Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skojarzenie dazatynibu i chemioterapii z blinatumomabem lub bez niego u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek B klasy ABL (B) -WSZYSTKO)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane międzynarodowe badanie III fazy dotyczące imatynibu i chemioterapii z blinatumomabem lub bez niego u pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B z dodatnim chromosomem filadelfijskim lub z chromosomem filadelfijnym ABL

To badanie III fazy porównuje wpływ skojarzenia blinatumomabu z dazatynibem i standardową chemioterapią z dazatynibem i standardową chemioterapią w leczeniu pacjentów z ostrą chorobą limfoblastyczną z komórek B klasy ABL z dodatnim chromosomem Filadelfia (PH+) lub chromosomem Filadelfijnym (Ph-Like). białaczka (B-ALL). Blinatumomab jest przeciwciałem dwuswoistym, które wiąże się z dwoma różnymi białkami – jednym na powierzchni komórek nowotworowych i jednym na powierzchni komórek układu odpornościowego. Przeciwciało to białko wytwarzane przez układ odpornościowy w celu zwalczania infekcji i innych szkodliwych procesów/komórek/cząsteczek. Blinatumomab może wiązać się jednocześnie z komórką nowotworową i komórką T (która odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi bojowej układu odpornościowego). Blinatumomab może wzmacniać zdolność układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych poprzez aktywację własnych komórek odpornościowych organizmu w celu zniszczenia guza. Dazatynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych, co może zapobiegać ich wzrostowi. Podawanie blinatumomabu i dazatynibu w skojarzeniu ze standardową chemioterapią może działać lepiej w leczeniu pacjentów z PH+ lub Ph-Like ABL klasy B-ALL w porównaniu z samym dazatynibem i chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie 4-letniego przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z Ph+ (BCR:ABL1 z rearanżacją) i Ph-podobną klasą ABL B-ALL, randomizowanych po indukcji do ciągłego leczenia dazatynib i zmodyfikowany wzmocniony szkielet chemioterapii Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) (ramię A) w porównaniu z ciągłym dazatynibem i szkieletem chemioterapii obejmującym trzy cykle blinatumomabu (ramię B) bez tradycyjnej chemioterapii konsolidacyjnej.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie 4-letniego i długoterminowego przeżycia całkowitego (OS) wszystkich pacjentów z Ph+ i Ph-podobną klasą B-ALL ABL pomiędzy randomizowanymi ramionami.

I. Porównanie toksyczności po indukcji/przed leczeniem podtrzymującym (zakażenia, zapalenie błon śluzowych, neurotoksyczność, zespół uwalniania cytokin, opóźnienia w terapii > 14 dni i śmiertelność związana z leczeniem) u pacjentów w randomizowanych ramionach badania.

I. Aby porównać koniec konsolidacji (EOC)/punkt czasowy 2 (TP2) ujemny wynik minimalnej choroby resztkowej (MRD) przy progu 1x10^-4 lub 0,01% pomiędzy pacjentami w randomizowanych ramionach badania.

CELE BADAWCZE:

I. Opisanie częstości występowania ujemnych wyników MRD na koniec indukcji (EOI)/punkt czasowy 1 (TP1) po wprowadzeniu dazatynibu do 15. dnia indukcji u pacjentów z Ph+ i Ph-podobnymi ABL klasy B-ALL jako całej kohorty i jako oddzielne grupy.

II. Aby opisać EFS, przeżycie wolne od choroby (DFS) i przeżycie całkowite (OS) pacjentów z Ph+ i Ph-podobnymi ABL klasy B-ALL oddzielnie i w porównaniu z historycznymi kontrolami.

III. Opisanie wyników leczenia pacjentów z Ph+ i Ph-podobną klasą B-ALL ABL, którzy zostali usunięci z terapii protokołowej z powodu niepowodzenia konsolidacji.

IV. Opisanie odsetka pacjentów z Ph+ i Ph-podobną klasą B-ALL ABL, którzy kontynuują leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) poza terapią przepisaną w protokole i jakie są ich wyniki.

V. Opisanie prognostycznego znaczenia MRD metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) na koniec indukcji i na końcu konsolidacji.

VI. Opisanie charakterystyki klinicznej i wyników leczenia pacjentów z biologią przypominającą przewlekłą białaczkę szpikową (CML).

VII. Opisanie funkcji układu odpornościowego pacjentów z Ph+ i Ph-podobną klasą B-ALL z ABL pomiędzy dwoma randomizowanymi ramionami i powiązanie z odpowiedzią na leczenie.

VIII. Opisanie stężeń dazatynibu w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym dzieci z Ph+ i Ph-podobną klasą ABL B-ALL i korelację z wynikami leczenia.

IX. Opisanie wpływu interakcji dazatynibu i metotreksatu w dużych dawkach oraz identyfikacja czynników klinicznych i biologicznych wpływających na klirens metotreksatu.

ZARYS:

CZĘŚĆ WSTĘPNA I: Wszyscy pacjenci otrzymują dazatynib doustnie (PO) lub donosowo (NG) raz dziennie (QD) w dniach 1-14 według standardu opieki (SOC).

Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: WSTĘP CZĘŚĆ II: Pacjenci otrzymują dasatynib PO lub NG QD w dniach 15–29, daunorubicynę dożylnie (IV) przez 15 minut w dniach 15 i 22, prednizolon lub prednizon PO dwa razy dziennie (BID) w dniach 1–28, winkrystynę IV w dniach 15 i 22, metotreksat dooponowo (IT) w dniach 15, 22 i 29 oraz cytarabina IT w dniach 18 i 25 przez 2 tygodnie badania.

CZĘŚĆ KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w dniach 1-28, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w pierwszym dniu, cytarabinę IV przez 30 minut w dniach 1-4 i 8-11, merkaptopurynę PO QD w dniach 1- 14, metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22, pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w 15 dniu badania i winkrystyna IV w dniach 1 i 22 przez 4 tygodnie badania.

CZĘŚĆ KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w 29. dniu do końca konsolidacji, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w 29. dniu, cytarabinę IV przez 30 minut w dniach 29-32 i 36-39, merkaptopurynę PO QD w dniu 29.-32. i 36.39. dni 29-42, metotreksat IT w dniach 1, 8, 15 i 22, pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w 43 dniu i winkrystyna IV w dniach 43 i 50 przez 4 tygodnie badania.

PODTRZYMANIE TYMCZASOWE I: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD do końca tymczasowego leczenia podtrzymującego I, merkaptopurynę PO QD w dniach 1-56, winkrystynę IV w dniach 8, 22, 36 i 50, metotreksat IT w dniach 8 i 36, wysokie -dawkować metotreksat dożylnie przez 24 godziny w dniach 8, 22, 36 i 50 oraz leukoworynę doustnie lub dożylnie w dniach 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 i 53 przez 9 tygodni badania.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ I: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w dniach 1-28, metotreksat IT w dniu 1, deksametazon PO lub IV w dniach 1-7 i 15-21, doksorubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 1, 8 i 15, winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 4 przez 9 tygodni badania.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ II: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w 29. dniu do zakończenia opóźnionej intensyfikacji część II, cyklofosfamid IV przez 60 minut w 29. dniu, cytarabina IV przez 30 minut w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach 29 i 36, tioguanina PO w dniach 29-42, pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol w 43 dniu i winkrystyna IV w dniach 43 i 50 przez 9 tygodni badania.

CZĘŚĆ II PODTRZYMANIA PODTRZYMAJĄCEGO: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w pierwszym dniu do zakończenia tymczasowej części II podtrzymującej, metotreksat IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, winkrystynę IV w dniach 1, 11, 21, 31, i 41, metotreksat IT w dniach 1 i 31 oraz pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2, 22 i 23 przez 9 tygodni badania.

UTRZYMANIE: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w dniach 1-84, metotreksat IT w dniach 1 i 29, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-5, 29-33 i 57-61, merkaptopuryna PO w dniach 1-84 , winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78 dnia badania. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przez 2 lata pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ II: WSTĘP CZĘŚĆ II: Pacjenci otrzymują dasatynib PO lub NG QD w dniach 15-29, daunorubicynę dożylnie (IV) przez 15 minut w dniach 15 i 22, prednizolon lub prednizon PO BID w dniach 1-28, winkrystynę IV w dniach 15 i 22 metotreksat IT w dniach 15, 22 i 29 oraz cytarabina IT w dniach 18 i 25 przez 2 tygodnie badania.

BLINATUMOMAB BLOK I: Pacjenci otrzymują deksametazon doustnie lub dożylnie w dniach 1. i 8., blinatumomab dożylnie w dniach 1-28., dazatynib doustnie lub NG w dniach 1.-35. oraz metotreksat domięśniowo w dniach 1. i 15. przez 5 tygodni badania. Pacjenci mogą być poddani radioterapii w 12 frakcjach QD.

BLINATUMOMAB BLOK II: Pacjenci otrzymują deksametazon doustnie lub dożylnie w 1. dniu, blinatumomab dożylnie w dniach 1–28, dazatynib doustnie lub NG w dniach 1–35 oraz metotreksat domięśniowo w dniach 1. i 15. przez 5 tygodni badania.

PODTRZYMANIE TYMCZASOWE I: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD do końca tymczasowego leczenia podtrzymującego I, merkaptopurynę PO QD w dniach 1-56, winkrystynę IV w dniach 8, 22, 36 i 50, metotreksat IT w dniach 8 i 36, wysokie -dawkować metotreksat dożylnie przez 24 godziny w dniach 8, 22, 36 i 50 oraz leukoworynę doustnie lub dożylnie w dniach 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 i 53 przez 9 tygodni badania.

BLINATUMOMAB BLOK III: Pacjenci otrzymują blinatumomab dożylnie w dniach 1–28, dazatynib doustnie lub NG w dniach 1–35 oraz metotreksat domięśniowo w dniu 1. przez 9 tygodni badania.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ I: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w dniach 1-28, metotreksat IT w dniu 1, deksametazon PO lub IV w dniach 1-7 i 15-21, doksorubicynę dożylnie przez 15 minut w dniach 1, 8 i 15, winkrystyna IV w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 4 przez 9 tygodni badania.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ II: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w 29. dniu do zakończenia opóźnionej intensyfikacji część II, cyklofosfamid IV przez 60 minut w 29. dniu, cytarabina IV przez 30 minut w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach 29 i 36, tioguanina PO w dniach 29-42, pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol przez 1-2 godziny w 43 dniu i winkrystyna IV w dniach 43 i 50 przez 9 tygodni badania.

PODTRZYMANIE TYMCZASOWE II: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD do zakończenia tymczasowego leczenia podtrzymującego II, metotreksat dożylnie przez 15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, winkrystynę IV w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IT w dniach 1. i 31. oraz pegaspargaza IV lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2. i 23. przez 9 tygodni badania.

Podczas badań przesiewowych u wszystkich pacjentów przeprowadza się badanie echokardiograficzne (ECHO) lub wielobramkowe badanie akwizycyjne (MUGA). W trakcie badania oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w badaniu od pacjentów poddaje się także pobieranie próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) oraz biopsję szpiku kostnego.

UTRZYMANIE: Pacjenci otrzymują dazatynib PO lub NG QD w dniach 1-84, metotreksat IT w dniach 1 i 29, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-5, 29-33 i 57-61, merkaptopuryna PO w dniach 1-84 , winkrystyna IV w dniach 1, 29 i 57 oraz metotreksat PO w dniach 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 i 78 dnia badania. Cykle powtarzają się co 12 tygodni przez 2 lata pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

222

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 61 7 3068 1111
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Główny śledczy:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Zawieszony
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-521-2100
        • Główny śledczy:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutacyjny
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Główny śledczy:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josee Brossard
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-474-0333
        • Główny śledczy:
          • Maria E. Echevarria
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-546-0920
        • Główny śledczy:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-564-3455
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 909-558-4050
        • Główny śledczy:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 562-933-5600
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-361-4110
        • Główny śledczy:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Rekrutacyjny
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Główny śledczy:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 858-966-5934
        • Główny śledczy:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-9981
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 202-444-2223
        • Główny śledczy:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Główny śledczy:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Główny śledczy:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Navicent
        • Główny śledczy:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-983-6090
        • Główny śledczy:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-880-4562
        • Główny śledczy:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-723-7570
        • Główny śledczy:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
        • Główny śledczy:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-248-1199
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Główny śledczy:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 612-624-2620
        • Główny śledczy:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
        • Główny śledczy:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 601-815-6700
        • Główny śledczy:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-955-3949
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 518-262-5513
        • Główny śledczy:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-470-3460
        • Główny śledczy:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-746-1848
        • Główny śledczy:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
        • Główny śledczy:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 914-594-3794
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 330-543-3193
        • Główny śledczy:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 216-844-5437
        • Główny śledczy:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-228-4055
        • Główny śledczy:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-531-6012
        • Główny śledczy:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Główny śledczy:
          • Sarah K. Tasian
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-427-8991
        • Główny śledczy:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Główny śledczy:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-541-8266
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 615-342-1919
        • Główny śledczy:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Rekrutacyjny
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 972-566-5588
        • Główny śledczy:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-775-8590
        • Główny śledczy:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Rekrutacyjny
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 801-585-5270
        • Główny śledczy:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-987-2000
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul D. Harker-Murray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć > 365 dni i < 18 lat (dla AIEOP-BFM), > 365 dni i < 22 lata (dla COG) oraz > 365 dni i < 46 lat (dla ośrodków ALLTogether) w momencie rejestracji
  • Nowo zdiagnozowana Ph+ lub Ph-podobna klasa ABL B-ALL. Blasty białaczkowe muszą wykazywać ekspresję CD19. Fuzje klasy ABL definiuje się jako fuzje obejmujące następujące geny, co do których przewiduje się, że będą wrażliwe na dazatynib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA i PDGFRB
  • Dowody fuzji klasy ABL, w tym BCR::ABL1, należy udokumentować klinicznie potwierdzonym testem przed przystąpieniem do badania w 15. dniu od pierwszej dawki winkrystyny ​​podczas terapii indukcyjnej. Akceptowane metody wykrywania obejmują fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) z wykorzystaniem rozbijania sond sygnałowych kolokalizacji, pojedynczą lub multipleksową reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), sekwencjonowanie całego transkryptomu lub opartego na panelu kwasu rybonukleinowego (RNA) ( np. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, Kalifornia, USA lub odpowiednik). Do włączenia do badania nie jest wymagane potwierdzenie obecności genów partnerów fuzyjnych 5'
  • Pacjenci musieli wcześniej rozpocząć leczenie indukcyjne, które obejmuje winkrystynę, kortykosteroid, pegaspargazę lub kalaspargazę pegol z antracykliną lub bez niej i/lub inną standardową chemioterapię cytotoksyczną
  • Pacjenci nie otrzymywali ogólnoustrojowej terapii indukcyjnej trwającej dłużej niż 14 dni, rozpoczynając od pierwszej dawki indukcyjnej winkrystyny.
  • Pacjenci mogli rozpocząć leczenie dazatynibem przed włączeniem do badania, ale nie mogli przyjmować dazatynibu dłużej niż 14 dni
  • Stan sprawności pacjentów musi odpowiadać wynikom Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszącym ≤ 2 lub wynikom Karnofsky'ego i Lansky'ego ≥ 50%. Stosuj Karnofsky u pacjentów w wieku > 16 lat i Lansky u pacjentów w wieku ≤ 16 lat

  • Dla dzieci i młodzieży (w wieku 1–17 lat): współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, określone jedną z poniższych metod (wykonywane w ciągu 7 dni przed rejestracją, chyba że wskazano inaczej):

    • Szacowany GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Zmierzony GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (w dowolnym wieku). Jeśli stosuje się pomiar GFR, należy go wykonać za pomocą bezpośredniego pomiaru metodą pobierania próbek krwi jądrowej lub metodą usuwania małych cząsteczek (jotalamat lub inna cząsteczka zgodnie z normą instytucjonalną).

  • Dla dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych):

    • Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, oszacowany za pomocą wzoru Cockcrofta i Gaulta. Wartość kreatyniny zastosowana do obliczeń musi zostać uzyskana w ciągu 28 dni przed rejestracją. Szacowany klirens kreatyniny oblicza się na podstawie masy ciała
  • Bilirubina bezpośrednia < 2,0 mg/dl (34,2 mikromola/l) (w ciągu 7 dni przed włączeniem, chyba że wskazano inaczej)

  • Frakcja skrócenia ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub

    • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50% według angiogramu radionuklidowego lub echokardiogramu ORAZ
    • Skorygowany odstęp QT, QTc < 480 ms (w ciągu 7 dni przed włączeniem, chyba że wskazano inaczej)
    • Uwaga: Powtórzenie echokardiogramu i elektrokardiogramu nie jest wymagane, jeśli zostały wykonane w momencie lub po rozpoznaniu wstępnej ALL przed włączeniem do badania. (w ciągu 7 dni przed rejestracją, chyba że wskazano inaczej)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia przewlekłej białaczki szpikowej (CML)
  • ALL rozwija się po przebytym nowotworze, leczonym chemioterapią cytotoksyczną
  • Aktywna, niekontrolowana infekcja lub aktywna choroba ogólnoustrojowa wymagająca ciągłego wspomagania wazopresyjnego lub wentylacji mechanicznej
  • Zespół Downa (trisomia 21)

  • Ciąża i karmienie piersią.

    • Pacjentki będące w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne. U pacjentek w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
    • Kobiety w okresie laktacji, które planują karmić piersią swoje dzieci.

    • Aktywni seksualnie pacjenci w wieku rozrodczym, którzy nie wyrazili zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez okres leczenia zgodnie z protokołem

      • UWAGA: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia objętego protokołem i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki dazatynibu lub zgodnie ze standardami instytucjonalnymi dotyczącymi chemioterapii wieloskładnikowej, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  • Pacjenci z wrodzonym zespołem długiego QT, komorowymi zaburzeniami rytmu lub blokiem serca w wywiadzie
  • Wcześniejsze leczenie dowolnym TKI innym niż dazatynib
  • Pacjenci ze znaną chorobą Charcota-Mariego-Tootha

  • Pacjenci ze znaczącą patologią ośrodkowego układu nerwowego, która wyklucza leczenie blinatumomabem, w tym ciężkie zaburzenia neurologiczne w wywiadzie lub choroba autoimmunologiczna z zajęciem OUN.

    • Uwaga: Do badania kwalifikują się pacjenci z napadami padaczkowymi w wywiadzie, które są dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu stałych dawek leków przeciwpadaczkowych. Pacjenci z niedokrwieniem/krwotokiem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie i deficytami resztkowymi nie kwalifikują się do badania. Pacjenci z niedokrwieniem/krwotokiem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie kwalifikują się pod warunkiem ustąpienia wszystkich deficytów neurologicznych
  • Do badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), jeśli w ciągu 6 miesięcy od leczenia otrzymują skuteczną terapię przeciwretrowirusową, która nie wchodzi w interakcję z planowanymi badanymi środkami i przy niewykrywalnym mianie wirusa
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Muszą zostać spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Narodowego Instytutu Raka (NCI) dotyczące badań na ludziach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stratum i (ph+ all)
Zobacz szczegółowy opis
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Odbierz IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Kalaspargaza Pegol
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lek: Daunorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • DNR
  • Rubidomycyna
  • Daunomycyna
  • Daunorubicyna
  • Leukaemomycyna C
  • Rubomycyna C
Lek: Doksorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Leukoworyna
Otrzymuj PO lub IV
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Merkaptopuryna
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Prednizolon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Prednizon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Winkrystyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Magnetowid
  • Leurokrystyna
  • Winkrystyna
  • LCR
Biologiczny: Blinatumomab
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDY 538
  • ŚT 103
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Lek: Cytarabina
Otrzymuj IV lub podskórnie
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Dasatinib
Otrzymaj PO
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Wodzian dazatynibu
  • Jednowodny dazatynib
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Lek: Metotreksat
Otrzymaj go lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Otrzymuj IV lub domięśniowo
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Eksperymentalny: Stratum II (fuzje klasy PDGFRB ABL)
Zobacz szczegółowy opis.
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Lek: Imatinib
Biorąc pod uwagę PO
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Odbierz IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Kalaspargaza Pegol
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lek: Daunorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • DNR
  • Rubidomycyna
  • Daunomycyna
  • Daunorubicyna
  • Leukaemomycyna C
  • Rubomycyna C
Lek: Doksorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Leukoworyna
Otrzymuj PO lub IV
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Merkaptopuryna
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Prednizolon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Prednizon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Winkrystyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Magnetowid
  • Leurokrystyna
  • Winkrystyna
  • LCR
Biologiczny: Blinatumomab
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDY 538
  • ŚT 103
Lek: Tioguanina
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Lek: Cytarabina
Otrzymuj IV lub podskórnie
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Metotreksat
Otrzymaj go lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Otrzymuj IV lub domięśniowo
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Eksperymentalny: Stratum III (fuzje klasy Non-PDGFRB ABL)
Zobacz szczegółowy opis.
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
  • Skan RNV
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Cyklofosfamid
Odbierz IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Kalaspargaza Pegol
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lek: Daunorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • DNR
  • Rubidomycyna
  • Daunomycyna
  • Daunorubicyna
  • Leukaemomycyna C
  • Rubomycyna C
Lek: Doksorubicyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Leukoworyna
Otrzymuj PO lub IV
Inne nazwy:
  • Kwas foliowy
Lek: Merkaptopuryna
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Prednizolon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Prednizon
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Winkrystyna
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Magnetowid
  • Leurokrystyna
  • Winkrystyna
  • LCR
Biologiczny: Blinatumomab
Otrzymaj IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDY 538
  • ŚT 103
Lek: Tioguanina
Odbierz PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedura: Test echokardiograficzny
Przejdź Echo
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Lek: Cytarabina
Otrzymuj IV lub podskórnie
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Dasatinib
Otrzymaj PO
Inne nazwy:
  • BMS-354825
  • Wodzian dazatynibu
  • Jednowodny dazatynib
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Lek: Metotreksat
Otrzymaj go lub IV lub PO
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Pegaspargaza
Otrzymuj IV lub domięśniowo
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Philadelphia Chromosom-dodatni (ph+) (BCR :: ABL1-Zaranżowany) 3-letnie wydarzenie bezpłatne przetrwanie (EFS)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Zostaną ocenione u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych <25 lat z nowo zdiagnozowanym pH+ (BCR :: ABL1) B Ostra białaczka limfoblastyczna (B-ALL), która jest leczona zmodyfikowaną berlin-frankfurt-münster (MBFM) backbone chemioterapii chemioterapii w chemerapii w Berlin-Münster ( Połączenie z ciągłym dasatynibem. Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera o standardowych błędach PETO.
Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
ABL-klasy PH-podobny B-ALL 3-letnie wydarzenie bezpłatne przetrwanie (EFS)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Zostaną ocenione u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych <25 lat z nowo zdiagnozowaną klasą pH klasy B-ALL, które są leczone zmodyfikowanym chemioterapią BFM, które zawierają trzy cykli blatumomabu bez tradycyjnej chemioterapii konsolidacji w połączeniu z ciągłym imatynibem dla tych genów PDGFRB dla nich lub Dasatinibu bez PDGFRB generycznej generycznej fuzje. Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera o standardowych błędach PETO.
Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceni profil bezpieczeństwa i toksyczności (infekcje, zapalenie błony śluzowej, neurotoksyczność, zespół uwalniania cytokin, hipogammaglobulinemia, opóźnienia w terapii> 14 dni i śmiertelność związana z leczeniem) u pacjentów z pH lub PH lub ABL, przypominającą pH PH, leczone na tej nowej backeamie chemo-immunoterapii z ciągłą kinazową kinazą (TKI). Zostaną ocenione przez National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych wersja 5.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-letni EFS
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera o standardowych błędach PETO.
Czas od rejestracji do pierwszego wydarzenia, nawrotu, drugiej nowotworu lub śmierci w całkowitej remisji lub ostatnim kontaktowi dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
3-letnie przeżycie bez choroby
Ramy czasowe: Czas od końca konsolidacji/Blinatumomab Block 2 (TP2) dla wczesnych respondentów na pierwsze wydarzenie (nawrót, drugie złośliwość lub śmierć w całkowitej remisji) lub ostatni kontakt dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera o standardowych błędach PETO.
Czas od końca konsolidacji/Blinatumomab Block 2 (TP2) dla wczesnych respondentów na pierwsze wydarzenie (nawrót, drugie złośliwość lub śmierć w całkowitej remisji) lub ostatni kontakt dla osób wolnych od wydarzeń, ocenianych do 3 lat
Skumulowana częstość występowania nawrotu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Śmiertelność związana z leczeniem
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
OS pacjentów z pH klasy ABL B-ALL
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego kontaktu dla osób żywych, ocenianych do 3 lat
Będą stratyfikowane przez ich podstawowe podtypy fusion klasy ABL.
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego kontaktu dla osób żywych, ocenianych do 3 lat
Wskaźniki końca konsolidacji (EOC)/Punkt czasowego 2 (TP2) Minimalna choroba resztkowa (MRD) u pacjentów z pH+ B-ALL
Ramy czasowe: Od EOC do TP2
Zdefiniowane jako <1x10^-4 lub <0,01% Dla pacjentów z pH+ B-all.
Od EOC do TP2
Wskaźniki negatywności MRD EOC/TP2 u pacjentów z pH klasy ABL podobne do pH wspólnie i na podstawie podtypów fuzyjnych klasy ABL
Ramy czasowe: Od EOC do TP2
Zdefiniowane jako <1x10^-4 lub <0,01% W przypadku pacjentów z pH klasy ABL podobnym do pH-all wspólnie i na podstawie podtypów fuzyjnych klasy ABL.
Od EOC do TP2
3-letnie przeżycie ogólne (OS)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego kontaktu dla osób żywych, ocenianych do 3 lat
Zostaną ocenione odpowiednio u pacjentów z B-ALL klasy PH+ i ABL. Zostanie oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera o standardowych błędach PETO.
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego kontaktu dla osób żywych, ocenianych do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki końca indukcji (EOI)/Punkt czasowego 1 (TP1) MRD Negatywność MRD z wprowadzeniem dasatynibu
Ramy czasowe: Od EOI do TP1
Zdefiniowane jako <1x10-4 lub <0,01% Wraz z wprowadzeniem odpowiedniego TKI podczas indukcji u pacjentów z pH+ B-ALL.
Od EOI do TP1
Wyniki pacjentów z pH+ i pH podobne do ABL B-ALL, którzy zostali usunięci z terapii protokołu z powodu niewydolności konsolidacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostaną zebrane i opisane. Przeprowadzona zostanie również analiza wtórna, badając EFS pacjentów w obu ramionach randomizacji, stosując konwencjonalną definicję niewydolności konsolidacji (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Do 3 lat
Znaczenie prognostyczne MRD przez sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) na końcu indukcji i końca konsolidacji
Ramy czasowe: Do 3 lat
Jego powiązanie z wynikami zostanie zbadane.
Do 3 lat
Charakterystyka kliniczna i wyniki pacjentów z przewlekłą biologią białaczki szpikowej
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
Do 3 lat
Poziomy TKI w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym dzieci z pH+ i ABL klasą pH podobne do pH
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Wpływ interakcji TKI i wysokiej dawki metotreksatu oraz zidentyfikuj czynniki kliniczne i biologiczne wpływające na klirens metotreksatu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostaną ocenione przez podsumowanie częstotliwości obserwowanych na ich stronie.
Do 3 lat
Procent pacjentów z pH+ i ABL-klasą pH-all, którzy kontynuują TKI poza terapią zapisaną przez protokoły i ich wyniki
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Funkcja immunologiczna pacjentów z pH i ABL, podobnych do pH pacjentów B-ALL
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2023-09214 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • AALL2131 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

„NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na B Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj