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一项比较达沙替尼与联合或不联合博纳吐单抗化疗治疗费城染色体阳性 (Ph+) 或费城染色体样 (Ph-Like) ABL 级 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B) 的儿童、青少年和年轻人的研究-全部）

2026年10月24日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

在新诊断的费城染色体阳性或费城染色体样 ABL 级 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者中进行伊马替尼联合化疗（联合或不联合 Blinatumomab）的随机国际 3 期试验

This pilot trial assesses the effect of the combination of blinatumomab with dasatinib or imatinib and standard chemotherapy for treating patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) or ABL-class Philadelphia chromosome-like (Ph-like) B-Cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). Blinatumomab is a bispecific antibody that binds to two different proteins-one on the surface of cancer cells and one on the surface of cells in the immune system. An antibody is a protein made by the immune system to help fight infections and other harmful processes/cells/molecules. Blinatumomab may bind to the cancer cell and a T cell (which plays a key role in the immune system's fighting response) at the same time. Blinatumomab may strengthen the immune system's ability to fight cancer cells by activating the body's own immune cells to destroy the tumor. Dasatinib and imatinib are in a class of medications called tyrosine kinase inhibitors. They work by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply, which may help keep cancer cells from growing. Giving blinatumomab and dasatinib or imatinib in combination with standard chemotherapy may work better in treating patients with Ph+ or Ph-like ABL-class B-ALL than dasatinib or imatinib with chemotherapy.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To estimate the 3-year event free survival (EFS) of children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed Ph+ (BCR::ABL1-rearranged) B- ALL who are treated with a modified Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous dasatinib.

II. To estimate the 3-year EFS of children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed ABL-class Ph-like B-ALL who are treated with a modified BFM chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous imatinib for those with PDGFRB gene fusions or dasatinib for those without PDGFRB gene fusions.

III. To describe the safety and toxicity profile (infections, mucositis, neurotoxicity, cytokine release syndrome, hypogammaglobulinemia, therapy delays > 14 days, and treatment-related mortality) for patients with Ph+ or ABL-class Ph-like B-ALL treated on this novel chemo-immunotherapy backbone with continuous tyrosine kinase inhibitor (TKI).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the 3-year overall survival (OS) of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL, respectively.

II. To estimate the 3-year EFS, disease-free survival (DFS), cumulative incidence rates (CIR) of relapse, and treatment related mortality (TRM), and OS of patients with ABL-class Ph-like B-ALL stratified by their underlying ABL-class fusion subtypes.

III. To describe rates of end of consolidation (EOC)/timepoint 2 (TP2) minimal residual disease (MRD) negativity defined as <1x10-4 or <0.01% for patients with Ph+ B-ALL.

IV. To describe rates of EOC/TP2 MRD negativity defined as <1x10-4 or <0.01% for patients with ABL-class Ph-like B-ALL collectively and based on their ABL-class fusion subtypes.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To describe rates of end of induction (EOI)/timepoint 1 (TP1) bone marrow MRD negativity defined as <1x10-4 or <0.01% with the introduction of the relevant TKI during Induction for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL, respectively.

II. To describe the outcomes of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who are removed from protocol therapy due to Consolidation Failure.

III. To describe the percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes.

IV. To describe the impact of MRD by next-generation sequencing (NGS) at End of Consolidation on outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL.

V. To describe the clinical characteristics and outcomes of patients with chronic myeloid leukemia-like biology.

VI. To describe the immune function of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL pre- and post-blinatumomab plus TKI and correlate with treatment response.

VII. To describe the TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL over the treatment course and correlate with outcome VIII. To describe the impact of TKIs and high-dose methotrexate interaction and identify clinical and biologic factors influencing methotrexate clearance.

OUTLINE:

STRATUM I (PH+ B-ALL PATIENTS):

INDUCTION PART I: Patients receive induction chemotherapy on days 1-14 as per standard of care (SOC).

INDUCTION PART II: Patients receive dasatinib PO once daily (QD) on days 15-29, daunorubicin intravenously (IV) over 15 minutes on days 15 and 22, prednisolone or prednisone PO twice daily (BID) on days 15-28, vincristine IV on days 15 and 22, methotrexate intrathecally (IT) on days 15, 22, and 29, and cytarabine IT on days 18 and 25 if central nervous system (CNS)-3 at study entry.

BLINATUMOMAB BLOCK I: Patients receive dexamethasone PO or intravenously (IV) on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study. Patients may undergo radiation therapy in 12 QD fractions.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patients receive dexamethasone PO or IV on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE I: Patients receive dasatinib PO QD until the end of interim maintenance I, mercaptopurine PO QD on days 1-56, vincristine IV on days 8, 22, 36, and 50, methotrexate IT on days 8 and 36, high-dose methotrexate IV over 24 hours on days 8, 22, 36 and 50, and leucovorin PO or IV on days 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 and 53 over 9 weeks on study.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO QD on days 1-35, and methotrexate IT on day 1 over 5 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART I: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-28, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO or IV on days 1-7 and 15-21, doxorubicin IV over 15 minutes on days 1, 8, and 15, vincristine IV on days 1, 8, and 15, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4 over 4 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART II: Patients receive dasatinib PO QD on day 29 until the end of delayed intensification part II, cyclophosphamide IV over 60 minutes on day 29, cytarabine IV over 30 minutes on days 29-32 and 36-39, methotrexate IT on days 29 and 36, thioguanine PO on days 29-42, pegaspargase IV or calaspargase pegol on day 43 and vincristine IV on days 43 and 50 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE PART II: Patients receive dasatinib PO QD on day 1 until the end of interim maintenance part II, methotrexate IV on days 1, 11, 21, 31, and 41, vincristine IV on 1, 11, 21, 31, and 41, methotrexate IT on days 1 and 31, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 2, 22 or 23 over 8 weeks on study.

MAINTENANCE CYCLES I-II: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on days 1 and 29, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study.

MAINTENANCE CYCLES III AND SUBSEQUENT CYCLES: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study. Cycles repeat every 12 weeks for 2 years from the start of Induction therapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

STRATUM II (PDGFRB ABL-CLASS FUSIONS):

BLINATUMOMAB BLOCK I: Patients receive dexamethasone PO or IV on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, imatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study. Patients may undergo radiation therapy in 12 QD fractions.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patients receive dexamethasone PO or IV on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, imatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE I: Patients receive imatinib PO QD until the end of interim maintenance I, mercaptopurine PO QD on days 1-56, vincristine IV on days 8, 22, 36, and 50, methotrexate IT on days 8 and 36, high-dose methotrexate IV over 24 hours on days 8, 22, 36 and 50, and leucovorin PO or IV on days 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 and 53 over 9 weeks on study.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28, imatinib PO QD on days 1-35, and methotrexate IT on day 1 over 5 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART I: Patients receive imatinib PO QD on days 1-28, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO or IV on days 1-7 and 15-21, doxorubicin IV over 15 minutes on days 1, 8, and 15, vincristine IV on days 1, 8, and 15, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4 over 9 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART II: Patients receive imatinib PO QD on day 29 until the end of Delayed Intensification part II, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 29, cytarabine IV over 30 minutes on days 29-32 and 36-39, methotrexate IT on days 29 and 36, thioguanine PO on days 29-42, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV on day 43, and vincristine IV on days 43 and 50 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE II: Patients receive imatinib PO QD until the end of interim maintenance II, methotrexate IV and vincristine IV on days 1, 11, 21, 31 and 41, methotrexate IT on days 1 and 31, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 2, 22 or 23 over 8 weeks on study.

MAINTENANCE CYCLES I-II: Patients receive imatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on days 1 and 29, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study.

MAINTENANCE CYCLES III AND SUBSEQUENT CYCLES: Patients receive imatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study. Cycles repeat every 12 weeks for 2 years from the start of Induction therapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

STRATUM III (NON-PDGFRB ABL-CLASS FUSIONS):

BLINATUMOMAB BLOCK I: Patients receive dexamethasone PO or IV on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study. Patients may undergo radiation therapy in 12 QD fractions.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patients receive dexamethasone PO or IV on day 1, blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on days 1 and 15 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE I: Patients receive dasatinib PO QD until the end of interim maintenance I, mercaptopurine PO QD on days 1-56, vincristine IV on days 8, 22, 36, and 50, methotrexate IT on days 8 and 36, high-dose methotrexate IV over 24 hours on days 8, 22, 36 and 50, and leucovorin PO or IV on days 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 and 53 over 9 weeks on study.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patients receive blinatumomab IV on days 1-28, dasatinib PO on days 1-35, and methotrexate IT on day 1 over 5 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART I: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-28, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO or IV on days 1-7 and 15-21, doxorubicin IV over 15 minutes on days 1, 8, and 15, vincristine IV on days 1, 8, and 15, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on day 4 over 4 weeks on study.

DELAYED INTENSIFICATION PART II: Patients receive dasatinib PO QD and methotrexate IT on day 29 until the end of Delayed Intensification part II, cyclophosphamide IV over 30-60 minutes on day 29, cytarabine IV over 30 minutes on days 29-32 and 36-39, methotrexate IT on days 29 and 36, thioguanine PO on days 29-42, pegaspargase IV or calaspargase pegol on day 43 and vincristine IV on days 43 and 50 over 5 weeks on study.

INTERIM MAINTENANCE II: Patients receive dasatinib PO QD until the end of interim maintenance II, methotrexate IV and vincristine IV on days 1, 11, 21, 31 and 41, methotrexate IT on days 1 and 31, and pegaspargase IV or calaspargase pegol IV over 1-2 hours on days 2, 22 or 23 over 8 weeks on study.

MAINTENANCE CYCLES I-II: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on days 1 and 29, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study.

MAINTENANCE CYCLES III AND SUBSEQUENT CYCLES: Patients receive dasatinib PO QD on days 1-84, methotrexate IT on day 1, dexamethasone PO BID or IV on days 1-5, 29-33, and 57-61, mercaptopurine PO on days 1-84, vincristine IV on days 1, 29 and 57, and methotrexate PO on days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, and 78 on study. Cycles repeat every 12 weeks for 2 years from the start of Induction therapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

All patients undergo echocardiography (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) during screening. Patients also undergo blood and cerebrospinal fluid (CSF) sample collection and bone marrow biopsy throughout the study and as clinically indicated on study.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

222

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • 招聘中
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 首席研究员：
          • Bruno Michon
        • 接触：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • 暂停
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • 招聘中
        • University of Alberta Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • 暂停
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 招聘中
        • CancerCare Manitoba
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • 招聘中
        • IWK Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 招聘中
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：905-521-2100
        • 首席研究员：
          • Uma H. Athale
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • 招聘中
        • Hospital for Sick Children
        • 首席研究员：
          • Sumit Gupta
        • 接触：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • 招聘中
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Mourad
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 首席研究员：
          • Monia Marzouki
        • 接触：
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Vairy
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00926
        • 招聘中
        • University Pediatric Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-474-0333
        • 首席研究员：
          • Maria E. Echevarria
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、澳大利亚、2310
        • 招聘中
        • John Hunter Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：(02) 4985 5180
        • 首席研究员：
          • Kristy McCarthy
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Queensland Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：61 7 3068 1111
        • 首席研究员：
          • Christopher J. Fraser
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • 招聘中
        • Royal Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stacie S. Wang
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Alabama
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：602-546-0920
        • 首席研究员：
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 招聘中
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • 招聘中
        • Arkansas Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Michael W. Bishop
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-364-7373
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：626-564-3455
        • 首席研究员：
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • 招聘中
        • Loma Linda University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：909-558-4050
        • 首席研究员：
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：562-933-5600
        • 首席研究员：
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：323-361-4110
        • 首席研究员：
          • Andrew Doan
      • Madera、California、美国、93636
        • 招聘中
        • Valley Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland、California、美国、94611
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-642-4691
          • 邮箱：Kpoct@kp.org
        • 首席研究员：
          • Aarati V. Rao
      • Oakland、California、美国、94609
        • 招聘中
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 首席研究员：
          • Karen R. Rabin
        • 接触：
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Orange County
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
        • 首席研究员：
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：858-966-5934
        • 首席研究员：
          • William D. Roberts
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：860-545-9981
        • 首席研究员：
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • 招聘中
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeffrey S. Dome
        • 接触：
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 招聘中
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：202-444-2223
        • 首席研究员：
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • 招聘中
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emad K. Salman
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 首席研究员：
          • Brian Stover
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：352-273-8010
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：954-265-1847
          • 邮箱：OHR@mhs.net
        • 首席研究员：
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 招聘中
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：305-243-2647
        • 首席研究员：
          • Julio C. Barredo
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zhongbo Hu
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • 招聘中
        • Nemours Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emi H. Caywood
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • AdventHealth Orlando
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola、Florida、美国、32504
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • 招聘中
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 招聘中
        • Saint Mary's Medical Center
        • 首席研究员：
          • Matthew D. Ramirez
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • 招聘中
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lauren Raney
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen H. McDonough
      • Macon、Georgia、美国、31201
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • 招聘中
        • Memorial Health University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • James N. Yarnall
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • 招聘中
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：808-983-6090
        • 首席研究员：
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • 招聘中
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 首席研究员：
          • Martha M. Pacheco
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：773-880-4562
        • 首席研究员：
          • Loretta S. Li
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：312-355-3046
        • 首席研究员：
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-723-7570
        • 首席研究员：
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
      • Peoria、Illinois、美国、61637
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：217-545-7929
        • 首席研究员：
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 招聘中
        • Riley Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-248-1199
        • 首席研究员：
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • 招聘中
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Blank Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-237-1225
        • 首席研究员：
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：859-257-3379
        • 首席研究员：
          • James T. Badgett
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • Norton Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Children's Hospital New Orleans
        • 首席研究员：
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：504-894-5377
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Children's Cancer Program
        • 首席研究员：
          • Eric C. Larsen
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Stacy L. Cooper
        • 接触：
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • 招聘中
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 首席研究员：
          • Jason M. Fixler
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：410-601-9083
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Melissa A. Burns
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：877-442-3324
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 招聘中
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • C S Mott Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-865-1125
        • 首席研究员：
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit、Michigan、美国、48201
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • 招聘中
        • Bronson Methodist Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • 招聘中
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 首席研究员：
          • Michael K. Richards
        • 接触：
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：612-624-2620
        • 首席研究员：
          • Peter M. Gordon
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：855-776-0015
        • 首席研究员：
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：601-815-6700
        • 首席研究员：
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 首席研究员：
          • Keith J. August
        • 接触：
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura G. Schuettpelz
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
        • 首席研究员：
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：402-955-3949
        • 首席研究员：
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • 招聘中
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph L. Lasky
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Angela Ricci
        • 接触：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jing Chen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：551-996-2897
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Morristown Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：973-971-5900
        • 首席研究员：
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Jersey Shore Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-776-4240
        • 首席研究员：
          • Jing Chen
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 首席研究员：
          • Marissa Botwinick
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-8675
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • 招聘中
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • 招聘中
        • Presbyterian Hospital
        • 首席研究员：
          • Beeling Armijo
        • 接触：
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 招聘中
        • Albany Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：518-262-5513
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Niswander
      • Mineola、New York、美国、11501
        • 招聘中
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：718-470-3460
        • 首席研究员：
          • Hiren Patel
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Lewis B. Silverman
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 首席研究员：
          • Elizabeth A. Raetz
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-746-1848
        • 首席研究员：
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • 招聘中
        • Stony Brook University Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-862-2215
        • 首席研究员：
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alice Lee
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • 招聘中
        • New York Medical College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：914-594-3794
        • 首席研究员：
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • 招聘中
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • 招聘中
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-804-9376
        • 首席研究员：
          • Joel A. Kaplan
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jessica M. Sun
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：888-275-3853
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：336-713-6771
        • 首席研究员：
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • 招聘中
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：330-543-3193
        • 首席研究员：
          • Lauren R. Draper
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erin H. Breese
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：216-844-5437
        • 首席研究员：
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus、Ohio、美国、43205
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • 招聘中
        • Dayton Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-228-4055
        • 首席研究员：
          • Jordan M. Wright
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • 招聘中
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • 招聘中
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Penn State Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：717-531-6012
        • 首席研究员：
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 首席研究员：
          • Sarah K. Tasian
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • 招聘中
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：215-427-8991
        • 首席研究员：
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Rhode Island Hospital
        • 首席研究员：
          • Bradley DeNardo
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • 招聘中
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 首席研究员：
          • Stuart L. Cramer
        • 接触：
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • 招聘中
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aniket Saha
        • 接触：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • 招聘中
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：865-541-8266
        • 首席研究员：
          • Susan E. Spiller
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Brianna N. Smith
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：615-342-1919
        • 首席研究员：
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • 招聘中
        • Driscoll Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tamra L. Slone
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • 招聘中
        • Medical City Dallas Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：972-566-5588
        • 首席研究员：
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • 招聘中
        • El Paso Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：713-798-1354
          • 邮箱：burton@bcm.edu
        • 首席研究员：
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • 招聘中
        • Covenant Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Kishor M. Bhende
        • 接触：
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • 招聘中
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：806-775-8590
        • 首席研究员：
          • Erin K. Barr
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • 招聘中
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julie Voeller
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose M. Esquilin
      • Temple、Texas、美国、76508
        • 招聘中
        • Scott and White Memorial Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：254-724-5407
        • 首席研究员：
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • 招聘中
        • Primary Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：801-585-5270
        • 首席研究员：
          • David S. Mangum
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：802-656-8990
          • 邮箱：rpo@uvm.edu
        • 首席研究员：
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • Inova Fairfax Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • 招聘中
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melissa S. Mark
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jordyn R. Griffin
        • 接触：
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Carilion Children's
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：866-987-2000
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Leary
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 首席研究员：
          • Catherine A. Long
        • 接触：
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul D. Harker-Murray

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients must be > 365 days and < 18 years (for AIEOP-BFM), > 365 days and < 22 years (for Children's Oncology Group [COG]) and > 365 days and < 46 years (for ALLTogether sites) at the time of enrollment

  • Newly-diagnosed Ph+ or ABL-class Ph-like B-ALL. Leukemic blasts must express CD19. ABL-class fusions are defined as rearrangements involving the following genes predicted to be sensitive to imatinib and/or dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, and PDGFRB

  • Evidence of BCR::ABL1 should be documented by a clinically-validated assay prior to study entry on day 15 from the first dose of vinCRIStine during Induction therapy. ABL-class Ph-like B-ALL gene rearrangements should be documented by a clinically-validated assay and enrolled on study by day 1 of Blinatumomab Block 1. Accepted methods of detection include fluorescence in situ hybridization (FISH) using break-apart of colocalization signal probes, singleplex or multiplex reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR), whole-transcriptome or panel-based ribonucleic acid (RNA) sequencing (e.g., Hematologic Cancer Fusion Analysis, TruSight RNA Pan-Cancer Panel or equivalent). Confirmation of 5' fusion partner genes is not required for study enrollment

  • Patients with Ph+ B-ALL must have previously started Induction therapy, which includes vinCRIStine, a corticosteroid, pegaspargase or calaspargase pegol, with or without anthracycline, and/or other standard cytotoxic chemotherapy

  • Patients with Ph+ B-ALL have not received more than 14 days of systemic Induction therapy beginning with the first Induction dose of vinCRIStine

  • Patients with ABL-class Ph-like B-ALL must have previously completed 4 or 5 weeks of multiagent Induction chemotherapy (Induction 1A)

  • Patients may have started either imatinib or dasatinib prior to study entry but should have received no more than 14 days of TKI for Ph+ B-ALL or no more than 35 days of TKI for ABL-class Ph-like B-ALL

  • Patients must have a performance status corresponding to Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scores of ≤ 2 or Karnofsky and Lansky performance scores ≥ 50%. Use Karnofsky for patients > 16 years of age and Lansky for patients ≤ 16 years of age

  • For pediatric patients (age 1-17 years): a glomerular filtration rate (GFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m^2, as determined by one of the following methods (must be performed within 7 days prior to enrollment unless otherwise indicated):

    • Estimated GFR (eGFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m2
    • Measured GFR ≥ 50 mL/min/1.73 m^2 (any age). If measured GFR is used, it must be performed using direct measurement with a nuclear blood sampling method or small molecule clearance method (iothalamate or other molecule per institutional standard

  • For adult patients (age 18 years or older): Creatinine clearance ≥ 30 mL/min, as estimated by the Cockcroft and Gault formula. The creatinine value used in the calculation must have been obtained within 28 days prior to registration. Estimated creatinine clearance is based on body weight

  • Direct bilirubin < 2.0 mg/dL (34.2 micromoles/L) (must be performed within 7 days prior to enrollment unless otherwise indicated)

  • Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 10 x upper limit of normal (ULN) (must be performed within 7 days prior to enrollment unless otherwise indicated)

  • * Shortening fraction of ≥ 27% by echocardiogram (must be obtained within 21 days prior to enrollment and start of protocol therapy [repeat if necessary]) OR

    • Left Ventricular Ejection fraction of ≥ 50% by radionuclide angiogram or echocardiogram (must be obtained within 21 days prior to enrollment and start of protocol therapy [repeat if necessary]) AND

    • Corrected QT Interval, QTc < 480mSec (must be obtained within 21 days prior to enrollment and start of protocol therapy [repeat if necessary])

      • Note: Repeat echocardiogram and electrocardiogram are not required if they were performed at or after initial ALL diagnosis before study enrollment

Exclusion Criteria:

  • Known history of chronic myeloid leukemia (CML)

  • ABL-class Ph-like B-ALL who are CNS2 or CNS3 at end of Induction phase

  • ALL developing after a previous cancer treated with cytotoxic chemotherapy

  • Active, uncontrolled infection or active systemic illness that requires ongoing vasopressor support or mechanical ventilation

  • Down syndrome (trisomy 21)

  • Pregnancy and breast feeding

    • Female patients who are pregnant since fetal toxicities and teratogenic effects have been noted for several of the study drugs. A negative pregnancy test is required for female patients of childbearing potential within 7 days prior to enrollment

    • Lactating females who plan to breastfeed their infants

    • Sexually active male and female patients of reproductive potential who have not agreed to use an effective contraception method for the duration of treatment according to protocol

      • NOTE: Patients who could become pregnant or could father a child must use effective contraception during protocol treatment and for 30 days after the last dose of dasatinib or 14 days after the last dose of imatinib dose or per institutional standard of care for multiagent chemotherapy, whichever is longer

  • Prior treatment with TKIs before study entry with the exception of imatinib or dasatinib

  • Patients with congenital long QT syndrome, history of ventricular arrhythmias, or heart block

  • Patients with known Charcot-Marie-Tooth disease

  • Patients with significant central nervous system pathology that would preclude treatment with blinatumomab, including history of severe neurologic disorder or autoimmune disease with central nervous system (CNS) involvement

    • Note: Patients with a history of seizures that are well controlled on stable doses of anti-epileptic drugs are eligible. Patients with a history of cerebrovascular ischemia/hemorrhage with residual deficits are not eligible. Patients with a history of cerebrovascular ischemia/hemorrhage remain eligible provided all neurologic deficits have resolved

  • HIV-infected patients are eligible if on effective anti-retroviral therapy that does not interact with planned study agents and with undetectable viral load within 6 months of treatment

  • All patients and/or their parents or legal guardians must sign a written informed consent

  • All institutional, Food and Drug Administration (FDA), and National Cancer Institute (NCI) requirements for human studies must be met

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Stratum I (Ph+ ALL)

See detailed description
程序：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
程序：Echocardiography Test

Undergo ECHO

其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
程序：Biospecimen Collection

Undergo blood and CSF sample collection

其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
生物：Blinatumomab

Receive IV

其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
药品：Calaspargase Pegol

Receive IV

其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：Cyclophosphamide

Receive IV

其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：Cytarabine

Receive IV or subcutaneously

其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：Dasatinib

Receive PO

其他名称：
  • BMS-354825
  • 达沙替尼水合物
  • 达沙替尼一水合物
  • 赛赛尔
  • 建筑管理系统 354825
  • BMS354825
药品：Daunorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：Doxorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：Leucovorin

Receive PO or IV

其他名称：
  • 亚叶酸
药品：Mercaptopurine

Receive PO

其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：Methotrexate

Receive IT or IV or PO

其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase

Receive IV or intramuscularly

其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：Prednisolone

Receive PO

其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：Prednisone

Receive PO

其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：Vincristine

Receive IV

其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
实验性的：Stratum II (PDGFRB ABL-Class fusions)

See detailed description.
程序：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
程序：Echocardiography Test

Undergo ECHO

其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
辐射：Radiation Therapy

Undergo radiation therapy

其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：Biospecimen Collection

Undergo blood and CSF sample collection

其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
生物：Blinatumomab

Receive IV

其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
药品：Calaspargase Pegol

Receive IV

其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：Cyclophosphamide

Receive IV

其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：Cytarabine

Receive IV or subcutaneously

其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：Daunorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：Doxorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：Leucovorin

Receive PO or IV

其他名称：
  • 亚叶酸
药品：Mercaptopurine

Receive PO

其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：Methotrexate

Receive IT or IV or PO

其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase

Receive IV or intramuscularly

其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：Prednisolone

Receive PO

其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：Prednisone

Receive PO

其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：Vincristine

Receive IV

其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
药品：Imatinib

Given PO

药品：Thioguanine

Receive PO

其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
实验性的：Stratum III (non-PDGFRB ABL-Class fusions)

See detailed description.
程序：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

其他名称：
  • 骨髓活检
  • 活组织检查，骨髓
程序：Echocardiography Test

Undergo ECHO

其他名称：
  • 超声心动图
  • 欧共体
程序：Multigated Acquisition Scan

Undergo MUGA

其他名称：
  • 血池扫描
  • 平衡放射性核素血管造影
  • 门控血池成像
  • 穆加
  • 放射性核素脑室造影
  • 导航导航仪
  • 司马扫描
  • 同步多门采集扫描
  • 穆加扫描
  • 多门控采集扫描
  • 放射性核素脑室造影扫描
  • 门控心池扫描
  • RNV扫描
辐射：Radiation Therapy

Undergo radiation therapy

其他名称：
  • 癌症放疗
  • 能源类型
  • 照射
  • 辐照
  • 辐射
  • 放射治疗，NOS
  • 放疗
  • 转播
  • 治疗、放射
  • 能量类型
程序：Biospecimen Collection

Undergo blood and CSF sample collection

其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
生物：Blinatumomab

Receive IV

其他名称：
  • 布林西托
  • 抗 CD19 x 抗 CD3 双特异性单克隆抗体
  • 抗CD19/抗CD3重组双特异性单克隆抗体MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 医疗538
  • MT 103
药品：Calaspargase Pegol

Receive IV

其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：Cyclophosphamide

Receive IV

其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
药品：Cytarabine

Receive IV or subcutaneously

其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：Dasatinib

Receive PO

其他名称：
  • BMS-354825
  • 达沙替尼水合物
  • 达沙替尼一水合物
  • 赛赛尔
  • 建筑管理系统 354825
  • BMS354825
药品：Daunorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 自然资源部
  • 红霉素
  • 道诺霉素
  • 柔红霉素
  • 白血霉素C
  • 红霉素C
药品：Doxorubicin

Receive IV

其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：Leucovorin

Receive PO or IV

其他名称：
  • 亚叶酸
药品：Mercaptopurine

Receive PO

其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：Methotrexate

Receive IT or IV or PO

其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：Pegaspargase

Receive IV or intramuscularly

其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：Prednisolone

Receive PO

其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：Prednisone

Receive PO

其他名称：
  • 达美松
  • 奥拉松
  • .delta.1-可的松
  • 1, 2-脱氢可的松
  • 阿达松
  • 皮质醇
  • 达考汀
  • 德考坦
  • 去氧硫醇
  • 德克顿
  • Delta 1-可的松
  • 三角穹顶
  • 三角可烯
  • 三角可的松
  • 三角洲脱氢可的松
  • 德尔蒂森
  • 三角洲
  • 经济松
  • 利沙克特
  • 美保生-F
  • 麦考坦
  • 奥菲索罗纳
  • 帕纳福特
  • 松脂-S
  • 伞骨
  • Perrigo 泼尼松
  • 预测
  • 泼尼松-M
  • 泼尼可特
  • 泼尼地布
  • 泼尼龙加
  • 预付款
  • 泼尼松 Intensol
  • 泼尼松
  • 泼尼通
  • 普罗米芬
  • 雷约斯
  • 伺服松
  • SK-泼尼松
药品：Vincristine

Receive IV

其他名称：
  • 录像机
  • 亮新碱
  • 长春新碱
  • 液晶电阻率
药品：Thioguanine

Receive PO

其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Philadelphia chromosome-positive (Ph+) (BCR::ABL1-rearranged) 3-year event free survival (EFS)
大体时间：Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years

Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed Ph+ (BCR::ABL1-rearranged) B acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are treated with a modified Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous dasatinib. Will be estimated using the Kaplan-Meier method with standard errors of Peto.
Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years
ABL-class Ph-like B-ALL 3-year event free survival (EFS)
大体时间：Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years

Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed ABL-class Ph-like B-ALL who are treated with a modified BFM chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous imatinib for those with PDGFRB gene fusions or dasatinib for those without PDGFRB gene fusions. Will be estimated using the Kaplan-Meier method with standard errors of Peto.
Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years
Incidence of adverse events
大体时间：Up to 3 years

Will assess the safety and toxicity profile (infections, mucositis, neurotoxicity, cytokine release syndrome, hypogammaglobulinemia, therapy delays > 14 days, and treatment-related mortality) for patients with Ph+ or ABL-class Ph-like B-ALL treated on this novel chemo-immunotherapy backbone with continuous tyrosine kinase inhibitor (TKI). Will be assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.
Up to 3 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3-year overall survival (OS)
大体时间：Time from enrollment to death from any cause or date of last contact for those who are alive, assessed up to 3 years

Will be assessed in patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL, respectively. Will be estimated using the Kaplan-Meier method with standard errors of Peto.
Time from enrollment to death from any cause or date of last contact for those who are alive, assessed up to 3 years
3-year EFS
大体时间：Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method with standard errors of Peto.
Time from enrollment to first event, relapse, second malignancy, or death in complete remission, or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years
3-year disease free survival
大体时间：Time from end of consolidation/blinatumomab block 2 (TP2) for early responders to first event (relapse, second malignancy, or death in complete remission) or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years

Will be estimated using the Kaplan-Meier method with standard errors of Peto.
Time from end of consolidation/blinatumomab block 2 (TP2) for early responders to first event (relapse, second malignancy, or death in complete remission) or last contact for those who are event-free, assessed up to 3 years
Cumulative incidence rates of relapse
大体时间：Up to 3 years

Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
大体时间：Up to 3 years

Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years
OS of patients with ABL-class Ph-like B-ALL
大体时间：Time from enrollment to death from any cause or date of last contact for those who are alive, assessed up to 3 years

Will be stratified by their underlying ABL-class fusion subtypes.
Time from enrollment to death from any cause or date of last contact for those who are alive, assessed up to 3 years
Rates of end of Consolidation (EOC)/timepoint 2 (TP2) minimal residual disease (MRD) negativity for patients with Ph+ B-ALL
大体时间：From EOC to TP2

Defined as <1x10^-4 or <0.01% for patients with Ph+ B-ALL.
From EOC to TP2
Rates of EOC/TP2 MRD negativity for patients with ABL-class Ph-like B-ALL collectively and based on their ABL-class fusion subtypes
大体时间：From EOC to TP2

Defined as <1x10^-4 or <0.01% for patients with ABL-class Ph-like B-ALL collectively and based on their ABL-class fusion subtypes.
From EOC to TP2

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Rates of end of induction (EOI)/timepoint 1 (TP1) bone marrow MRD negativity with the introduction of dasatinib
大体时间：From EOI to TP1

Defined as <1x10-4 or <0.01% with the introduction of the relevant TKI during Induction for patients with Ph+ B-ALL.
From EOI to TP1
Outcomes of patients with Ph+ and Ph-like ABL-class B-ALL who are removed from protocol therapy due to consolidation failure
大体时间：Up to 3 years

Will be collected and described. A secondary analysis will also be conducted, examining the EFS of patients in both arms of the randomization using conventional definition of consolidation failure (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Up to 3 years
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
大体时间：Up to 3 years

Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
大体时间：Up to 3 years

EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Prognostic significance of MRD by next-generation sequencing (NGS) at end of induction and end of consolidation
大体时间：Up to 3 years

Its association with outcomes will be explored.
Up to 3 years
Clinical characteristics and outcomes of patients with chronic myeloid leukemia-like biology
大体时间：Up to 3 years

Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
大体时间：Up to 3 years

Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
大体时间：Up to 3 years

Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
Impact of TKIs and high-dose methotrexate interaction and identify clinical and biologic factors influencing methotrexate clearance
大体时间：Up to 3 years

Will be assessed by summarizing frequencies observed of the same.
Up to 3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Thai Hoa Tran、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月30日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月24日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2023-09214
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2023-09214 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AALL2131 (其他标识符：CTEP)
  • AALL2131 (其他标识符：Children's Oncology Group)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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