Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее комбинацию дазатиниба и химиотерапевтического лечения с блинатумомабом или без него для детей, подростков и молодых людей с положительным филадельфийским хромосомным (Ph+) или филадельфийским хромосомоподобным (Ph-подобным) ABL-классом B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (B) -ВСЕ)

10 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Рандомизированное международное исследование 3 фазы иматиниба и химиотерапии с блинатумомабом или без него у пациентов с впервые диагностированным филадельфийским хромосомно-положительным или филадельфийским хромосомоподобным ABL-классом B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

В этом исследовании фазы III сравнивается эффект комбинации блинатумомаба с дазатинибом и стандартной химиотерапией с дазатинибом и стандартной химиотерапией для лечения пациентов с острой лимфобластной болезнью B-клеток, положительной по филадельфийской хромосоме (PH+) или похожей на филадельфийскую хромосому (Ph-Like). лейкемия (В-ОЛЛ). Блинатумомаб — это биспецифическое антитело, которое связывается с двумя разными белками: одним на поверхности раковых клеток, а другим — на поверхности клеток иммунной системы. Антитело — это белок, вырабатываемый иммунной системой для борьбы с инфекциями и другими вредными процессами/клетками/молекулами. Блинатумомаб может одновременно связываться с раковой клеткой и Т-клеткой (которая играет ключевую роль в ответной реакции иммунной системы). Блинатумомаб может усилить способность иммунной системы бороться с раковыми клетками, активируя собственные иммунные клетки организма для уничтожения опухоли. Дазатиниб относится к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует раковым клеткам о размножении, что может помочь предотвратить рост раковых клеток. Назначение блинатумомаба и дазатиниба в сочетании со стандартной химиотерапией может оказаться более эффективным при лечении пациентов с PH+ или Ph-подобным ABL-ОЛЛ класса B по сравнению с монотерапией дазатинибом и химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить 4-летнюю выживаемость без событий (EFS) детей, подростков и молодых людей с Ph+ (BCR:ABL1-rearranged) и Ph-подобными ABL-класса B-ALL, которые были рандомизированы после индукции для непрерывного лечения. дазатиниб и модифицированная расширенная схема химиотерапии Берлин-Франкфурт-Мюнстер (mBFM) (группа А) по сравнению с непрерывным дазатинибом и основой химиотерапии, включающей три цикла блинатумомаба (группа B) без традиционной консолидирующей химиотерапии.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить 4-летнюю и долгосрочную общую выживаемость (ОВ) всех пациентов с Ph+ и Ph-подобным ABL-классом B-ОЛЛ в рандомизированных группах.

I. Сравнить токсичность после индукции/до поддерживающей терапии (инфекции, мукозит, нейротоксичность, синдром высвобождения цитокинов, задержка терапии > 14 дней и смертность, связанная с лечением) между пациентами в группах рандомизированного исследования.

I. Сравнить отрицательный результат минимальной остаточной болезни (MRD) в конце консолидации (EOC)/временной точки 2 (TP2) при пороге 1x10^-4 или 0,01% между пациентами в группах рандомизированного исследования.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Описать частоту отрицательного результата MRD костного мозга в конце индукции (EOI)/временной точки 1 (TP1) при введении дазатиниба к 15-му дню индукции для Ph+ и Ph-подобных пациентов с ABL-классом B-ALL в целом и в целом. отдельные группы.

II. Описать EFS, безрецидивную выживаемость (DFS) и общую выживаемость (ОВ) пациентов с Ph+ и Ph-подобным ABL-классом B-ALL отдельно и по сравнению с историческим контролем.

III. Описать результаты лечения пациентов с Ph+ и Ph-подобным ABL-ALL класса B-ALL, которые были исключены из протокольной терапии из-за неудачи консолидации.

IV. Описать процент пациентов с Ph+ и Ph-подобным ABL-ОЛЛ класса B, которые продолжают прием ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) помимо назначенной протоколом терапии, и их результаты.

V. Описать прогностическую значимость MRD с помощью секвенирования следующего поколения (NGS) в конце индукции и конце консолидации.

VI. Описать клинические характеристики и результаты лечения пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ).

VII. Описать иммунную функцию Ph+ и Ph-подобных пациентов с ABL-классом B-ALL между двумя рандомизированными группами и коррелировать с ответом на лечение.

VIII. Описать уровни дазатиниба в плазме и спинномозговой жидкости у детей с Ph+ и Ph-подобным ABL-ОЛЛ класса B и коррелировать с исходом.

IX. Описать влияние взаимодействия дазатиниба и высоких доз метотрексата и выявить клинические и биологические факторы, влияющие на клиренс метотрексата.

КОНТУР:

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ I: Все пациенты получают дазатиниб перорально (ПО) или назогастрально (НГ) один раз в день (QD) в дни 1–14 в соответствии со стандартом медицинской помощи (SOC).

Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

РУКА I: ИНДУКЦИЯ ЧАСТЬ II: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день в дни 15-29, даунорубицин внутривенно (в/в) в течение 15 минут в дни 15 и 22, преднизолон или преднизолон перорально два раза в день (дважды в день) в дни 1-28, винкристин Внутривенно на 15 и 22 дни, метотрексат интратекально (ИТ) на 15, 22 и 29 дни и цитарабин ИТ на 18 и 25 дни в течение 2 недель исследования.

ОБЪЕДИНЕНИЕ ЧАСТЬ I: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день в дни 1–28, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут в первый день, цитарабин внутривенно в течение 30 минут в дни 1–4 и 8–11, меркаптопурин перорально один раз в день в дни 1–1. 14, метотрексат внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22, пегаспаргаза внутривенно или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов в день 15 и винкристин внутривенно в дни 1 и 22 в течение 4 недель исследования.

КОНСОЛИДАЦИЯ, ЧАСТЬ II: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день на 29 день до конца консолидации, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут на 29 день, цитарабин внутривенно в течение 30 минут на 29–32 и 36–39 дни, меркаптопурин перорально один раз в день в дни 29–42, метотрексат внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22, пегаспаргаза внутривенно или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1–2 часов в день 43 и винкристин внутривенно в дни 43 и 50 в течение 4 недель исследования.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖИВАНИЕ I: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день до окончания промежуточного поддерживающего режима I, меркаптопурин перорально один раз в день в дни 1–56, винкристин внутривенно в дни 8, 22, 36 и 50, метотрексат внутривенно на 8 и 36 дни, высокий уровень. - доза метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 8, 22, 36 и 50 и лейковорина перорально или внутривенно в дни 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 и 53 в течение 9 недель исследования.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИКАЦИЯ, ЧАСТЬ I: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день в дни 1–28, метотрексат внутривенно в 1 день, дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1–7 и 15–21, доксорубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1, 8 и 15–21. 15, винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 и пегаспаргаза внутривенно или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов в день 4 в течение 9 недель исследования.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИВАЦИЯ, ЧАСТЬ II: пациенты получают дазатиниб перорально или NG 1 раз в день на 29 день до конца части II отсроченной интенсификации, циклофосфамид внутривенно в течение 60 минут в день 29, цитарабин внутривенно в течение 30 минут в дни 29–32 и 36–39, метотрексат внутривенно. на 29 и 36 дни, тиогуанин перорально на 29–42 дни, пегаспаргазу внутривенно или каласпаргазу пегол на 43 день и винкристин внутривенно на 43 и 50 дни в течение 9 недель исследования.

ЧАСТЬ II ПРОМЕЖУТОЧНОГО ПОДДЕРЖИВАНИЯ: Пациенты получают дазатиниб перорально или нг 1 раз в день в первый день до окончания II части промежуточного поддерживающего лечения, метотрексат внутривенно в дни 1, 11, 21, 31 и 41, винкристин внутривенно в 1, 11, 21, 31 дни, и 41, метотрексат внутривенно в 1-й и 31-й дни, а также пегаспаргазу внутривенно или каласпаргазу пегол внутривенно в течение 1–2 часов в дни 2, 22 и 23 в течение 9 недель исследования.

ПОДДЕРЖИВАНИЕ: Пациенты получают дазатиниб перорально или нг 1 раз в день в дни 1–84, метотрексат ИТ в дни 1 и 29, дексаметазон перорально 2 раза в день или внутривенно в дни 1–5, 29–33 и 57–61, меркаптопурин перорально в дни 1–84. , винкристин внутривенно в 1, 29 и 57 дни и метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни исследования. Циклы повторяются каждые 12 недель в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Группа II: ИНДУКЦИЯ ЧАСТЬ II: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день в дни 15–29, даунорубицин внутривенно (в/в) в течение 15 минут в дни 15 и 22, преднизолон или преднизолон перорально 2 раза в день в дни 1–28, винкристин внутривенно в дни 15. и 22 метотрексат ИТ в дни 15, 22 и 29 и цитарабин ИТ в дни 18 и 25 в течение 2 недель исследования.

БЛОК I БЛИНАТУМОМАБА: Пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1 и 8, блинатумомаб внутривенно в дни 1–28, дазатиниб перорально или наног в дни 1–35 и метотрексат внутривенно в дни 1 и 15 в течение 5 недель исследования. Пациенты могут проходить лучевую терапию по 12 фракций QD.

БЛОК БЛИНАТУМОМАБА II: Пациенты получают дексаметазон перорально или внутривенно в 1-й день, блинатумомаб внутривенно в дни 1-28, дазатиниб перорально или наногастроном в дни 1-35 и метотрексат внутривенно в дни 1 и 15 в течение 5 недель исследования.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖИВАНИЕ I: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день до окончания промежуточного поддерживающего режима I, меркаптопурин перорально один раз в день в дни 1–56, винкристин внутривенно в дни 8, 22, 36 и 50, метотрексат внутривенно на 8 и 36 дни, высокий уровень. - доза метотрексата внутривенно в течение 24 часов в дни 8, 22, 36 и 50 и лейковорина перорально или внутривенно в дни 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 и 53 в течение 9 недель исследования.

БЛОК БЛИНАТУМОМАБА III: Пациенты получают блинатумомаб внутривенно в дни 1–28, дазатиниб перорально или на ночь в дни 1–35 и метотрексат внутривенно в первый день в течение 9 недель исследования.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИКАЦИЯ, ЧАСТЬ I: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день в дни 1–28, метотрексат внутривенно в 1 день, дексаметазон перорально или внутривенно в дни 1–7 и 15–21, доксорубицин внутривенно в течение 15 минут в дни 1, 8 и 15–21. 15, винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 и пегаспаргаза внутривенно или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов в день 4 в течение 9 недель исследования.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИВАЦИЯ, ЧАСТЬ II: пациенты получают дазатиниб перорально или NG 1 раз в день на 29 день до конца части II отсроченной интенсификации, циклофосфамид внутривенно в течение 60 минут в день 29, цитарабин внутривенно в течение 30 минут в дни 29–32 и 36–39, метотрексат внутривенно. на 29 и 36 дни, тиогуанин перорально на 29–42 дни, пегаспаргазу внутривенно или каласпаргазу пегол в течение 1–2 часов на 43 день и винкристин внутривенно на 43 и 50 дни в течение 9 недель исследования.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖИВАНИЕ II: Пациенты получают дазатиниб перорально или NG один раз в день до окончания промежуточного поддерживающего режима II, метотрексат внутривенно в течение 15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41, винкристин внутривенно в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат внутривенно в 1-й и 31-й дни и пегаспаргаза внутривенно или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов во 2-й и 23-й дни в течение 9 недель исследования.

Все пациенты во время скрининга проходят эхокардиографию (ЭХО) или сканирование с несколькими воротами (MUGA). Пациенты также проходят сбор образцов крови и спинномозговой жидкости (СМЖ) и биопсию костного мозга на протяжении всего исследования и в соответствии с клиническими показаниями исследования.

ПОДДЕРЖИВАНИЕ: Пациенты получают дазатиниб перорально или нг 1 раз в день в дни 1–84, метотрексат ИТ в дни 1 и 29, дексаметазон перорально 2 раза в день или внутривенно в дни 1–5, 29–33 и 57–61, меркаптопурин перорально в дни 1–84. , винкристин внутривенно в 1, 29 и 57 дни и метотрексат перорально на 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 и 78 дни исследования. Циклы повторяются каждые 12 недель в течение 2 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

222

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
        • Приостановленный
        • John Hunter Children's Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Приостановленный
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Приостановленный
        • Perth Children's Hospital
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G2
        • Приостановленный
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Приостановленный
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • University of Alberta Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Приостановленный
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-561-1026
          • Электронная почта: ctu_web@cancercare.mb.ca
        • Главный следователь:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • Приостановленный
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Приостановленный
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Приостановленный
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Приостановленный
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • Приостановленный
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Приостановленный
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • Рекрутинг
        • University Pediatric Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-474-0333
        • Главный следователь:
          • Maria E. Echevarria
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 602-546-0920
        • Главный следователь:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Рекрутинг
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Michael W. Bishop
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 626-564-3455
        • Главный следователь:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 909-558-4050
        • Главный следователь:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 562-933-5600
        • Главный следователь:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 323-361-4110
        • Главный следователь:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Рекрутинг
        • Valley Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Рекрутинг
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Главный следователь:
          • Karen R. Rabin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 510-428-3264
          • Электронная почта: PedOncRschOAK@ucsf.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Orange County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 714-509-8646
          • Электронная почта: oncresearch@choc.org
        • Главный следователь:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-694-0012
          • Электронная почта: ccto-office@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-966-5934
        • Главный следователь:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Рекрутинг
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-3222
          • Электронная почта: cancertrials@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Colorado
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 860-545-9981
        • Главный следователь:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Рекрутинг
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jeffrey S. Dome
        • Контакт:
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-444-2223
        • Главный следователь:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Рекрутинг
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Рекрутинг
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Главный следователь:
          • Brian Stover
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Рекрутинг
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 954-265-1847
          • Электронная почта: OHR@mhs.net
        • Главный следователь:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 305-243-2647
        • Главный следователь:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 727-767-4784
          • Электронная почта: Ashley.Repp@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Medical Center
        • Главный следователь:
          • Matthew D. Ramirez
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Рекрутинг
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-785-0232
          • Электронная почта: Olivia.Floyd@choa.org
        • Главный следователь:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
        • Главный следователь:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Navicent
        • Главный следователь:
          • Sushmita Nair
        • Контакт:
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Рекрутинг
        • Memorial Health University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Рекрутинг
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-983-6090
        • Главный следователь:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Martha M. Pacheco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 773-880-4562
        • Главный следователь:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-723-7570
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Рекрутинг
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Рекрутинг
        • OSF Children's Hospital of Illinois
        • Главный следователь:
          • Prerna Kumar
        • Контакт:
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
        • Главный следователь:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Riley Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-248-1199
        • Главный следователь:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Blank Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-237-1225
        • Главный следователь:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-257-3379
        • Главный следователь:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital New Orleans
        • Главный следователь:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Children's Cancer Program
        • Главный следователь:
          • Eric C. Larsen
        • Контакт:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Stacy L. Cooper
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Главный следователь:
          • Jason M. Fixler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Рекрутинг
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 301-319-2100
        • Главный следователь:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Melissa A. Burns
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Рекрутинг
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • C S Mott Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-865-1125
        • Главный следователь:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Michigan
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Meret Henry
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Рекрутинг
        • Bronson Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Главный следователь:
          • Michael K. Richards
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 612-624-2620
        • Главный следователь:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • University of Mississippi Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 601-815-6700
        • Главный следователь:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Главный следователь:
          • Keith J. August
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 816-302-6808
          • Электронная почта: COGResearchGroup@cmh.edu
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-955-3949
        • Главный следователь:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Angela Ricci
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jing Chen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Рекрутинг
        • Morristown Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-971-5900
        • Главный следователь:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Рекрутинг
        • Jersey Shore Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-776-4240
        • Главный следователь:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Главный следователь:
          • Marissa Botwinick
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 973-754-2207
          • Электронная почта: HallL@sjhmc.org
        • Главный следователь:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • Presbyterian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 505-559-6113
          • Электронная почта: WBurman@phs.org
        • Главный следователь:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 518-262-5513
        • Главный следователь:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-470-3460
        • Главный следователь:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Lewis B. Silverman
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-746-1848
        • Главный следователь:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Приостановленный
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Рекрутинг
        • Stony Brook University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-862-2215
        • Главный следователь:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 315-464-5476
        • Главный следователь:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • New York Medical College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 914-594-3794
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Рекрутинг
        • Mission Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Douglas J. Scothorn
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-804-9376
        • Главный следователь:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jessica M. Sun
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Samuel J. Milanovich
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 330-543-3193
        • Главный следователь:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-636-2799
          • Электронная почта: cancer@cchmc.org
        • Главный следователь:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 216-844-5437
        • Главный следователь:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Рекрутинг
        • Dayton Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-228-4055
        • Главный следователь:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Рекрутинг
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Рекрутинг
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 610-402-9543
          • Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
        • Главный следователь:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 717-531-6012
        • Главный следователь:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Главный следователь:
          • Sarah K. Tasian
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Рекрутинг
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 215-427-8991
        • Главный следователь:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-692-8570
          • Электронная почта: jean.tersak@chp.edu
        • Главный следователь:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital
        • Главный следователь:
          • Bradley DeNardo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Главный следователь:
          • Stuart L. Cramer
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Aniket Saha
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Рекрутинг
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 865-541-8266
        • Главный следователь:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 615-342-1919
        • Главный следователь:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Рекрутинг
        • Driscoll Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Medical City Dallas Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 972-566-5588
        • Главный следователь:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Рекрутинг
        • El Paso Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 915-298-5444
          • Электронная почта: ranjan.bista@ttuhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 713-798-1354
          • Электронная почта: burton@bcm.edu
        • Главный следователь:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Рекрутинг
        • Covenant Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Kishor M. Bhende
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-725-8657
          • Электронная почта: mbisbee@providence.org
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • Рекрутинг
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 806-775-8590
        • Главный следователь:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Рекрутинг
        • Primary Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 801-585-5270
        • Главный следователь:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 802-656-8990
          • Электронная почта: rpo@uvm.edu
        • Главный следователь:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Inova Fairfax Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 757-668-7243
          • Электронная почта: CCBDCresearch@chkd.org
        • Главный следователь:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jordyn R. Griffin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Carilion Children's
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Seattle Children's Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-987-2000
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Рекрутинг
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 253-403-1461
          • Электронная почта: research@multicare.org
        • Главный следователь:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Главный следователь:
          • Catherine A. Long
        • Контакт:
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-955-4727
          • Электронная почта: MACCCTO@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Paul D. Harker-Murray

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть > 365 дней и < 18 лет (для AIEOP-BFM), > 365 дней и < 22 лет (для COG) и > 365 дней и < 46 лет (для центров ALLTogether) на момент регистрации.
  • Недавно диагностированный Ph+ или Ph-подобный ABL-класс B-ALL. Лейкозные бласты должны экспрессировать CD19. Слияния класса ABL определяются как слияния, включающие следующие гены, которые, по прогнозам, чувствительны к дазатинибу: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA и PDGFRB.
  • Доказательства слияния классов ABL, включая BCR::ABL1, должны быть документированы с помощью клинически подтвержденного анализа до начала исследования на 15-й день после первой дозы винкристина во время индукционной терапии. Принятые методы обнаружения включают флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH) с использованием расщепления сигнальных зондов колокализации, одиночную или мультиплексную полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией (RT-PCR), полнотранскриптомное или панельное секвенирование рибонуклеиновой кислоты (РНК). например, TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, Сан-Диего, Калифорния, США или эквивалент). Подтверждение наличия 5'-генов-партнеров слияния не требуется для включения в исследование.
  • Пациенты должны ранее начать индукционную терапию, которая включает винкристин, кортикостероид, пегаспаргазу или каласпаргазу пегол, с антрациклином или без него и/или другую стандартную цитотоксическую химиотерапию.
  • Пациенты не получали более 14 дней системной индукционной терапии, начиная с первой индукционной дозы винкристина.
  • Пациенты могли начать прием дазатиниба до включения в исследование, но не могли получать дазатиниб более 14 дней.
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности, соответствующий баллам Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2 или баллам Карновского и Лански ≥ 50%. Используйте Карновский для пациентов > 16 лет и Лански для пациентов ≤ 16 лет.

  • Для детей (возраст 1–17 лет): скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 50 мл/мин/1,73. m^2, как определено одним из следующих методов (выполняется в течение 7 дней до регистрации, если не указано иное):

    • Расчетная СКФ (рСКФ) ≥ 50 мл/мин/1,73 м^2
    • Измеренная СКФ ≥ 50 мл/мин/1,73 м^2 (любой возраст). Если используется измерение СКФ, оно должно выполняться с использованием прямого измерения с использованием метода ядерного отбора проб крови или метода удаления малых молекул (йоталамат или другая молекула в соответствии с институциональным стандартом).

  • Для взрослых пациентов (возраст 18 лет и старше):

    • Клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин по формуле Кокрофта и Голта. Значение креатинина, используемое в расчетах, должно быть получено в течение 28 дней до регистрации. Расчетный клиренс креатинина основан на массе тела.
  • Прямой билирубин <2,0 мг/дл (34,2 микромоль/л) (в течение 7 дней до включения в исследование, если не указано иное)

  • Фракция укорочения ≥ 27% по данным эхокардиограммы или

    • Фракция выброса левого желудочка ≥ 50% по данным радионуклидной ангиограммы или эхокардиограммы И
    • Корректированный интервал QT, QTc < 480 мсек (в течение 7 дней до регистрации, если не указано иное)
    • Примечание. Повторная эхокардиограмма и электрокардиограмма не требуются, если они были выполнены при первоначальном диагнозе ОЛЛ или после него до включения в исследование. (в течение 7 дней до регистрации, если не указано иное)

Критерий исключения:

  • Известная история хронического миелолейкоза (ХМЛ)
  • ОЛЛ, развивающийся после предшествующего лечения рака цитотоксической химиотерапией.
  • Активная неконтролируемая инфекция или активное системное заболевание, требующее постоянной вазопрессорной поддержки или искусственной вентиляции легких.
  • Синдром Дауна (трисомия 21)

  • Беременность и кормление грудью.

    • Беременные пациентки, поскольку у некоторых исследуемых препаратов были отмечены токсичность для плода и тератогенные эффекты. Отрицательный тест на беременность необходим пациенткам детородного возраста в течение 7 дней до включения в исследование.
    • Кормящие женщины, планирующие кормить своих детей грудью.

    • Сексуально активные пациенты мужского и женского пола репродуктивного потенциала, не согласившиеся использовать эффективный метод контрацепции на время лечения согласно протоколу.

      • ПРИМЕЧАНИЕ. Женщины репродуктивного потенциала должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения по протоколу и в течение 30 дней после приема последней дозы дазатиниба или в соответствии с институциональным стандартом лечения мультиагентной химиотерапии, в зависимости от того, что дольше.
  • Пациенты с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, желудочковыми аритмиями в анамнезе или блокадой сердца.
  • Предыдущее лечение любым ИТК, кроме дазатиниба.
  • Пациенты с известной болезнью Шарко-Мари-Тута

  • Пациенты со значительной патологией центральной нервной системы, которая исключает лечение блинатумомабом, включая тяжелые неврологические расстройства или аутоиммунные заболевания с поражением ЦНС в анамнезе.

    • Примечание. В исследовании участвуют пациенты с судорогами в анамнезе, которые хорошо контролируются стабильными дозами противоэпилептических препаратов. Пациенты с историей цереброваскулярной ишемии/кровоизлияния с остаточным дефицитом не имеют права на участие. Пациенты с историей цереброваскулярной ишемии/кровоизлияния по-прежнему имеют право на участие в программе при условии, что все неврологические дефициты разрешились.
  • Пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), имеют право на участие в программе, если они получают эффективную антиретровирусную терапию, которая не взаимодействует с запланированными исследуемыми агентами, и при неопределяемой вирусной нагрузке в течение 6 месяцев после лечения.
  • Все пациенты и/или их родители или законные опекуны должны подписать письменное информированное согласие.
  • Все институциональные требования, требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Национального института рака (NCI) к исследованиям на людях должны быть выполнены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Слоня I (ph+ all)
См. Подробное описание
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Биопсия костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
  • Биопсия костного мозга
  • Биопсия, костный мозг
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови и образцов спинномозговой жидкости
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Циклофосфамид
Получить IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Каласпаргаза Пегол
Получить IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Даунорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Доксорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Лейковорин
Получите заказ на поставку или IV
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Меркаптопурин
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Лекарство: Винкристин
Получить IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Биологический: Блинатумомаб
Получить IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Лекарство: Цитарабин
Получать IV или подкожно
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дасатиниб
Получить по
Другие имена:
  • БМС-354825
  • Дазатиниб гидрат
  • Дазатиниба моногидрат
  • Спрайсел
  • БМС 354825
  • БМС354825
Лекарство: Метотрексат
Получите это или iv или po
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Pegaspargase
Получить IV или внутримышечно
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Экспериментальный: Stratum II (слияния PDGFRB ABL-класса)
См. Подробное описание.
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Биопсия костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
  • Биопсия костного мозга
  • Биопсия, костный мозг
Лекарство: Иматиниб
Данный заказ на поставку
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови и образцов спинномозговой жидкости
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Циклофосфамид
Получить IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Каласпаргаза Пегол
Получить IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Даунорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Доксорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Лейковорин
Получите заказ на поставку или IV
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Меркаптопурин
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Лекарство: Винкристин
Получить IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Биологический: Блинатумомаб
Получить IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Лекарство: Тиогуанин
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Лекарство: Цитарабин
Получать IV или подкожно
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Метотрексат
Получите это или iv или po
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Pegaspargase
Получить IV или внутримышечно
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Экспериментальный: Stratum III (не-PDGFRB ABL Class слияния)
См. Подробное описание.
Радиация: Радиационная терапия
Пройти лучевую терапию
Другие имена:
  • Лучевая терапия рака
  • ЭНЕРГИЯ_TYPE
  • Облучать
  • Облученный
  • Облучение
  • Радиация
  • Лучевая терапия, БДУ
  • Радиотерапия
  • Лучевая терапия
  • РТ
  • Терапия, Радиация
  • Тип энергии
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Биопсия костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
  • Биопсия костного мозга
  • Биопсия, костный мозг
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови и образцов спинномозговой жидкости
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Циклофосфамид
Получить IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Лекарство: Каласпаргаза Пегол
Получить IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Даунорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Доксорубицин
Получить IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Лейковорин
Получите заказ на поставку или IV
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Меркаптопурин
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Преднизолон
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • Дельтазон
  • Орасоне
  • .дельта.1-кортизон
  • 1, 2-дегидрокортизон
  • Адазон
  • Кортанцил
  • Дакортин
  • ДеКортин
  • Декортизил
  • Декортон
  • Дельта-1-кортизон
  • Дельта-Купол
  • Дельтакортен
  • Дельтакортизон
  • Дельтадегидрокортизон
  • Дельтисон
  • Дельтра
  • Экономон
  • Лизакорт
  • Мепросона-Ф
  • Метакортандрацин
  • Метикортен
  • Офисолона
  • Панафкорт
  • Панасол-С
  • Паракорт
  • Перриго Преднизоне
  • ПРЕД
  • Предикор
  • Предикортен
  • Предницен-М
  • Предникорт
  • Преднидиб
  • Преднилонга
  • Преднимент
  • Преднизолон Интенсол
  • Преднизон
  • Преднитон
  • Промифен
  • Райос
  • Сервисоне
  • СК-преднизолон
Лекарство: Винкристин
Получить IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Биологический: Блинатумомаб
Получить IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • АМГ103
  • МЕДИ538
  • АМГ-103
  • МЕДИ 538
  • МТ 103
Лекарство: Тиогуанин
Получить заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Лекарство: Цитарабин
Получать IV или подкожно
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дасатиниб
Получить по
Другие имена:
  • БМС-354825
  • Дазатиниб гидрат
  • Дазатиниба моногидрат
  • Спрайсел
  • БМС 354825
  • БМС354825
Лекарство: Метотрексат
Получите это или iv или po
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Pegaspargase
Получить IV или внутримышечно
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Филадельфийская хромосом-позитивная (PH+) (BCR :: ABL1-REGRANGED) 3-летнее выживаемость со стороны событий (EFS)
Временное ограничение: Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
Будет оцениваться у детей, подростков и молодых людей <25 лет с недавно диагностированным PH+ (BCR :: ABL1-ретреливая) B Острый лимфобластный лейкоз (B-ALL), которые получают модифицированную берлин-франкфурт-мюнстер (MBFM), которые проводятся в течение третьего циклического вмешательства. Комбинация с непрерывным дазатинибом. Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера со стандартными ошибками PETO.
Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
ABL-класс PH-подобная B-All 3-летняя выживаемость (EFS)
Временное ограничение: Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
Будет оцениваться у детей, подростков и молодых людей <25 лет с недавно диагностированным PH-подобным B-All, который лечится модифицированным замыслом химиотерапии BFM, которая включает в себя три цикла Blinatumomab без традиционной консолидации химиотерапии в комбинации с Imatinib для тех, у которых с Gene-FuseNebfr для тех, кто не работает, не остается в гневациях. слияния. Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера со стандартными ошибками PETO.
Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 3 лет
Оцените профиль безопасности и токсичности (инфекции, мукозит, нейротоксичность, синдром высвобождения цитокинов, гипогаммаглобулинемия, задержки терапии> 14 дней, а также смертность, связанная с лечением) для пациентов с PH+ или ABL-классом, лечившимся B-ALL, обработанным на этой новой химиаммунотерапии с постоянным ингитором TIRI-ингибитора (TKI) (TKII) Будет оцениваться национальным институтом рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений версии 5.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-летний EFS
Временное ограничение: Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера со стандартными ошибками PETO.
Время от зачисления до первого события, рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в полной ремиссии или последнего контакта для тех, кто свободен от событий, оценивается до 3 лет
3-летняя выживаемость без заболеваний
Временное ограничение: Время от окончания консолидации/блок 2-блинмамаба 2 (TP2) для ранних респондентов до первого события (рецидив, вторая злокачественная опухоль или смерть при полной ремиссии) или последний контакт для тех, кто не содержит событий, оценивается до 3 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера со стандартными ошибками PETO.
Время от окончания консолидации/блок 2-блинмамаба 2 (TP2) для ранних респондентов до первого события (рецидив, вторая злокачественная опухоль или смерть при полной ремиссии) или последний контакт для тех, кто не содержит событий, оценивается до 3 лет
ОС пациентов с PH-подобным B-ALL CLASS
Временное ограничение: Время от зачисления до смерти от любой причины или даты последнего контакта для тех, кто жив, оценивается до 3 лет
Будет стратифицирован их основными подтипами слияния класса ABL.
Время от зачисления до смерти от любой причины или даты последнего контакта для тех, кто жив, оценивается до 3 лет
Скорость конца консолидации (EOC)/Timepoint 2 (TP2) Негативность минимального остаточного заболевания (MRD) для пациентов с pH+ b-all
Временное ограничение: От EOC до TP2
Определяется как <1x10^-4 или <0,01% Для пациентов с pH+ b-all.
От EOC до TP2
Показатели негативности MRD EOC/TP2 для пациентов с PH-подобным PH-подобным B-All и на основе их подтипов слияния класса ABL Class
Временное ограничение: От EOC до TP2
Определяется как <1x10^-4 или <0,01% для пациентов с PH-подобным B-All в коллективно и на основе их подтипов слияния класса ABL.
От EOC до TP2
3-летняя общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Время от зачисления до смерти от любой причины или даты последнего контакта для тех, кто жив, оценивается до 3 лет
Будет оцениваться у пациентов с PH+ и ABL-классом PH-подобным B-ALL соответственно. Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера со стандартными ошибками PETO.
Время от зачисления до смерти от любой причины или даты последнего контакта для тех, кто жив, оценивается до 3 лет
Cumulative incidence rates of relapse
Временное ограничение: Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
Временное ограничение: Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость конца индукции (EOI)/Timepoint 1 (TP1) МРТ костного мозга негативность с введением дазатиниба
Временное ограничение: От EOI до TP1
Определяется как <1x10-4 или <0,01% с введением соответствующего TKI во время индукции для пациентов с pH+ b-all.
От EOI до TP1
Результаты пациентов с pH+ и PH-подобным ABL-классом B-All, которые удалены из протокола-терапии из-за неспособности консолидации
Временное ограничение: До 3 лет
Будет собрано и описано. Также будет проведен вторичный анализ, изучающий EFS пациентов в обоих руках рандомизации с использованием традиционного определения неудачи консолидации (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
До 3 лет
Прогностическая значимость MRD по секвенированию следующего поколения (NGS) в конце индукции и окончании консолидации
Временное ограничение: До 3 лет
Его связь с результатами будет изучена.
До 3 лет
Клинические характеристики и результаты пациентов с хронической миелоидной лейкозой биологией
Временное ограничение: До 3 лет
Будет суммировано с использованием описательной статистики.
До 3 лет
Влияние TKI и высокие дозы взаимодействия метотрексата и выявление клинических и биологических факторов, влияющих на клиренс метотрексата
Временное ограничение: До 3 лет
Будет оцениваться путем суммирования частот, наблюдаемых по тому же.
До 3 лет
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Временное ограничение: Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Временное ограничение: Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Временное ограничение: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Временное ограничение: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2023-09214 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • AALL2131 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

«NCI стремится делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться