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Eine Studie zum Vergleich der Kombination von Dasatinib und einer Chemotherapie mit oder ohne Blinatumomab bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) oder Philadelphia-Chromosom-ähnlicher (Ph-ähnlicher) akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie der ABL-Klasse (B -ALLE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine randomisierte internationale Phase-3-Studie mit Imatinib und Chemotherapie mit oder ohne Blinatumomab bei Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver oder Philadelphia-Chromosom-ähnlicher akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie der ABL-Klasse

Diese Phase-III-Studie vergleicht die Wirkung der Kombination von Blinatumomab mit Dasatinib und Standard-Chemotherapie mit Dasatinib und Standard-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positivem (PH+) oder Philadelphia-Chromosom-ähnlichem (Ph-ähnlichem) ABL-Klasse-B-Zell-Akut-Lymphoblasten-Syndrom Leukämie (B-ALL). Blinatumomab ist ein bispezifischer Antikörper, der an zwei verschiedene Proteine ​​bindet – eines auf der Oberfläche von Krebszellen und eines auf der Oberfläche von Zellen des Immunsystems. Ein Antikörper ist ein Protein, das vom Immunsystem hergestellt wird, um Infektionen und andere schädliche Prozesse/Zellen/Moleküle zu bekämpfen. Blinatumomab kann gleichzeitig an die Krebszelle und eine T-Zelle (die eine Schlüsselrolle bei der Abwehrreaktion des Immunsystems spielt) binden. Blinatumomab kann die Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung von Krebszellen stärken, indem es die körpereigenen Immunzellen aktiviert, um den Tumor zu zerstören. Dasatinib gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Tyrosinkinase-Inhibitoren bezeichnet wird. Es blockiert die Wirkung eines abnormalen Proteins, das Krebszellen die Vermehrung signalisiert, was dazu beitragen kann, das Wachstum von Krebszellen zu verhindern. Die Gabe von Blinatumomab und Dasatinib in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie könnte bei der Behandlung von Patienten mit PH+ oder PH-ähnlichem ABL-Klasse-B-ALL besser wirken als die alleinige Gabe von Dasatinib und Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich des 4-jährigen ereignisfreien Überlebens (EFS) von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ph+ (BCR:ABL1-umgeordnet) und Ph-ähnlichen ABL-Klasse-B-ALLs, die nach der Induktion randomisiert werden, um kontinuierlich zu erhalten Dasatinib und das modifizierte augmentierte Chemotherapie-Grundgerüst Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) (Arm A) im Vergleich zu kontinuierlichem Dasatinib und einem Chemotherapie-Grundgerüst, das drei Zyklen Blinatumomab (Arm B) ohne traditionelle Konsolidierungschemotherapie umfasst.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich des 4-Jahres- und Langzeit-Gesamtüberlebens (OS) aller Patienten mit Ph+ und Ph-ähnlichem ABL-Klasse B-ALL zwischen randomisierten Armen.

I. Um Toxizitäten nach der Induktion/vor der Erhaltungstherapie (Infektionen, Mukositis, Neurotoxizität, Zytokinfreisetzungssyndrom, Therapieverzögerungen > 14 Tage und behandlungsbedingte Mortalität) zwischen Patienten in den randomisierten Studienarmen zu vergleichen.

I. Um die Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) am Ende der Konsolidierung (EOC)/Zeitpunkt 2 (TP2) bei der Schwelle von 1x10^-4 oder 0,01 % zwischen Patienten in den randomisierten Studienarmen zu vergleichen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Beschreibung der Raten der Knochenmark-MRD-Negativität am Ende der Induktion (EOI)/Zeitpunkt 1 (TP1) mit der Einführung von Dasatinib bis zum Induktionstag 15 für Ph+- und Ph-ähnliche ABL-Klasse-B-ALL-Patienten als gesamte Kohorte und so weiter getrennte Gruppen.

II. Beschreibung des EFS, des krankheitsfreien Überlebens (DFS) und des Gesamtüberlebens (OS) von Ph+- und Ph-ähnlichen ABL-Klasse-B-ALL-Patienten getrennt und im Vergleich zu historischen Kontrollen.

III. Beschreibung der Ergebnisse von Patienten mit Ph+ und Ph-ähnlicher ABL-Klasse B-ALL, die aufgrund eines Konsolidierungsversagens aus der Protokolltherapie ausgeschlossen werden.

IV. Beschreibung des Prozentsatzes der Patienten mit Ph+ und Ph-ähnlicher ABL-Klasse B-ALL, die Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) über die im Protokoll vorgeschriebene Therapie hinaus fortsetzen, und deren Ergebnisse.

V. Beschreibung der prognostischen Bedeutung von MRD durch Next-Generation-Sequencing (NGS) am Ende der Induktion und am Ende der Konsolidierung.

VI. Beschreibung der klinischen Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML)-ähnlicher Biologie.

VII. Beschreibung der Immunfunktion von Ph+- und Ph-ähnlichen ABL-Klasse-B-ALL-Patienten zwischen den beiden randomisierten Armen und Korrelation mit dem Ansprechen auf die Behandlung.

VIII. Beschreibung der Dasatinib-Spiegel im Plasma und der Liquor cerebrospinalis von Kindern mit Ph+ und Ph-like ABL-Klasse B-ALL und Korrelation mit dem Ergebnis.

IX. Beschreibung der Auswirkungen der Wechselwirkung zwischen Dasatinib und hochdosiertem Methotrexat und Identifizierung klinischer und biologischer Faktoren, die die Methotrexat-Clearance beeinflussen.

GLIEDERUNG:

INDUKTION TEIL I: Alle Patienten erhalten Dasatinib einmal täglich (QD) oral (PO) oder nasogastrisch (NG) an den Tagen 1–14 gemäß Standard of Care (SOC).

Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: INDUKTION TEIL II: Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 15–29, Daunorubicin intravenös (IV) über 15 Minuten an den Tagen 15 und 22, Prednisolon oder Prednison PO zweimal täglich (BID) an den Tagen 1–28, Vincristin IV an den Tagen 15 und 22, Methotrexat intrathekal (IT) an den Tagen 15, 22 und 29 und Cytarabin IT an den Tagen 18 und 25 für 2 Wochen während der Studie.

KONSOLIDIERUNG TEIL I: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 1–28, Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an Tag 1, Cytarabin IV über 30 Minuten an den Tagen 1–4 und 8–11, Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1– 14, Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 15 und Vincristin IV an den Tagen 1 und 22 über 4 Wochen der Studie.

KONSOLIDIERUNG TEIL II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD am 29. Tag bis zum Ende der Konsolidierung, Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten am Tag 29, Cytarabin IV über 30 Minuten an den Tagen 29–32 und 36–39, Mercaptopurin PO QD an Tage 29–42, Methotrexat IT an den Tagen 1, 8, 15 und 22, Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 43 und Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 über 4 Wochen der Studie.

ZWISCHENSERVICE I: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD bis zum Ende der Interimserhaltung I, Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–56, Vincristin IV an den Tagen 8, 22, 36 und 50, Methotrexat IT an den Tagen 8 und 36, hoch -Dosierung von Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 8, 22, 36 und 50 und Leucovorin PO oder IV an den Tagen 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 und 53 über 9 Studienwochen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL I: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 1–28, Methotrexat IT am Tag 1, Dexamethason PO oder IV an den Tagen 1–7 und 15–21, Doxorubicin IV über 15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15, Vincristin IV an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 über 9 Studienwochen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD am 29. Tag bis zum Ende der verzögerten Intensivierung Teil II, Cyclophosphamid IV über 60 Minuten am Tag 29, Cytarabin IV über 30 Minuten an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat IT an den Tagen 29 und 36, Thioguanin PO an den Tagen 29–42, Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol an Tag 43 und Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 über 9 Wochen der Studie.

ZWISCHENSERVICE TEIL II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD am 1. Tag bis zum Ende der Interimswartung Teil II, Methotrexat IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Vincristin IV am 1., 11, 21, 31, und 41, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an den Tagen 2, 22 und 23 über 9 Studienwochen.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 1–84, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29, Dexamethason PO BID oder IV an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61, Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84 , Vincristin IV an den Tagen 1, 29 und 57 und Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 während der Studie. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

ARM II: INDUKTION TEIL II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 15–29, Daunorubicin intravenös (IV) über 15 Minuten an den Tagen 15 und 22, Prednisolon oder Prednison PO BID an den Tagen 1–28, Vincristin IV an den Tagen 15 und 22 Methotrexat-IT an den Tagen 15, 22 und 29 und Cytarabin-IT an den Tagen 18 und 25 über einen Zeitraum von zwei Studienwochen.

BLINATUMOMAB BLOCK I: Die Patienten erhalten Dexamethason PO oder IV an den Tagen 1 und 8, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, Dasatinib PO oder NG an den Tagen 1–35 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 15 über einen Zeitraum von 5 Wochen der Studie. Patienten können sich einer Strahlentherapie in 12 QD-Fraktionen unterziehen.

BLINATUMOMAB BLOCK II: Die Patienten erhalten Dexamethason PO oder IV an Tag 1, Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, Dasatinib PO oder NG an den Tagen 1–35 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 15 über einen Zeitraum von 5 Wochen der Studie.

ZWISCHENSERVICE I: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD bis zum Ende der Interimserhaltung I, Mercaptopurin PO QD an den Tagen 1–56, Vincristin IV an den Tagen 8, 22, 36 und 50, Methotrexat IT an den Tagen 8 und 36, hoch -Dosierung von Methotrexat IV über 24 Stunden an den Tagen 8, 22, 36 und 50 und Leucovorin PO oder IV an den Tagen 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 und 53 über 9 Studienwochen.

BLINATUMOMAB BLOCK III: Die Patienten erhalten Blinatumomab IV an den Tagen 1–28, Dasatinib PO oder NG an den Tagen 1–35 und Methotrexat IT an Tag 1 über einen Zeitraum von 9 Wochen der Studie.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL I: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 1–28, Methotrexat IT am Tag 1, Dexamethason PO oder IV an den Tagen 1–7 und 15–21, Doxorubicin IV über 15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15, Vincristin IV an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden am Tag 4 über 9 Studienwochen.

VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD am 29. Tag bis zum Ende der verzögerten Intensivierung Teil II, Cyclophosphamid IV über 60 Minuten am Tag 29, Cytarabin IV über 30 Minuten an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat IT an den Tagen 29 und 36, Thioguanin PO an den Tagen 29–42, Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol über 1–2 Stunden am Tag 43 und Vincristin IV an den Tagen 43 und 50 über 9 Wochen der Studie.

ZWISCHENSERVICE II: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD bis zum Ende der Interimswartung II, Methotrexat IV über 15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Vincristin IV an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 31 und Pegaspargase IV oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an den Tagen 2 und 23 über 9 Studienwochen.

Alle Patienten werden während des Screenings einer Echokardiographie (ECHO) oder einem Multigated Acquisition Scan (MUGA) unterzogen. Während der gesamten Studie und wenn in der Studie klinisch angezeigt, werden die Patienten außerdem einer Blut- und Liquorprobenentnahme sowie einer Knochenmarkbiopsie unterzogen.

WARTUNG: Die Patienten erhalten Dasatinib PO oder NG QD an den Tagen 1–84, Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29, Dexamethason PO BID oder IV an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61, Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84 , Vincristin IV an den Tagen 1, 29 und 57 und Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78 während der Studie. Die Zyklen werden 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

222

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Queensland CHILDREN'S HOSPITAL
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 61 7 3068 1111
        • Hauptermittler:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutierung
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Hauptermittler:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Suspendiert
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutierung
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-521-2100
        • Hauptermittler:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutierung
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Hauptermittler:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josee Brossard
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hauptermittler:
          • Maria E. Echevarria
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hauptermittler:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael W. Bishop
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Rekrutierung
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hauptermittler:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hauptermittler:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Rekrutierung
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Hauptermittler:
          • Karen R. Rabin
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hauptermittler:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Rekrutierung
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Rekrutierung
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Rekrutierung
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hauptermittler:
          • Brian Stover
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-Mail: OHR@mhs.net
        • Hauptermittler:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew D. Ramirez
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Rekrutierung
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hauptermittler:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hauptermittler:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Rekrutierung
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-723-7570
        • Hauptermittler:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
        • Hauptermittler:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hauptermittler:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hauptermittler:
          • Eric C. Larsen
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Stacy L. Cooper
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Rekrutierung
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hauptermittler:
          • Jason M. Fixler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hauptermittler:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hauptermittler:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hauptermittler:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hauptermittler:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hauptermittler:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Keith J. August
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hauptermittler:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jing Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hauptermittler:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Rekrutierung
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hauptermittler:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hauptermittler:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hauptermittler:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Rekrutierung
        • New York Medical College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 914-594-3794
        • Hauptermittler:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hauptermittler:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jessica M. Sun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hauptermittler:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hauptermittler:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Rekrutierung
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hauptermittler:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Rekrutierung
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hauptermittler:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hauptermittler:
          • Sarah K. Tasian
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Rekrutierung
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hauptermittler:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bradley DeNardo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hauptermittler:
          • Stuart L. Cramer
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aniket Saha
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Rekrutierung
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hauptermittler:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hauptermittler:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Rekrutierung
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Rekrutierung
        • Covenant Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Rekrutierung
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hauptermittler:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Rekrutierung
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hauptermittler:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
        • Hauptermittler:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jordyn R. Griffin
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Rekrutierung
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hauptermittler:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Rekrutierung
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Catherine A. Long
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul D. Harker-Murray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung > 365 Tage und < 18 Jahre (für AIEOP-BFM), > 365 Tage und < 22 Jahre (für COG) und > 365 Tage und < 46 Jahre (für ALLTogether-Standorte) alt sein
  • Neu diagnostizierte Ph+- oder Ph-ähnliche ABL-Klasse B-ALL. Leukämische Blasten müssen CD19 exprimieren. Fusionen der ABL-Klasse sind definiert als solche, an denen die folgenden Gene beteiligt sind, von denen vorhergesagt wird, dass sie gegenüber Dasatinib empfindlich sind: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA und PDGFRB
  • Der Nachweis von Fusionen der ABL-Klasse, einschließlich BCR::ABL1, sollte durch einen klinisch validierten Test vor Studienbeginn am 15. Tag nach der ersten vinCRIStine-Dosis während der Induktionstherapie dokumentiert werden. Zu den anerkannten Nachweismethoden gehören die Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) unter Verwendung des Auseinanderbrechens von Kolokalisationssignalsonden, die Singleplex- oder Multiplex-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), die gesamte Transkriptom- oder Panel-basierte Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung ( z. B. TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA oder gleichwertig). Für die Studieneinschreibung ist keine Bestätigung der 5'-Fusionspartnergene erforderlich
  • Die Patienten müssen zuvor mit einer Induktionstherapie begonnen haben, die Vincristin, ein Kortikosteroid, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol mit oder ohne Anthracyclin und/oder eine andere standardmäßige zytotoxische Chemotherapie umfasst
  • Die Patienten haben nicht länger als 14 Tage eine systemische Induktionstherapie erhalten, beginnend mit der ersten Induktionsdosis Vincristin
  • Die Patienten haben möglicherweise vor Studienbeginn mit Dasatinib begonnen, dürfen jedoch nicht länger als 14 Tage Dasatinib erhalten haben
  • Der Leistungsstatus der Patienten muss einem ECOG-Wert (Eastern Cooperative Oncology Group) von ≤ 2 oder einem Karnofsky- und Lansky-Leistungswert von ≥ 50 % entsprechen. Verwenden Sie Karnofsky für Patienten > 16 Jahre und Lansky für Patienten ≤ 16 Jahre

  • Für pädiatrische Patienten (Alter 1–17 Jahre): eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, bestimmt durch eine der folgenden Methoden (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, sofern nicht anders angegeben):

    • Geschätzte GFR (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • Gemessene GFR ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (jedes Alter). Wenn eine gemessene GFR verwendet wird, muss dies durch direkte Messung mit einer Kernblutentnahmemethode oder einer Clearance-Methode für kleine Moleküle (Iothalamat oder ein anderes Molekül gemäß institutionellem Standard) erfolgen.

  • Für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren):

    • Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min, geschätzt nach der Cockcroft- und Gault-Formel. Der zur Berechnung herangezogene Kreatininwert muss innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung ermittelt worden sein. Die geschätzte Kreatinin-Clearance basiert auf dem Körpergewicht
  • Direktes Bilirubin < 2,0 mg/dl (34,2 Mikromol/l) (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, sofern nicht anders angegeben)

  • Verkürzungsanteil von ≥ 27 % durch Echokardiogramm oder

    • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von ≥ 50 % gemäß Radionuklidangiogramm oder Echokardiogramm UND
    • Korrigiertes QT-Intervall, QTc < 480 mSek (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, sofern nicht anders angegeben)
    • Hinweis: Eine wiederholte Echokardiographie und ein Elektrokardiogramm sind nicht erforderlich, wenn sie bei oder nach der ersten ALL-Diagnose vor der Studieneinschreibung durchgeführt wurden. (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung, sofern nicht anders angegeben)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte einer chronischen myeloischen Leukämie (CML)
  • ALLE entwickeln sich nach einer früheren Krebserkrankung, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt wurde
  • Aktive, unkontrollierte Infektion oder aktive systemische Erkrankung, die eine kontinuierliche Vasopressorunterstützung oder mechanische Beatmung erfordert
  • Down-Syndrom (Trisomie 21)

  • Schwangerschaft und Stillzeit.

    • Bei weiblichen Patientinnen, die schwanger sind, wurden für mehrere der Studienmedikamente fetale Toxizitäten und teratogene Wirkungen festgestellt. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich.
    • Stillende Frauen, die planen, ihre Säuglinge zu stillen.

    • Sexuell aktive männliche und weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die nicht zugestimmt haben, für die Dauer der Behandlung gemäß Protokoll eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

      • HINWEIS: Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter müssen während der Protokollbehandlung und 30 Tage nach der letzten Dasatinib-Dosis oder gemäß dem institutionellen Pflegestandard für eine Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  • Patienten mit angeborenem langem QT-Syndrom, ventrikulären Arrhythmien in der Vorgeschichte oder Herzblock
  • Vorherige Behandlung mit einem anderen TKI als Dasatinib
  • Patienten mit bekannter Charcot-Marie-Tooth-Krankheit

  • Patienten mit erheblicher Pathologie des Zentralnervensystems, die eine Behandlung mit Blinatumomab ausschließen würde, einschließlich schwerer neurologischer Störungen oder Autoimmunerkrankungen mit ZNS-Beteiligung in der Vorgeschichte.

    • Hinweis: Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte, die mit stabilen Dosen von Antiepileptika gut kontrolliert werden können. Patienten mit zerebrovaskulärer Ischämie/Blutungen in der Vorgeschichte und Restdefiziten sind nicht teilnahmeberechtigt. Patienten mit zerebrovaskulärer Ischämie/Blutung in der Vorgeschichte bleiben berechtigt, sofern alle neurologischen Defizite behoben sind
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Patienten kommen in Frage, wenn sie eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten, die keine Wechselwirkungen mit den geplanten Studienwirkstoffen aufweist und innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung eine nicht nachweisbare Viruslast aufweist
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen
  • Alle institutionellen, Food and Drug Administration (FDA) und National Cancer Institute (NCI)-Anforderungen für Humanstudien müssen erfüllt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stratum I (PH+ All)
Siehe detaillierte Beschreibung
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Blut- und Liquorprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Daunorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Arzneimittel: Doxorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Leucovorin
Erhalten Sie PO oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Prednisolon
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Prednison
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Arzneimittel: Vincristin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Cytarabine
IV oder subkutan empfangen
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dasatinib
PO erhalten
Andere Namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib-Hydrat
  • Dasatinib-Monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Arzneimittel: Methotrexat
Erhalte es oder iv oder po
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Pegaspargase
IV oder intramuskulär empfangen
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Experimental: Stratum II (PDGFRB ABL-Klasse Fusionen)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Arzneimittel: Imatinib
PO gegeben
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Blut- und Liquorprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Daunorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Arzneimittel: Doxorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Leucovorin
Erhalten Sie PO oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Prednisolon
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Prednison
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Arzneimittel: Vincristin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Thioguanin
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Cytarabine
IV oder subkutan empfangen
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Erhalte es oder iv oder po
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Pegaspargase
IV oder intramuskulär empfangen
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Experimental: Stratum III (Non-PDGFRB ABL-Klasse-Fusionen)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Strahlung: Strahlentherapie
Unterziehe dich einer Strahlentherapie
Andere Namen:
  • Strahlentherapie bei Krebs
  • ENERGY_TYPE
  • Bestrahlen
  • Bestrahlt
  • Bestrahlung
  • Strahlung
  • Strahlentherapie, NOS
  • Strahlentherapie
  • RT
  • Therapie, Bestrahlung
  • Energietyp
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Knochenmarkbiopsie
Unterziehe dich einer Knochenmarkbiopsie
Andere Namen:
  • Biopsie des Knochenmarks
  • Biopsie, Knochenmark
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Blut- und Liquorprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzym II), Konjugat mit alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Spargel
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidylcarbonat Monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Arzneimittel: Daunorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomycin
  • Daunorrubicina
  • Leukämomycin C
  • Rubomycin C
Arzneimittel: Doxorubicin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl-Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Arzneimittel: Leucovorin
Erhalten Sie PO oder IV
Andere Namen:
  • Folsäure
Arzneimittel: Mercaptopurin
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Prednisolon
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Δ1-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalon
  • Cortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-Dehydro-Hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolon
  • Deltadrosol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupison
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelon
  • Opredson
  • Panafcortelon
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelon
  • Prednisolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Steran
Arzneimittel: Prednison
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • Deltason
  • Orason
  • Δ1-Cortison
  • 1, 2-Dehydrocortison
  • Adamon
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-Cortison
  • Delta-Kuppel
  • Deltacorten
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econoson
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Prädiktor
  • Prädicorten
  • Prednicen-M
  • Prednikort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Vorurteil
  • Prednison Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Strahlen
  • Service
  • SK-Prednison
Arzneimittel: Vincristin
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Videorecorder
  • Leurocristin
  • Vincrystin
  • LCR
Biologisch: Blinatumomab
Erhalten Sie IV
Andere Namen:
  • Blincyto
  • Bispezifischer monoklonaler Anti-CD19 x Anti-CD3-Antikörper
  • Rekombinanter bispezifischer monoklonaler Anti-CD19/Anti-CD3-Antikörper MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Arzneimittel: Thioguanin
Bestellung erhalten
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Arzneimittel: Cytarabine
IV oder subkutan empfangen
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Dasatinib
PO erhalten
Andere Namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib-Hydrat
  • Dasatinib-Monohydrat
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Arzneimittel: Methotrexat
Erhalte es oder iv oder po
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Arzneimittel: Pegaspargase
IV oder intramuskulär empfangen
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Philadelphia Chromosom-positiv (PH+) (BCR :: ABL1-Rearranged) 3-Jahres-Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen <25 Jahre alt mit neu diagnostiziertem PH+ (BCR :: ABL1-Rearranged) B akute lymphoblastische Leukämie (B-All) bewertet kontinuierliche Dasatinib. Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Standardfehlern von PETO geschätzt.
Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
PH-ähnliche B-ABL-Klasse B-All-3-Jahres-Ereignis kostenloses Überleben (EFS)
Zeitfenster: Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen <25 Jahre alt mit dem pH-ähnlichen B-All-B-All-BFM-BFM-Rückgrat mit einer modifizierten BFM-Chemotherapie bewertet, das drei Zyklen von Blinatumomab ohne traditionelle Konsolidierungschemotherapie in Kombination mit kontinuierlichen Imatinibusionen für die Pdgffbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbbon-Fusionen mit einem modifizierten Chemotinibierungen mit pdgffbbbbbbbb. Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Standardfehlern von PETO geschätzt.
Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertet das Sicherheits- und Toxizitätsprofil (Infektionen, Mukositis, Neurotoxizität, Cytokin-Freisetzungs-Syndrom, Hypogammaglobulinämie, Therapieverzögerungen> 14 Tage und behandlungsbedingte Mortalität) für Patienten mit pH-pH-pH-Klassen-Kinase-Kinase-Inhibitor (Toki) (Toki) (TKI). Wird vom National Cancer Institute gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5 bewertet.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-EFS
Zeitfenster: Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Standardfehlern von PETO geschätzt.
Zeit von der Einschreibung bis zum ersten Ereignis, Rückfall, zweite Malignität oder Tod in völliger Remission oder letzter Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet
3-Jahres-Krankheitsüberleben
Zeitfenster: Zeit vom Ende der Konsolidierung/Blinatumomab Block 2 (TP2) für frühe Responders zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität oder Tod in vollem Rettung) oder der letzte Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet werden, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Standardfehlern von PETO geschätzt.
Zeit vom Ende der Konsolidierung/Blinatumomab Block 2 (TP2) für frühe Responders zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität oder Tod in vollem Rettung) oder der letzte Kontakt für diejenigen, die ereignisfrei sind, bis zu 3 Jahre bewertet werden, bis zu 3 Jahre bewertet
Kumulative Inzidenzraten von Rückfall
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Behandlungsbezogene Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
OS von Patienten mit pH-All-ABL-Klasse-B-All
Zeitfenster: Zeit von der Einschreibung bis zum Tod von jeglicher Sache oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die am Leben sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird durch ihre zugrunde liegenden Fusion-Subtypen der ABL-Klasse geschichtet.
Zeit von der Einschreibung bis zum Tod von jeglicher Sache oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die am Leben sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Raten des Endes der Konsolidierung (EOC)/TimePoint 2 (TP2) minimaler Resterkrankung (MRD) Negativität bei Patienten mit PH+ B-All
Zeitfenster: Von EOC bis TP2
Definiert als <1x10^-4 oder <0,01% Für Patienten mit PH+ B-All.
Von EOC bis TP2
Die Raten der EOC/TP2-MRD-Negativität für Patienten mit pH-ähnlicher ABL-Klasse-B-All und basierend auf ihren Fusions-Subtypen der ABL-Klasse
Zeitfenster: Von EOC bis TP2
Definiert als <1x10^-4 oder <0,01% Bei Patienten mit pH-ähnlicher B-ABL-Klasse b-all und basierend auf ihren Fusion-Subtypen der ABL-Klasse.
Von EOC bis TP2
3-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Zeit von der Einschreibung bis zum Tod von jeglicher Sache oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die am Leben sind, bis zu 3 Jahre bewertet
Wird bei Patienten mit pH-ähnlicher B-All-B-All bewertet. Wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Standardfehlern von PETO geschätzt.
Zeit von der Einschreibung bis zum Tod von jeglicher Sache oder Datum des letzten Kontakts für diejenigen, die am Leben sind, bis zu 3 Jahre bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raten der Induktionsrate (EOI)/TimePoint 1 (TP1) Knochenmark -MRD -Negativität mit der Einführung von Dasatinib
Zeitfenster: Von EOI bis TP1
Definiert als <1x10-4 oder <0,01% mit der Einführung des relevanten TKI während der Induktion bei Patienten mit PH+ B-All.
Von EOI bis TP1
Ergebnisse von Patienten mit PH+ und pH-ähnlicher B-All-ABL-Klasse, die aufgrund eines Konsolidierungsversagens aus der Protokolltherapie entfernt werden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird gesammelt und beschrieben. Eine sekundäre Analyse wird ebenfalls durchgeführt, wobei die EFS von Patienten in beiden Armen der Randomisierung unter Verwendung der konventionellen Definition des Konsolidierungsversagens (EOC/TP2 MRD ≥ 1%) untersucht wird.
Bis zu 3 Jahre
Prognostische Bedeutung der MRD durch Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) am Ende der Induktion und des Ende der Konsolidierung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Seine Verbindung mit Ergebnissen wird untersucht.
Bis zu 3 Jahre
Klinische Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie-ähnlicher Biologie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird mit beschreibenden Statistiken zusammengefasst.
Bis zu 3 Jahre
TKI-Spiegel im Plasma und der Cerebrospinalflüssigkeit von Kindern mit PH+ und ABL-Klasse pH-ähnlichem B-All
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Einfluss von TKIs und hochdosierter Methotrexat-Wechselwirkung und identifizierende klinische und biologische Faktoren, die die Methotrexat-Clearance beeinflussen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird bewertet, indem von denselben beobachtete Frequenzen zusammengefasst werden.
Bis zu 3 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit PH +- und ABL-Klasse-pH-ähnlichen B-All, die TKI über die Protokoll-vorgeschriebene Therapie und deren Ergebnisse hinaus fortsetzen, und deren Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Immunfunktion von pH-ähnlichen B-All-Patienten mit PH+ und ABL-Klasse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2023-09214 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • AALL2131 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

„NCI verpflichtet sich, Daten gemäß den NIH-Richtlinien weiterzugeben. Weitere Informationen zur Weitergabe von Daten aus klinischen Studien finden Sie über den Link zur Seite mit den NIH-Datenfreigaberichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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