Tutkimus, jossa verrataan dasatinibin ja kemoterapian yhdistelmää Blinatumomabin kanssa tai ilman sitä lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+) tai Philadelphia-kromosomin kaltainen (Ph-Like) ABL-luokan B-solujen akuutti lymphoblasti -KAIKKI)
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Satunnaistettu kansainvälinen vaiheen 3 koe imatinibista ja kemoterapiasta blinatumomabilla tai ilman sitä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen tai Philadelphia-kromosomin kaltainen ABL-luokan B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia
Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan blinatumomabin ja dasatinibin ja tavanomaisen kemoterapian yhdistelmän vaikutusta dasatinibiin ja tavanomaiseen kemoterapiaan potilaiden hoidossa, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (PH+) tai Philadelphia-kromosomin kaltainen (Ph-Like) ABL-luokan B-solujen akuutti lymfoblasti. leukemia (B-ALL).
Blinatumomabi on bispesifinen vasta-aine, joka sitoutuu kahteen eri proteiiniin, joista toinen on syöpäsolujen pinnalla ja toinen immuunijärjestelmän solujen pinnalla.
Vasta-aine on immuunijärjestelmän valmistama proteiini, joka auttaa torjumaan infektioita ja muita haitallisia prosesseja/soluja/molekyylejä. Blinatumomabi voi sitoutua syöpäsoluun ja T-soluun (jolla on keskeinen rooli immuunijärjestelmän taisteluvasteessa) samanaikaisesti.
Blinatumomabi voi vahvistaa immuunijärjestelmän kykyä taistella syöpäsoluja aktivoimalla elimistön omia immuunisoluja tuhoamaan kasvaimen.
Dasatinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tyrosiinikinaasin estäjiksi.
Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka signaali syöpäsolujen lisääntymisestä, mikä voi auttaa estämään syöpäsolujen kasvua.
Blinatumomabin ja dasatinibin antaminen yhdessä tavallisen kemoterapian kanssa voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on PH+ tai Ph-Like ABL-luokan B-ALL verrattuna dasatinibiin ja kemoterapiaan yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Säteily: Sädehoito
- Menettely: Multigated Acquisition Scan
- Menettely: Luuydinbiopsia
- Lääke: Imatinibi
- Menettely: Bionäytekokoelma
- Lääke: Syklofosfamidi
- Lääke: Calaspargase Pegol
- Lääke: Daunorubisiini
- Lääke: Doksorubisiini
- Lääke: Leukovoriini
- Lääke: Merkaptopuriini
- Lääke: Prednisoloni
- Lääke: Prednisoni
- Lääke: Vincristine
- Biologinen: Blinatumomabi
- Lääke: Tioguaniini
- Menettely: Echocardiography -testi
- Lääke: Sytarabiini
- Lääke: Dasatinibi
- Lääke: Metotreksaatti
- Lääke: Pegaspargase
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa lasten, nuorten ja nuorten aikuisten 4 vuoden tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS), joilla on Ph+ (BCR:ABL1-uudelleenjärjestetty) ja Ph:n kaltainen ABL-luokka B-ALL ja jotka on satunnaistettu induktion jälkeen jatkuvaan hoitoon dasatinibi ja muokattu lisätty Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterapian runko (haara A) verrattuna jatkuvaan dasatinibiin ja kemoterapian runkoon, joka sisältää kolme blinatumomabisykliä (haara B) ilman perinteistä konsolidaatiokemoterapiaa.
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa kaikkien Ph+- ja Ph-kaltaisten ABL-luokan B-ALL-potilaiden 4 vuoden ja pitkän aikavälin kokonaiseloonjäämistä (OS) satunnaistettujen haarojen välillä.
I. Vertaa induktion/ylläpitoa edeltävää toksisuutta (infektiot, mukosiitti, neurotoksisuus, sytokiinien vapautumisoireyhtymä, hoidon viivästykset > 14 päivää ja hoitoon liittyvä kuolleisuus) satunnaistettujen tutkimusryhmien potilaiden välillä.
I. Vertaa konsolidaation loppu (EOC)/aikapiste 2 (TP2) minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivisuutta 1x10^-4 tai 0,01 %:n kynnyksellä satunnaistettujen tutkimusryhmien potilaiden välillä.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Kuvaamaan induktion lopettamisen (EOI)/aikapisteen 1 (TP1) luuytimen MRD-negatiivisuutta, kun dasatinibi otetaan käyttöön 15. induktiopäivänä Ph+- ja Ph-kaltaisille ABL-luokan B-ALL-potilaille koko kohorttina ja erilliset ryhmät.
II. Ph+- ja Ph-kaltaisten ABL-luokan B-ALL-potilaiden EFS:n, taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) kuvaamiseksi erikseen ja verrataan historiallisiin kontrolleihin.
III. Kuvaa Ph+- ja Ph-kaltaisten ABL-luokan B-ALL-potilaiden tuloksia, jotka on poistettu protokollahoidosta konsolidoinnin epäonnistumisen vuoksi.
IV. Kuvaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, joilla on Ph+ ja Ph-kaltainen ABL-luokan B-ALL ja jotka jatkavat tyrosiinikinaasin estäjien (TKI) käyttöä protokollan määräämän hoidon jälkeen, ja niiden tuloksia.
V. Kuvailla MRD:n prognostista merkitystä seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) induktion lopussa ja konsolidoinnin lopussa.
VI. Kuvaa kroonisen myelooisen leukemian (CML) kaltaista biologiaa sairastavien potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia.
VII. Kuvaamaan Ph+- ja Ph-kaltaisten ABL-luokan B-ALL-potilaiden immuunitoimintaa kahden satunnaistetun haaran välillä ja korreloimaan hoitovasteen kanssa.
VIII. Kuvaamaan dasatinibipitoisuuksia plasmassa ja aivo-selkäydinnesteessä lapsilla, joilla on Ph+ ja Ph:n kaltainen ABL-luokka B-ALL, ja korreloida tulosten kanssa.
IX. Kuvailla dasatinibin ja suurten annoksien metotreksaatin yhteisvaikutuksia ja tunnistaa kliiniset ja biologiset tekijät, jotka vaikuttavat metotreksaatin puhdistumaan.
YHTEENVETO:
INDUKTIO OSA I: Kaikki potilaat saavat dasatinibia suun kautta (PO) tai nenägastrisesti (NG) kerran päivässä (QD) päivinä 1-14 hoidon standardia (SOC) kohti.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VAARA I: INDUKTIO OSA II: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD päivinä 15-29, daunorubisiinia laskimoon (IV) 15 minuutin ajan päivinä 15 ja 22, prednisolonia tai prednisonia PO kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-28, vinkristiiniä IV päivinä 15 ja 22, metotreksaatti intratekaalisesti (IT) päivinä 15, 22 ja 29 ja sytarabiini IT päivinä 18 ja 25 2 viikon ajan tutkimuksen aikana.
KONSOLIDOINTI OSA I: Potilaat saavat dasatinibi PO tai NG QD päivinä 1-28, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivänä 1, sytarabiini IV 30 minuuttia sanoo 1-4 ja 8-11, merkaptopuriini PO QD päivinä 1- 14, metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22, pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1 - 2 tunnin ajan päivänä 15 ja vinkristiini IV päivinä 1 ja 22 4 viikon aikana tutkimuksessa.
KONSOLIDATION OSA II: Potilaat saavat dasatinibi PO tai NG QD päivänä 29 konsolidaation loppuun asti, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivänä 29, sytarabiini IV 30 minuuttia päivinä 29-32 ja 36-39, merkaptopuriini PO QD päivinä 29-42, metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22, pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43 ja vinkristiini IV päivinä 43 ja 50 tutkimuksessa 4 viikon ajan.
VÄLIHUOLTO I: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD väliaikaisen ylläpidon I loppuun asti, merkaptopuriinia PO QD päivinä 1-56, vinkristiini IV päivinä 8, 22, 36 ja 50, metotreksaatti IT päivinä 8 ja 36, korkea -annos metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 8, 22, 36 ja 50 ja leukovoriini PO tai IV päivinä 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 ja 53 tutkimuksen 9 viikon aikana.
Viivästynyt tehostus OSA I: Potilaat saavat dasatinibi PO tai NG QD päivinä 1-28, metotreksaatti IT päivänä 1, deksametasoni PO tai IV päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 ja pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 4 yli 9 viikon tutkimuksen aikana.
VIIVYTETTY TEHVISTYS OSA II: Potilaat saavat dasatinib PO tai NG QD päivänä 29 viivästetyn tehostamisosan II loppuun asti, syklofosfamidi IV yli 60 minuuttia päivänä 29, sytarabiini IV yli 30 minuuttia päivinä 29-32 ja 36-39 IT, methotreksaatti päivinä 29 ja 36, tioguaniini PO päivinä 29-42, pegaspargase IV tai calaspargase pegol päivänä 43 ja vinkristiini IV päivinä 43 ja 50 9 viikon aikana tutkimuksessa.
VÄLIHUOLTO OSA II: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD päivänä 1 väliaikaisen ylläpitoosan II loppuun asti, metotreksaatti IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, vinkristiini IV 1, 11, 21, 31, ja 41, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31 ja pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivinä 2, 22 ja 23 9 viikon aikana.
HUOLTO: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD päivinä 1-84, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29, deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, merkaptopuriini PO päivinä 1-84 , vinkristiini IV päivinä 1, 29 ja 57 ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 tutkimuksen aikana. Syklit toistuvat 12 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAARA II: INDUKTIO OSA II: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD päivinä 15-29, daunorubisiinia suonensisäisesti (IV) 15 minuutin ajan päivinä 15 ja 22, prednisolonia tai prednisonia PO BID päivinä 1-28, vinkristiini IV päivinä 15 ja 22 metotreksaatti IT päivinä 15, 22 ja 29 ja sytarabiini IT päivinä 18 ja 25 2 viikon aikana.
BLINATUMOMABILOKKI I: Potilaat saavat deksametasonin PO tai IV päivinä 1 ja 8, blinatumomabi IV päivinä 1-28, dasatinibi PO tai NG päivinä 1-35 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 15 5 viikon ajan tutkimuksen aikana. Potilaat voivat saada sädehoitoa 12 QD-fraktiossa.
BLINATUMOMABILAKKO II: Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV päivänä 1, blinatumomabia IV päivinä 1-28, dasatinibia PO tai NG päivinä 1-35 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 15 tutkimuksen aikana 5 viikon ajan.
VÄLIHUOLTO I: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD väliaikaisen ylläpidon I loppuun asti, merkaptopuriinia PO QD päivinä 1-56, vinkristiini IV päivinä 8, 22, 36 ja 50, metotreksaatti IT päivinä 8 ja 36, korkea -annos metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 8, 22, 36 ja 50 ja leukovoriini PO tai IV päivinä 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 ja 53 tutkimuksen 9 viikon aikana.
BLINATUMOMABILOKKA III: Potilaat saavat blinatumomabi IV päivinä 1–28, dasatinibi PO tai NG päivinä 1–35 ja metotreksaatti IT päivänä 1 9 viikon ajan tutkimuksen aikana.
Viivästynyt tehostus OSA I: Potilaat saavat dasatinibi PO tai NG QD päivinä 1-28, metotreksaatti IT päivänä 1, deksametasoni PO tai IV päivinä 1-7 ja 15-21, doksorubisiini IV 15 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15, vinkristiini IV päivinä 1, 8 ja 15 ja pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 4 yli 9 viikon tutkimuksen aikana.
VIIVYTETTY TEHVISTYS OSA II: Potilaat saavat dasatinibi PO tai NG QD päivänä 29 viivästetyn tehostamisosan II loppuun asti, syklofosfamidi IV yli 60 minuuttia päivänä 29, sytarabiini IV yli 30 minuuttia päivinä 29-32 ja 36-39 IT, methotreksaatti päivinä 29 ja 36, tioguaniini PO päivinä 29 - 42, pegaspargase IV tai calaspargase pegol 1 - 2 tunnin ajan päivänä 43 ja vinkristiini IV päivinä 43 ja 50 9 viikon aikana tutkimuksessa.
VÄLIHUOLTO II: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD väliaikaisen ylläpidon II loppuun asti, metotreksaatti IV 15 minuutin ajan päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, vinkristiini IV päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31 ja pegaspargase IV tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivinä 2 ja 23 9 viikon aikana.
Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia (ECHO) tai moniporttikuvaus (MUGA) seulonnan aikana. Potilaille suoritetaan myös veri- ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) näytteenotto ja luuydinbiopsia koko tutkimuksen ajan ja tutkimuksen kliinisesti osoitetun mukaisesti.
HUOLTO: Potilaat saavat dasatinibia PO tai NG QD päivinä 1-84, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29, deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, merkaptopuriini PO päivinä 1-84 , vinkristiini IV päivinä 1, 29 ja 57 ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 tutkimuksen aikana. Syklit toistuvat 12 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
222
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- Keskeytetty
- John Hunter Children's Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Keskeytetty
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Keskeytetty
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Keskeytetty
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Keskeytetty
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 780-407-8798
- Sähköposti: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Päätutkija:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Keskeytetty
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-561-1026
- Sähköposti: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Päätutkija:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Keskeytetty
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Keskeytetty
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Keskeytetty
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Keskeytetty
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Keskeytetty
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Keskeytetty
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrytointi
- University Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 787-474-0333
-
Päätutkija:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 205-638-9285
- Sähköposti: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Päätutkija:
- Matthew A. Kutny
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 602-546-0920
-
Päätutkija:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael W. Bishop
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 626-564-3455
-
Päätutkija:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 909-558-4050
-
Päätutkija:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 562-933-5600
-
Päätutkija:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 323-361-4110
-
Päätutkija:
- Andrew Doan
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Rekrytointi
- Valley Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 559-353-3000
- Sähköposti: Research@valleychildrens.org
-
Päätutkija:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-642-4691
- Sähköposti: Kpoct@kp.org
-
Päätutkija:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- Karen R. Rabin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 510-428-3264
- Sähköposti: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 714-509-8646
- Sähköposti: oncresearch@choc.org
-
Päätutkija:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-694-0012
- Sähköposti: ccto-office@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 916-734-3089
-
Päätutkija:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 858-966-5934
-
Päätutkija:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-827-3222
- Sähköposti: cancertrials@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Karen R. Rabin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 303-764-5056
- Sähköposti: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Päätutkija:
- Kelly W. Maloney
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 860-545-9981
-
Päätutkija:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Päätutkija:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Päätutkija:
- Jeffrey S. Dome
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-476-2800
- Sähköposti: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 202-444-2223
-
Päätutkija:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 239-343-5333
- Sähköposti: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Päätutkija:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Päätutkija:
- Brian Stover
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 954-265-1847
- Sähköposti: OHR@mhs.net
-
Päätutkija:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Emi H. Caywood
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 305-243-2647
-
Päätutkija:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 321-841-5357
- Sähköposti: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-651-5572
- Sähköposti: Allison.bruce@nemours.org
-
Päätutkija:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Rekrytointi
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Rekrytointi
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 727-767-4784
- Sähköposti: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 813-357-0849
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
Päätutkija:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Rekrytointi
- Saint Mary's Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew D. Ramirez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 404-785-0232
- Sähköposti: Olivia.Floyd@choa.org
-
Päätutkija:
- Lauren Raney
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 706-721-2388
- Sähköposti: ga_cares@augusta.edu
-
Päätutkija:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Rekrytointi
- Atrium Health Navicent
-
Päätutkija:
- Sushmita Nair
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 478-633-2152
- Sähköposti: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Rekrytointi
- Memorial Health University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-350-7887
- Sähköposti: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Rekrytointi
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 808-983-6090
-
Päätutkija:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Päätutkija:
- Martha M. Pacheco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 208-381-2774
- Sähköposti: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-880-4562
-
Päätutkija:
- Loretta S. Li
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 773-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-355-3046
-
Päätutkija:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 847-723-7570
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Rekrytointi
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Päätutkija:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Päätutkija:
- Prerna Kumar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 309-624-4945
- Sähköposti: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 217-545-7929
-
Päätutkija:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-248-1199
-
Päätutkija:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Blank Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-8912
- Sähköposti: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Päätutkija:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-237-1225
-
Päätutkija:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-257-3379
-
Päätutkija:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- Norton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 502-629-5500
- Sähköposti: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Päätutkija:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Rekrytointi
- Children's Hospital New Orleans
-
Päätutkija:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 504-842-8084
- Sähköposti: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Päätutkija:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Rekrytointi
- Maine Children's Cancer Program
-
Päätutkija:
- Eric C. Larsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 207-396-8670
- Sähköposti: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Päätutkija:
- Stacy L. Cooper
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-955-8804
- Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Rekrytointi
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Päätutkija:
- Jason M. Fixler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 301-319-2100
-
Päätutkija:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Melissa A. Burns
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-442-3324
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 508-856-3216
- Sähköposti: cancer.research@umassmed.edu
-
Päätutkija:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- C S Mott Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-865-1125
-
Päätutkija:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Keskeytetty
- Children's Hospital of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Rekrytointi
- Bronson Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 616-391-1230
- Sähköposti: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Päätutkija:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Päätutkija:
- Michael K. Richards
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-813-5913
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 612-624-2620
-
Päätutkija:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
Päätutkija:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 601-815-6700
-
Päätutkija:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Keith J. August
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 816-302-6808
- Sähköposti: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-600-3606
- Sähköposti: info@siteman.wustl.edu
-
Päätutkija:
- Laura G. Schuettpelz
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 402-955-3949
-
Päätutkija:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Rekrytointi
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 702-384-0013
- Sähköposti: research@sncrf.org
-
Päätutkija:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Päätutkija:
- Angela Ricci
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-639-6918
- Sähköposti: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jing Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Rekrytointi
- Morristown Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-971-5900
-
Päätutkija:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Rekrytointi
- Jersey Shore Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-776-4240
-
Päätutkija:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Päätutkija:
- Marissa Botwinick
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Rekrytointi
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 973-754-2207
- Sähköposti: HallL@sjhmc.org
-
Päätutkija:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-925-0348
- Sähköposti: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- Presbyterian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 505-559-6113
- Sähköposti: WBurman@phs.org
-
Päätutkija:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 518-262-5513
-
Päätutkija:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Lisa Niswander
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-263-4432
- Sähköposti: cancertrials@nyulangone.org
-
Päätutkija:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-470-3460
-
Päätutkija:
- Hiren Patel
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Lewis B. Silverman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-342-5162
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-639-7592
-
Päätutkija:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 212-746-1848
-
Päätutkija:
- Jaclyn Rosenzweig
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Keskeytetty
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-862-2215
-
Päätutkija:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 315-464-5476
-
Päätutkija:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 718-379-6866
- Sähköposti: eskwak@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- New York Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 914-594-3794
-
Päätutkija:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 828-213-7055
- Sähköposti: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Päätutkija:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-668-0683
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-804-9376
-
Päätutkija:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jessica M. Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 336-713-6771
-
Päätutkija:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Päätutkija:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 330-543-3193
-
Päätutkija:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 513-636-2799
- Sähköposti: cancer@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 216-844-5437
-
Päätutkija:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 614-722-6039
- Sähköposti: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Päätutkija:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Rekrytointi
- Dayton Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-4055
-
Päätutkija:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Rekrytointi
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 419-824-1842
- Sähköposti: PCIOncResearch@promedica.org
-
Päätutkija:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 610-402-9543
- Sähköposti: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Päätutkija:
- Jacob A. Troutman
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 717-531-6012
-
Päätutkija:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Päätutkija:
- Sarah K. Tasian
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 267-425-5544
- Sähköposti: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Rekrytointi
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 215-427-8991
-
Päätutkija:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 412-692-8570
- Sähköposti: jean.tersak@chp.edu
-
Päätutkija:
- Colleen Mathews
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley DeNardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Prisma Health Richland Hospital
-
Päätutkija:
- Stuart L. Cramer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aniket Saha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Päätutkija:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 865-541-8266
-
Päätutkija:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-811-8480
-
Päätutkija:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 615-342-1919
-
Päätutkija:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 512-628-1902
- Sähköposti: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Päätutkija:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 361-694-5311
- Sähköposti: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Päätutkija:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 214-648-7097
- Sähköposti: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Medical City Dallas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 972-566-5588
-
Päätutkija:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- El Paso Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 915-298-5444
- Sähköposti: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 682-885-2103
- Sähköposti: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Päätutkija:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 713-798-1354
- Sähköposti: burton@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Chelsea Vrana
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Rekrytointi
- Covenant Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kishor M. Bhende
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-725-8657
- Sähköposti: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- Rekrytointi
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 806-775-8590
-
Päätutkija:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-704-2894
- Sähköposti: bridget.medina@christushealth.org
-
Päätutkija:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-450-3800
- Sähköposti: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 210-575-6240
- Sähköposti: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 801-585-5270
-
Päätutkija:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 802-656-8990
- Sähköposti: rpo@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 434-243-6303
- Sähköposti: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Päätutkija:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 703-208-6650
- Sähköposti: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Päätutkija:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 757-668-7243
- Sähköposti: CCBDCresearch@chkd.org
-
Päätutkija:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jordyn R. Griffin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 540-266-6238
- Sähköposti: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Päätutkija:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-987-2000
-
Päätutkija:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-228-6618
- Sähköposti: HopeBeginsHere@providence.org
-
Päätutkija:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 253-403-1461
- Sähköposti: research@multicare.org
-
Päätutkija:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Rekrytointi
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Päätutkija:
- Catherine A. Long
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 920-433-8889
- Sähköposti: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-622-8922
- Sähköposti: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Päätutkija:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 414-955-4727
- Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
-
Päätutkija:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla ilmoittautumisajankohtana > 365 päivää ja < 18 vuotta (AIEOP-BFM), > 365 päivää ja < 22 vuotta (COG) ja > 365 päivää ja < 46 vuotta (ALLTogether-sivustot)
- Äskettäin diagnosoitu Ph+ tai Ph:n kaltainen ABL-luokan B-ALL. Leukeemisten blastien täytyy ilmentää CD19:ää. ABL-luokan fuusiot määritellään sellaisiksi, jotka sisältävät seuraavia geenejä, joiden ennustetaan olevan herkkiä dasatinibille: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA ja PDGFRB
- Todisteet ABL-luokan fuusioista, mukaan lukien BCR::ABL1, tulee dokumentoida kliinisesti validoidulla määrityksellä ennen tutkimukseen tuloa päivänä 15 ensimmäisestä vinCRISTine-annoksesta induktiohoidon aikana. Hyväksyttyjä havaitsemismenetelmiä ovat fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH), jossa käytetään kolokalisaatiosignaalikoettimien hajottamista, singleplex- tai multiplex-käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR), koko transkriptio- tai paneelipohjainen ribonukleiinihapposekvensointi (RNA) esim. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA tai vastaava). 5'-fuusiokumppanigeenien varmistus ei vaadi tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaiden on täytynyt olla aiemmin aloitettu induktiohoito, joka sisältää vinkristiiniä, kortikosteroidia, pegaspargaasia tai kalaspargaasipegolia antrasykliinin kanssa tai ilman ja/tai muuta tavallista sytotoksista kemoterapiaa
- Potilaat eivät ole saaneet yli 14 päivää systeemistä induktiohoitoa alkaen ensimmäisestä vinkristiinin induktioannoksesta
- Potilaat ovat saattaneet aloittaa dasatinibin käytön ennen tutkimukseen osallistumista, mutta he eivät ole saaneet dasatinibia yli 14 päivää
- Potilaiden suorituskyvyn on vastattava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteitä ≤ 2 tai Karnofskyn ja Lanskyn suorituskykypisteitä ≥ 50 %. Käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya ≤ 16-vuotiaille potilaille
Lapsipotilaat (1–17-vuotiaat): glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, määritettynä jollakin seuraavista tavoista (suoritettu 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ellei toisin mainita):
- Arvioitu GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
- Mitattu GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (kaiken ikäisenä). Jos käytetään mitattua GFR:ää, se on suoritettava käyttämällä suoraa mittausta ydinverinäytteenottomenetelmällä tai pienimolekyylisten puhdistumamenetelmällä (iotalamaatti tai muu molekyyli laitosstandardin mukaan)
Aikuisille potilaille (18 vuotta tai vanhemmat):
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min, arvioituna Cockcroftin ja Gaultin kaavalla. Laskennassa käytetyn kreatiniiniarvon on oltava saatu 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma perustuu kehon painoon
- Suora bilirubiini < 2,0 mg/dl (34,2 mikromoolia/l) (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ellei toisin mainita)
Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikukuvauksessa tai
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % radionuklidiangiogrammin tai kaikukardiogrammin perusteella JA
- Korjattu QT-väli, QTc < 480 ms (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ellei toisin mainita)
- Huomautus: Toista kaiku- ja elektrokardiogrammi ei ole tarpeen, jos ne on suoritettu ALL-diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen ennen tutkimukseen ilmoittautumista. (7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, ellei toisin mainita)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen myelooinen leukemia (CML)
- KAIKKI kehittyvät aiemman sytotoksisella kemoterapialla hoidetun syövän jälkeen
- Aktiivinen, hallitsematon infektio tai aktiivinen systeeminen sairaus, joka vaatii jatkuvaa vasopressoritukea tai mekaanista ventilaatiota
- Downin oireyhtymä (trisomia 21)
Raskaus ja imetys.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan.
Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset mies- ja naispotilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon ajan protokollan mukaisesti
- HUOMAA: Lisääntymiskykyisten naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä protokollahoidon aikana ja 30 päivän ajan viimeisen dasatinibiannoksen jälkeen tai laitoksen hoitostandardin mukaisesti moniainekemoterapiassa sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, anamneesissa kammiorytmihäiriöitä tai sydänkatkos
- Aiempi hoito millä tahansa muulla TKI:llä kuin dasatinibillä
- Potilaat, joilla on tunnettu Charcot-Marie-Toothin tauti
Potilaat, joilla on merkittävä keskushermoston patologia, joka estäisi blinatumomabihoidon, mukaan lukien aiempi vakava neurologinen häiriö tai autoimmuunisairaus, johon liittyy keskushermosto.
- Huomautus: Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, jotka ovat hyvin hallinnassa vakailla epilepsialääkkeiden annoksilla, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on ollut aivoverisuonten iskemia/verenvuoto, johon liittyy jäännösvajauksia, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on ollut aivoverisuoniiskemiaa/verenvuotoa, pysyvät kelvollisina edellyttäen, että kaikki neurologiset puutteet ovat parantuneet
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat ovat kelvollisia, jos he saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa, jolla ei ole vuorovaikutusta suunniteltujen tutkimusaineiden kanssa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden kuluessa hoidosta
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stratum I (ph+ kaikki)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
|
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota PO tai IV
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai ihonalainen
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanottaa sen tai IV tai PO
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai lihaksensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum II (PDGFRB ABL-luokan fuusiot)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
|
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Annettu PO
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota PO tai IV
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai ihonalainen
Muut nimet:
Vastaanottaa sen tai IV tai PO
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai lihaksensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum III (ei-PDGFRB ABL-luokan fuusiot)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
|
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Käy läpi MUGA
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
Suorita veri- ja CSF-näytteenotto
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota PO tai IV
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota IV
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai ihonalainen
Muut nimet:
Vastaanota PO
Muut nimet:
Vastaanottaa sen tai IV tai PO
Muut nimet:
Vastaanottaa IV tai lihaksensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Philadelphia-kromosomipositiivinen (PH+) (BCR :: ABL1-NEDED) 3-vuoden tapahtuma ilmainen eloonjääminen (EFS)
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat <25-vuotiaita äskettäin diagnosoidulla pH+: lla (BCR :: ABL1-valmistettu) b akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL), joita hoidetaan modifioidulla Berliin-Frankfurt-Münster (MBFM) -kemoterapiakemoterapialla, joka sisältää kolmen syklit BLINAMOMAB: n kanssa jatkuva dasatinibi.
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää Peton vakiovirheiden kanssa.
|
Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
|
ABL-luokan PH-kaltainen B-All 3-vuoden tapahtuma ilmainen eloonjääminen (EFS)
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan lapsilla, murrosikäisillä ja nuorilla aikuisilla, jotka ovat <25-vuotiaita äskettäin diagnosoituja ABL-luokan pH-kaltaisia B-ALL-tiedostoja, joita hoidetaan modifioidulla BFM-kemoterapiarungolla, joka sisältää kolme blinatumomabin sykliä ilman perinteistä konsolidointikemoterapiaa yhdessä jatkuvan imatinibin kanssa PDGFRB-gene-fuusioiden tai dasatin kanssa ilman PDGFRB-gene-gene-genejä Fuusiot.
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää Peton vakiovirheiden kanssa.
|
Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi turvallisuus- ja toksisuusprofiilin (infektiot, mukosiitti, neurotoksisuus, sytokiinien vapautumisoireyhtymä, hypogammaglobulinemia, terapiaviiveet> 14 päivää ja hoitoon liittyvä kuolleisuus) potilaille, joilla on PH+ tai ABL-luokan pH-kaltainen B-ALL-all, jota hoidetaan tällä uudella kemo-immunoterapialla.
Arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumien versioon 5.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-vuotias EFS
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää Peton vakiovirheiden kanssa.
|
Aika ilmoittautumisesta ensimmäiseen tapahtumaan, uusiutumiseen, toiseen pahanlaatuisuuteen tai kuolemaan täydellisessä remissiossa tai viimeisimmässä yhteydenpidossa tapahtumavapaiden, arvioitujen 3 vuoden ajan, jopa 3 vuotta
|
|
3-vuotinen sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika konsolidoinnin/blinatumomab-lohkon 2 (TP2) lopusta varhaisten vastaajien ensimmäiseen tapahtumaan (uusiutuminen, toinen pahanlaatuisuus tai kuolema täydellisessä remissiossa) tai viimeisenä kontaktissa niille, jotka ovat tapahtumavapaat, arvioitu 3 vuoteen saakka.
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää Peton vakiovirheiden kanssa.
|
Aika konsolidoinnin/blinatumomab-lohkon 2 (TP2) lopusta varhaisten vastaajien ensimmäiseen tapahtumaan (uusiutuminen, toinen pahanlaatuisuus tai kuolema täydellisessä remissiossa) tai viimeisenä kontaktissa niille, jotka ovat tapahtumavapaat, arvioitu 3 vuoteen saakka.
|
|
Potilaiden käyttöjärjestelmä, jolla on ABL-luokan pH-kaltainen B-All
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen kontaktin syistä tai päivämäärästä, jotka ovat elossa olevia, arvioidaan jopa 3 vuotta
|
Otetaan huomioon heidän taustalla olevilla ABL-luokan fuusio-alatyypeillä.
|
Aika ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen kontaktin syistä tai päivämäärästä, jotka ovat elossa olevia, arvioidaan jopa 3 vuotta
|
|
Konsolidoinnin (EOC)/TimePoint 2 (TP2) Pienin jäännöstauti (MRD)-negatiivisuus potilailla, joilla on PH+ B-ALL
Aikaikkuna: EOC: sta TP2: een
|
Määritelty <1x10^-4 tai <0,01%
potilaille, joilla on PH+ B-ALL.
|
EOC: sta TP2: een
|
|
EOC/TP2-MRD-negatiivisuuden nopeudet potilailla, joilla on ABL-luokan pH-kaltainen B-All kollektiivisesti ja perustuen heidän ABL-luokan fuusio-alatyyppeihin
Aikaikkuna: EOC: sta TP2: een
|
Määritelty <1x10^-4 tai <0,01%
Potilaille, joilla on ABL-luokan pH-kaltainen B-All yhdessä ja perustuu ABL-luokan fuusio-alatyyppeihin.
|
EOC: sta TP2: een
|
|
Kolmen vuoden yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen kontaktin syistä tai päivämäärästä, jotka ovat elossa olevia, arvioidaan jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan potilailla, joilla on vastaavasti PH+ ja ABL-luokan PH-kaltainen B-All.
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää Peton vakiovirheiden kanssa.
|
Aika ilmoittautumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen kontaktin syistä tai päivämäärästä, jotka ovat elossa olevia, arvioidaan jopa 3 vuotta
|
|
Cumulative incidence rates of relapse
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Will be estimated using Gray's method.
|
Up to 3 years
|
|
Treatment related mortality
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Will be estimated at the end of therapy.
|
Up to 3 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion (EOI)/TimePointin 1 (TP1) luuytimen MRD -negatiivisuus dasatinibin käyttöönotto
Aikaikkuna: EOI: sta TP1: een
|
Määritelty <1x10-4 tai <0,01%
Kun kyse on asiaankuuluva TKI induktion aikana potilaille, joilla on PH+ B-ALL.
|
EOI: sta TP1: een
|
|
Potilaiden tulokset, joilla on PH+ ja PH: n kaltainen ABL-luokan B-All, jotka poistetaan protokollahoidosta konsolidointivaurion vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kerätään ja kuvataan.
Suoritetaan myös sekundaarinen analyysi, jossa tutkitaan potilaiden EFS: ää satunnaistamisen molemmissa käsivarsissa käyttämällä tavanomaista määritelmää konsolidoinnin vian (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
|
Jopa 3 vuotta
|
|
MRD: n prognostinen merkitys seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) induktion lopussa ja konsolidoinnin lopussa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Sen assosiaatio tuloksiin tutkitaan.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset, joilla on krooninen myeloidileukemia-kaltainen biologia
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Yhteenveto kuvaa kuvaavia tilastoja.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
TKI: ien ja suuriannoksisten metotreksaatin vuorovaikutuksen vaikutus ja tunnistavat metotreksaatin puhdistumaa vaikuttavia kliinisiä ja biologisia tekijöitä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioidaan tiivistämällä samasta havaitut taajuudet.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Will be collected and described.
|
Up to 3 years
|
|
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
EFS will be estimated at 3 years.
|
Up to 3 years
|
|
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
|
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- DNA-virusinfektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Hemic- ja imusuutteet
- Burkittin lymfooma
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiatsolit
- Atsolit
- Sytologiset tekniikat
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Karboksyylihapot
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Amidit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Indolit
- Puriinit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Bentseenijohdannaiset
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Nukleosidit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Raskaat
- Raskaat
- Amidohydrolaasit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Arabinonukleosidit
- Aminopteriini
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Koentsyymit
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsoaatit
- Bentsamidit
- Piperatsiinit
- Sulfhydryyliyhdisteet
- Imatinib Mesylaatti
- Dasatinibi
- Metotreksaatti
- Prednisoni
- Prednisoloni
- Syklofosfamidi
- Sytarabiini
- Leukovoriini
- Doksorubisiini
- Vincristine
- Metyyliprednisoloni
- Daunorubisiini
- Asparaginaasi
- Merkaptopuriini
- Tioguaniini
- Sädehoito
- Säteily
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- blinatumomabi
- deltacortene
- harrastus
- N, N-disykloheksyyli-isoborneol-10-sulfonamidi
- calaspargase pegol
- atsatiopuriini
- merfos
- pegaspargase
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2023-09214 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AALL2131 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
"NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n politiikan mukaisesti.
Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle."
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .