Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek waarin de combinatie van dasatinib en chemotherapiebehandeling met of zonder blinatumomab wordt vergeleken bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met Philadelphia chromosoompositieve (Ph+) of Philadelphia chromosoomachtige (Ph-achtige) ABL-klasse B-cel acute lymfoblastische leukemie (B -ALLE)

29 augustus 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerd internationaal fase 3-onderzoek naar imatinib en chemotherapie met of zonder blinatumomab bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoompositieve of Philadelphia-chromosoomachtige ABL-klasse B-cel acute lymfoblastische leukemie

Dit fase III-onderzoek vergelijkt het effect van de combinatie van blinatumomab met dasatinib en standaardchemotherapie versus dasatinib en standaardchemotherapie voor de behandeling van patiënten met Philadelphia-chromosoompositieve (PH+) of Philadelphia-chromosoomachtige (Ph-achtige) ABL-klasse B-cel acute lymfoblastische aandoeningen. leukemie (B-ALL). Blinatumomab is een bispecifiek antilichaam dat zich aan twee verschillende eiwitten bindt: één op het oppervlak van kankercellen en één op het oppervlak van cellen in het immuunsysteem. Een antilichaam is een eiwit dat door het immuunsysteem wordt aangemaakt om infecties en andere schadelijke processen/cellen/moleculen te helpen bestrijden. Blinatumomab kan zich tegelijkertijd binden aan de kankercel en aan een T-cel (die een sleutelrol speelt in de vechtreactie van het immuunsysteem). Blinatumomab kan het vermogen van het immuunsysteem om kankercellen te bestrijden versterken door de eigen immuuncellen van het lichaam te activeren om de tumor te vernietigen. Dasatinib behoort tot een klasse medicijnen die tyrosinekinaseremmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen, wat kan helpen voorkomen dat kankercellen groeien. Het geven van blinatumomab en dasatinib in combinatie met standaard chemotherapie kan beter werken bij de behandeling van patiënten met PH+ of Ph-Like ABL-klasse B-ALL vergeleken met dasatinib en alleen chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de 4-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) te vergelijken van kinderen, adolescenten en jonge volwassenen met Ph+ (BCR:ABL1-herschikt) en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL die na inductie gerandomiseerd zijn om continue dasatinib en de gemodificeerde Berlijn-Frankfurt-Munster (mBFM) chemotherapie-ruggengraat (arm A) versus continue dasatinib en een chemotherapie-ruggengraat die drie cycli blinatumomab (arm B) omvat zonder traditionele consolidatie-chemotherapie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het vergelijken van de 4-jaars- en langetermijnoverleving (OS) van alle patiënten met Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL tussen gerandomiseerde armen.

I. Om post-inductie/pre-onderhoudstoxiciteiten (infecties, mucositis, neurotoxiciteit, cytokine-release-syndroom, therapievertragingen > 14 dagen en behandelingsgerelateerde mortaliteit) te vergelijken tussen patiënten in de gerandomiseerde onderzoeksarmen.

I. Om het einde van de consolidatie (EOC)/tijdpunt 2 (TP2) minimale residuele ziekte (MRD) negativiteit te vergelijken bij de drempel van 1x10^-4 of 0,01% tussen patiënten in de gerandomiseerde onderzoeksarmen.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de percentages van einde van de inductie (EOI)/tijdpunt 1 (TP1) beenmerg-MRD-negativiteit te beschrijven bij de introductie van dasatinib op inductiedag 15 voor Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL-patiënten als geheel cohort en als aparte groepen.

II. Om EFS, ziektevrije overleving (DFS) en algehele overleving (OS) van Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL-patiënten afzonderlijk te beschrijven en te vergelijken met historische controles.

III. Om de uitkomsten te beschrijven van patiënten met Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL die uit de protocoltherapie zijn verwijderd vanwege mislukte consolidatie.

IV. Om het percentage patiënten met Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL te beschrijven die doorgaan met het gebruik van tyrosinekinaseremmers (TKI) naast de in het protocol voorgeschreven therapie, en de resultaten daarvan.

V. Het beschrijven van de prognostische betekenis van MRD door middel van next-generation sequencing (NGS) aan het einde van de inductie en het einde van de consolidatie.

VI. Beschrijven van de klinische kenmerken en uitkomsten van patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML)-achtige biologie.

VII. Beschrijven van de immuunfunctie van Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL-patiënten tussen de twee gerandomiseerde armen en correleren met de behandelingsrespons.

VIII. Beschrijven van de dasatinibspiegels in het plasma en hersenvocht van kinderen met Ph+ en Ph-achtige ABL-klasse B-ALL en correleren met de uitkomst.

IX. Het beschrijven van de impact van de interactie tussen dasatinib en hoge doses methotrexaat en het identificeren van klinische en biologische factoren die de klaring van methotrexaat beïnvloeden.

OVERZICHT:

INDUCTIE DEEL I: Alle patiënten krijgen dasatinib oraal (PO) of nasogastrisch (NG) eenmaal daags (QD) dag 1-14 per standaardbehandeling (SOC).

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: INDUCTIE DEEL II: Patiënten krijgen dasatinib PO of NG QD op dag 15-29, daunorubicine intraveneus (IV) gedurende 15 minuten op dag 15 en 22, prednisolon of prednison PO tweemaal daags (BID) op dag 1-28, vincristine IV op dag 15 en 22, methotrexaat intrathecaal (IT) op dagen 15, 22 en 29, en cytarabine IT op dag 18 en 25 gedurende 2 weken tijdens onderzoek.

CONSOLIDATIE DEEL I: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 1-28, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1, cytarabine IV gedurende 30 minuten op dag 1-4 en 8-11, mercaptopurine PO QD op dag 1- 14, methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22, pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 15, en vincristine IV op dag 1 en 22 gedurende 4 weken tijdens het onderzoek.

CONSOLIDATIE DEEL II: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 29 tot het einde van de consolidatie, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29, cytarabine IV gedurende 30 minuten op dag 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO QD op dagen 29-42, methotrexaat IT op dagen 1, 8, 15 en 22, pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 43, en vincristine IV op dagen 43 en 50 gedurende 4 weken tijdens het onderzoek.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD I: Patiënten krijgen dasatinib PO of NG QD tot het einde van tussentijds onderhoud I, mercaptopurine PO QD op dagen 1-56, vincristine IV op dagen 8, 22, 36 en 50, methotrexaat IT op dag 8 en 36, hoog -dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dagen 8, 22, 36 en 50, en leucovorine PO of IV op dagen 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 en 53 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE DEEL I: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 1-28, methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO of IV op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1, 8, en 15, vincristine IV op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE DEEL II: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 29 tot het einde van de uitgestelde intensivering deel II, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 29, cytarabine IV gedurende 30 minuten op dagen 29-32 en 36-39, methotrexaat IT op dagen 29 en 36, thioguanine PO op dagen 29-42, pegaspargase IV of calaspargase pegol op dag 43 en vincristine IV op dag 43 en 50 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD DEEL II: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 1 tot het einde van tussentijds onderhoudsdeel II, methotrexaat IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, vincristine IV op 1, 11, 21, 31, en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 2, 22 en 23 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

ONDERHOUD: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dagen 1-84, methotrexaat IT op dagen 1 en 29, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-5, 29-33 en 57-61, mercaptopurine PO op dagen 1-84 vincristine IV op dagen 1, 29 en 57, en methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 tijdens het onderzoek. De cycli worden gedurende 2 jaar elke 12 weken herhaald, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: INDUCTIE DEEL II: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 15-29, daunorubicine intraveneus (IV) gedurende 15 minuten op dag 15 en 22, prednisolon of prednison PO BID op dagen 1-28, vincristine IV op dag 15 en 22 methotrexaat IT op dag 15, 22 en 29 en cytarabine IT op dag 18 en 25 gedurende 2 weken tijdens het onderzoek.

BLINATUMOMAB BLOK I: Patiënten ontvangen dexamethason PO of IV op dag 1 en 8, blinatumomab IV op dagen 1-28, dasatinib PO of NG op dagen 1-35, en methotrexaat IT op dag 1 en 15 gedurende 5 weken van het onderzoek. Patiënten kunnen bestralingstherapie ondergaan in fracties van 12 QD.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Patiënten ontvangen dexamethason PO of IV op dag 1, blinatumomab IV op dagen 1-28, dasatinib PO of NG op dagen 1-35, en methotrexaat IT op dag 1 en 15 gedurende 5 weken van het onderzoek.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD I: Patiënten krijgen dasatinib PO of NG QD tot het einde van tussentijds onderhoud I, mercaptopurine PO QD op dagen 1-56, vincristine IV op dagen 8, 22, 36 en 50, methotrexaat IT op dag 8 en 36, hoog -dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dagen 8, 22, 36 en 50, en leucovorine PO of IV op dagen 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 en 53 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Patiënten krijgen blinatumomab IV op dag 1-28, dasatinib PO of NG op dag 1-35, en methotrexaat IT op dag 1 gedurende 9 weken van het onderzoek.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE DEEL I: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 1-28, methotrexaat IT op dag 1, dexamethason PO of IV op dag 1-7 en 15-21, doxorubicine IV gedurende 15 minuten op dag 1, 8, en 15, vincristine IV op dag 1, 8 en 15, en pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 4 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

UITGESTELDE INTENSIFICATIE DEEL II: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dag 29 tot het einde van de uitgestelde intensivering deel II, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 29, cytarabine IV gedurende 30 minuten op dagen 29-32 en 36-39, methotrexaat IT op dagen 29 en 36, thioguanine PO op dagen 29-42, pegaspargase IV of calaspargase pegol gedurende 1-2 uur op dag 43 en vincristine IV op dagen 43 en 50 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

TUSSENTIJDS ONDERHOUD II: Patiënten krijgen dasatinib PO of NG QD tot het einde van tussentijds onderhoud II, methotrexaat IV gedurende 15 minuten op dag 1, 11, 21, 31 en 41, vincristine IV op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase IV of calaspargase pegol IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 23 gedurende 9 weken tijdens het onderzoek.

Alle patiënten ondergaan tijdens de screening een echocardiografie (ECHO) of een multigated acquisition scan (MUGA). Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook bloed- en cerebrospinale vloeistof (CSV) monsterafname en beenmergbiopsie, zoals klinisch geïndiceerd tijdens het onderzoek.

ONDERHOUD: Patiënten ontvangen dasatinib PO of NG QD op dagen 1-84, methotrexaat IT op dagen 1 en 29, dexamethason PO BID of IV op dagen 1-5, 29-33 en 57-61, mercaptopurine PO op dagen 1-84 vincristine IV op dagen 1, 29 en 57, en methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 tijdens het onderzoek. De cycli worden gedurende 2 jaar elke 12 weken herhaald, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

222

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
        • Geschorst
        • John Hunter Children's Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Geschorst
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Geschorst
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Geschorst
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Geschorst
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Geschorst
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Geschorst
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Geschorst
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Geschorst
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Geschorst
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Geschorst
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Geschorst
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Werving
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-474-0333
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria E. Echevarria
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 602-546-0920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
        • Werving
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
        • Werving
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 626-564-3455
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Werving
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 909-558-4050
        • Hoofdonderzoeker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 562-933-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 323-361-4110
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Verenigde Staten, 93636
        • Werving
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Werving
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Werving
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen R. Rabin
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 858-966-5934
        • Hoofdonderzoeker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Children's Hospital Colorado
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Werving
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 860-545-9981
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Werving
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Stover
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 305-243-2647
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Werving
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Werving
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Werving
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Werving
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-983-6090
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Werving
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 773-880-4562
        • Hoofdonderzoeker:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-355-3046
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-723-7570
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-248-1199
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-237-1225
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 859-257-3379
        • Hoofdonderzoeker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Werving
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric C. Larsen
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Werving
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
        • Werving
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 301-319-2100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa A. Burns
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-865-1125
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Geschorst
        • Children's Hospital of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Werving
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 612-624-2620
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 855-776-0015
        • Hoofdonderzoeker:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 601-815-6700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Keith J. August
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-955-3949
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
        • Werving
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Angela Ricci
        • Contact:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 973-971-5900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-776-4240
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marissa Botwinick
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
        • Werving
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Geschorst
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 718-470-3460
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lewis B. Silverman
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Geschorst
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • Werving
        • New York Medical College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 914-594-3794
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Werving
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-804-9376
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 336-713-6771
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Werving
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 330-543-3193
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 216-844-5437
        • Hoofdonderzoeker:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Werving
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-228-4055
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Werving
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 717-531-6012
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah K. Tasian
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
        • Werving
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 215-427-8991
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Rhode Island Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley DeNardo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Werving
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 865-541-8266
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-811-8480
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 615-342-1919
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Werving
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 972-566-5588
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Werving
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Werving
        • Covenant Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • Werving
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 806-775-8590
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Werving
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 801-585-5270
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Werving
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Werving
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contact:
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Children's
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Werving
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 866-987-2000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Werving
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul D. Harker-Murray

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten > 365 dagen en < 18 jaar (voor AIEOP-BFM), > 365 dagen en < 22 jaar (voor COG) en > 365 dagen en < 46 jaar (voor ALLTogether-sites) zijn op het moment van inschrijving
  • Nieuw gediagnosticeerde Ph+ of Ph-achtige ABL-klasse B-ALL. Leukemische blasten moeten CD19 tot expressie brengen. Fusies van de ABL-klasse worden gedefinieerd als fusies waarbij de volgende genen zijn betrokken waarvan wordt voorspeld dat ze gevoelig zijn voor dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA en PDGFRB
  • Bewijs van fusies van de ABL-klasse, waaronder BCR::ABL1, moet worden gedocumenteerd door een klinisch gevalideerde test vóór deelname aan het onderzoek op dag 15 vanaf de eerste dosis vinCRIStine tijdens de inductietherapie. Geaccepteerde detectiemethoden zijn onder meer fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) met behulp van break-apart van colocalisatiesignaalsondes, singleplex of multiplex reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR), geheel-transcriptoom of panel-gebaseerde ribonucleïnezuur (RNA) sequencing. bijvoorbeeld TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, VS of gelijkwaardig). Bevestiging van 5'-fusiepartnergenen is niet vereist voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënten moeten eerder zijn begonnen met inductietherapie, waaronder vincristine, een corticosteroïde, pegaspargase of calaspargase pegol, met of zonder antracycline, en/of andere standaard cytotoxische chemotherapie
  • Patiënten hebben niet meer dan 14 dagen systemische inductietherapie ontvangen, beginnend met de eerste inductiedosis vincristine
  • Het is mogelijk dat patiënten met dasatinib zijn begonnen voordat ze aan het onderzoek deelnamen, maar ze mogen niet meer dan 14 dagen dasatinib hebben gekregen
  • Patiënten moeten een prestatiestatus hebben die overeenkomt met de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-scores van ≤ 2 of de prestatiescores van Karnofsky en Lansky ≥ 50%. Gebruik Karnofsky voor patiënten > 16 jaar en Lansky voor patiënten ≤ 16 jaar

  • Voor pediatrische patiënten (leeftijd 1-17 jaar): een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, zoals bepaald via een van de volgende methoden (uitgevoerd binnen 7 dagen vóór inschrijving, tenzij anders aangegeven):

    • Geschatte GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Gemeten GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (elke leeftijd). Als gemeten GFR wordt gebruikt, moet deze worden uitgevoerd met behulp van directe meting met een nucleaire bloedafnamemethode of een methode voor het verwijderen van kleine moleculen (iothalamaat of een ander molecuul volgens de institutionele standaard).

  • Voor volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of ouder):

    • Creatinineklaring ≥ 30 ml/min, zoals geschat met de formule van Cockcroft en Gault. De bij de berekening gebruikte creatininewaarde moet binnen 28 dagen vóór registratie zijn verkregen. De geschatte creatinineklaring is gebaseerd op het lichaamsgewicht
  • Direct bilirubine < 2,0 mg/dl (34,2 micromol/l) (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving, tenzij anders aangegeven)

  • Verkortingsfractie van ≥ 27% door echocardiogram of

    • Linkerventrikel-ejectiefractie van ≥ 50% door radionuclide-angiogram of echocardiogram EN
    • Gecorrigeerd QT-interval, QTc < 480 msec (binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving, tenzij anders aangegeven)
    • Opmerking: Herhaalde echocardiogrammen en elektrocardiogrammen zijn niet vereist als ze zijn uitgevoerd op of na de initiële ALL-diagnose vóór deelname aan de studie. (binnen 7 dagen vóór inschrijving, tenzij anders aangegeven)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende voorgeschiedenis van chronische myeloïde leukemie (CML)
  • ALLEN ontwikkelen zich na een eerdere kanker die is behandeld met cytotoxische chemotherapie
  • Actieve, ongecontroleerde infectie of actieve systemische ziekte die voortdurende vasopressorondersteuning of mechanische ventilatie vereist
  • Downsyndroom (trisomie 21)

  • Zwangerschap en borstvoeding.

    • Bij verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen zijn vrouwelijke patiënten waargenomen die zwanger zijn sinds foetale toxiciteit en teratogene effecten. Voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, is binnen 7 dagen vóór inschrijving een negatieve zwangerschapstest vereist.
    • Zogende vrouwen die van plan zijn hun kinderen borstvoeding te geven.

    • Seksueel actieve mannelijke en vrouwelijke patiënten met voortplantingsvermogen die niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van de behandeling volgens het protocol

      • OPMERKING: Vrouwen die reproductief kunnen zijn, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de protocolbehandeling en gedurende 30 dagen na de laatste dosis dasatinib of volgens de institutionele zorgstandaard voor chemotherapie met meerdere middelen, afhankelijk van welke periode het langst is.
  • Patiënten met een aangeboren lang QT-syndroom, een voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën of een hartblok
  • Voorafgaande behandeling met een andere TKI dan dasatinib
  • Patiënten met een bekende ziekte van Charcot-Marie-Tooth

  • Patiënten met significante pathologie van het centrale zenuwstelsel die behandeling met blinatumomab zou uitsluiten, waaronder een voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoening of auto-immuunziekte met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.

    • Opmerking: Patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen die goed onder controle zijn met stabiele doses anti-epileptica komen in aanmerking. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ischemie/bloeding met resterende tekorten komen niet in aanmerking. Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ischemie/bloeding blijven in aanmerking komen, op voorwaarde dat alle neurologische stoornissen zijn verdwenen
  • Patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) komen in aanmerking als zij een effectieve antiretrovirale therapie krijgen die geen interactie aangaat met de geplande studiemiddelen en die binnen 6 maanden na de behandeling een niet-detecteerbare virale last heeft.
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Er moet aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en National Cancer Institute (NCI) vereisten voor studies op mensen worden voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stratum I (pH+ all)
Zie gedetailleerde beschrijving
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloed- en CSF-monsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV ontvangen
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Calaspargase Pegol
Ontvang IV
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Daunorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Geneesmiddel: Doxorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Leucovorin
Ontvang PO of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Prednisolon
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Geneesmiddel: Prednison
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Ontvang IV
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Ontvang IV of subcutaan
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dasatinib
Ontvang PO
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib hydraat
  • Dasatinib-monohydraat
  • Sprycel
  • GBS 354825
  • BMS354825
Geneesmiddel: Methotrexaat
Ontvang het of IV of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Ontvang IV of intramusculair
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Experimenteel: Stratum II (PDGFRB ABL-Klasse Fusies)
Zie gedetailleerde beschrijving.
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Geneesmiddel: Imatinib
Gegeven PO
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloed- en CSF-monsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV ontvangen
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Calaspargase Pegol
Ontvang IV
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Daunorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Geneesmiddel: Doxorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Leucovorin
Ontvang PO of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Prednisolon
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Geneesmiddel: Prednison
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Ontvang IV
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Thioguanine
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Ontvang IV of subcutaan
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Methotrexaat
Ontvang het of IV of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Ontvang IV of intramusculair
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase
Experimenteel: Stratum III (niet-PDGFRB ABL-Klasse fusies)
Zie gedetailleerde beschrijving.
Straling: Bestralingstherapie
Bestralingstherapie ondergaan
Andere namen:
  • Radiotherapie bij kanker
  • ENERGY_TYPE
  • Bestralen
  • Bestraald
  • Bestraling
  • Straling
  • Radiotherapie, NOS
  • Radiotherapie
  • RT
  • Therapie, bestraling
  • Energie Type
Procedure: Multigated Acquisitie Scan
MUGA ondergaan
Andere namen:
  • Blood Pool-scan
  • Equilibrium radionuclide angiografie
  • Gated Blood Pool-beeldvorming
  • MUGA
  • Radionuclide ventriculografie
  • RNVG
  • SYMA scannen
  • Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen
  • MUGA-scan
  • Multi-Gated Acquisitie Scan
  • Radionuclide ventriculogram scan
  • Gated Heart Pool-scan
  • RNV-scan
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga een beenmergbiopsie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
  • Biopsie, beenmerg
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga bloed- en CSF-monsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV ontvangen
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
  • Frindovyx
Geneesmiddel: Calaspargase Pegol
Ontvang IV
Andere namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Iso-enzym II), conjugaat met alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethaandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylcarbonaat monomethoxypolyethyleenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Geneesmiddel: Daunorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • DNR
  • Rubidomycine
  • Daunomycine
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomycine C
  • Rubomycine C
Geneesmiddel: Doxorubicine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Geneesmiddel: Leucovorin
Ontvang PO of IV
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Mercaptopurine
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-mercaptopurine
  • 6-Mercaptopurine-monohydraat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-Thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurine
  • Merens
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Geneesmiddel: Prednisolon
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieen-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltasol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klimmacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steraan
Geneesmiddel: Prednison
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristine
Ontvang IV
Andere namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristine
  • Vincristine
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Ontvang IV
Andere namen:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifiek monoklonaal antilichaam
  • Anti-CD19/Anti-CD3 recombinant bispecifiek monoklonaal antilichaam MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Geneesmiddel: Thioguanine
Ontvang bestelling
Andere namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurine-6-thiol
  • 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat
  • 2-Mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-Mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanine hemihydraat
  • Thioguanine hydraat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Welkom U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echo
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Geneesmiddel: Cytarabine
Ontvang IV of subcutaan
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Geneesmiddel: Dasatinib
Ontvang PO
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib hydraat
  • Dasatinib-monohydraat
  • Sprycel
  • GBS 354825
  • BMS354825
Geneesmiddel: Methotrexaat
Ontvang het of IV of PO
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Pegaspargase
Ontvang IV of intramusculair
Andere namen:
  • L-asparaginase met polyethyleenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethyleenglycol L-asparaginase
  • Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Philadelphia chromosoom-positief (pH+) (BCR :: ABL1-RANGED) 3-jarige gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
Zullen worden beoordeeld bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen <25 jaar oud met nieuw gediagnosticeerde PH+ (BCR :: ABL1-REARRANGED) B Acute lymfatische leukemie (B-ALL) die worden behandeld met een gemodificeerde Berlin-Frankfurt-Münster (MBFM) chemotherapie-backbone in combinatie met combinatie in combinatie met combinatie van blinatumomab. Continue dasatinib. Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode met standaardfouten van PETO.
Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
ABL-Klasse pH-achtige B-all 3-jarige evenementenvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
Zal worden beoordeeld bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen <25 jaar oud met nieuw gediagnosticeerde ABL-klasse pH-achtige B-ALL die worden behandeld met een gemodificeerde BFM-chemotherapie-ruggengraat die drie cycli van blinatumomab bevat zonder traditionele consolidatiechemotherapie in combinatie met continue imatinib voor pdgfrb genfusions of dasatinib voor die zonder pdgfrb-fuse. Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode met standaardfouten van PETO.
Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Zal het veiligheids- en toxiciteitsprofiel beoordelen (infecties, mucositis, neurotoxiciteit, cytokine-afgifte syndroom, hypogammaglobulinemie, therapievertragingen> 14 dagen en behandelingsgerelateerde mortaliteit) voor patiënten met pH+ of abl-class pH-achtige B-achtige B-ALL behandeld op deze nieuwe chemmunotherapie-backbone met continue tyrosine-kinasekinaserasemider (TKI). Zal worden beoordeeld door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen Versie 5.
Maximaal 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-jarige EFS
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode met standaardfouten van PETO.
Tijd van inschrijving tot het eerste evenement, terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie, of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, tot 3 jaar beoordeeld
3-jarige ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf het einde van de consolidatie/Blinatumomab Block 2 (TP2) voor vroege responders voor het eerste evenement (terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie) of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, beoordeeld tot 3 jaar
Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode met standaardfouten van PETO.
Tijd vanaf het einde van de consolidatie/Blinatumomab Block 2 (TP2) voor vroege responders voor het eerste evenement (terugval, tweede maligniteit of overlijden in volledige remissie) of laatste contact voor degenen die evenementvrij zijn, beoordeeld tot 3 jaar
OS van patiënten met ABL-Klasse pH-achtige B-ALL
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of datum van laatste contact voor degenen die in leven zijn, beoordeeld tot 3 jaar
Zal worden gestratificeerd door hun onderliggende ABL-klasse fusion-subtypen.
Tijd van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of datum van laatste contact voor degenen die in leven zijn, beoordeeld tot 3 jaar
Snelheid van het einde van de consolidatie (EOC)/TimePoint 2 (TP2) Minimale restziekte (MRD) Negativiteit voor patiënten met PH+ B-ALL
Tijdsspanne: Van EOC tot TP2
Gedefinieerd als <1x10^-4 of <0,01% voor patiënten met pH+ B-ALL.
Van EOC tot TP2
Snelheden van EOC/TP2 MRD-negativiteit voor patiënten met ABL-Klasse pH-achtige B-All collectief en gebaseerd op hun ABL-Klasse Fusion-subtypen
Tijdsspanne: Van EOC tot TP2
Gedefinieerd als <1x10^-4 of <0,01% voor patiënten met ABL-klasse pH-achtige B-all collectief en gebaseerd op hun ABL-klasse fusion-subtypen.
Van EOC tot TP2
3-jarige algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of datum van laatste contact voor degenen die in leven zijn, beoordeeld tot 3 jaar
Zal worden beoordeeld bij patiënten met respectievelijk pH+ en ABL-klasse pH-achtige B-ALL. Zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode met standaardfouten van PETO.
Tijd van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of datum van laatste contact voor degenen die in leven zijn, beoordeeld tot 3 jaar
Cumulative incidence rates of relapse
Tijdsspanne: Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
Tijdsspanne: Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheden van het einde van inductie (EOI)/TimePoint 1 (TP1) beenmerg MRD -negativiteit met de introductie van dasatinib
Tijdsspanne: Van EOI tot TP1
Gedefinieerd als <1x10-4 of <0,01% met de introductie van de relevante TKI tijdens inductie voor patiënten met PH+ B-ALL.
Van EOI tot TP1
De resultaten van patiënten met pH+ en pH-achtige ABL-klasse B-ALL die worden verwijderd uit protocoltherapie als gevolg van falen van consolidatie
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Zal worden verzameld en beschreven. Een secundaire analyse zal ook worden uitgevoerd, waarbij de EFS van patiënten in beide armen van de randomisatie worden onderzocht met behulp van de conventionele definitie van consolidatiefout (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Maximaal 3 jaar
Prognostische betekenis van MRD door sequencing van de volgende generatie (NGS) aan het einde van de inductie en het einde van de consolidatie
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
De associatie met resultaten zal worden onderzocht.
Maximaal 3 jaar
Klinische kenmerken en resultaten van patiënten met chronische myeloïde leukemie-achtige biologie
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Zal worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Maximaal 3 jaar
Impact van TKI's en high-dosis methotrexaatinteractie en identificeer klinische en biologische factoren die invloed hebben op methotrexaatklaring
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
Zal worden beoordeeld door het samenvatten van frequenties die hiervan worden waargenomen.
Maximaal 3 jaar
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Tijdsspanne: Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Tijdsspanne: Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Tijdsspanne: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Tijdsspanne: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2023-09214 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • AALL2131 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

"NCI streeft ernaar gegevens te delen in overeenstemming met het NIH-beleid. Voor meer details over hoe gegevens uit klinische onderzoeken worden gedeeld, gaat u naar de link naar de beleidspagina voor het delen van gegevens van de NIH."

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren