Tanulmány a dasatinib és a kemoterápiás kezelés Blinatumomabbal vagy anélkül történő kombinációjának összehasonlításáról Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) vagy Philadelphia kromoszóma-szerű (Ph-szerű) ABL-osztályú B-sejtes leukémia (Lymphoblast Acute) gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek esetében -MINDEN)
2026. szeptember 16. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
Imatinib és Blinatumomab nélkül vagy anélkül végzett kemoterápia randomizált nemzetközi fázisú vizsgálata újonnan diagnosztizált Philadelphia-kromoszóma-pozitív vagy Philadelphia-kromoszóma-szerű ABL-osztályú B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél
Ez a III. fázisú vizsgálat a blinatumomab és a dasatinib és a standard kemoterápia kombinációjának hatását hasonlítja össze dasatinibbel és standard kemoterápiával Philadelphia kromoszóma pozitív (PH+) vagy Philadelphia kromoszóma-szerű (Ph-szerű) ABL-osztályú B-sejtes akut limfoblasztos betegek kezelésében. leukémia (B-ALL).
A Blinatumomab egy bispecifikus antitest, amely két különböző fehérjéhez kötődik – az egyikhez a rákos sejtek, a másikhoz pedig az immunrendszer sejtjeinek felszínén.
Az antitest az immunrendszer által termelt fehérje, amely segít a fertőzések és más káros folyamatok/sejtek/molekulák leküzdésében. A Blinatumomab egyidejűleg kötődhet a rákos sejthez és egy T-sejthez (amely kulcsszerepet játszik az immunrendszer harci válaszában).
A Blinatumomab erősítheti az immunrendszer azon képességét, hogy harcoljon a rákos sejtekkel azáltal, hogy aktiválja a szervezet saját immunsejtjeit a daganat elpusztítására.
A dasatinib a tirozin-kináz inhibitoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja egy abnormális fehérje működését, amely a rákos sejtek szaporodását jelzi, ami segíthet megakadályozni a rákos sejtek növekedését.
A blinatumomab és a dasatinib standard kemoterápiával kombinációban történő alkalmazása jobban működhet a PH+ vagy Ph-Like ABL-osztályú B-ALL-ben szenvedő betegek kezelésében, mint a dasatinib és a kemoterápia önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Sugárzás: Sugárkezelés
- Eljárás: Multigated Acquisition Scan
- Eljárás: Csontvelő biopszia
- Drog: Imatinib
- Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
- Drog: Ciklofoszfamid
- Drog: Calaspargase Pegol
- Drog: Daunorubicin
- Drog: Doxorubicin
- Drog: Leucovorin
- Drog: Merkaptopurin
- Drog: Prednizolon
- Drog: Prednizon
- Drog: Vincristine
- Biológiai: Blinatumomab
- Drog: Tioguanin
- Eljárás: Echokardiográfiás teszt
- Drog: Citarabin
- Drog: Dasatinib
- Drog: Metotrexát
- Drog: Pegaspargase
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Összehasonlítani Ph+ (BCR:ABL1-rearranged) és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL-es gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek 4 éves eseménymentes túlélését (EFS), akiket az indukció után randomizáltak folyamatos kezelésre. dasatinib és a módosított Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) kemoterápiás gerinc (A kar) szemben a folyamatos dasatinibbel és egy kemoterápiás gerincvel, amely három blinatumomab ciklust (B kar) tartalmaz hagyományos konszolidációs kemoterápia nélkül.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Összehasonlítani az összes Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL-es beteg 4 éves és hosszú távú teljes túlélését (OS) a randomizált karok között.
I. Összehasonlítani a poszt-indukció/fenntartás előtti toxicitást (fertőzések, mucositis, neurotoxicitás, citokin felszabadulási szindróma, 14 nap feletti terápiakésés és kezeléssel összefüggő mortalitás) a randomizált vizsgálati karok betegei között.
I. Összehasonlítani a konszolidáció vége (EOC)/2. időpont (TP2) minimális reziduális betegség (MRD) negativitását 1x10^-4 vagy 0,01%-os küszöb mellett a randomizált vizsgálati karok betegei között.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az indukció vége (EOI)/1. időpont (TP1) csontvelő MRD negativitásának leírása a dazatinib bevezetésével a 15. indukciós napon Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL betegeknél, mint egész kohorszban. külön csoportok.
II. Az EFS, a betegségmentes túlélés (DFS) és a teljes túlélés (OS) leírása a Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL betegek külön-külön, összehasonlítva a korábbi kontrollokkal.
III. A konszolidációs sikertelenség miatt a protokollterápiából kikerült Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL-es betegek kimenetelének leírása.
IV. Leírni a Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL-ben szenvedő betegek százalékos arányát, akik a protokollban előírt terápián túl is folytatják a tirozin kináz gátlók (TKI) kezelését, és ezek eredményeit.
V. Az MRD prognosztikai jelentőségének leírása következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével az indukció végén és a konszolidáció végén.
VI. A krónikus mieloid leukémiában (CML) szenvedő betegek klinikai jellemzőinek és kimeneteleinek leírása.
VII. Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL betegek immunfunkciójának leírása a két randomizált kar között, és összefüggést kell mutatni a kezelési válasszal.
VIII. Ph+ és Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL-es gyermekek plazmájában és agy-gerincvelői folyadékban mért dasatinib szintjének leírása és az eredménnyel való összefüggés.
IX. A dasatinib és a nagy dózisú metotrexát kölcsönhatásainak leírása, valamint a metotrexát clearance-ét befolyásoló klinikai és biológiai tényezők azonosítása.
VÁZLAT:
BEVEZETÉS I. RÉSZ: Minden beteg kap dasatinibet orálisan (PO) vagy nasogasztrikusan (NG) naponta egyszer (QD) az 1-14. napon standard ellátásonként (SOC).
A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
I. KAR: INDUKCIÓ II. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a 15-29. napon, daunorubicint intravénásan (IV) 15 percen keresztül a 15. és 22. napon, prednizolont vagy prednizont PO naponta kétszer (BID) az 1-28. napon, vinkrisztint IV a 15. és 22. napon, metotrexát intratekálisan (IT) a 15., 22. és 29. napon, és citarabin IT a 18. és 25. napon 2 hétig a vizsgálat során.
KONSZOLIDÁCIÓS I. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az 1-28. napon, ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül az 1. napon, citarabin IV 30 percen keresztül az 1-4 és 8-11. napon, merkaptopurin PO QD az 1. napon. 14., metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon, pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át a 15. napon, és vincristine IV az 1. és 22. napon a vizsgálat során 4 héten keresztül.
KONSZOLIDÁCIÓS RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a 29. napon a konszolidáció végéig, ciklofoszfamid IV-et 30-60 percen keresztül a 29. napon, citarabin IV-t 30 percig a 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurint PO QD-t. napon, metotrexát IT az 1., 8., 15. és 22. napon, pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 43. napon, és vincristin IV a 43. és 50. napon 4 héten át.
I. IDŐKÖZI KARBANTARTÁS: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az I. átmeneti karbantartás végéig, merkaptopurin PO QD az 1-56. napon, vinkrisztin IV a 8., 22., 36. és 50. napon, metotrexát IT a 8. és 36. napon, magas - metotrexát IV dózis 24 órán keresztül a 8., 22., 36. és 50. napon, és leukovorin PO vagy IV a 10., 11., 24., 25., 38., 39., 52. és 53. napon a vizsgálat 9 héten át.
KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ I. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az 1-28. napon, metotrexát IT-t az 1. napon, dexametazon PO vagy IV az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV 15 percen keresztül az 1., 8. napon, és 15., vincristine IV az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 4. napon 9 héten keresztül.
KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ II. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a 29. napon a késleltetett II. rész végéig, ciklofoszfamidot IV 60 percen keresztül a 29. napon, citarabin IV-et 30 percen át a 29-32. napon és 36-39. napon, methotrexátot. a 29. és 36. napon, tioguanin PO a 29-42. napon, pegaspargase IV vagy calaspargase pegol a 43. napon és vinkrisztin IV a 43. és 50. napon a vizsgálat 9 héten át.
IDŐKÖZI KARBANTARTÁS II. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az 1. napon a II. átmeneti karbantartási rész végéig, metotrexát IV-et az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, vincristine IV-t az 1., 11., 21., 31. napon, és 41., metotrexát IT az 1. és 31. napon, és pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 2., 22. és 23. napon a vizsgálat 9 héten át.
FENNTARTÁS: A betegek dasatinib PO vagy NG QD az 1-84. napon, metotrexát IT az 1. és 29. napon, dexametazon PO BID vagy IV az 1-5., 29-33. és 57-61. napon, merkaptopurin PO az 1-84. , vincristine IV az 1., 29. és 57. napon, és metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon a vizsgálat során. A ciklusok 12 hetente megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
II. KAR: INDUKCIÓ II. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a 15-29. napon, daunorubicint intravénásan (IV) 15 percen keresztül a 15. és 22. napon, prednizolont vagy prednizont PO BID az 1-28. napon, vincristint IV a 15. napon. és 22 metotrexát IT a 15., 22. és 29. napon és citarabin IT a 18. és 25. napon a vizsgálat 2 hete alatt.
BLINATUMOMAB I. BLOKK: A betegek a vizsgálat 1. és 8. napján dexametazon PO vagy IV, az 1-28. napon blinatumomab IV, az 1-35. napon dasatinib PO vagy NG, és az 1. és 15. napon metotrexát IT-t kapnak a vizsgálat 5 héten át. A betegek 12 QD-frakcióban részesülhetnek sugárterápián.
BLINATUMOMAB II. BLOKK: A betegek a vizsgálat 1. napján dexametazon PO vagy IV, az 1-28. napon blinatumomab IV, az 1-35. napon dasatinib PO vagy NG, az 1. és 15. napon pedig metotrexát IT-t kapnak a vizsgálat 5 héten át.
I. IDŐKÖZI KARBANTARTÁS: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az I. átmeneti karbantartás végéig, merkaptopurin PO QD az 1-56. napon, vinkrisztin IV a 8., 22., 36. és 50. napon, metotrexát IT a 8. és 36. napon, magas - metotrexát IV dózis 24 órán keresztül a 8., 22., 36. és 50. napon, és leukovorin PO vagy IV a 10., 11., 24., 25., 38., 39., 52. és 53. napon a vizsgálat 9 héten át.
BLINATUMOMAB III. BLOKK: A betegek blinatumomab IV-et kapnak az 1-28. napon, dasatinibet PO vagy NG-t az 1-35. napon, és metotrexát IT-t az 1. napon a vizsgálat 9 héten át.
KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ I. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak az 1-28. napon, metotrexát IT-t az 1. napon, dexametazon PO vagy IV az 1-7. és 15-21. napon, doxorubicin IV 15 percen keresztül az 1., 8. napon, és 15., vincristine IV az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 4. napon 9 héten keresztül.
KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ II. RÉSZ: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a 29. napon a késleltetett II. rész végéig, ciklofoszfamid IV-et 60 percen keresztül a 29. napon, citarabin IV-et 30 percen át a 29-32. napon és 36-39. napon, methotrexate IT a 29. és 36. napon, tioguanin PO a 29-42. napon, pegaspargase IV vagy calaspargase pegol 1-2 órán keresztül a 43. napon és vinkrisztin IV a 43. és 50. napon 9 héten át.
IDŐKÖZI KARBANTARTÁS II: A betegek dasatinib PO vagy NG QD-t kapnak a II. átmeneti karbantartás végéig, metotrexát IV-et 15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és 41. napon, vincristin IV-et az 1., 11., 21., 31. és 41, metotrexát IT az 1. és 31. napon, és pegaspargase IV vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 2. és 23. napon a vizsgálat 9 héten át.
A szűrés során minden betegnél echokardiográfiát (ECHO) vagy többfunkciós felvételezést (MUGA) végeznek. A betegek vér- és cerebrospinális folyadék (CSF) mintavételen és csontvelő-biopszián is átesnek a vizsgálat során, és amint azt a vizsgálat klinikailag jelezte.
FENNTARTÁS: A betegek dasatinib PO vagy NG QD az 1-84. napon, metotrexát IT az 1. és 29. napon, dexametazon PO BID vagy IV az 1-5., 29-33. és 57-61. napon, merkaptopurin PO az 1-84. , vincristine IV az 1., 29. és 57. napon, és metotrexát PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71. és 78. napon a vizsgálat során. A ciklusok 12 hetente megismétlődnek 2 éven keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
222
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
- Toborzás
- John Hunter Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: (02) 4985 5180
-
Kutatásvezető:
- Kristy McCarthy
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Toborzás
- Queensland Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 61 7 3068 1111
-
Kutatásvezető:
- Christopher J. Fraser
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- Toborzás
- Royal Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
Kutatásvezető:
- Stacie S. Wang
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Toborzás
- Perth Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Kutatásvezető:
- Michelle Ng
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Toborzás
- Children's Hospital of Alabama
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Matthew A. Kutny
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 602-546-0920
-
Kutatásvezető:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Toborzás
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
Kutatásvezető:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
- Toborzás
- Arkansas Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Michael W. Bishop
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Egyesült Államok, 90242
- Toborzás
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 626-564-3455
-
Kutatásvezető:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Toborzás
- Loma Linda University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 909-558-4050
-
Kutatásvezető:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Toborzás
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 562-933-5600
-
Kutatásvezető:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 323-361-4110
-
Kutatásvezető:
- Andrew Doan
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Toborzás
- Valley Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
- Toborzás
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Kutatásvezető:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Toborzás
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Kutatásvezető:
- Karen R. Rabin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Children's Hospital of Orange County
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Kutatásvezető:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Kutatásvezető:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Toborzás
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 916-734-3089
-
Kutatásvezető:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 858-966-5934
-
Kutatásvezető:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Kutatásvezető:
- Karen R. Rabin
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Kutatásvezető:
- Kelly W. Maloney
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 860-545-9981
-
Kutatásvezető:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Toborzás
- Yale University
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- Toborzás
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Kutatásvezető:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey S. Dome
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Toborzás
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 202-444-2223
-
Kutatásvezető:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
- Toborzás
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Kutatásvezető:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Toborzás
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Kutatásvezető:
- Brian Stover
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 352-273-8010
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Toborzás
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Kutatásvezető:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Toborzás
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Kutatásvezető:
- Emi H. Caywood
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 305-243-2647
-
Kutatásvezető:
- Julio C. Barredo
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Kutatásvezető:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Toborzás
- Nemours Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Kutatásvezető:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Toborzás
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Toborzás
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Kutatásvezető:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Toborzás
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Kutatásvezető:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Toborzás
- Saint Mary's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Matthew D. Ramirez
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Toborzás
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Kutatásvezető:
- Lauren Raney
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Augusta University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Kutatásvezető:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Toborzás
- Atrium Health Navicent
-
Kutatásvezető:
- Sushmita Nair
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
- Toborzás
- Memorial Health University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Kutatásvezető:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
- Toborzás
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 808-983-6090
-
Kutatásvezető:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Toborzás
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Kutatásvezető:
- Martha M. Pacheco
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-880-4562
-
Kutatásvezető:
- Loretta S. Li
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 312-355-3046
-
Kutatásvezető:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Toborzás
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-723-7570
-
Kutatásvezető:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Toborzás
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Kutatásvezető:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Toborzás
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Kutatásvezető:
- Prerna Kumar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-545-7929
-
Kutatásvezető:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Riley Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-248-1199
-
Kutatásvezető:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Toborzás
- Blank Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Kutatásvezető:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-237-1225
-
Kutatásvezető:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 859-257-3379
-
Kutatásvezető:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- Norton Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Kutatásvezető:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Toborzás
- Children's Hospital New Orleans
-
Kutatásvezető:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Toborzás
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Kutatásvezető:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
- Toborzás
- Maine Children's Cancer Program
-
Kutatásvezető:
- Eric C. Larsen
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Stacy L. Cooper
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Toborzás
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kutatásvezető:
- Jason M. Fixler
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Toborzás
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 301-319-2100
-
Kutatásvezető:
- Kip R. Hartman
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Melissa A. Burns
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-442-3324
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Toborzás
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Kutatásvezető:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- C S Mott Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-865-1125
-
Kutatásvezető:
- Joshua W. Goldman
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Children's Hospital of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Kutatásvezető:
- Meret Henry
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Toborzás
- Bronson Methodist Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kutatásvezető:
- Kathleen Y. Butler
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Toborzás
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Kutatásvezető:
- Michael K. Richards
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 612-624-2620
-
Kutatásvezető:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 855-776-0015
-
Kutatásvezető:
- Madeleine O'Keefe
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Toborzás
- University of Mississippi Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 601-815-6700
-
Kutatásvezető:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kutatásvezető:
- Keith J. August
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Laura G. Schuettpelz
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Toborzás
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 402-955-3949
-
Kutatásvezető:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Toborzás
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Kutatásvezető:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Angela Ricci
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Hackensack University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jing Chen
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Morristown Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 973-971-5900
-
Kutatásvezető:
- Kathryn L. Laurie
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
- Toborzás
- Jersey Shore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 732-776-4240
-
Kutatásvezető:
- Jing Chen
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Toborzás
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Marissa Botwinick
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 732-235-8675
-
Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
- Toborzás
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Kutatásvezető:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Toborzás
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Kutatásvezető:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Toborzás
- Presbyterian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Kutatásvezető:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Toborzás
- Albany Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 518-262-5513
-
Kutatásvezető:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Toborzás
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Kutatásvezető:
- Lisa Niswander
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Toborzás
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Kutatásvezető:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Toborzás
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 718-470-3460
-
Kutatásvezető:
- Hiren Patel
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Lewis B. Silverman
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Kutatásvezető:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-746-1848
-
Kutatásvezető:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Toborzás
- Stony Brook University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-862-2215
-
Kutatásvezető:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-5476
-
Kutatásvezető:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Kutatásvezető:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- Toborzás
- New York Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 914-594-3794
-
Kutatásvezető:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Toborzás
- Mission Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Kutatásvezető:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Toborzás
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-804-9376
-
Kutatásvezető:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jessica M. Sun
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 888-275-3853
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 336-713-6771
-
Kutatásvezető:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
- Toborzás
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 330-543-3193
-
Kutatásvezető:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Kutatásvezető:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 216-844-5437
-
Kutatásvezető:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
- Toborzás
- Dayton Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-228-4055
-
Kutatásvezető:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toborzás
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Kutatásvezető:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Toborzás
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Kutatásvezető:
- Jacob A. Troutman
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 717-531-6012
-
Kutatásvezető:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kutatásvezető:
- Sarah K. Tasian
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
- Toborzás
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 215-427-8991
-
Kutatásvezető:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Toborzás
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Kutatásvezető:
- Colleen Mathews
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Rhode Island Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bradley DeNardo
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Toborzás
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kutatásvezető:
- Stuart L. Cramer
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Toborzás
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Aniket Saha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Toborzás
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Kutatásvezető:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Toborzás
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 865-541-8266
-
Kutatásvezető:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-811-8480
-
Kutatásvezető:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 615-342-1919
-
Kutatásvezető:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Toborzás
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Kutatásvezető:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Toborzás
- Driscoll Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Kutatásvezető:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Kutatásvezető:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Toborzás
- Medical City Dallas Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 972-566-5588
-
Kutatásvezető:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
- Toborzás
- El Paso Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- Cook Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Kutatásvezető:
- Chelsea Vrana
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
- Toborzás
- Covenant Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kishor M. Bhende
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
- Toborzás
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 806-775-8590
-
Kutatásvezető:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Toborzás
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Kutatásvezető:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Kutatásvezető:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Kutatásvezető:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Toborzás
- Primary Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 801-585-5270
-
Kutatásvezető:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- Toborzás
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 802-656-8990
- E-mail: rpo@uvm.edu
-
Kutatásvezető:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Toborzás
- University of Virginia Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Kutatásvezető:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Toborzás
- INOVA Fairfax Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Kutatásvezető:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Toborzás
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Kutatásvezető:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Jordyn R. Griffin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Toborzás
- Carilion Children's
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Kutatásvezető:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 866-987-2000
-
Kutatásvezető:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Toborzás
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Kutatásvezető:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Kutatásvezető:
- Robert G. Irwin
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Toborzás
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kutatásvezető:
- Catherine A. Long
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Kutatásvezető:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Kutatásvezető:
- Paul D. Harker-Murray
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Felfüggesztett
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Felfüggesztett
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Toborzás
- University of Alberta Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Kutatásvezető:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Felfüggesztett
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Toborzás
- CancerCare Manitoba
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Kutatásvezető:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Felfüggesztett
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Felfüggesztett
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Toborzás
- Hospital for Sick Children
-
Kutatásvezető:
- Sumit Gupta
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Felfüggesztett
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Felfüggesztett
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Felfüggesztett
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Toborzás
- University Pediatric Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 787-474-0333
-
Kutatásvezető:
- Maria E. Echevarria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek > 365 naposnak és < 18 évesnek (AIEOP-BFM), > 365 naposnak és < 22 évesnek (COG) és > 365 naposnak és < 46 évesnek (ALLTogether oldalak esetén) kell lenniük a beiratkozás időpontjában.
- Újonnan diagnosztizált Ph+ vagy Ph-szerű ABL-osztályú B-ALL. A leukémiás blastoknak CD19-et kell expresszálniuk. Az ABL-osztályú fúziók a következő géneket tartalmazzák, amelyekről feltételezhető, hogy érzékenyek a dasatinibre: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA és PDGFRB
- Az ABL-osztályú fúziók bizonyítékát, beleértve a BCR::ABL1-et is, klinikailag validált assay-vel kell dokumentálni a vizsgálatba való belépés előtt, az indukciós terápia során a vinCRISTine első adagjától számított 15. napon. Az elfogadott kimutatási módszerek közé tartozik a fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) kolokalizációs jelpróbák szétválasztásával, a singleplex vagy multiplex reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR), a teljes transzkriptom vagy panel alapú ribonukleinsav (RNS) szekvenálás ( például TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA vagy ezzel egyenértékű). Az 5' fúziós partner gének megerősítése nem szükséges a vizsgálatba való felvételhez
- A betegeknek korábban el kell kezdeniük az indukciós terápiát, amely vinkrisztint, kortikoszteroidot, pegaspargase-t vagy calaspargase pegolt tartalmaz antraciklinnel vagy anélkül, és/vagy más szokásos citotoxikus kemoterápiát
- A betegek nem kaptak 14 napnál tovább szisztémás indukciós kezelést a vinkrisztin első indukciós adagjával kezdődően.
- Előfordulhat, hogy a betegek a vizsgálatba való belépés előtt elkezdték a dazatinib szedését, de legfeljebb 14 napig kaphattak dazatinibet
- A betegek teljesítménystátuszának meg kell felelnie az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszámának ≤ 2 vagy a Karnofsky és Lansky teljesítmény pontszámának ≥ 50%. Használja a Karnofsky-t 16 évesnél idősebb betegeknél és a Lansky-t 16 évesnél fiatalabb betegeknél
Gyermek betegek (1-17 éves korig): glomeruláris filtrációs ráta (GFR) ≥ 50 ml/perc/1,73 m^2, az alábbi módszerek egyikével meghatározva (a beiratkozást megelőző 7 napon belül, hacsak nincs másképp jelezve):
- Becsült GFR (eGFR) ≥ 50 ml/perc/1,73 m^2
- Mért GFR ≥ 50 ml/perc/1,73 m^2 (bármilyen korban). Ha mért GFR-t használunk, akkor azt közvetlen méréssel, magvér mintavételi módszerrel vagy kismolekulájú clearance módszerrel kell elvégezni (intézményi szabvány szerint iotalamát vagy más molekula)
Felnőtt betegek (18 éves kor felett):
- Kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, a Cockcroft és Gault képlet alapján becsülve. A számításhoz használt kreatinin értéket a regisztrációt megelőző 28 napon belül kell meghatározni. A becsült kreatinin-clearance a testtömegen alapul
- Direkt bilirubin < 2,0 mg/dl (34,2 mikromol/l) (a beiratkozást megelőző 7 napon belül, hacsak nincs másképp jelezve)
≥ 27%-os rövidülő frakció echokardiogrammal ill
- A bal kamra ejekciós frakciója ≥ 50% radionuklid angiogram vagy echokardiogram alapján ÉS
- Korrigált QT intervallum, QTc < 480 msec (a beiratkozást megelőző 7 napon belül, hacsak nincs másképp jelezve)
- Megjegyzés: Az echokardiogram és az elektrokardiogram megismétlése nem szükséges, ha azokat a kezdeti ALL diagnóziskor vagy azt követően végezték el a vizsgálatba való felvétel előtt. (a beiratkozást megelőző 7 napon belül, ha másképp nem jelezzük)
Kizárási kritériumok:
- Ismert krónikus mieloid leukémia (CML)
- ALL, amely egy korábbi, citotoxikus kemoterápiával kezelt rák után alakul ki
- Aktív, kontrollálatlan fertőzés vagy aktív szisztémás betegség, amely folyamatos vazopresszor támogatást vagy gépi lélegeztetést igényel
- Down-szindróma (21-es triszómia)
Terhesség és szoptatás.
- Számos vizsgálati gyógyszernél olyan női betegeket figyeltek meg, akik terhesek a magzati toxicitás és a teratogén hatások miatt. Fogamzóképes nőbetegeknél negatív terhességi tesztet kell végezni a felvételt megelőző 7 napon belül.
- Szoptató nőstények, akik azt tervezik, hogy szoptatják csecsemőjüket.
Szexuálisan aktív, szaporodóképes férfi és női betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazásához a kezelés időtartama alatt a protokoll szerint
- MEGJEGYZÉS: A szaporodóképes nőstényeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a protokollos kezelés alatt és az utolsó dazatinib adag után 30 napig, vagy a többszeres kemoterápia intézményi standardjai szerint, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
- Veleszületett hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében kamrai aritmiák vagy szívblokk szerepel
- A dasatinib kivételével bármilyen TKI-vel végzett előzetes kezelés
- Ismert Charcot-Marie-Tooth-betegségben szenvedő betegek
Olyan jelentős központi idegrendszeri patológiában szenvedő betegek, akik kizárják a blinatumomab-kezelést, beleértve a kórtörténetben szereplő súlyos neurológiai rendellenességet vagy központi idegrendszeri érintettséggel járó autoimmun betegséget.
- Megjegyzés: Azok a betegek, akiknek anamnézisében görcsrohamok fordultak elő, amelyek stabil dózisú epilepszia elleni gyógyszerekkel jól kontrollálhatók. Azok a betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis ischaemia/vérzés maradványhiánnyal járó kórelőzményben szerepel, nem vehetők igénybe. Azok a betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis ischaemia/vérzés szerepel, továbbra is jogosultak maradnak, feltéve, hogy minden neurológiai hiány megszűnt
- A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek akkor jogosultak a kezelésre, ha hatékony retrovírus-ellenes terápiában részesülnek, amely nem lép kölcsönhatásba a tervezett vizsgálati szerekkel, és a vírusterhelés a kezelést követő 6 hónapon belül nem mutatható ki.
- Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes gyámjának írásos beleegyezését kell aláírnia
- Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) humán vizsgálatokra vonatkozó követelményét teljesíteni kell.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. réteg (ph+ all)
Lásd a részletes leírást
|
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Vér- és CSF-mintavételen kell átesni
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
PO vagy IV fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
IV vagy szubkután fogadás
Más nevek:
Fogadja a PO -t
Más nevek:
Megkapja vagy IV vagy PO
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan fogad
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Stratum II (PDGFRB ABL-osztályú fúziók)
Lásd a részletes leírást.
|
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Adott PO
Vér- és CSF-mintavételen kell átesni
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
PO vagy IV fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
IV vagy szubkután fogadás
Más nevek:
Megkapja vagy IV vagy PO
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan fogad
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Stratum III (nem-PDGFRB ABL-osztályú fúziók)
Lásd a részletes leírást.
|
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
Végezze el a MUGA-t
Más nevek:
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Vér- és CSF-mintavételen kell átesni
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
PO vagy IV fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
Kap IV
Más nevek:
PO fogadása
Más nevek:
ECHO -n keresztül
Más nevek:
IV vagy szubkután fogadás
Más nevek:
Fogadja a PO -t
Más nevek:
Megkapja vagy IV vagy PO
Más nevek:
IV vagy intramuszkulárisan fogad
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Philadelphia kromoszóma-pozitív (PH+) (BCR :: ABL1-ReArranged) 3 éves rendezvénymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
Értékelni fogják a gyermekek, serdülők és fiatal felnőtteknél, akiknél nem újonnan diagnosztizált pH+ (BCR :: ABL1-beolvasott) B Akut limfoblasztikus leukémia (B-ALL), akik egy módosított berlin-Frankfurtymab (MBFM) kemotrációt tartalmaznak, amely a BlinatumaMAB-t, a BlinatumaMAb-t, a BlinatumaMAb-t, a BlinatumaMAb-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, a BlinatumaMab-t, amely nem tartalmazza a BlinatumaMAb-t. Folyamatos dasatinib.
Becsüljük meg a Kaplan-Meier módszerrel, a Peto standard hibáival.
|
Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
|
ABL-osztályú pH-szerű B-ALL 3 éves rendezvénymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
Értékelni fogják azokat a gyermekek, serdülők és fiatal felnőtteknél, akiknél az újonnan diagnosztizált ABL-osztályú pH-szerű B-ALL értékelhető, akiket módosított BFM kemoterápiás gerincvel kezelnek, amely három ciklust tartalmaz a Blinatumomab-t, a hagyományos konszolidációs kemoterápiát a folyamatos imatinib-kkel kombinálva a PDGFRB-fúziókkal vagy a Dasatinibr-rel.
Becsüljük meg a Kaplan-Meier módszerrel, a Peto standard hibáival.
|
Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Értékeli a biztonsági és toxicitási profilt (fertőzések, nyálkahártya, neurotoxicitás, citokin-felszabadulási szindróma, hypogamaglobulinemia, terápiás késleltetés> 14 nap és kezeléssel kapcsolatos mortalitás) PH+ vagy ABL-osztályú pH-szerű B-szerű B-AL-vel (TKI) kezelt betegek számára folyamatos tirozin-inhibitorral (TKI).
A Nemzeti Rák Intézet közös terminológiai kritériumai alapján fogják értékelni a mellékhatások 5. verzióját.
|
Legfeljebb 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 éves EFS
Időkeret: Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
Becsüljük meg a Kaplan-Meier módszerrel, a Peto standard hibáival.
|
Idő a beiratkozástól az első rendezvényig, a visszaesésig, a második rosszindulatú daganatig vagy a teljes remisszióban, vagy az utolsó kapcsolattartó az eseménymentesek számára, akár 3 évig értékelve
|
|
3 éves betegségmentes túlélés
Időkeret: Idő a konszolidáció végétől/a Blinatumomab 2-es blokk (TP2) az első esemény korai válaszadók számára (visszaesés, második rosszindulatú daganat vagy halál a teljes remisszióban), vagy az utolsó kapcsolat azok számára, akik eseménymentesek, legfeljebb 3 évig értékelik
|
Becsüljük meg a Kaplan-Meier módszerrel, a Peto standard hibáival.
|
Idő a konszolidáció végétől/a Blinatumomab 2-es blokk (TP2) az első esemény korai válaszadók számára (visszaesés, második rosszindulatú daganat vagy halál a teljes remisszióban), vagy az utolsó kapcsolat azok számára, akik eseménymentesek, legfeljebb 3 évig értékelik
|
|
ABL-osztályú pH-szerű B-ALL betegek operációs rendszere
Időkeret: Idő a beiratkozástól a halálig bármilyen okból vagy az utolsó kapcsolattartási dátumtól az élők számára, akár 3 évig értékelve
|
Rétegzik az alapjául szolgáló ABL-osztályú fúziós altípusok.
|
Idő a beiratkozástól a halálig bármilyen okból vagy az utolsó kapcsolattartási dátumtól az élők számára, akár 3 évig értékelve
|
|
A konszolidáció vége (EOC)/timePoint 2 (TP2) Minimális maradék betegség (MRD) negatívum a pH+ B-ALL betegek esetében
Időkeret: EOC -tól TP2 -ig
|
Meghatározva <1x10^-4 vagy <0,01%
PH+ B-ALL-es betegek számára.
|
EOC -tól TP2 -ig
|
|
Az EOC/TP2 MRD negatívumok aránya az ABL-osztályú pH-szerű B-All-ban szenvedő betegeknél és az ABL-osztályú fúziós altípusok alapján
Időkeret: EOC -tól TP2 -ig
|
Meghatározva <1x10^-4 vagy <0,01%
Az ABL-osztályú pH-szerű B-All-es betegek számára együttesen és az ABL-osztályú fúziós altípusok alapján.
|
EOC -tól TP2 -ig
|
|
3 éves általános túlélés (OS)
Időkeret: Idő a beiratkozástól a halálig bármilyen okból vagy az utolsó kapcsolattartási dátumtól az élők számára, akár 3 évig értékelve
|
A pH+ és az ABL-osztályú pH-szerű B-ALL-ben szenvedő betegeknél fogják értékelni.
Becsüljük meg a Kaplan-Meier módszerrel, a Peto standard hibáival.
|
Idő a beiratkozástól a halálig bármilyen okból vagy az utolsó kapcsolattartási dátumtól az élők számára, akár 3 évig értékelve
|
|
Cumulative incidence rates of relapse
Időkeret: Up to 3 years
|
Will be estimated using Gray's method.
|
Up to 3 years
|
|
Treatment related mortality
Időkeret: Up to 3 years
|
Will be estimated at the end of therapy.
|
Up to 3 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indukció végének sebessége (EOI)/timePoint 1 (TP1) Csontvelő MRD negatívum a dasatinib bevezetésével
Időkeret: Az EOI -tól a TP1 -ig
|
Meghatározva <1x10-4 vagy <0,01%
A releváns TKI bevezetésével az indukció során a PH+ B-ALL-ben szenvedő betegek esetében.
|
Az EOI -tól a TP1 -ig
|
|
A pH+ és pH-szerű ABL-osztályú B-ALL-ben szenvedő betegek eredményei, akiket konszolidációs kudarc miatt eltávolítanak a protokollkezelésből
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Összegyűjtik és leírják.
Másodlagos elemzést is elvégezünk, és a randomizáció mindkét karjában a betegek EF -jét vizsgáljuk meg a konszolidációs kudarc hagyományos meghatározásával (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Az MRD prognosztikai jelentősége a következő generációs szekvenálással (NGS) az indukció végén és a konszolidáció végén
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Megvizsgálják annak kapcsolatát az eredményekkel.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
A krónikus mieloid leukémia-szerű biológiában szenvedő betegek klinikai jellemzői és eredményei
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A leíró statisztikákkal összefoglaljuk.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
A TKI-k és a nagy dózisú metotrexát kölcsönhatás hatása, és azonosítsa a klinikai és biológiai tényezőket, amelyek befolyásolják a metotrexát clearance-t
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Az ugyanazon megfigyelt frekvenciák összefoglalásával fogják értékelni.
|
Legfeljebb 3 év
|
|
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Időkeret: Up to 3 years
|
Will be collected and described.
|
Up to 3 years
|
|
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Időkeret: Up to 3 years
|
EFS will be estimated at 3 years.
|
Up to 3 years
|
|
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Időkeret: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
|
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Időkeret: Up to 3 years
|
Will be summarized using descriptive statistics.
|
Up to 3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- DNS vírusfertőzések
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma
- Epstein-Barr vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Burkitt limfóma
- Kénvegyületek
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Tiazolok
- Azolok
- Citológiai technikák
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Citodiagnózis
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Fizikai jelenség
- Karbonsavak
- Alkaloidok
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glikozidok
- Kialakulás
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Indolok
- Purinák
- Citidin
- Pirimidin nukleozidok
- Pirimidinek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Benzolszármazékok
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Foszforamid mustárok
- Nitrogén mustárvegyületek
- Mustárvegyületek
- Szénhidrogén, halogénezett
- Foszforamidok
- Szerves foszfor vegyületek
- Nukleozidok
- Formil -tetrahidrofolátumok
- Tetrahidrofolátumok
- Folsav
- Pterins
- Pteridinek
- Remoklóriumok
- Szurkolók
- Amidohidrolázok
- Vinca alkaloidok
- Secologlanin triptamin alkaloidok
- Indol -alkaloidok
- Indolizidinek
- Indolizinek
- Arabinonukleozidok
- Aminopterin
- Antraciklinok
- Nafthacének
- Aminoglikozidok
- Koenzimek
- Savak, karbociklusos
- Benzoátok
- Benzamidok
- Piperazinok
- Szulfhidrilvegyületek
- Imatinib-mezilát
- Dazatinib
- Metotrexát
- Prednizon
- Prednizolon
- Ciklofoszfamid
- Citarabin
- Leucovorin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Metilprednizolon
- Daunorubicin
- Aszparagináz
- Merkaptopurin
- Tioguanin
- Sugárterápia
- Sugárzás
- Biopszia
- Minta kezelése
- blinatumomoma
- deltacortén
- prednilidén
- N, N-diciklohexil-izoborneol-10-szulfonamid
- Calaspargase Pegol
- Azathiopurin
- merfosz
- pegaspargase
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2023-09214 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- AALL2131 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
"Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat.
A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát."
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .