Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner kombinationen af ​​Dasatinib og kemoterapibehandling med eller uden Blinatumomab til børn, unge og unge voksne med Philadelphia-kromosom-positiv (Ph+) eller Philadelphia-kromosom-lignende (Ph-lignende) ABL-klasse B-celle akut lymfatisk leukæmi (B) -ALLE)

28. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret internationalt fase 3-forsøg med imatinib og kemoterapi med eller uden Blinatumomab hos patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosom-positiv eller Philadelphia-kromosom-lignende ABL-klasse B-celle akut lymfatisk leukæmi

Dette fase III forsøg sammenligner effekten af ​​kombinationen af ​​blinatumomab med dasatinib og standard kemoterapi versus dasatinib og standard kemoterapi til behandling af patienter med Philadelphia kromosom positiv (PH+) eller Philadelphia kromosom-lignende (Ph-lignende) ABL-klasse B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (B-ALL). Blinatumomab er et bispecifikt antistof, der binder til to forskellige proteiner - et på overfladen af ​​kræftceller og et på overfladen af ​​celler i immunsystemet. Et antistof er et protein fremstillet af immunsystemet for at hjælpe med at bekæmpe infektioner og andre skadelige processer/celler/molekyler. Blinatumomab kan binde til kræftcellen og en T-celle (som spiller en nøglerolle i immunsystemets kamprespons) på samme tid. Blinatumomab kan styrke immunsystemets evne til at bekæmpe kræftceller ved at aktivere kroppens egne immunceller til at ødelægge tumoren. Dasatinib er i en klasse af medicin kaldet tyrosinkinasehæmmere. Det virker ved at blokere virkningen af ​​et unormalt protein, der signalerer kræftceller til at formere sig, hvilket kan hjælpe med at forhindre kræftceller i at vokse. At give blinatumomab og dasatinib i kombination med standard kemoterapi kan virke bedre ved behandling af patienter med PH+ eller Ph-lignende ABL-klasse B-ALL sammenlignet med dasatinib og kemoterapi alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne 4-års hændelsesfri overlevelse (EFS) for børn, unge og unge voksne med Ph+ (BCR:ABL1-omlejret) og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som er randomiseret efter induktion til at modtage kontinuerlige dasatinib og den modificerede augmenterede Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterapirygrad (arm A) versus kontinuerlig dasatinib og en kemoterapirygrad, der inkorporerer tre cyklusser af blinatumomab (arm B) uden traditionel konsolideringskemoterapi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne den 4-årige og langsigtede samlede overlevelse (OS) for alle patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL mellem randomiserede arme.

I. At sammenligne post-induktion/præ-vedligeholdelse toksiciteter (infektioner, mucositis, neurotoksicitet, cytokinfrigivelsessyndrom, behandlingsforsinkelser > 14 dage og behandlingsrelateret dødelighed) mellem patienter i de randomiserede undersøgelsesarme.

I. For at sammenligne end of consolidation (EOC)/tidspunkt 2 (TP2) minimal residual disease (MRD) negativitet ved 1x10^-4 eller 0,01 % tærsklen mellem patienter i de randomiserede undersøgelsesarme.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive hastigheder for end of induction (EOI)/tidspunkt 1 (TP1) knoglemarvs-MRD-negativitet med introduktionen af ​​dasatinib ved induktionsdag 15 for Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL-patienter som en hel kohorte og som separate grupper.

II. At beskrive EFS, sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) af Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL patienter separat og sammenlignet med historiske kontroller.

III. At beskrive resultaterne af patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som er fjernet fra protokolbehandling på grund af konsolideringssvigt.

IV. At beskrive procentdelen af ​​patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som fortsætter med tyrosinkinasehæmmere (TKI) ud over protokol-ordineret behandling og deres resultater.

V. At beskrive den prognostiske betydning af MRD ved næste generations sekventering (NGS) ved slutningen af ​​induktion og slutningen af ​​konsolidering.

VI. At beskrive de kliniske karakteristika og resultater af patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML)-lignende biologi.

VII. At beskrive immunfunktionen af ​​Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL patienter mellem de to randomiserede arme og korrelere med behandlingsrespons.

VIII. At beskrive dasatinib-niveauerne i plasma og cerebrospinalvæske hos børn med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL og korrelere med resultatet.

IX. At beskrive virkningen af ​​interaktion med dasatinib og højdosis methotrexat og identificere kliniske og biologiske faktorer, der påvirker methotrexat-clearance.

OMRIDS:

INDUKTION DEL I: Alle patienter får dasatinib oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) en gang dagligt (QD) dag 1-14 pr. standardbehandling (SOC).

Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst ​​(IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO to gange dagligt (BID) på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22, methotrexat intrathecalt (IT) på dag 15, 22 og 29, og cytarabin IT på dag 18 og 25 i 2 uger ved undersøgelse.

KONSOLIDERING DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1, cytarabin IV over 30 minutter på siger 1-4 og 8-11, mercaptopurin PO QD på dag 1- 14, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 15 og vincristin IV på dag 1 og 22 over 4 uger på undersøgelse.

KONSOLIDERING DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af ​​konsolidering, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO QD dag 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 4 uger på undersøgelse.

INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse I, mercaptopurin PO QD på dag 1-56, vincristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, methotrexat IT på dag 8 og 36, høj -dosis methotrexat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50 og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uger efter undersøgelse.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doxorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8 og 15, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uger på undersøgelse.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af ​​forsinket intensivering, del II, cyclophosphamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, thioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 9 uger ved undersøgelse.

INTERIM VEDLIGEHOLDELSE DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1 indtil slutningen af ​​interim vedligeholdelsesdel II, methotrexat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vincristin IV på 1, 11, 21, 31, og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2, 22 og 23 over 9 uger på undersøgelse.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, mercaptopurin PO på dag 1-84 , vincristin IV på dag 1, 29 og 57 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på undersøgelse. Cykler gentages hver 12. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM II: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst ​​(IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO BID på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22 methotrexat-IT på dag 15, 22 og 29 og cytarabin-IT på dag 18 og 25 over 2 uger på undersøgelse.

BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 og 15 i løbet af 5 uger i undersøgelsen. Patienter kan gennemgå strålebehandling i 12 QD-fraktioner.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 og 15 i løbet af 5 uger på undersøgelsen.

INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse I, mercaptopurin PO QD på dag 1-56, vincristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, methotrexat IT på dag 8 og 36, høj -dosis methotrexat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50 og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uger efter undersøgelse.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 i løbet af 9 uger i undersøgelsen.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doxorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8 og 15, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uger på undersøgelse.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af ​​forsinket intensivering, del II, cyclophosphamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, thioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol over 1-2 timer på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 9 uger på undersøgelse.

INTERIM VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af ​​midlertidig vedligeholdelse II, methotrexat IV over 15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vincristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23 over 9 uger på undersøgelse.

Alle patienter gennemgår ekkokardiografi (ECHO) eller multigated acquisition scan (MUGA) under screening. Patienter gennemgår også blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøveudtagning og knoglemarvsbiopsi under hele undersøgelsen og som klinisk indiceret i undersøgelsen.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, mercaptopurin PO på dag 1-84 , vincristin IV på dag 1, 29 og 57 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på undersøgelse. Cykler gentages hver 12. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

222

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Rekruttering
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Suspenderet
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Rekruttering
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Rekruttering
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Rekruttering
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Ledende efterforsker:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josee Brossard
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Ledende efterforsker:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Rekruttering
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ledende efterforsker:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Ledende efterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Ledende efterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Ledende efterforsker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Ledende efterforsker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Ledende efterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Ledende efterforsker:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Ledende efterforsker:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Ledende efterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Ledende efterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Ledende efterforsker:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Rekruttering
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Ledende efterforsker:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Ledende efterforsker:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ledende efterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Ledende efterforsker:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Ledende efterforsker:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Ledende efterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Ledende efterforsker:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Ledende efterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Ledende efterforsker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Ledende efterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Ledende efterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah K. Tasian
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Ledende efterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Ledende efterforsker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Ledende efterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Ledende efterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Ledende efterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Ledende efterforsker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul D. Harker-Murray
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Ledende efterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal være > 365 dage og < 18 år (for AIEOP-BFM), > 365 dage og < 22 år (for COG) og > 365 dage og < 46 år (for ALLTogether-steder) på tidspunktet for indskrivningen
  • Nydiagnosticeret Ph+ eller Ph-lignende ABL-klasse B-ALL. Leukæmiske blaster skal udtrykke CD19. ABL-klasse fusioner er defineret som dem, der involverer følgende gener, der forudsiges at være følsomme over for dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA og PDGFRB
  • Beviser for fusioner af ABL-klasse inklusive BCR::ABL1 skal dokumenteres med et klinisk valideret assay før undersøgelsesindtræden på dag 15 fra den første dosis vinCRIStine under induktionsterapi. Accepterede metoder til påvisning omfatter fluorescens in situ hybridisering (FISH) ved brug af adskillelse af kolokaliseringssignalprober, singleplex eller multiplex revers-transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), hel-transkriptom eller panel-baseret ribonukleinsyre (RNA) sekventering ( f.eks. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA eller tilsvarende). Bekræftelse af 5'-fusionspartnergener er ikke påkrævet for studietilmelding
  • Patienter skal tidligere have startet induktionsbehandling, som omfatter vincristin, et kortikosteroid, pegaspargase eller calaspargase pegol, med eller uden antracyklin og/eller anden standard cytotoksisk kemoterapi
  • Patienterne har ikke modtaget mere end 14 dages systemisk induktionsbehandling, der begynder med den første induktionsdosis af vincristin
  • Patienter kan have startet dasatinib før studiestart, men kan ikke have modtaget mere end 14 dage med dasatinib
  • Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på ≤ 2 eller Karnofsky og Lansky præstationsscore ≥ 50 %. Brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter ≤ 16 år
  • For pædiatriske patienter (1-17 år): en glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, som bestemt ved en af ​​følgende metoder (udført inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet):

    • Estimeret GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Målt GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (alle aldre). Hvis der anvendes målt GFR, skal den udføres ved hjælp af direkte måling med en nuklear blodprøvetagningsmetode eller småmolekyle-clearance-metode (iothalamat eller andet molekyle pr. institutionel standard)
  • Til voksne patienter (18 år eller ældre):

    • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min, som estimeret af Cockcroft og Gault-formlen. Kreatininværdien anvendt i beregningen skal være opnået inden for 28 dage før registrering. Estimeret kreatininclearance er baseret på kropsvægt
  • Direkte bilirubin < 2,0 mg/dL (34,2 mikromol/L) (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)
  • Afkortningsfraktion på ≥ 27 % ved ekkokardiogram eller

    • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram eller ekkokardiogram OG
    • Korrigeret QT-interval, QTc < 480 mSec (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)
    • Bemærk: Gentag ekkokardiogram og elektrokardiogram er ikke påkrævet, hvis de blev udført ved eller efter den indledende ALL-diagnose før studietilmelding. (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med kronisk myeloid leukæmi (CML)
  • ALLE udvikler sig efter en tidligere kræftsygdom behandlet med cytotoksisk kemoterapi
  • Aktiv, ukontrolleret infektion eller aktiv systemisk sygdom, der kræver løbende vasopressorstøtte eller mekanisk ventilation
  • Downs syndrom (trisomi 21)
  • Graviditet og amning.

    • Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En negativ graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder inden for 7 dage før indskrivning.
    • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn.
    • Seksuelt aktive mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingens varighed i henhold til protokollen

      • BEMÆRK: Kvinder med reproduktionspotentiale skal bruge effektiv prævention under protokolbehandling og i 30 dage efter den sidste dasatinib-dosis eller pr. institutionel plejestandard for multiagent kemoterapi, alt efter hvad der er længst
  • Patienter med medfødt langt QT-syndrom, historie med ventrikulære arytmier eller hjerteblokade
  • Forudgående behandling med andre TKI end dasatinib
  • Patienter med kendt Charcot-Marie-Tooth sygdom
  • Patienter med signifikant patologi i centralnervesystemet, som ville udelukke behandling med blinatumomab, inklusive historie med alvorlig neurologisk lidelse eller autoimmun sygdom med CNS-involvering.

    • Bemærk: Patienter med en historie med anfald, der er godt kontrolleret på stabile doser af antiepileptika, er kvalificerede. Patienter med en anamnese med cerebrovaskulær iskæmi/blødning med resterende underskud er ikke kvalificerede. Patienter med en historie med cerebrovaskulær iskæmi/blødning forbliver kvalificerede, forudsat at alle neurologiske mangler er løst
  • Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter er kvalificerede, hvis de får effektiv antiretroviral behandling, der ikke interagerer med planlagte undersøgelsesmidler og med uopdagelig viral belastning inden for 6 måneders behandling
  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stratum I (Ph+ All)
Se detaljeret beskrivelse
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Modtag IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Modtag IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Modtag IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Modtag IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Modtag PO eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Modtag PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Modtag PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Modtag PO
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Modtag IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Modtag IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Modtag PO
Andre navne:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrat
  • Dasatinib monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Eksperimentel: Stratum II (PDGFRB ABL-klasse fusioner)
Se detaljeret beskrivelse.
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Givet PO
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Modtag IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Modtag IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Modtag IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Modtag IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Modtag PO eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Modtag PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Modtag PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Modtag PO
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Modtag IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Modtag IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Modtag PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Eksperimentel: Stratum III (ikke-PDGFRB ABL-klasse fusioner)
Se detaljeret beskrivelse.
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
  • Kræftstrålebehandling
  • ENERGY_TYPE
  • Bestråle
  • Bestrålet
  • Bestråling
  • Stråling
  • Stråleterapi, NOS
  • Radioterapeutika
  • Strålebehandling
  • RT
  • Terapi, Stråling
  • Energitype
Gennemgå MUGA
Andre navne:
  • Blood Pool Scan
  • Ligevægtsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid ventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-scanning
  • Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • RNV Scan
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Modtag IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Modtag IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Modtag IV
Andre navne:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycin C
  • Rubomycin C
Modtag IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Modtag PO eller IV
Andre navne:
  • Folinsyre
Modtag PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Modtag PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Modtag PO
Andre navne:
  • Deltasone
  • Orasone
  • 81-kortison
  • 1,2-dehydrocortison
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortison
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednison
Modtag IV
Andre navne:
  • VCR
  • Leurocristine
  • Vincrystine
  • LCR
Modtag IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Modtag PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Gennemgå Echo
Andre navne:
  • Ekkokardiografi
  • EC
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Modtag PO
Andre navne:
  • BMS-354825
  • Dasatinib Hydrat
  • Dasatinib monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Philadelphia Chromosome-Positive (PH+) (BCR :: ABL1-omarrangeret) 3-årig begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Vil blive vurderet hos børn, unge og unge voksne <25 år gamle med nyligt diagnosticeret pH+ (BCR :: ABL1-rearrangered) B Akut lymfoblastisk leukæmi (B-ALL), der behandles med en modificeret Berlin-frankfurt-münster (MBFM) kemoterapi-backbone, der indikerer tre cycles af blinatumombyabs udenlandske kontinuerlige konsolideringskomterapi, der indikerer tre cycle af blin-blinatumombhæmmationskontin af konsolideringskonsolideringskomterapi, der indeholder tre cycles af blin-blin-blinatumbhæmmabe udenløst kontakterne konsolidering af konsolidering af konsolideringskonsolideringskontineringskomterapi, der indeholder tre cycle af blin-blin-blinatum ". Kemoterapi i kombination med kontinuerlig dasatinib. Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
ABL-klasse Ph-lignende B-All 3-årig begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Vil blive vurderet hos børn, unge og unge voksne <25 år gamle med nyligt diagnosticeret ABL-klasse pH-lignende B-alle, der behandles med en modificeret BFM-kemoterapi-rygrad, der inkorporerer tre cykler af blinatumomab uden traditionel konsolideringskemoterapi i kombination med kontinuerlig imatinib for dem med PDGFRB-genfusioner eller dasatinib for dem uden PDGFR fusioner. Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 3 år
Vurderer sikkerheds- og toksicitetsprofilen (infektioner, slimhinde, neurotoksicitet, cytokinfrigivelsessyndrom, hypogammaglobulinæmi, terapi-forsinkelser> 14 dage og behandlingsrelateret dødelighed) for patienter med pH+ eller ABL-klassen pH-lignende B-all behandlet på denne nye kemo-immunoterapi-bagbade med kontinuerlig tyrosin kinase inhibitor (TKII). Vil blive vurderet af National Cancer Institute Common Terminology -kriterierne for bivirkninger version 5.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-årig EFS
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
3-årig sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra slutningen af ​​konsolidering/blinatumomab-blok 2 (TP2) for tidlige respondenter på første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission) eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
Tid fra slutningen af ​​konsolidering/blinatumomab-blok 2 (TP2) for tidlige respondenter på første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission) eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
Kumulative forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
OS for patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL
Tidsramme: Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
Vil blive stratificeret af deres underliggende ABL-klasse-fusionsundertyper.
Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
Hastigheder for afslutningen af ​​konsolidering (EOC)/timepoint 2 (TP2) minimal restsygdom (MRD) negativitet for patienter med pH+ B-ALL
Tidsramme: Fra EOC til TP2
Defineret som <1x10^-4 eller <0,01% For patienter med pH+ B-ALL.
Fra EOC til TP2
Priser for EOC/TP2 MRD-negativitet for patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL kollektivt og baseret på deres ABL-klasse fusionsundertyper
Tidsramme: Fra EOC til TP2
Defineret som <1x10^-4 eller <0,01% For patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL kollektivt og baseret på deres ABL-klasse fusionsundertyper.
Fra EOC til TP2
3-årig samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
Vil blive vurderet hos patienter med PH+ og ABL-klasse PH-lignende B-ALL, henholdsvis. Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Priser for slutningen af ​​induktion (EOI)/timepoint 1 (TP1) knoglemarv MRD negativitet med introduktionen af ​​dasatinib
Tidsramme: Fra EOI til TP1
Defineret som <1x10-4 eller <0,01% med introduktionen af ​​den relevante TKI under induktion for patienter med PH+ B-ALL.
Fra EOI til TP1
Resultater af patienter med PH+ og PH-lignende ABL-klasse B-ALL, der er fjernet fra protokolbehandling på grund af konsolideringssvigt
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive samlet og beskrevet. En sekundær analyse vil også blive udført, der undersøger EF'erne for patienter i begge arme af randomiseringen ved hjælp af konventionel definition af konsolideringssvigt (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Op til 3 år
Prognostisk betydning af MRD ved næste generations sekventering (NGS) ved afslutningen af ​​induktion og konsolidering
Tidsramme: Op til 3 år
Dets tilknytning til resultater vil blive undersøgt.
Op til 3 år
Kliniske egenskaber og resultater af patienter med kronisk myeloide leukæmi-lignende biologi
Tidsramme: Op til 3 år
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
Op til 3 år
TKI-niveauer i plasmaet og cerebrospinalvæsken hos børn med pH+ og ABL-klasse pH-lignende B-alle
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Virkningen af ​​TKI'er og højdosis methotrexatinteraktion og identificer kliniske og biologiske faktorer, der påvirker methotrexatafstand
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive vurderet ved at opsummere frekvenser observeret af det samme.
Op til 3 år
Procentdel af patienter med PH+ og ABL-klasse pH-lignende B-ALL, der fortsætter TKI ud over protokol-ordineret terapi og deres resultater
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Immunfunktion af pH+ og ABL-klasse pH-lignende B-alle-patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2023-09214 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • AALL2131 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

"NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIH's politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Abonner