- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124157
En undersøgelse, der sammenligner kombinationen af Dasatinib og kemoterapibehandling med eller uden Blinatumomab til børn, unge og unge voksne med Philadelphia-kromosom-positiv (Ph+) eller Philadelphia-kromosom-lignende (Ph-lignende) ABL-klasse B-celle akut lymfatisk leukæmi (B) -ALLE)
Et randomiseret internationalt fase 3-forsøg med imatinib og kemoterapi med eller uden Blinatumomab hos patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosom-positiv eller Philadelphia-kromosom-lignende ABL-klasse B-celle akut lymfatisk leukæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Stråling: Stråleterapi
- Procedure: Multigated Acquisition Scan
- Procedure: Knoglemarvsbiopsi
- Medicin: Imatinib
- Procedure: Bioprøvesamling
- Medicin: Cyclofosfamid
- Medicin: Calaspargase Pegol
- Medicin: Daunorubicin
- Medicin: Doxorubicin
- Medicin: Leucovorin
- Medicin: Mercaptopurin
- Medicin: Prednisolon
- Medicin: Prednison
- Medicin: Vincristine
- Biologisk: Blinatumomab
- Medicin: Thioguanin
- Procedure: Ekkokardiografitest
- Medicin: Cytarabin
- Medicin: Dasatinib
- Medicin: Methotrexat
- Medicin: Pegaspargase
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At sammenligne 4-års hændelsesfri overlevelse (EFS) for børn, unge og unge voksne med Ph+ (BCR:ABL1-omlejret) og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som er randomiseret efter induktion til at modtage kontinuerlige dasatinib og den modificerede augmenterede Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterapirygrad (arm A) versus kontinuerlig dasatinib og en kemoterapirygrad, der inkorporerer tre cyklusser af blinatumomab (arm B) uden traditionel konsolideringskemoterapi.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne den 4-årige og langsigtede samlede overlevelse (OS) for alle patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL mellem randomiserede arme.
I. At sammenligne post-induktion/præ-vedligeholdelse toksiciteter (infektioner, mucositis, neurotoksicitet, cytokinfrigivelsessyndrom, behandlingsforsinkelser > 14 dage og behandlingsrelateret dødelighed) mellem patienter i de randomiserede undersøgelsesarme.
I. For at sammenligne end of consolidation (EOC)/tidspunkt 2 (TP2) minimal residual disease (MRD) negativitet ved 1x10^-4 eller 0,01 % tærsklen mellem patienter i de randomiserede undersøgelsesarme.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At beskrive hastigheder for end of induction (EOI)/tidspunkt 1 (TP1) knoglemarvs-MRD-negativitet med introduktionen af dasatinib ved induktionsdag 15 for Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL-patienter som en hel kohorte og som separate grupper.
II. At beskrive EFS, sygdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS) af Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL patienter separat og sammenlignet med historiske kontroller.
III. At beskrive resultaterne af patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som er fjernet fra protokolbehandling på grund af konsolideringssvigt.
IV. At beskrive procentdelen af patienter med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL, som fortsætter med tyrosinkinasehæmmere (TKI) ud over protokol-ordineret behandling og deres resultater.
V. At beskrive den prognostiske betydning af MRD ved næste generations sekventering (NGS) ved slutningen af induktion og slutningen af konsolidering.
VI. At beskrive de kliniske karakteristika og resultater af patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML)-lignende biologi.
VII. At beskrive immunfunktionen af Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL patienter mellem de to randomiserede arme og korrelere med behandlingsrespons.
VIII. At beskrive dasatinib-niveauerne i plasma og cerebrospinalvæske hos børn med Ph+ og Ph-lignende ABL-klasse B-ALL og korrelere med resultatet.
IX. At beskrive virkningen af interaktion med dasatinib og højdosis methotrexat og identificere kliniske og biologiske faktorer, der påvirker methotrexat-clearance.
OMRIDS:
INDUKTION DEL I: Alle patienter får dasatinib oralt (PO) eller nasogastrisk (NG) en gang dagligt (QD) dag 1-14 pr. standardbehandling (SOC).
Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst (IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO to gange dagligt (BID) på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22, methotrexat intrathecalt (IT) på dag 15, 22 og 29, og cytarabin IT på dag 18 og 25 i 2 uger ved undersøgelse.
KONSOLIDERING DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1, cytarabin IV over 30 minutter på siger 1-4 og 8-11, mercaptopurin PO QD på dag 1- 14, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 15 og vincristin IV på dag 1 og 22 over 4 uger på undersøgelse.
KONSOLIDERING DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af konsolidering, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, mercaptopurin PO QD dag 29-42, methotrexat IT på dag 1, 8, 15 og 22, pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 4 uger på undersøgelse.
INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af midlertidig vedligeholdelse I, mercaptopurin PO QD på dag 1-56, vincristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, methotrexat IT på dag 8 og 36, høj -dosis methotrexat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50 og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uger efter undersøgelse.
FORSINKET INTENSIFIKATION DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doxorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8 og 15, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uger på undersøgelse.
FORSINKET INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af forsinket intensivering, del II, cyclophosphamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, thioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 9 uger ved undersøgelse.
INTERIM VEDLIGEHOLDELSE DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1 indtil slutningen af interim vedligeholdelsesdel II, methotrexat IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vincristin IV på 1, 11, 21, 31, og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2, 22 og 23 over 9 uger på undersøgelse.
VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, mercaptopurin PO på dag 1-84 , vincristin IV på dag 1, 29 og 57 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på undersøgelse. Cykler gentages hver 12. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM II: INDUKTION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 15-29, daunorubicin intravenøst (IV) over 15 minutter på dag 15 og 22, prednisolon eller prednison PO BID på dag 1-28, vincristin IV på dag 15 og 22 methotrexat-IT på dag 15, 22 og 29 og cytarabin-IT på dag 18 og 25 over 2 uger på undersøgelse.
BLINATUMOMAB BLOCK I: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1 og 8, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 og 15 i løbet af 5 uger i undersøgelsen. Patienter kan gennemgå strålebehandling i 12 QD-fraktioner.
BLINATUMOMAB BLOCK II: Patienter får dexamethason PO eller IV på dag 1, blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 og 15 i løbet af 5 uger på undersøgelsen.
INTERIM VEDLIGEHOLDELSE I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af midlertidig vedligeholdelse I, mercaptopurin PO QD på dag 1-56, vincristin IV på dag 8, 22, 36 og 50, methotrexat IT på dag 8 og 36, høj -dosis methotrexat IV over 24 timer på dag 8, 22, 36 og 50 og leucovorin PO eller IV på dag 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 og 53 over 9 uger efter undersøgelse.
BLINATUMOMAB BLOCK III: Patienter får blinatumomab IV på dag 1-28, dasatinib PO eller NG på dag 1-35 og methotrexat IT på dag 1 i løbet af 9 uger i undersøgelsen.
FORSINKET INTENSIFIKATION DEL I: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doxorubicin IV over 15 minutter på dag 1, 8 og 15, vincristin IV på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 4 over 9 uger på undersøgelse.
FORSINKET INTENSIFIKATION DEL II: Patienter får dasatinib PO eller NG QD på dag 29 indtil slutningen af forsinket intensivering, del II, cyclophosphamid IV over 60 minutter på dag 29, cytarabin IV over 30 minutter på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, thioguanin PO på dag 29-42, pegaspargase IV eller calaspargase pegol over 1-2 timer på dag 43 og vincristin IV på dag 43 og 50 over 9 uger på undersøgelse.
INTERIM VEDLIGEHOLDELSE II: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD indtil slutningen af midlertidig vedligeholdelse II, methotrexat IV over 15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, vincristin IV på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexat IT på dag 1 og 31 og pegaspargase IV eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 23 over 9 uger på undersøgelse.
Alle patienter gennemgår ekkokardiografi (ECHO) eller multigated acquisition scan (MUGA) under screening. Patienter gennemgår også blod- og cerebrospinalvæske (CSF) prøveudtagning og knoglemarvsbiopsi under hele undersøgelsen og som klinisk indiceret i undersøgelsen.
VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får dasatinib PO eller NG QD på dag 1-84, methotrexat IT på dag 1 og 29, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, mercaptopurin PO på dag 1-84 , vincristin IV på dag 1, 29 og 57 og methotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 på undersøgelse. Cykler gentages hver 12. uge i 2 år i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekruttering
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
-
Ledende efterforsker:
- Christopher J. Fraser
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Ledende efterforsker:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Ledende efterforsker:
- Victor A. Lewis
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Suspenderet
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Ledende efterforsker:
- Uma H. Athale
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Angela S. Punnett
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Rekruttering
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Ledende efterforsker:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Josee Brossard
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matthew A. Kutny
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Ledende efterforsker:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Rekruttering
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Bishop
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Ledende efterforsker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Rekruttering
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Doan
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636
- Rekruttering
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Ledende efterforsker:
- Karen R. Rabin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Ledende efterforsker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Ledende efterforsker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Ledende efterforsker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen R. Rabin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Kelly W. Maloney
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Ledende efterforsker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Rekruttering
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-444-2223
-
Ledende efterforsker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Rekruttering
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Ledende efterforsker:
- Brian Stover
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-243-2647
-
Ledende efterforsker:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ledende efterforsker:
- Jaime M. Libes-Bander
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Ledende efterforsker:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Rekruttering
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Rekruttering
- Saint Mary's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Matthew D. Ramirez
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Ledende efterforsker:
- Lauren Raney
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Rekruttering
- Atrium Health Navicent
-
Ledende efterforsker:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Rekruttering
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Rekruttering
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Ledende efterforsker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Rekruttering
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Ledende efterforsker:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Ledende efterforsker:
- Loretta S. Li
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Ledende efterforsker:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Ledende efterforsker:
- Prerna Kumar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Ledende efterforsker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Ledende efterforsker:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Ledende efterforsker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Ledende efterforsker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Ledende efterforsker:
- James T. Badgett
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Rekruttering
- Maine Children's Cancer Program
-
Ledende efterforsker:
- Eric C. Larsen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Stacy L. Cooper
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Rekruttering
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Ledende efterforsker:
- Jason M. Fixler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Ledende efterforsker:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Melissa A. Burns
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- Rekruttering
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Ledende efterforsker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Ledende efterforsker:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Children's Hospital of Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Ledende efterforsker:
- Meret Henry
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Rekruttering
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Rekruttering
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Ledende efterforsker:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Ledende efterforsker:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-776-0015
-
Ledende efterforsker:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Rekruttering
- University of Mississippi Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
Ledende efterforsker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Ledende efterforsker:
- Keith J. August
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Laura G. Schuettpelz
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Ledende efterforsker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Rekruttering
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Ledende efterforsker:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jing Chen
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Ledende efterforsker:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Marissa Botwinick
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- Rekruttering
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Rekruttering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M. Valdez
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Rekruttering
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Ledende efterforsker:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Niswander
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Rekruttering
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Rekruttering
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Ledende efterforsker:
- Hiren Patel
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Lewis B. Silverman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Ledende efterforsker:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-746-1848
-
Ledende efterforsker:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Ledende efterforsker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Ledende efterforsker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Rekruttering
- New York Medical College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 914-594-3794
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Rekruttering
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Douglas J. Scothorn
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Rekruttering
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Ledende efterforsker:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jessica M. Sun
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Ledende efterforsker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Rekruttering
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Ledende efterforsker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Ledende efterforsker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Rekruttering
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Rekruttering
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Ledende efterforsker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Rekruttering
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Ledende efterforsker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Ledende efterforsker:
- Jacob A. Troutman
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Ledende efterforsker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ledende efterforsker:
- Sarah K. Tasian
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
- Rekruttering
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Ledende efterforsker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Rekruttering
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Colleen Mathews
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bradley DeNardo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Rekruttering
- Prisma Health Richland Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Stuart L. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Aniket Saha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- Rekruttering
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Ledende efterforsker:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Ledende efterforsker:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Ledende efterforsker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Ledende efterforsker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Rekruttering
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Ledende efterforsker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Rekruttering
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Chelsea Vrana
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
- Rekruttering
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Ledende efterforsker:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Rekruttering
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Ledende efterforsker:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Ledende efterforsker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Ledende efterforsker:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jordyn R. Griffin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Ledende efterforsker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Ledende efterforsker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Rekruttering
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Rekruttering
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Ledende efterforsker:
- Catherine A. Long
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-mail: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekruttering
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Ledende efterforsker:
- Maria E. Echevarria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal være > 365 dage og < 18 år (for AIEOP-BFM), > 365 dage og < 22 år (for COG) og > 365 dage og < 46 år (for ALLTogether-steder) på tidspunktet for indskrivningen
- Nydiagnosticeret Ph+ eller Ph-lignende ABL-klasse B-ALL. Leukæmiske blaster skal udtrykke CD19. ABL-klasse fusioner er defineret som dem, der involverer følgende gener, der forudsiges at være følsomme over for dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA og PDGFRB
- Beviser for fusioner af ABL-klasse inklusive BCR::ABL1 skal dokumenteres med et klinisk valideret assay før undersøgelsesindtræden på dag 15 fra den første dosis vinCRIStine under induktionsterapi. Accepterede metoder til påvisning omfatter fluorescens in situ hybridisering (FISH) ved brug af adskillelse af kolokaliseringssignalprober, singleplex eller multiplex revers-transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), hel-transkriptom eller panel-baseret ribonukleinsyre (RNA) sekventering ( f.eks. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA eller tilsvarende). Bekræftelse af 5'-fusionspartnergener er ikke påkrævet for studietilmelding
- Patienter skal tidligere have startet induktionsbehandling, som omfatter vincristin, et kortikosteroid, pegaspargase eller calaspargase pegol, med eller uden antracyklin og/eller anden standard cytotoksisk kemoterapi
- Patienterne har ikke modtaget mere end 14 dages systemisk induktionsbehandling, der begynder med den første induktionsdosis af vincristin
- Patienter kan have startet dasatinib før studiestart, men kan ikke have modtaget mere end 14 dage med dasatinib
- Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på ≤ 2 eller Karnofsky og Lansky præstationsscore ≥ 50 %. Brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter ≤ 16 år
For pædiatriske patienter (1-17 år): en glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, som bestemt ved en af følgende metoder (udført inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet):
- Estimeret GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
- Målt GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (alle aldre). Hvis der anvendes målt GFR, skal den udføres ved hjælp af direkte måling med en nuklear blodprøvetagningsmetode eller småmolekyle-clearance-metode (iothalamat eller andet molekyle pr. institutionel standard)
Til voksne patienter (18 år eller ældre):
- Kreatininclearance ≥ 30 ml/min, som estimeret af Cockcroft og Gault-formlen. Kreatininværdien anvendt i beregningen skal være opnået inden for 28 dage før registrering. Estimeret kreatininclearance er baseret på kropsvægt
- Direkte bilirubin < 2,0 mg/dL (34,2 mikromol/L) (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)
Afkortningsfraktion på ≥ 27 % ved ekkokardiogram eller
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ≥ 50 % ved radionuklidangiogram eller ekkokardiogram OG
- Korrigeret QT-interval, QTc < 480 mSec (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)
- Bemærk: Gentag ekkokardiogram og elektrokardiogram er ikke påkrævet, hvis de blev udført ved eller efter den indledende ALL-diagnose før studietilmelding. (inden for 7 dage før tilmelding, medmindre andet er angivet)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt historie med kronisk myeloid leukæmi (CML)
- ALLE udvikler sig efter en tidligere kræftsygdom behandlet med cytotoksisk kemoterapi
- Aktiv, ukontrolleret infektion eller aktiv systemisk sygdom, der kræver løbende vasopressorstøtte eller mekanisk ventilation
- Downs syndrom (trisomi 21)
Graviditet og amning.
- Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet noteret for flere af undersøgelseslægemidlerne. En negativ graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder inden for 7 dage før indskrivning.
- Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn.
Seksuelt aktive mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingens varighed i henhold til protokollen
- BEMÆRK: Kvinder med reproduktionspotentiale skal bruge effektiv prævention under protokolbehandling og i 30 dage efter den sidste dasatinib-dosis eller pr. institutionel plejestandard for multiagent kemoterapi, alt efter hvad der er længst
- Patienter med medfødt langt QT-syndrom, historie med ventrikulære arytmier eller hjerteblokade
- Forudgående behandling med andre TKI end dasatinib
- Patienter med kendt Charcot-Marie-Tooth sygdom
Patienter med signifikant patologi i centralnervesystemet, som ville udelukke behandling med blinatumomab, inklusive historie med alvorlig neurologisk lidelse eller autoimmun sygdom med CNS-involvering.
- Bemærk: Patienter med en historie med anfald, der er godt kontrolleret på stabile doser af antiepileptika, er kvalificerede. Patienter med en anamnese med cerebrovaskulær iskæmi/blødning med resterende underskud er ikke kvalificerede. Patienter med en historie med cerebrovaskulær iskæmi/blødning forbliver kvalificerede, forudsat at alle neurologiske mangler er løst
- Human immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter er kvalificerede, hvis de får effektiv antiretroviral behandling, der ikke interagerer med planlagte undersøgelsesmidler og med uopdagelig viral belastning inden for 6 måneders behandling
- Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
- Alle institutionelle krav, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stratum I (Ph+ All)
Se detaljeret beskrivelse
|
Gennemgå MUGA
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag PO eller IV
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Gennemgå Echo
Andre navne:
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stratum II (PDGFRB ABL-klasse fusioner)
Se detaljeret beskrivelse.
|
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
Gennemgå MUGA
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
Givet PO
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag PO eller IV
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Gennemgå Echo
Andre navne:
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stratum III (ikke-PDGFRB ABL-klasse fusioner)
Se detaljeret beskrivelse.
|
Gennemgå strålebehandling
Andre navne:
Gennemgå MUGA
Andre navne:
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
Gennemgå blod- og CSF-prøvetagning
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag PO eller IV
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag IV
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Gennemgå Echo
Andre navne:
Modtage IV eller subkutant
Andre navne:
Modtag PO
Andre navne:
Modtage det eller IV eller PO
Andre navne:
Modtage IV eller intramuskulært
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Philadelphia Chromosome-Positive (PH+) (BCR :: ABL1-omarrangeret) 3-årig begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
Vil blive vurderet hos børn, unge og unge voksne <25 år gamle med nyligt diagnosticeret pH+ (BCR :: ABL1-rearrangered) B Akut lymfoblastisk leukæmi (B-ALL), der behandles med en modificeret Berlin-frankfurt-münster (MBFM) kemoterapi-backbone, der indikerer tre cycles af blinatumombyabs udenlandske kontinuerlige konsolideringskomterapi, der indikerer tre cycle af blin-blinatumombhæmmationskontin af konsolideringskonsolideringskomterapi, der indeholder tre cycles af blin-blin-blinatumbhæmmabe udenløst kontakterne konsolidering af konsolidering af konsolideringskonsolideringskontineringskomterapi, der indeholder tre cycle af blin-blin-blinatum ". Kemoterapi i kombination med kontinuerlig dasatinib.
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
|
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
|
ABL-klasse Ph-lignende B-All 3-årig begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
Vil blive vurderet hos børn, unge og unge voksne <25 år gamle med nyligt diagnosticeret ABL-klasse pH-lignende B-alle, der behandles med en modificeret BFM-kemoterapi-rygrad, der inkorporerer tre cykler af blinatumomab uden traditionel konsolideringskemoterapi i kombination med kontinuerlig imatinib for dem med PDGFRB-genfusioner eller dasatinib for dem uden PDGFR fusioner.
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
|
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vurderer sikkerheds- og toksicitetsprofilen (infektioner, slimhinde, neurotoksicitet, cytokinfrigivelsessyndrom, hypogammaglobulinæmi, terapi-forsinkelser> 14 dage og behandlingsrelateret dødelighed) for patienter med pH+ eller ABL-klassen pH-lignende B-all behandlet på denne nye kemo-immunoterapi-bagbade med kontinuerlig tyrosin kinase inhibitor (TKII).
Vil blive vurderet af National Cancer Institute Common Terminology -kriterierne for bivirkninger version 5.
|
Op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-årig EFS
Tidsramme: Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
|
Tid fra tilmelding til første begivenhed, tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
|
3-årig sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra slutningen af konsolidering/blinatumomab-blok 2 (TP2) for tidlige respondenter på første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission) eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
|
Tid fra slutningen af konsolidering/blinatumomab-blok 2 (TP2) for tidlige respondenter på første begivenhed (tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission) eller sidste kontakt for dem, der er begivenhedsfri, vurderet op til 3 år
|
|
Kumulative forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
Behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
OS for patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL
Tidsramme: Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
|
Vil blive stratificeret af deres underliggende ABL-klasse-fusionsundertyper.
|
Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
|
|
Hastigheder for afslutningen af konsolidering (EOC)/timepoint 2 (TP2) minimal restsygdom (MRD) negativitet for patienter med pH+ B-ALL
Tidsramme: Fra EOC til TP2
|
Defineret som <1x10^-4 eller <0,01%
For patienter med pH+ B-ALL.
|
Fra EOC til TP2
|
|
Priser for EOC/TP2 MRD-negativitet for patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL kollektivt og baseret på deres ABL-klasse fusionsundertyper
Tidsramme: Fra EOC til TP2
|
Defineret som <1x10^-4 eller <0,01%
For patienter med ABL-klasse pH-lignende B-ALL kollektivt og baseret på deres ABL-klasse fusionsundertyper.
|
Fra EOC til TP2
|
|
3-årig samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
|
Vil blive vurderet hos patienter med PH+ og ABL-klasse PH-lignende B-ALL, henholdsvis.
Vil estimeres ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med standardfejl af PETO.
|
Tid fra tilmelding til død fra enhver årsag eller dato for sidste kontakt for dem, der er i live, vurderet op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for slutningen af induktion (EOI)/timepoint 1 (TP1) knoglemarv MRD negativitet med introduktionen af dasatinib
Tidsramme: Fra EOI til TP1
|
Defineret som <1x10-4 eller <0,01%
med introduktionen af den relevante TKI under induktion for patienter med PH+ B-ALL.
|
Fra EOI til TP1
|
|
Resultater af patienter med PH+ og PH-lignende ABL-klasse B-ALL, der er fjernet fra protokolbehandling på grund af konsolideringssvigt
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil blive samlet og beskrevet.
En sekundær analyse vil også blive udført, der undersøger EF'erne for patienter i begge arme af randomiseringen ved hjælp af konventionel definition af konsolideringssvigt (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
|
Op til 3 år
|
|
Prognostisk betydning af MRD ved næste generations sekventering (NGS) ved afslutningen af induktion og konsolidering
Tidsramme: Op til 3 år
|
Dets tilknytning til resultater vil blive undersøgt.
|
Op til 3 år
|
|
Kliniske egenskaber og resultater af patienter med kronisk myeloide leukæmi-lignende biologi
Tidsramme: Op til 3 år
|
Opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik.
|
Op til 3 år
|
|
TKI-niveauer i plasmaet og cerebrospinalvæsken hos børn med pH+ og ABL-klasse pH-lignende B-alle
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
Virkningen af TKI'er og højdosis methotrexatinteraktion og identificer kliniske og biologiske faktorer, der påvirker methotrexatafstand
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil blive vurderet ved at opsummere frekvenser observeret af det samme.
|
Op til 3 år
|
|
Procentdel af patienter med PH+ og ABL-klasse pH-lignende B-ALL, der fortsætter TKI ud over protokol-ordineret terapi og deres resultater
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
|
|
Immunfunktion af pH+ og ABL-klasse pH-lignende B-alle-patienter
Tidsramme: Op til 3 år
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- DNA-virusinfektioner
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Burkitt lymfom
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Thiazoler
- Azoler
- Cytologiske teknikker
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytodiagnose
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Fysiske fænomener
- Carboxylsyrer
- Alkaloider
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glycosider
- Amider
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Indoler
- Puriner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Benzenderivater
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Nukleosider
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folinsyre
- Pterins
- Pteridiner
- Gravideretrioler
- Gravideretioler
- Amidohydrolaser
- Vinca alkaloider
- Secologanin tryptamin alkaloider
- Indole alkaloider
- Indolizidiner
- Indolizines
- Arabinonucleosider
- Aminopterin
- Anthracycliner
- Naphthacenes
- Aminoglycosider
- Coenzymer
- Syrer, carbocykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Piperaziner
- Sulfhydrylforbindelser
- Imatinib mesylat
- Dasatinib
- Methotrexat
- Prednison
- Prednisolon
- Cyclofosfamid
- Cytarabin
- Leucovorin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Methylprednisolon
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Mercaptopurin
- Thioguanin
- Strålebehandling
- Stråling
- Biopsi
- Håndtering af eksemplar
- Blinatumomab
- Deltacortene
- Prednyliden
- N, N-dicyclohexyl-isoborneol-10-sulfonamid
- Calaspargase Pegol
- Azathiopurin
- Merphos
- Pegaspargase
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2023-09214 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- AALL2131 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stråleterapi
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekræft | Tilbagevendende lungekræftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Ikke rekrutterer endnuTilbagevendende prostatakræft | Prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater, Israel, Canada
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetMetastatisk brystkræft | Brystkarcinom | Invasiv brystkræft | Fjernmetastaser.PatologiDen Russiske Føderation
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetPlanocellulært hudkræftItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael