la fin du bloc Consolidation / Blinatumomab 2 (TP2) pour les premiers intervenants au premier événement (rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète) ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera estimé à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des erreurs standard de PETO.
|
Temps de la fin du bloc Consolidation / Blinatumomab 2 (TP2) pour les premiers intervenants au premier événement (rechute, deuxième malignité ou mort en rémission complète) ou dernier contact pour ceux qui sont sans événement, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
OS des patients atteints de B-like b-ALL de classe ABL
Délai: Durée de l'inscription au décès de toute cause ou date du dernier contact pour ceux qui sont en vie, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera stratifié par leurs sous-types de fusion de classe ABL sous-jacents.
|
Durée de l'inscription au décès de toute cause ou date du dernier contact pour ceux qui sont en vie, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
Taux de fin de consolidation (EOC) / timepoint 2 (TP2) Négativité de maladie résiduelle minimale (MRD) pour les patients atteints de Ph + B-ALL
Délai: De EOC à TP2
|
Défini comme <1x10 ^ -4 ou <0,01%
Pour les patients atteints de PH + B-ALL.
|
De EOC à TP2
|
|
Taux de négativité MRD EOC / TP2 pour les patients atteints de B-like de classe ABL collectivement et sur la base de leurs sous-types de fusion de classe ABL
Délai: De EOC à TP2
|
Défini comme <1x10 ^ -4 ou <0,01%
Pour les patients atteints de B-like B-ALL de type pH collectivement et sur la base de leurs sous-types de fusion de classe ABL.
|
De EOC à TP2
|
|
Survie globale de 3 ans (OS)
Délai: Durée de l'inscription au décès de toute cause ou date du dernier contact pour ceux qui sont en vie, évalués jusqu'à 3 ans
|
Sera évalué chez les patients atteints de pH + et de B-like de classe ABL, respectivement, respectivement.
Sera estimé à l'aide de la méthode Kaplan-Meier avec des erreurs standard de PETO.
|
Durée de l'inscription au décès de toute cause ou date du dernier contact pour ceux qui sont en vie, évalués jusqu'à 3 ans
|
|
Cumulative incidence rates of relapse
Délai: Up to 3 years
|
Will be estimated using Gray's method.
|
Up to 3 years
|
|
Treatment related mortality
Délai: Up to 3 years
|
Will be estimated at the end of therapy.
|
Up to 3 years
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fin de l'induction (EOI) / timepoint 1 (TP1) Marrow osse MRD négativité avec l'introduction du dasatinib
Délai: De EOI à TP1
|
Défini comme <1x10-4 ou <0,01%
avec l'introduction du TKI pertinent pendant l'induction pour les patients atteints de PH + B-ALL.
|
De EOI à TP1
|
|
Résultats des patients atteints de pH + et de pH de type ABL B-ALL qui sont retirés du traitement du protocole en raison de l'échec de la consolidation
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Sera collecté et décrit.
Une analyse secondaire sera également réalisée, examinant les EF des patients dans les deux bras de la randomisation en utilisant la définition conventionnelle de l'échec de la consolidation (MRD EOC / TP2 ≥ 1%).
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Signification pronostique de la MRD par le séquençage de nouvelle génération (NGS) à la fin de l'induction et de la fin de la consolidation
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Son association avec les résultats sera explorée.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Caractéristiques cliniques et résultats des patients atteints de biologie chronique de type leucémie myéloïde
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Sera résumé à l'aide de statistiques descriptives.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Impact de l'interaction TKIS et du méthotrexate à forte dose et identifiez les facteurs cliniques et biologiques influençant la clairance du méthotrexate
Délai: Jusqu'à 3 ans
|
Sera évalué en résumant les fréquences observées de la même chose.
|
Jusqu'à 3 ans
|
|
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Délai: Up to 3 years
|
Will be collected and described.
|
Up to 3 years
|
|
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Délai: Up to 3 years
|
EFS will be estimated at 3 years.
|
Up to 3 years
|
|
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Délai: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
|
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Délai: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies virales
- Tumeurs par type histologique
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome à cellules B
- Lymphome
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Infections à Herpesviridae
- Infections virales tumorales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Lymphome de Burkitt
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Thiazoles
- Azoles
- Techniques cytologiques
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Cytodiagnostic
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Phénomènes physiques
- Acides carboxyliques
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures aromatiques polycycliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Glycosides
- Amides
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Indoles
- Purines
- Cytidine
- Nucléosides pyrimidine
- Pyrimidines
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Dérivés de benzène
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Nucléosides
- Formyltétrahydrofolate
- Tétrahydrofolat
- Acide folique
- Pterines
- Ptéridines
- Grossissement
- Grossissements
- Amidohydrolases
- Alcaloïdes Vinca
- Alcaloïdes de la secologane tryptamine
- Alcaloïdes indole
- Indolizidines
- Indolizines
- Arabinonucléosides
- Aminoptérine
- Anthracyclines
- Naphtacènes
- Aminoglycosides
- Coenzymes
- Acides, carbocyclique
- Benzoates
- Benzamides
- Pipérazines
- Composés sulfhydryle
- Mésylate d'imatinib
- Dasatinib
- Méthotrexate
- Prednisone
- Prednisolone
- Cyclophosphamide
- Cytarabine
- Leucovorine
- Doxorubicine
- Vincristine
- Méthylprednisolone
- Daunorubicine
- Asparaginase
- Mercaptopurine
- Thioguanine
- Radiothérapie
- Radiation
- Biopsie
- Manipulation des échantillons
- blinatumomab
- deltacortene
- prednylidene
- N, N-Dicyclohexyl-Isoborneol-10-sulfonamide
- Calaspargase Pegol
- azathiopurine
- merphos
- pegaspargase
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2023-09214 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- AALL2131 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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