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Uno studio che confronta la combinazione di dasatinib e trattamento chemioterapico con o senza blinatumomab in bambini, adolescenti e giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B di classe ABL con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) o cromosoma Philadelphia simile (Ph-Like) (B) -TUTTO)

30 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio internazionale randomizzato di fase 3 su imatinib e chemioterapia con o senza blinatumomab in pazienti con leucemia linfoblastica acuta di classe B a cellule B di nuova diagnosi positiva per il cromosoma Philadelphia o simile al cromosoma Philadelphia

Questo studio di fase III confronta l'effetto della combinazione di blinatumomab con dasatinib e chemioterapia standard rispetto a dasatinib e chemioterapia standard nel trattamento di pazienti con ABL linfoblastica acuta di classe B a cellule B con cromosoma Philadelphia positivo (PH+) o ABL cromosoma Philadelphia simile (Ph-Like). leucemia (B-ALL). Blinatumomab è un anticorpo bispecifico che si lega a due diverse proteine: una sulla superficie delle cellule tumorali e l'altra sulla superficie delle cellule del sistema immunitario. Un anticorpo è una proteina prodotta dal sistema immunitario per aiutare a combattere le infezioni e altri processi/cellule/molecole dannosi. Blinatumomab può legarsi contemporaneamente alla cellula tumorale e a una cellula T (che svolge un ruolo chiave nella risposta combattiva del sistema immunitario). Blinatumomab può rafforzare la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali attivando le cellule immunitarie dell'organismo per distruggere il tumore. Dasatinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi. Funziona bloccando l’azione di una proteina anomala che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi, il che può aiutare a impedire la crescita delle cellule tumorali. La somministrazione di blinatumomab e dasatinib in combinazione con la chemioterapia standard può funzionare meglio nel trattamento di pazienti con LLA di classe B ABL PH+ o Ph-like rispetto a dasatinib e chemioterapia da soli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 4 anni di bambini, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (BCR:ABL1-riarrangiato) e Ph-simile ABL di classe B- che sono stati randomizzati dopo l'induzione a ricevere una terapia continua dasatinib e il backbone chemioterapico potenziato Berlino-Francoforte-Munster (mBFM) (braccio A) rispetto a dasatinib continuo e un backbone chemioterapico che incorpora tre cicli di blinatumomab (braccio B) senza chemioterapia di consolidamento tradizionale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) a 4 anni e a lungo termine di tutti i pazienti con LLA di classe B ABL Ph+ e Ph-like tra i bracci randomizzati.

I. Confrontare le tossicità post-induzione/pre-mantenimento (infezioni, mucositi, neurotossicità, sindrome da rilascio di citochine, ritardi nella terapia > 14 giorni e mortalità correlata al trattamento) tra i pazienti nei bracci di studio randomizzati.

I. Per confrontare la negatività della malattia residua minima (MRD) alla fine del consolidamento (EOC)/al punto temporale 2 (TP2) alla soglia 1x10^-4 o allo 0,01% tra i pazienti nei bracci dello studio randomizzato.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Descrivere i tassi di negatività della MRD del midollo osseo alla fine dell'induzione (EOI)/punto temporale 1 (TP1) con l'introduzione di dasatinib entro il giorno 15 dell'induzione per i pazienti con LLA di classe B Ph+ e Ph-like come intera coorte e come gruppi separati.

II. Sono state descritte l'EFS, la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con LLA di classe B ABL Ph+ e Ph-like separatamente e rispetto ai controlli storici.

III. Descrivere gli esiti dei pazienti affetti da LLA B di classe ABL Ph+ e Ph-like che sono stati rimossi dalla terapia del protocollo a causa del fallimento del consolidamento.

IV. Descrivere la percentuale di pazienti con LLA di classe B ABL Ph+ e Ph-like che continuano a usare gli inibitori della tirosina chinasi (TKI) oltre la terapia prescritta dal protocollo e i relativi esiti.

V. Descrivere il significato prognostico della MRD mediante sequenziamento di prossima generazione (NGS) alla fine dell'induzione e alla fine del consolidamento.

VI. Descrivere le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti con biologia simile alla leucemia mieloide cronica (LMC).

VII. Descrivere la funzione immunitaria dei pazienti con LLA di classe B ABL Ph+ e Ph-like tra i due bracci randomizzati e correlarla con la risposta al trattamento.

VIII. Sono stati descritti i livelli di dasatinib nel plasma e nel liquido cerebrospinale di bambini affetti da LLA B di classe ABL Ph+ e Ph-like e correlarli con l'esito.

IX. Descrivere l'impatto dell'interazione tra dasatinib e metotrexato ad alte dosi e identificare i fattori clinici e biologici che influenzano la clearance del metotrexato.

CONTORNO:

PARTE I DI INDUZIONE: tutti i pazienti ricevono dasatinib per via orale (PO) o nasogastrica (NG) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-14 secondo lo standard di cura (SOC).

I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO I: INDUZIONE PARTE II: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 15-29, daunorubicina per via endovenosa (IV) nell'arco di 15 minuti nei giorni 15 e 22, prednisolone o prednisone PO due volte al giorno (BID) nei giorni 1-28, vincristina IV nei giorni 15 e 22, metotrexato per via intratecale (IT) nei giorni 15, 22 e 29 e citarabina IT nei giorni 18 e 25 per 2 settimane di studio.

PARTE I DI CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 1-28, ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 1, citarabina IV per 30 minuti nei giorni 1-4 e 8-11, mercaptopurina PO QD nei giorni 1- 14, metotrexato IT nei giorni 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore il giorno 15 e vincristina IV nei giorni 1 e 22 nell'arco di 4 settimane di studio.

PARTE II DI CONSOLIDAMENTO: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD il giorno 29 fino alla fine del consolidamento, ciclofosfamide IV per 30-60 minuti il ​​giorno 29, citarabina IV per 30 minuti nei giorni 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO QD il giorno 29. giorni 29-42, metotrexato IT nei giorni 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore il giorno 43 e vincristina IV nei giorni 43 e 50 nell'arco di 4 settimane di studio.

MANTENIMENTO INTERIM I: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD fino alla fine del mantenimento temporaneo I, mercaptopurina PO QD nei giorni 1-56, vincristina IV nei giorni 8, 22, 36 e 50, metotrexato IT nei giorni 8 e 36, alta -dose di metotrexato IV nell'arco di 24 ore nei giorni 8, 22, 36 e 50 e leucovorina PO o IV nei giorni 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 e 53 nell'arco di 9 settimane di studio.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE I: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 1-28, metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO o IV nei giorni 1-7 e 15-21, doxorubicina IV nell'arco di 15 minuti nei giorni 1, 8 e 15, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore il giorno 4 nell'arco di 9 settimane di studio.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE II: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD il giorno 29 fino alla fine dell'intensificazione ritardata parte II, ciclofosfamide IV per 60 minuti il ​​giorno 29, citarabina IV per 30 minuti nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT nei giorni 29 e 36, tioguanina PO nei giorni 29-42, pegaspargasi IV o calaspargasi pegol il giorno 43 e vincristina IV nei giorni 43 e 50 nell'arco di 9 settimane di studio.

MANTENIMENTO INTERIM PARTE II: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD il giorno 1 fino alla fine del mantenimento ad interim parte II, metotrexato IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, vincristina IV il giorno 1, 11, 21, 31, e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 2, 22 e 23 nell'arco di 9 settimane di studio.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 1-84, metotrexato IT nei giorni 1 e 29, desametasone PO BID o IV nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61, mercaptopurina PO nei giorni 1-84. , vincristina IV nei giorni 1, 29 e 57 e metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 nello studio. I cicli si ripetono ogni 12 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: PARTE II DI INDUZIONE: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 15-29, daunorubicina per via endovenosa (IV) nell'arco di 15 minuti nei giorni 15 e 22, prednisolone o prednisone PO BID nei giorni 1-28, vincristina IV nei giorni 15 e 22 metotrexato IT nei giorni 15, 22 e 29 e citarabina IT nei giorni 18 e 25 nell'arco di 2 settimane di studio.

BLINATUMOMAB BLOCCO I: i pazienti ricevono desametasone PO o IV nei giorni 1 e 8, blinatumomab IV nei giorni 1-28, dasatinib PO o NG nei giorni 1-35 e metotrexato IT nei giorni 1 e 15 nell'arco di 5 settimane di studio. I pazienti possono essere sottoposti a radioterapia in 12 frazioni QD.

BLINATUMOMAB BLOCCO II: i pazienti ricevono desametasone PO o IV il giorno 1, blinatumomab IV nei giorni 1-28, dasatinib PO o NG nei giorni 1-35 e metotrexato IT nei giorni 1 e 15 nell'arco di 5 settimane di studio.

MANTENIMENTO INTERIM I: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD fino alla fine del mantenimento temporaneo I, mercaptopurina PO QD nei giorni 1-56, vincristina IV nei giorni 8, 22, 36 e 50, metotrexato IT nei giorni 8 e 36, alta -dose di metotrexato IV nell'arco di 24 ore nei giorni 8, 22, 36 e 50 e leucovorina PO o IV nei giorni 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 e 53 nell'arco di 9 settimane di studio.

BLINATUMOMAB BLOCCO III: i pazienti ricevono blinatumomab IV nei giorni 1-28, dasatinib PO o NG nei giorni 1-35 e metotrexato IT il giorno 1 nell'arco di 9 settimane di studio.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE I: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 1-28, metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO o IV nei giorni 1-7 e 15-21, doxorubicina IV nell'arco di 15 minuti nei giorni 1, 8 e 15, vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore il giorno 4 nell'arco di 9 settimane di studio.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE II: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD il giorno 29 fino alla fine dell'intensificazione ritardata parte II, ciclofosfamide IV per 60 minuti il ​​giorno 29, citarabina IV per 30 minuti nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT nei giorni 29 e 36, tioguanina PO nei giorni 29-42, pegaspargasi IV o calaspargasi pegol nell'arco di 1-2 ore il giorno 43 e vincristina IV nei giorni 43 e 50 nell'arco di 9 settimane di studio.

MANTENIMENTO INTERIM II: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD fino alla fine del mantenimento ad interim II, metotrexato IV nell'arco di 15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, vincristina IV nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nei giorni 1 e 31 e pegaspargase IV o calaspargase pegol IV nell'arco di 1-2 ore nei giorni 2 e 23 nell'arco di 9 settimane di studio.

Tutti i pazienti vengono sottoposti a ecocardiografia (ECHO) o scansione di acquisizione multigate (MUGA) durante lo screening. I pazienti vengono inoltre sottoposti a prelievo di campioni di sangue e liquido cerebrospinale (CSF) e a biopsia del midollo osseo durante lo studio e come indicato clinicamente nello studio.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono dasatinib PO o NG QD nei giorni 1-84, metotrexato IT nei giorni 1 e 29, desametasone PO BID o IV nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61, mercaptopurina PO nei giorni 1-84. , vincristina IV nei giorni 1, 29 e 57 e metotrexato PO nei giorni 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 nello studio. I cicli si ripetono ogni 12 settimane per 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

222

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 61 7 3068 1111
        • Investigatore principale:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Investigatore principale:
          • Bruno Michon
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Reclutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Sospeso
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Reclutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Reclutamento
        • IWK Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Reclutamento
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 905-521-2100
        • Investigatore principale:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Reclutamento
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Investigatore principale:
          • Monia Marzouki
        • Contatto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josee Brossard
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Reclutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-474-0333
        • Investigatore principale:
          • Maria E. Echevarria
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 602-546-0920
        • Investigatore principale:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Michael W. Bishop
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Reclutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 909-558-4050
        • Investigatore principale:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 562-933-5600
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 323-361-4110
        • Investigatore principale:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Reclutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Reclutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigatore principale:
          • Karen R. Rabin
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
        • Investigatore principale:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 858-966-5934
        • Investigatore principale:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 860-545-9981
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Reclutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Reclutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contatto:
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-444-2223
        • Investigatore principale:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Reclutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigatore principale:
          • Brian Stover
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 954-265-1847
          • Email: OHR@mhs.net
        • Investigatore principale:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 305-243-2647
        • Investigatore principale:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Investigatore principale:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Contatto:
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Reclutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigatore principale:
          • Sushmita Nair
        • Contatto:
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Reclutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Reclutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 808-983-6090
        • Investigatore principale:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigatore principale:
          • Martha M. Pacheco
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 773-880-4562
        • Investigatore principale:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Reclutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-723-7570
        • Investigatore principale:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
        • Investigatore principale:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-248-1199
        • Investigatore principale:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-237-1225
        • Investigatore principale:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigatore principale:
          • Eric C. Larsen
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Stacy L. Cooper
        • Contatto:
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Reclutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigatore principale:
          • Jason M. Fixler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 301-319-2100
        • Investigatore principale:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Melissa A. Burns
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
        • Investigatore principale:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Reclutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigatore principale:
          • Michael K. Richards
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 612-624-2620
        • Investigatore principale:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
        • Investigatore principale:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 601-815-6700
        • Investigatore principale:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigatore principale:
          • Keith J. August
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 402-955-3949
        • Investigatore principale:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Reclutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Angela Ricci
        • Contatto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jing Chen
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-971-5900
        • Investigatore principale:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Marissa Botwinick
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 973-754-2207
          • Email: HallL@sjhmc.org
        • Investigatore principale:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 518-262-5513
        • Investigatore principale:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 718-470-3460
        • Investigatore principale:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lewis B. Silverman
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
        • Investigatore principale:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-746-1848
        • Investigatore principale:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Reclutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 315-464-5476
        • Investigatore principale:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • New York Medical College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 914-594-3794
        • Investigatore principale:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Reclutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-804-9376
        • Investigatore principale:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jessica M. Sun
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Reclutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 330-543-3193
        • Investigatore principale:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 216-844-5437
        • Investigatore principale:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Reclutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Reclutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-228-4055
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Reclutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-531-6012
        • Investigatore principale:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigatore principale:
          • Sarah K. Tasian
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Reclutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 215-427-8991
        • Investigatore principale:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley DeNardo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Reclutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stuart L. Cramer
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aniket Saha
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kayelyn J. Wagner
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 865-541-8266
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 615-342-1919
        • Investigatore principale:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Reclutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 972-566-5588
        • Investigatore principale:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Reclutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 713-798-1354
          • Email: burton@bcm.edu
        • Investigatore principale:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Reclutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kishor M. Bhende
        • Contatto:
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • Reclutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 806-775-8590
        • Investigatore principale:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Reclutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 801-585-5270
        • Investigatore principale:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • Reclutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 802-656-8990
          • Email: rpo@uvm.edu
        • Investigatore principale:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Reclutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contatto:
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Carilion Children's
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 866-987-2000
        • Investigatore principale:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Reclutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Reclutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Catherine A. Long
        • Contatto:
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-955-4727
          • Email: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigatore principale:
          • Paul D. Harker-Murray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere > 365 giorni e < 18 anni (per AIEOP-BFM), > 365 giorni e < 22 anni (per COG) e > 365 giorni e < 46 anni (per i centri ALLTogether) al momento dell'arruolamento
  • LLA B di classe ABL Ph+ o Ph-simile di nuova diagnosi. I blasti leucemici devono esprimere CD19. Le fusioni di classe ABL sono definite come quelle che coinvolgono i seguenti geni che si prevede siano sensibili a dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA e PDGFRB
  • L'evidenza di fusioni di classe ABL, incluso BCR::ABL1, deve essere documentata mediante un test clinicamente validato prima dell'ingresso nello studio al Giorno 15 dalla prima dose di vinCRIStina durante la terapia di induzione. I metodi di rilevamento accettati includono l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) utilizzando sonde di segnale di colocalizzazione separabili, la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa singleplex o multiplex (RT-PCR), il sequenziamento dell'intero trascrittoma o dell'acido ribonucleico (RNA) su pannello ( ad esempio, TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA o equivalente). Per l'arruolamento nello studio non è richiesta la conferma dei geni partner della fusione 5'
  • I pazienti devono aver precedentemente iniziato la terapia di induzione, che comprende vincristina, un corticosteroide, pegaspargasi o calaspargasi pegol, con o senza antraciclina, e/o altra chemioterapia citotossica standard
  • I pazienti non hanno ricevuto più di 14 giorni di terapia di induzione sistemica iniziando con la prima dose di induzione di vincristina
  • I pazienti possono aver iniziato dasatinib prima dell'ingresso nello studio ma non possono aver ricevuto dasatinib per più di 14 giorni
  • I pazienti devono avere un performance status corrispondente ai punteggi ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2 o ai punteggi Karnofsky e Lansky ≥ 50%. Utilizzare Karnofsky per pazienti di età > 16 anni e Lansky per pazienti di età ≤ 16 anni

  • Per i pazienti pediatrici (età 1-17 anni): velocità di filtrazione glomerulare (GFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, come determinato con uno dei seguenti metodi (effettuato entro 7 giorni prima dell'iscrizione se non diversamente indicato):

    • GFR stimato (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • GFR misurato ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (qualsiasi età). Se viene utilizzata la GFR misurata, deve essere eseguita utilizzando la misurazione diretta con un metodo di campionamento del sangue nucleare o un metodo di clearance delle piccole molecole (iotalamato o altra molecola secondo lo standard istituzionale)

  • Per i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni):

    • Clearance della creatinina ≥ 30 ml/min, come stimato dalla formula di Cockcroft e Gault. Il valore della creatinina utilizzato nel calcolo deve essere stato ottenuto entro 28 giorni prima della registrazione. La clearance stimata della creatinina si basa sul peso corporeo
  • Bilirubina diretta < 2,0 mg/dL (34,2 micromoli/L) (entro 7 giorni prima dell'arruolamento se non diversamente indicato)

  • Frazione di accorciamento ≥ 27% mediante ecocardiogramma o

    • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50% mediante angiogramma con radionuclidi o ecocardiogramma E
    • Intervallo QT corretto, QTc < 480 mSec (entro 7 giorni prima dell'arruolamento, se non diversamente indicato)
    • Nota: la ripetizione dell'ecocardiogramma e dell'elettrocardiogramma non è necessaria se sono stati eseguiti durante o dopo la diagnosi iniziale di LLA prima dell'arruolamento nello studio. (entro 7 giorni prima dell'iscrizione salvo diversa indicazione)

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di leucemia mieloide cronica (LMC)
  • TUTTI che si sviluppano dopo un precedente cancro trattato con chemioterapia citotossica
  • Infezione attiva, non controllata o malattia sistemica attiva che richiede un supporto vasopressorio continuo o ventilazione meccanica
  • Sindrome di Down (trisomia 21)

  • Gravidanza e allattamento.

    • Per molti dei farmaci in studio sono stati notati pazienti di sesso femminile in gravidanza a causa di tossicità fetale ed effetti teratogeni. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile è richiesto un test di gravidanza negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento.
    • Donne in allattamento che intendono allattare i propri bambini.

    • Pazienti di sesso maschile e femminile sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento secondo il protocollo

      • NOTA: le donne potenzialmente riproduttive devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento del protocollo e per 30 giorni dopo l'ultima dose di dasatinib o secondo lo standard di cura istituzionale per la chemioterapia multiagente, a seconda di quale periodo sia più lungo
  • Pazienti con sindrome congenita del QT lungo, storia di aritmie ventricolari o blocco cardiaco
  • Precedente trattamento con qualsiasi TKI diverso da dasatinib
  • Pazienti con nota malattia di Charcot-Marie-Tooth

  • Pazienti con patologia significativa del sistema nervoso centrale che precluderebbe il trattamento con blinatumomab, inclusa storia di grave disturbo neurologico o malattia autoimmune con coinvolgimento del sistema nervoso centrale.

    • Nota: sono idonei i pazienti con una storia di convulsioni ben controllate con dosi stabili di farmaci antiepilettici. I pazienti con una storia di ischemia/emorragia cerebrovascolare con deficit residui non sono eleggibili. I pazienti con una storia di ischemia/emorragia cerebrovascolare rimangono eleggibili a condizione che tutti i deficit neurologici si siano risolti
  • I pazienti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei se in terapia antiretrovirale efficace che non interagisce con gli agenti dello studio pianificati e con carica virale non rilevabile entro 6 mesi dal trattamento
  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
  • È necessario soddisfare tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stratum I (Ph+ All)
Vedi descrizione dettagliata
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e CSF
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Calaspargase Pegol
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Leucovorina
Ricevi PO o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Prednisone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Droga: Vincristina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Citarabina
Ricevere IV o per via sottocutanea
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Dasatinib
Ricevi Po
Altri nomi:
  • BMS-354825
  • Dasatinib idrato
  • Dasatinib monoidrato
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Droga: Metotrexato
Riceverlo o IV o PO
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Ricevere IV o intramuscolare
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Sperimentale: Stratum II (fusioni di classe ABL PDGFRB)
Vedi descrizione dettagliata.
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Droga: Imatinib
Dato PO
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e CSF
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Calaspargase Pegol
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Leucovorina
Ricevi PO o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Prednisone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Droga: Vincristina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Tioguanina
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Citarabina
Ricevere IV o per via sottocutanea
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Riceverlo o IV o PO
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Ricevere IV o intramuscolare
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Sperimentale: Stratum III (fusioni di classe ABL non PDGFRB)
Vedi descrizione dettagliata.
Radiazione: Radioterapia
Sottoponiti a radioterapia
Altri nomi:
  • Radioterapia del cancro
  • TIPO_ENERGIA
  • Irradiare
  • Irradiato
  • Irradiazione
  • Radiazione
  • Radioterapia, NAS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, radiazioni
  • Tipo di energia
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e CSF
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Ciclofosfamide
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Calaspargase Pegol
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorubicina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Leucovorina
Ricevi PO o IV
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Mercaptopurina
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Prednisone
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • Deltason
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisone
  • 1,2-deidrocortisone
  • Adason
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisil
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-cupola
  • Deltacortene
  • Deltacortisone
  • Deltadeidrocortisone
  • Deltisone
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisone Intensolo
  • Prednisonum
  • Prednitone
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisone
Droga: Vincristina
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Videoregistratore
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biologico: Blinatumomab
Ricevi IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Droga: Tioguanina
Ricevi ordine di acquisto
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Droga: Citarabina
Ricevere IV o per via sottocutanea
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Dasatinib
Ricevi Po
Altri nomi:
  • BMS-354825
  • Dasatinib idrato
  • Dasatinib monoidrato
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Droga: Metotrexato
Riceverlo o IV o PO
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Ricevere IV o intramuscolare
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Philadelphia Chromosome-Positive (PH+) (BCR :: ABL1-Rearranged) Sopravvissuto a 3 anni senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Saranno valutati in bambini, adolescenti e giovani adulti <25 anni con PH+ di recente diagnosi (BCR :: ABL1-REarranged) b Leucemia linfoblastica acuta (B-All) che sono trattati con una tradizionale consolati di berlina in berlina tradizionale Berlino-Frankurt-Münster (MBFM) che chiomathaphing in evoluta in evoluta in evoluzione in berbo tradizionale con consolati di bernia di berlina modificata in berlina tradizionale. Combinazione con dasatinib continuo. Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier con errori standard di PETO.
Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Sopravvivenza Free Event (EFS) B-ATL di classe ABL (EFS)
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Saranno valutati in bambini, adolescenti e giovani adulti <25 anni con B-ATL di appena diagnosticato B-ATL che sono trattati con una spina dorsale di chemioterapia BFM modificata che incorpora tre cicli di blinatumomab senza consolidamento per la chemioterapia di consolidamento per il genio per Pdgfr per il genio per il genio fusioni. Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier con errori standard di PETO.
Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Valuterà il profilo di sicurezza e tossicità (infezioni, mucosite, neurotossicità, sindrome del rilascio di citochine, ipogammaglobulinemia, ritardi terapeutici> 14 giorni e mortalità correlata al trattamento) per i pazienti con pH+ o-abl-classe B-ALL trattato su B-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL. Sarà valutato dai criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi versione 5.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFS di 3 anni
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier con errori standard di PETO.
Tempo dall'iscrizione al primo evento, ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Sopravvivenza libera da malattie di 3 anni
Lasso di tempo: Tempo dalla fine del consolidamento/blinatumomab Block 2 (TP2) per i primi soccorritori al primo evento (ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa) o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier con errori standard di PETO.
Tempo dalla fine del consolidamento/blinatumomab Block 2 (TP2) per i primi soccorritori al primo evento (ricaduta, seconda malignità o morte in remissione completa) o ultimo contatto per coloro che sono liberi da eventi, valutati fino a 3 anni
Tassi di recidiva cumulativi di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Mortalità correlata al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
OS di pazienti con B-All di classe ABL
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione alla morte per qualsiasi causa o data di ultimo contatto per coloro che sono vivi, valutati fino a 3 anni
Sarà stratificato dai loro sottotipi di fusione di classe ABL sottostanti.
Tempo dall'iscrizione alla morte per qualsiasi causa o data di ultimo contatto per coloro che sono vivi, valutati fino a 3 anni
Tassi di fine del consolidamento (EOC)/TimePoint 2 (TP2) Negatività minima residua (MRD) per i pazienti con pH+ B-ALL
Lasso di tempo: Da EOC a TP2
Definito come <1x10^-4 o <0,01% per i pazienti con pH+ B-all.
Da EOC a TP2
Tassi di negatività MRD EOC/TP2 per i pazienti con B-AL-ALL-ALL-ALL di classe ABL collettivamente e in base ai loro sottotipi di fusione di classe ABL
Lasso di tempo: Da EOC a TP2
Definito come <1x10^-4 o <0,01% Per i pazienti con B-All simili a pH ABL collettivamente e basati sui loro sottotipi di fusione di classe ABL.
Da EOC a TP2
Sopravvivenza globale a 3 anni (OS)
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione alla morte per qualsiasi causa o data di ultimo contatto per coloro che sono vivi, valutati fino a 3 anni
Sarà valutato nei pazienti con PH+ e B-ALL-ALL-ALL-ALL-ALL, rispettivamente. Sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier con errori standard di PETO.
Tempo dall'iscrizione alla morte per qualsiasi causa o data di ultimo contatto per coloro che sono vivi, valutati fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di fine dell'induzione (EOI)/TimePoint 1 (TP1) MAROW MRORC MRD con l'introduzione di dasatinib
Lasso di tempo: Da EOI a TP1
Definito come <1x10-4 o <0,01% Con l'introduzione del TKI rilevante durante l'induzione per i pazienti con pH+ B-ALL.
Da EOI a TP1
Risultati dei pazienti con PH+ e B-ATL di classe ABL che vengono rimossi dalla terapia del protocollo a causa di insufficienza di consolidamento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà raccolto e descritto. Verrà inoltre condotta un'analisi secondaria, esaminando l'EFS dei pazienti in entrambi i bracci della randomizzazione usando la definizione convenzionale di fallimento del consolidamento (MRD EOC/TP2 ≥ 1%).
Fino a 3 anni
Significato prognostico di MRD da parte del sequenziamento di prossima generazione (NGS) alla fine dell'induzione e della fine del consolidamento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
La sua associazione con i risultati verrà esplorata.
Fino a 3 anni
Caratteristiche cliniche ed esiti dei pazienti con biologia cronica di leucemia mieloide
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive.
Fino a 3 anni
Livelli di TKI nel plasma e nel fluido cerebrospinale dei bambini con pH+ e B-ALL-Classe B-All
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Impatto di TKI e interazione con metotrexato ad alte dosi e identificare i fattori clinici e biologici che influenzano la clearance del metotrexato
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà valutato riassumendo le frequenze osservate lo stesso.
Fino a 3 anni
Percentuale di pazienti con B-ATL di PH+ e Classe ABL che continua TKI oltre la terapia prescritta dal protocollo e i loro risultati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni
Funzione immunitaria dei pazienti B-AL-ALL di Classe PH+ e ABL
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2023-09214 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • AALL2131 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati degli studi clinici, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati dell'NIH."

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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