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一项比较达沙替尼与联合或不联合博纳吐单抗化疗治疗费城染色体阳性 (Ph+) 或费城染色体样 (Ph-Like) ABL 级 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B) 的儿童、青少年和年轻人的研究-全部）

2026年9月16日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

在新诊断的费城染色体阳性或费城染色体样 ABL 级 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者中进行伊马替尼联合化疗（联合或不联合 Blinatumomab）的随机国际 3 期试验

该 III 期试验比较了 blinatumomab 联合达沙替尼和标准化疗与达沙替尼和标准化疗联合治疗费城染色体阳性 (PH+) 或费城染色体样 (Ph-Like) ABL 级 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的效果白血病（B-ALL）。 Blinatumomab 是一种双特异性抗体，可与两种不同的蛋白质结合——一种位于癌细胞表面，另一种位于免疫系统细胞表面。 抗体是由免疫系统产生的蛋白质，有助于对抗感染和其他有害过程/细胞/分子。 Blinatumomab 可能同时与癌细胞和 T 细胞（在免疫系统的战斗反应中发挥关键作用）结合。 Blinatumomab 可以通过激活人体自身的免疫细胞来破坏肿瘤，从而增强免疫系统对抗癌细胞的能力。 达沙替尼属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。 它的作用是阻止异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号，这可能有助于阻止癌细胞生长。 与单独使用达沙替尼和化疗相比，blinatumomab 和达沙替尼联合标准化疗对于治疗 PH+ 或 Ph-Like ABL 级 B-ALL 患者可能效果更好。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较 Ph+（BCR:ABL1 重排）和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 儿童、青少年和年轻人的 4 年无事件生存率 (EFS)，他们在诱导后随机接受连续治疗达沙替尼和改良增强柏林-法兰克福-明斯特 (mBFM) 化疗骨干（A 组）与连续达沙替尼和包含三个周期 blinatumomab 的化疗骨干（B 组），无传统巩固化疗。

次要目标：

I. 比较随机组之间所有 Ph+ 和 Ph 类似 ABL 级 B-ALL 患者的 4 年和长期总生存 (OS)。

I. 比较随机研究组患者之间的诱导后/维持前毒性（感染、粘膜炎、神经毒性、细胞因子释放综合征、治疗延迟 > 14 天以及治疗相关死亡率）。

I. 比较随机研究组患者在 1x10^-4 或 0.01% 阈值下的巩固结束 (EOC)/时间点 2 (TP2) 微小残留病 (MRD) 阴性情况。

探索性目标：

I. 描述作为整个队列的 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 患者在诱导第 15 天引入达沙替尼后诱导结束 (EOI)/时间点 1 (TP1) 骨髓 MRD 阴性的比率单独的组。

二. 分别描述 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 患者的 EFS、无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS)，并与历史对照进行比较。

三． 描述因巩固失败而退出方案治疗的 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 患者的结果。

四． 描述在方案规定治疗之外继续使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 患者的百分比及其结果。

V. 描述诱导结束和巩固结束时通过下一代测序 (NGS) 得出的 MRD 的预后意义。

六． 描述慢性粒细胞白血病 (CML) 样生物学患者的临床特征和结果。

七． 描述两个随机组之间 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 患者的免疫功能，并与治疗反应相关。

八． 描述 Ph+ 和 Ph 样 ABL 级 B-ALL 儿童血浆和脑脊液中达沙替尼的水平，并与结果相关。

九． 描述达沙替尼和高剂量甲氨蝶呤相互作用的影响，并确定影响甲氨蝶呤清除率的临床和生物学因素。

大纲：

引言第 I 部分：所有患者按照标准护理 (SOC) 第 1-14 天每天一次 (QD) 口服 (PO) 或鼻饲 (NG) 达沙替尼。

患者被随机分配至 2 组中的 1 组。

第 I 部分：诱导第 II 部分：患者在第 15-29 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，在第 15 和 22 天接受柔红霉素静脉注射 (IV)，持续 15 分钟以上，在第 1-28 天接受泼尼松龙或泼尼松每天两次 (BID) 口服，长春新碱研究中，第 15 天和第 22 天静脉注射，第 15 天、第 22 天和第 29 天鞘内注射甲氨蝶呤 (IT)，第 18 天和第 25 天鞘内注射阿糖胞苷，持续两周。

巩固部分 I：患者在第 1-28 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，在第 1 天接受环磷酰胺 IV 超过 30-60 分钟，在 1-4 和 8-11 接受阿糖胞苷 IV 超过 30 分钟，在第 1-4 天接受巯嘌呤 PO QD 14、甲氨蝶呤 IT 在第 1、8、15 和 22 天，pegaspargase IV 或 calaspargase pegol IV 在第 15 天超过 1-2 小时，长春新碱 IV 在第 1 天和 22 天超过 4 周的研究。

巩固第 II 部分：患者在第 29 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至巩固结束；在第 29 天接受环磷酰胺 IV 治疗，持续 30-60 分钟；在第 29-32 天和第 36-39 天接受阿糖胞苷 IV 治疗，持续 30 分钟；巯嘌呤口服 QD 在第 29 天接受 QD。研究的第 29-42 天，甲氨蝶呤 IT 在第 1、8、15 和 22 天，培门冬酶 IV 或 calaspargase pegol IV 在第 43 天超过 1-2 小时，长春新碱 IV 在第 43 和 50 天超过 4 周的研究。

临时维持 I：患者接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至临时维持 I 结束，巯嘌呤 PO QD 在第 1-56 天，长春新碱 IV 在第 8、22、36 和 50 天，甲氨蝶呤 IT 在第 8 和 36 天，高-在研究的9周内，在第8、22、36和50天的24小时内静脉注射甲氨蝶呤，并在第10、11、24、25、38、39、52和53天口服或静脉注射亚叶酸。

延迟强化第 I 部分：患者在第 1-28 天接受达沙替尼口服或 NG QD，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-7 和 15-21 天接受地塞米松口服或静脉注射，在第 1、8 天和 15 分钟内接受阿霉素静脉注射15、长春新碱 IV（第 1、8 和 15 天），以及 Pegaspargase IV 或 calaspargase pegol IV（第 4 天 1-2 小时），持续 9 周的研究。

延迟强化第 II 部分：患者在第 29 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至延迟强化第 II 部分结束，第 29 天接受环磷酰胺 IV 超过 60 分钟，第 29-32 天和第 36-39 天接受阿糖胞苷 IV 超过 30 分钟，甲氨蝶呤 IT在 9 周的研究中，第 29 和 36 天使用硫鸟嘌呤 PO，第 29-42 天使用硫鸟嘌呤，第 43 天使用培门冬酶 IV 或 calaspargase pegol，第 43 和 50 天使用长春新碱 IV。

临时维持第 II 部分：患者在第 1 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至临时维持第 II 部分结束，在第 1、11、21、31 和 41 天接受甲氨蝶呤 IV，在第 1、11、21、31 天接受长春新碱 IV，在 9 周的研究中，第 1 和 41 天使用甲氨蝶呤 IT，第 1 天和第 31 天使用培门冬酶 IV 或 calaspargase pegol IV，在第 2、22 和 23 天使用 1-2 小时。

维持治疗：患者在第 1-84 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，在第 1 和 29 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-5、29-33 和 57-61 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，在第 1-84 天接受巯嘌呤 PO研究中，在第 1、29 和 57 天口服长春新碱 IV，在第 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71 和 78 天口服甲氨蝶呤。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 12 周重复一次周期，持续 2 年。

ARM II：诱导第 II 部分：患者在第 15-29 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，在第 15 天和第 22 天接受柔红霉素静脉注射（IV）超过 15 分钟，在第 1-28 天接受泼尼松龙或泼尼松 PO BID，在第 15 天接受长春新碱 IV在研究的两周内，在第 15、22 和 29 天进行 22 次甲氨蝶呤 IT 治疗，在第 18 和 25 天进行阿糖胞苷 IT 治疗。

BLINATUMOMAB I 组：患者在第 1 天和第 8 天接受地塞米松 PO 或 IV，在第 1-28 天接受 BLINATUMAB IV，在第 1-35 天接受达沙替尼 PO 或 NG，在第 1 天和第 15 天接受甲氨蝶呤 IT，持续 5 周。 患者可以接受 12 个 QD 分次的放射治疗。

BLINATUMOMAB BLOCK II：在研究的 5 周内，患者在第 1 天接受地塞米松 PO 或 IV，在第 1-28 天接受 blinatumomab IV，在第 1-35 天接受达沙替尼 PO 或 NG，并在第 1 和 15 天接受甲氨蝶呤 IT。

临时维持 I：患者接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至临时维持 I 结束，巯嘌呤 PO QD 在第 1-56 天，长春新碱 IV 在第 8、22、36 和 50 天，甲氨蝶呤 IT 在第 8 和 36 天，高-在研究的9周内，在第8、22、36和50天的24小时内静脉注射甲氨蝶呤，并在第10、11、24、25、38、39、52和53天口服或静脉注射亚叶酸。

BLINATUMOMAB BLOCK III：在研究的 9 周内，患者在第 1-28 天接受 blinatumomab IV，在第 1-35 天接受达沙替尼 PO 或 NG，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT。

延迟强化第 I 部分：患者在第 1-28 天接受达沙替尼口服或 NG QD，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-7 和 15-21 天接受地塞米松口服或静脉注射，在第 1、8 天和 15 分钟内接受阿霉素静脉注射15、长春新碱 IV（第 1、8 和 15 天），以及 Pegaspargase IV 或 calaspargase pegol IV（第 4 天 1-2 小时），持续 9 周的研究。

延迟强化第 II 部分：患者在第 29 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，直至延迟强化第 II 部分结束，第 29 天接受环磷酰胺 IV 超过 60 分钟，第 29-32 天和第 36-39 天接受阿糖胞苷 IV 超过 30 分钟，甲氨蝶呤 IT在第 29 和 36 天，硫鸟嘌呤 PO 在第 29-42 天，pegaspargase IV 或 calaspargase pegol 在第 43 天超过 1-2 小时，长春新碱 IV 在第 43 和 50 天，持续 9 周的研究。

中期维持 II：患者接受达沙替尼 PO 或 NG QD 直至临时维持 II 结束，甲氨蝶呤在第 1、11、21、31 和 41 天静脉注射 15 分钟，长春新碱在第 1、11、21、31 天和41，在研究的 9 周内，第 1 天和第 31 天使用甲氨蝶呤 IT，第 2 天和第 23 天使用培门冬酶 IV 或 calaspargase pegol IV 超过 1-2 小时。

所有患者在筛查期间均接受超声心动图（ECHO）或多门采集扫描（MUGA）。 在整个研究过程中以及根据研究的临床指示，患者还接受血液和脑脊液（CSF）样本采集和骨髓活检。

维持治疗：患者在第 1-84 天接受达沙替尼 PO 或 NG QD，在第 1 和 29 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-5、29-33 和 57-61 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，在第 1-84 天接受巯嘌呤 PO研究中，在第 1、29 和 57 天口服长春新碱 IV，在第 8、15、22、29、36、43、50、57、64、71 和 78 天口服甲氨蝶呤。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 12 周重复一次周期，持续 2 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

222

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 暂停
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 暂停
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 暂停
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • 暂停
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 暂停
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • Hospital for Sick Children
        • 首席研究员：
          • Sumit Gupta
        • 接触：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 暂停
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 暂停
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 暂停
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00926
        • 招聘中
        • University Pediatric Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-474-0333
        • 首席研究员：
          • Maria E. Echevarria
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、澳大利亚、2310
        • 招聘中
        • John Hunter Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：(02) 4985 5180
        • 首席研究员：
          • Kristy McCarthy
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Queensland Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：61 7 3068 1111
        • 首席研究员：
          • Christopher J. Fraser
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stacie S. Wang
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Michael W. Bishop
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：626-564-3455
        • 首席研究员：
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：909-558-4050
        • 首席研究员：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：562-933-5600
        • 首席研究员：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-361-4110
        • 首席研究员：
          • Andrew Doan
      • Madera、California、美国、93636
        • 招聘中
        • Valley Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、美国、94609
        • 招聘中
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 首席研究员：
          • Karen R. Rabin
        • 接触：
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
        • 首席研究员：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-9981
        • 首席研究员：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey S. Dome
        • 接触：
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：202-444-2223
        • 首席研究员：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 首席研究员：
          • Brian Stover
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：352-273-8010
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-1847
          • 邮箱：OHR@mhs.net
        • 首席研究员：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Julio C. Barredo
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Saint Mary's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Ramirez
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren Raney
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen H. McDonough
      • Macon、Georgia、美国、31201
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • 招聘中
        • Memorial Health University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Martha M. Pacheco
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
        • 首席研究员：
          • Loretta S. Li
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-723-7570
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
      • Peoria、Illinois、美国、61637
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
        • 首席研究员：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-248-1199
        • 首席研究员：
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Blank Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Norton Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Children's Hospital New Orleans
        • 首席研究员：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 首席研究员：
          • Eric C. Larsen
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Stacy L. Cooper
        • 接触：
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 首席研究员：
          • Jason M. Fixler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：410-601-9083
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Melissa A. Burns
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit、Michigan、美国、48201
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • Bronson Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 首席研究员：
          • Michael K. Richards
        • 接触：
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：612-624-2620
        • 首席研究员：
          • Peter M. Gordon
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
        • 首席研究员：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Keith J. August
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-955-3949
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • 招聘中
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Angela Ricci
        • 接触：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jing Chen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-971-5900
        • 首席研究员：
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Jersey Shore Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-776-4240
        • 首席研究员：
          • Jing Chen
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 首席研究员：
          • Marissa Botwinick
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-8675
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • Presbyterian Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：518-262-5513
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Niswander
      • Mineola、New York、美国、11501
        • 招聘中
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-470-3460
        • 首席研究员：
          • Hiren Patel
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Lewis B. Silverman
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 首席研究员：
          • Elizabeth A. Raetz
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-746-1848
        • 首席研究员：
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • New York Medical College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：914-594-3794
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Joel A. Kaplan
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Erin Wright
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erin H. Breese
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：216-844-5437
        • 首席研究员：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、美国、43205
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • 招聘中
        • Dayton Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-228-4055
        • 首席研究员：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • 招聘中
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：717-531-6012
        • 首席研究员：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 首席研究员：
          • Sarah K. Tasian
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley DeNardo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • 招聘中
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 首席研究员：
          • Stuart L. Cramer
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aniket Saha
        • 接触：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • 招聘中
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：865-541-8266
        • 首席研究员：
          • Susan E. Spiller
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Brianna N. Smith
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：615-342-1919
        • 首席研究员：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • 招聘中
        • Driscoll Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tamra L. Slone
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Medical City Dallas Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：972-566-5588
        • 首席研究员：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • 招聘中
        • El Paso Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • 招聘中
        • Covenant Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Kishor M. Bhende
        • 接触：
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • 招聘中
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：806-775-8590
        • 首席研究员：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • 招聘中
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Primary Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：801-585-5270
        • 首席研究员：
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • INOVA Fairfax Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jordyn R. Griffin
        • 接触：
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul D. Harker-Murray

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者入组时年龄必须 > 365 天且 < 18 岁（对于 AIEOP-BFM）、> 365 天且 < 22 岁（对于 COG）以及 > 365 天且 < 46 岁（对于 ALLTogether 站点）
  • 新诊断的 Ph+ 或 Ph 样 ABL 级 B-ALL。 白血病原始细胞必须表达 CD19。 ABL 类融合被定义为涉及预计对达沙替尼敏感的以下基因的融合：ABL1、ABL2、CSF1R、KIT、PDGFRA 和 PDGFRB
  • 包括 BCR::ABL1 在内的 ABL 类融合的证据应在诱导治疗期间从第一剂 vinCRIStine 开始的第 15 天进入研究之前通过临床验证的测定进行记录。 可接受的检测方法包括使用共定位信号探针分离的荧光原位杂交 (FISH)、单重或多重逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR)、全转录组或基于组的核糖核酸 (RNA) 测序。例如，TruSight RNA Pan-Cancer Panel，Illumina，San Diego，CA，USA 或同等产品）。 研究登记不需要确认 5' 融合伴侣基因
  • 患者之前必须已开始诱导治疗，包括长春新碱、皮质类固醇、培门冬酶或聚乙二醇卡拉门冬酶，联合或不联合蒽环类药物和/或其他标准细胞毒性化疗
  • 从首次长春新碱诱导剂量开始，患者未接受超过 14 天的全身诱导治疗
  • 患者可能在进入研究之前已开始使用达沙替尼，但接受达沙替尼治疗的时间不能超过 14 天
  • 患者的体能状态必须符合东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分 ≤ 2 或卡诺夫斯基和兰斯基体能评分 ≥ 50%。 对于 > 16 岁的患者使用 Karnofsky，对于 ≤ 16 岁的患者使用 Lansky

  • 对于儿童患者（1-17 岁）：肾小球滤过率 (GFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m^2，通过以下方法之一确定（除非另有说明，否则在注册前 7 天内执行）：

    • 估计 GFR (eGFR) ≥ 50 mL/min/1.73 米^2
    • 测得的 GFR ≥ 50 mL/min/1.73 m^2（任何年龄）。 如果使用测量的 GFR，则必须使用核血采样方法或小分子清除方法（根据机构标准的碘酞酸盐或其他分子）进行直接测量

  • 对于成年患者（18 岁或以上）：

    • 根据 Cockcroft 和 Gault 公式估计，肌酐清除率≥ 30 mL/min。 用于计算的肌酐值必须在注册前 28 天内获得。 估计的肌酐清除率基于体重
  • 直接胆红素 < 2.0 mg/dL（34.2 微摩尔/L）（入组前 7 天内，除非另有说明）

  • 超声心动图缩短分数≥ 27% 或

    • 放射性核素血管造影或超声心动图显示左心室射血分数≥ 50% 并且
    • 修正的 QT 间期，QTc < 480 毫秒（除非另有说明，否则在注册前 7 天内）
    • 注意：如果在研究入组前初始 ALL 诊断时或之后进行超声心动图和心电图检查，则不需要重复进行超声心动图和心电图检查。 （除非另有说明，报名前7天内）

排除标准：

  • 已知的慢性粒细胞白血病 (CML) 病史
  • 以前的癌症接受细胞毒性化疗后发生的 ALL
  • 活动性、不受控制的感染或活动性全身性疾病，需要持续的升压药支持或机械通气
  • 唐氏综合症（21 三体）

  • 怀孕和哺乳。

    • 怀孕的女性患者因几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用而受到关注。 有生育能力的女性患者入组前7天内需进行妊娠试验阴性。
    • 计划母乳喂养婴儿的哺乳期女性。

    • 性活跃且有生育潜力的男性和女性患者未同意根据方案在治疗期间使用有效的避孕方法

      • 注意：具有生育潜力的女性必须在方案治疗期间以及最后一次达沙替尼剂量后 30 天内或按照多药化疗的机构护理标准（以较长者为准）使用有效的避孕措施
  • 有先天性长 QT 综合征、室性心律失常病史或心脏传导阻滞的患者
  • 既往接受过除达沙替尼以外的任何 TKI 治疗
  • 患有已知腓骨肌萎缩症的患者

  • 患有严重中枢神经系统病变而无法接受博纳吐单抗治疗的患者，包括有严重神经系统疾病或累及中枢神经系统的自身免疫性疾病病史。

    • 注意：有癫痫病史且使用稳定剂量的抗癫痫药物得到良好控制的患者符合资格。 有脑血管缺血/出血病史并伴有残余缺陷的患者不符合资格。 如果所有神经功能缺损均已解决，有脑血管缺血/出血病史的患者仍然符合资格
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者如果接受有效的抗逆转录病毒治疗且不与计划的研究药物相互作用并且在治疗 6 个月内病毒载量未检测到，则符合资格
  • 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
  • 必须满足机构、食品和药物管理局 (FDA) 以及国家癌症研究所 (NCI) 对人体研究的所有要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：层I（pH+ all）
请参阅详细说明
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓活检
进行骨髓活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
程序：生物样本采集
进行血液和脑脊液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：环磷酰胺
接收静脉注射
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：卡拉冬酰胺聚乙二醇
接收静脉注射
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：柔红霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：阿霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：亚叶酸
接收 PO 或 IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：巯基嘌呤
接收采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：泼尼松龙
接收采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：强的松
接收采购订单
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：长春新碱
接收静脉注射
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
生物：博纳吐单抗
接收静脉注射
其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
药品：黄体
接受静脉注射或皮下
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：达沙替尼
接收PO
其他名称：
  • BMS-354825
  • 达沙替尼水合物
  • 达沙替尼一水合物
  • 赛赛尔
  • 建筑管理系统 354825
  • BMS354825
药品：甲氨蝶呤
收到它或IV或PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase
接受静脉注射或肌肉内
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
实验性的：II层（PDGFRB ABL级融合）
请参阅详细说明。
辐射：放射治疗
接受放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓活检
进行骨髓活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
药品：伊马替尼
给定采购订单
程序：生物样本采集
进行血液和脑脊液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：环磷酰胺
接收静脉注射
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：卡拉冬酰胺聚乙二醇
接收静脉注射
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：柔红霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：阿霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：亚叶酸
接收 PO 或 IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：巯基嘌呤
接收采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：泼尼松龙
接收采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：强的松
接收采购订单
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：长春新碱
接收静脉注射
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
生物：博纳吐单抗
接收静脉注射
其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
药品：硫鸟嘌呤
接收采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
药品：黄体
接受静脉注射或皮下
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：甲氨蝶呤
收到它或IV或PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase
接受静脉注射或肌肉内
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
实验性的：层III（非PDGFRB ABL级融合）
请参阅详细说明。
辐射：放射治疗
接受放射治疗
其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：多门采集扫描
接受MUGA
其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：骨髓活检
进行骨髓活检
其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
程序：生物样本采集
进行血液和脑脊液样本采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
药品：环磷酰胺
接收静脉注射
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：卡拉冬酰胺聚乙二醇
接收静脉注射
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：柔红霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：阿霉素
接收静脉注射
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：亚叶酸
接收 PO 或 IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：巯基嘌呤
接收采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：泼尼松龙
接收采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：强的松
接收采购订单
其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：长春新碱
接收静脉注射
其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
生物：博纳吐单抗
接收静脉注射
其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
药品：硫鸟嘌呤
接收采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
程序：超声心动图测试
经历回声
其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
药品：黄体
接受静脉注射或皮下
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：达沙替尼
接收PO
其他名称：
  • BMS-354825
  • 达沙替尼水合物
  • 达沙替尼一水合物
  • 赛赛尔
  • 建筑管理系统 354825
  • BMS354825
药品：甲氨蝶呤
收到它或IV或PO
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase
接受静脉注射或肌肉内
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
费城染色体阳性（pH+）（bcr :: abl1 rearranged）3年活动免费生存（EFS）
大体时间：从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
将在儿童，青少年和年轻人<25岁的儿童中进行评估，新诊断的PH+（BCR :: ABL1重新培训）B急性淋巴细胞性白血病（B-All）接受了修改后的柏林 - 弗兰克Frankfurt-Münster（MBFM）化学疗法的改良式化学疗法，而不受传统的疗程，这些疗程是三个Cymob consob conscome结合连续达沙替尼。 将使用具有PETO标准误差的Kaplan-Meier方法估算。
从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
ABL级的pH样B-ALL 3年活动免费生存（EFS）
大体时间：从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
将在儿童，青少年和年轻人<25岁的儿童，新诊断的ABL级pH值B-All中进行评估，这些B-all都接受了修改的BFM化学疗法骨架，这些bfm化学疗法骨架伴有三个周期的Blinatumomab，而没有传统的固结化学疗法，与那些不连续的PDGFRB Gene fdggfrb gene fdggrberbrbers for Pdgfrb Gene fdggfrb Gene fdggfrb gene fdggfrb gene fdg，融合。 将使用具有PETO标准误差的Kaplan-Meier方法估算。
从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
不良事件的发生率
大体时间：最多3年
Will assess the safety and toxicity profile (infections, mucositis, neurotoxicity, cytokine release syndrome, hypogammaglobulinemia, therapy delays > 14 days, and treatment-related mortality) for patients with Ph+ or ABL-class Ph-like B-ALL treated on this novel chemo-immunotherapy backbone with continuous tyrosine kinase inhibitor (TKI). National Cancer Institute不利事件的共同术语标准将评估版本5。
最多3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3年EFS
大体时间：从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
将使用具有PETO标准误差的Kaplan-Meier方法估算。
从入学到第一次事件的时间，复发，第二个恶性肿瘤或完全缓解的死亡或无事件的人的最后一次联系，最多可评估3年
3年无疾病生存
大体时间：早期响应者的合并/Blinatumomab第2块（TP2）结束的时间（tp2）到第一次事件（复发，第二次恶性肿瘤或完全缓解时死亡）或无事件的人进行最后一次联系，最多可评估3年
将使用具有PETO标准误差的Kaplan-Meier方法估算。
早期响应者的合并/Blinatumomab第2块（TP2）结束的时间（tp2）到第一次事件（复发，第二次恶性肿瘤或完全缓解时死亡）或无事件的人进行最后一次联系，最多可评估3年
ABL级pH样B-ALL患者的OS
大体时间：从任何原因或最后一次联系日期从入学到死亡的时间
将通过其基础ABL级融合亚型进行分层。
从任何原因或最后一次联系日期从入学到死亡的时间
PH+ b-all的患者的合并终点（EOC）/时间点2（TP2）最小残留疾病（MRD）负率
大体时间：从EOC到TP2
定义为<1x10^-4或<0.01％ 适用于pH+ b-all的患者。
从EOC到TP2
具有ABL级pH样B-综合性并基于其ABL级融合亚型的患者的EOC/TP2 MRD负率
大体时间：从EOC到TP2
定义为<1x10^-4或<0.01％ 对于具有ABL级pH样B的患者，所有的B-ALL统称并基于其ABL级融合亚型。
从EOC到TP2
三年整体生存（OS）
大体时间：从任何原因或最后一次联系日期从入学到死亡的时间
将分别在pH+和ABL级pH样B-all的患者中进行评估。 将使用具有PETO标准误差的Kaplan-Meier方法估算。
从任何原因或最后一次联系日期从入学到死亡的时间
Cumulative incidence rates of relapse
大体时间：Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
大体时间：Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
诱导结束率（EOI）/时间点1（TP1）骨髓MRD负效率，引入达沙替尼
大体时间：从EOI到TP1
定义为<1x10-4或<0.01％ 随着pH+ B-ALL患者的诱导期间，相关TKI引入。
从EOI到TP1
PH+和pH状的ABL级B-ALL患者的结局因合并失败而被从协议治疗中删除
大体时间：最多3年
将被收集和描述。 还将使用常规的巩固失败定义（EOC/TP2MRD≥1％）进行二次分析，检查随机分组的患者的EFS。
最多3年
通过下一代测序（NGS）在诱导结束和巩固结束时通过下一代测序（NGS）的预后意义
大体时间：最多3年
将探讨它与结果的关联。
最多3年
慢性髓样白血病样生物学患者的临床特征和结果
大体时间：最多3年
将使用描述性统计数据进行汇总。
最多3年
TKI和大剂量甲氨蝶呤相互作用的影响，并确定影响甲氨蝶呤清除率的临床和生物学因素
大体时间：最多3年
将通过汇总观察到的频率来评估。
最多3年
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
大体时间：Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
大体时间：Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
大体时间：Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
大体时间：Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Thai Hoa Tran、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月30日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2023-09214 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • AALL2131 (其他标识符：CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

“NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。 有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。”

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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