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필라델피아 염색체 양성(Ph+) 또는 필라델피아 염색체 유사(Ph-Like) ABL 클래스 B세포 급성 림프구성 백혈병(B)이 있는 아동, 청소년 및 청년을 대상으로 다사티닙과 블리나투모맙 유무에 따른 화학요법 치료의 병용을 비교하는 연구(B) -모두)

2026년 5월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 또는 필라델피아 염색체 유사 ABL 클래스 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 블리나투모맙을 병용하거나 병용하지 않은 이마티닙 및 화학요법에 대한 무작위 국제 3상 시험

이 제3상 시험은 필라델피아 염색체 양성(PH+) 또는 필라델피아 염색체 유사(Ph-Like) ABL 등급 B세포 급성 림프구성 질환 환자 치료에 있어 블리나투모맙과 다사티닙 및 표준 화학요법의 병용 요법과 다사티닙 및 표준 화학요법의 효과를 비교합니다. 백혈병 (B-ALL). 블리나투모맙(Blinatumomab)은 두 개의 서로 다른 단백질(암세포 표면의 단백질과 면역 체계의 세포 표면에 있는 단백질)에 결합하는 이중특이적 항체입니다. 항체는 감염 및 기타 유해한 과정/세포/분자와 싸우는 데 도움을 주기 위해 면역 체계에 의해 만들어진 단백질입니다. 블리나투모맙은 암세포와 T 세포(면역체계의 전투 반응에서 중요한 역할을 함)에 동시에 결합할 수 있습니다. 블리나투모맙은 신체의 면역 세포를 활성화하여 종양을 파괴함으로써 암세포와 싸우는 면역 체계의 능력을 강화할 수 있습니다. 다사티닙은 티로신 키나제 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 이는 암세포가 증식하도록 신호를 보내는 비정상적인 단백질의 작용을 차단함으로써 작동하며, 이는 암세포의 성장을 막는 데 도움이 될 수 있습니다. 블리나투모맙과 다사티닙을 표준 화학요법과 병용하면 다사티닙과 화학요법을 단독으로 투여하는 것보다 PH+ 또는 Ph-Like ABL 등급 B-ALL 환자를 치료하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 지속적인 치료를 받기 위해 유도 후 무작위 배정된 Ph+(BCR:ABL1-재배열) 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL을 갖는 아동, 청소년 및 젊은 성인의 4년 무사건 생존(EFS)을 비교합니다. 다사티닙 및 수정된 증강 베를린-프랑크푸르트-뮌스터(mBFM) 화학요법 백본(Arm A) 대 연속 다사티닙 및 전통적인 통합 화학요법 없이 3주기의 블리나투모맙(Arm B)을 통합하는 화학요법 백본.

2차 목표:

I. 무작위군 간 Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자 전체의 4년 및 장기 전체 생존율(OS)을 비교합니다.

I. 무작위 연구군에서 환자 간의 유도 후/유지 전 독성(감염, 점막염, 신경 독성, 사이토카인 방출 증후군, > 14일 치료 지연 및 치료 관련 사망률)을 비교합니다.

I. 무작위 연구 부문의 환자들 사이에서 1x10^-4 또는 0.01% 역치에서 강화 종료(EOC)/시점 2(TP2) 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 비교합니다.

탐색 목적:

I. 전체 코호트로서 Ph+ 및 Ph 유사 ABL 등급 B-ALL 환자에 대한 유도 15일까지 다사티닙 도입으로 유도 종료(EOI)/시점 1(TP1) 골수 MRD 음성 비율을 설명하기 위해 별도의 그룹.

II. Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자의 EFS, 무병 생존(DFS) 및 전체 생존(OS)을 개별적으로 설명하고 과거 대조군과 비교합니다.

III. 강화 실패로 인해 프로토콜 치료에서 제외된 Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자의 결과를 설명합니다.

IV. 프로토콜에 따라 처방된 치료를 넘어 티로신 키나제 억제제(TKI)를 계속 사용하는 Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자의 비율과 그 결과를 설명합니다.

V. 유도 종료 및 강화 종료 시 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 MRD의 예후적 중요성을 설명합니다.

6. 만성골수성백혈병(CML) 유사 생물학 환자의 임상적 특징과 결과를 설명합니다.

Ⅶ. 두 개의 무작위 배정군 사이에서 Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자의 면역 기능을 설명하고 치료 반응과 상관 관계를 설명합니다.

Ⅷ. Ph+ 및 Ph 유사 ABL 클래스 B-ALL 소아의 혈장 및 뇌척수액 내 다사티닙 수준을 설명하고 결과와 상관관계를 나타냅니다.

Ⅸ. 다사티닙과 고용량 메토트렉세이트 상호작용의 영향을 설명하고 메토트렉세이트 제거에 영향을 미치는 임상적, 생물학적 요인을 식별합니다.

개요:

유도 파트 I: 모든 환자는 표준 치료(SOC)에 따라 1일 1회(QD) 1~14일에 다사티닙을 경구(PO) 또는 비위강으로(NG) 투여받습니다.

환자는 2개 부문 중 1개 부문으로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 유도 파트 II: 환자는 15~29일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 15~22일에 다우노루비신을 15분에 걸쳐 정맥 내(IV) 투여받고, 1~28일에 프레드니솔론 또는 프레드니손 PO 1일 2회(BID), 빈크리스틴을 투여받습니다. 연구 중 15일과 22일에 IV, 15, 22, 29일에 메토트렉세이트 척수강내(IT), 18일과 25일에 시타라빈 IT를 2주 동안 투여했습니다.

통합 파트 I: 환자는 1~28일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1일에 30~60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 받고, 1~4일 및 8~11일에 시타라빈 IV를 30분 이상 투여받고, 1~1일에 메르캅토퓨린 PO QD를 받았습니다. 14, 1일, 8일, 15일 및 22일에 메토트렉세이트 IT, 15일에 1~2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV, 연구 4주에 걸쳐 1일과 22일에 빈크리스틴 IV.

통합 파트 II: 환자는 통합이 끝날 때까지 29일차에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 29일차에 시클로포스파미드 IV를 30~60분에 걸쳐 투여받고, 29~32일 및 36~39일에 시타라빈 IV를 30분 이상 투여받고, 메르캅토퓨린 PO QD를 2일차에 받았습니다. 29-42일, 1, 8, 15, 22일에 메토트렉세이트 IT, 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV, 43일과 50일에 빈크리스틴 IV를 4주 동안 연구했습니다.

임시 유지 관리 I: 환자는 임시 유지 관리 I이 끝날 때까지 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1~56일에 메르캅토퓨린 PO QD를 받고, 8, 22, 36, 50일에 빈크리스틴 IV, 8일과 36일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. -연구 중 9주에 걸쳐 8, 22, 36, 50일에 24시간에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 투여하고 9주에 걸쳐 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52, 53일에 류코보린 PO 또는 IV를 투여합니다.

지연 강화 파트 I: 환자는 1~28일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1일에 메토트렉세이트 IT를 받고, 1~7일 및 15~21일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 1~8일에 15분에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 15, 1, 8, 15일차에 빈크리스틴 IV를 투여하고, 9주 동안 4일차에 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV를 1~2시간 동안 투여했습니다.

지연 강화 파트 II: 환자는 지연 강화 파트 II가 끝날 때까지 29일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 29일에 60분 이상 시클로포스파미드 IV를 받고, 29~32일 및 36~39일에 시타라빈 IV를 30분 이상, 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. 9주 동안 29일과 36일에 티오구아닌 PO, 29~42일에 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골, 43일과 50일에 빈크리스틴 IV를 투여했습니다.

임시 유지 관리 파트 II: 환자는 임시 유지 관리 파트 II가 끝날 때까지 1일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1, 11, 21, 31, 41일에 메토트렉세이트 IV를 받고, 1, 11, 21, 31일에 빈크리스틴 IV를 받습니다. 및 41, 연구 중 1일과 31일에 메토트렉세이트 IT를 투여하고 연구 9주에 걸쳐 2일, 22일, 23일에 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV를 1~2시간에 걸쳐 투여했습니다.

유지 관리: 환자는 1~84일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1~29일에 메토트렉세이트 IT를 받고, 1~5일, 29~33일, 57~61일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받고, 1~84일에 머캅토퓨린 PO를 받았습니다. , 연구 1, 29, 57일에는 빈크리스틴 IV, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78일에는 메토트렉세이트 PO를 투여했습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없으면 2년 동안 12주마다 주기가 ​​반복됩니다.

ARM II: 유도 파트 II: 환자는 15~29일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 15일과 22일에 다우노루비신을 15분에 걸쳐 정맥 내(IV) 투여받고, 1~28일에 프레드니솔론 또는 프레드니손 PO BID를 받고, 15일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 연구 중 2주 동안 15일, 22일, 29일에 22개의 메토트렉세이트 IT를 투여하고 18일과 25일에 시타라빈 IT를 투여했습니다.

BLINATUMOMAB 블록 I: 환자는 연구 5주에 걸쳐 1일과 8일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 1~28일에 블리나투모맙 IV를 받고, 1~35일에 다사티닙 PO 또는 NG를 받고, 5주 동안 1일과 15일에 메토트렉세이트 IT를 받았습니다. 환자는 12 QD 분할로 방사선 치료를 받을 수 있습니다.

BLINATUMOMAB 블록 II: 환자는 연구 5주에 걸쳐 1일차에 덱사메타손 PO 또는 IV를 투여받고, 1~28일차에 블리나투모맙 IV를 투여받고, 1~35일차에 다사티닙 PO 또는 NG를 투여받고, 5주 동안 1일차와 15일차에 메토트렉세이트 IT를 투여받았습니다.

임시 유지 관리 I: 환자는 임시 유지 관리 I이 끝날 때까지 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1~56일에 메르캅토퓨린 PO QD를 받고, 8, 22, 36, 50일에 빈크리스틴 IV, 8일과 36일에 메토트렉세이트 IT를 받습니다. -연구 중 9주에 걸쳐 8, 22, 36, 50일에 24시간에 걸쳐 메토트렉세이트 IV를 투여하고 9주에 걸쳐 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52, 53일에 류코보린 PO 또는 IV를 투여합니다.

BLINATUMOMAB 블록 III: 환자는 연구 1~28일에 블리나투모맙 IV를 투여받고, 1~35일에 다사티닙 PO 또는 NG를 투여받고, 연구 9주에 걸쳐 1일차에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다.

지연 강화 파트 I: 환자는 1~28일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1일에 메토트렉세이트 IT를 받고, 1~7일 및 15~21일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 1~8일에 15분에 걸쳐 독소루비신 IV를 받습니다. 15, 1, 8, 15일차에 빈크리스틴 IV를 투여하고, 9주 동안 4일차에 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV를 1~2시간 동안 투여했습니다.

지연 강화 파트 II: 환자는 지연 강화 파트 II가 끝날 때까지 29일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 29일에 60분 이상 시클로포스파미드 IV를 받고, 29~32일 및 36~39일에 시타라빈 IV를 30분 이상, 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. 29일과 36일에는 티오구아닌 PO, 29~42일에는 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골을 43일에 1~2시간 동안 투여하고, 43일과 50일에는 빈크리스틴 IV를 9주 동안 투여했습니다.

임시 유지 관리 II: 환자는 임시 유지 II가 끝날 때까지 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1, 11, 21, 31, 41일에는 메토트렉세이트 IV를 15분 이상 투여받고, 1일, 11, 21, 31일에는 빈크리스틴 IV를 투여받고, 41, 1일차와 31일차에 메토트렉세이트 IT를 투여하고 연구 9주에 걸쳐 2일차와 23일차에 페가스파가제 IV 또는 칼라스파가제 페골 IV를 1~2시간 동안 투여했습니다.

모든 환자는 선별검사 동안 심장초음파검사(ECHO) 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)을 받습니다. 환자는 또한 연구 전반에 걸쳐 임상적으로 지시된 대로 혈액 및 뇌척수액(CSF) 샘플 수집 및 골수 생검을 받습니다.

유지 관리: 환자는 1~84일에 다사티닙 PO 또는 NG QD를 받고, 1~29일에 메토트렉세이트 IT를 받고, 1~5일, 29~33일, 57~61일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 받고, 1~84일에 머캅토퓨린 PO를 받았습니다. , 연구 1, 29, 57일에는 빈크리스틴 IV, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78일에는 메토트렉세이트 PO를 투여했습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없으면 2년 동안 12주마다 주기가 ​​반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

222

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-546-0920
        • 수석 연구원:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Bishop
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 909-558-4050
        • 수석 연구원:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Karen R. Rabin
        • 연락하다:
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 858-966-5934
        • 수석 연구원:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Connecticut Children's Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 860-545-9981
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey S. Dome
        • 연락하다:
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 수석 연구원:
          • Brian Stover
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 305-243-2647
        • 수석 연구원:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • 연락하다:
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • 모병
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 모병
        • Saint Mary's Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Matthew D. Ramirez
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • 모병
        • Atrium Health Navicent
        • 수석 연구원:
          • Sushmita Nair
        • 연락하다:
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • 모병
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 808-983-6090
        • 수석 연구원:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 수석 연구원:
          • Martha M. Pacheco
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
        • 수석 연구원:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 수석 연구원:
          • Eric C. Larsen
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Stacy L. Cooper
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • 모병
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 301-319-2100
        • 수석 연구원:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Melissa A. Burns
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • 모병
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • 수석 연구원:
          • Michael K. Richards
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
        • 수석 연구원:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 601-815-6700
        • 수석 연구원:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
        • 연락하다:
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • 모병
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Angela Ricci
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jing Chen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-971-5900
        • 수석 연구원:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Marissa Botwinick
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • 모병
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-754-2207
          • 이메일: HallL@sjhmc.org
        • 수석 연구원:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 718-470-3460
        • 수석 연구원:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Lewis B. Silverman
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Raetz
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
        • 수석 연구원:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-9376
        • 수석 연구원:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Sun
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
        • 수석 연구원:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 모병
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-6012
        • 수석 연구원:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 수석 연구원:
          • Sarah K. Tasian
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • 모병
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-427-8991
        • 수석 연구원:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bradley DeNardo
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • 모병
        • Prisma Health Richland Hospital
        • 수석 연구원:
          • Stuart L. Cramer
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
        • 연락하다:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • 모병
        • Medical City Dallas Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 972-566-5588
        • 수석 연구원:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • 모병
        • El Paso Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 801-585-5270
        • 수석 연구원:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • 모병
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 802-656-8990
          • 이메일: rpo@uvm.edu
        • 수석 연구원:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jordyn R. Griffin
        • 연락하다:
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Catherine A. Long
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Paul D. Harker-Murray
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • 수석 연구원:
          • Bruno Michon
        • 연락하다:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor A. Lewis
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 정지된
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • 모병
        • CancerCare Manitoba
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Ash
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • 모병
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 905-521-2100
        • 수석 연구원:
          • Uma H. Athale
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela S. Punnett
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • 모병
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Monia Marzouki
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josee Brossard
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • 모병
        • University Pediatric Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-474-0333
        • 수석 연구원:
          • Maria E. Echevarria
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Queensland Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 61 7 3068 1111
        • 수석 연구원:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 등록 당시 365일 초과 18세 미만(AIEOP-BFM의 경우), 365일 초과 18세 미만(COG의 경우), 365일 초과 46세 미만(ALLTogether 사이트의 경우)이어야 합니다.
  • 새로 진단된 Ph+ 또는 Ph 유사 ABL 등급 B-ALL. 백혈병 폭발은 CD19를 발현해야 합니다. ABL 클래스 융합은 다사티닙에 민감할 것으로 예측되는 다음 유전자를 포함하는 것으로 정의됩니다: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA 및 PDGFRB
  • BCR::ABL1을 포함한 ABL 등급 융합의 증거는 유도 요법 중 vinCRIStine의 첫 번째 투여로부터 15일차에 연구 시작 전 임상적으로 검증된 분석을 통해 문서화되어야 합니다. 허용되는 검출 방법에는 공동 위치화 신호 프로브의 분리를 사용하는 형광 현장 혼성화(FISH), 단일 또는 다중 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR), 전체 전사체 또는 패널 기반 리보핵산(RNA) 시퀀싱이 포함됩니다. 예를 들어, TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, USA 또는 이에 상응하는 것). 연구 등록을 위해 5' 융합 파트너 유전자 확인이 필요하지 않습니다.
  • 환자는 이전에 안트라사이클린 유무에 관계없이 빈크리스틴, 코르티코스테로이드, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 포함하는 유도 요법 및/또는 기타 표준 세포독성 화학요법을 시작한 적이 있어야 합니다.
  • 환자는 빈크리스틴의 첫 번째 유도 용량을 시작으로 14일 이상 전신 유도 요법을 받지 않았습니다.
  • 환자는 연구 시작 전에 다사티닙을 시작했을 수 있지만 14일 이상 다사티닙을 투여받을 수 없습니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 2점 이하 또는 Karnofsky 및 Lansky 성능 점수 50% 이상에 해당하는 성능 상태를 가져야 합니다. 16세 이상의 환자에게는 Karnofsky를 사용하고 16세 이하의 환자에게는 Lansky를 사용하십시오.
  • 소아 환자(1~17세)의 경우: 사구체 여과율(GFR) ≥ 50mL/분/1.73 m^2, 다음 방법 중 하나로 결정됨(달리 명시되지 않는 한 등록 전 7일 이내에 수행됨):

    • 추정 GFR(eGFR) ≥ 50mL/분/1.73 m^2
    • 측정된 GFR ≥ 50mL/분/1.73 m^2(모든 연령). 측정된 GFR을 사용하는 경우에는 핵혈채취법 또는 소분자제거법(기관기준에 따른 요오탈라메이트 또는 기타 분자)을 이용한 직접측정을 이용하여 실시하여야 한다.
  • 성인 환자(18세 이상)의 경우:

    • Cockcroft 및 Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min. 계산에 사용된 크레아티닌 값은 등록 전 28일 이내에 얻은 것이어야 합니다. 추정 크레아티닌 청소율은 체중을 기준으로 합니다.
  • 직접 빌리루빈 < 2.0mg/dL(34.2마이크로몰/L)(달리 명시되지 않는 한 등록 전 7일 이내)
  • 심장초음파 검사로 ≥ 27% 단축 비율 또는

    • 방사성 핵종 혈관조영술 또는 심장초음파 검사에 의한 좌심실 박출률 ≥ 50% AND
    • 수정된 QT 간격, QTc < 480mSec(달리 명시되지 않는 한 등록 전 7일 이내)
    • 참고: 연구 등록 전 최초 ALL 진단 시 또는 그 이후에 반복 심장초음파검사 및 심전도 검사를 수행한 경우에는 필요하지 않습니다. (별도의 기재가 없는 한 등록 전 7일 이내)

제외 기준:

  • 만성 골수성 백혈병(CML)의 알려진 병력
  • 세포독성 화학요법으로 치료한 이전 암 이후에 발생하는 모든 것
  • 지속적인 혈관수축제 지원 또는 기계적 환기가 필요한 활동성, 조절되지 않는 감염 또는 활동성 전신 질환
  • 다운증후군(삼염색체성 21)
  • 임신과 모유 수유.

    • 여러 연구 약물에서 태아 독성 및 기형 유발 영향으로 인해 임신한 여성 환자가 나타났습니다. 가임기 여성 환자의 경우 등록 전 7일 이내에 음성 임신 테스트가 필요합니다.
    • 아기에게 모유수유를 계획하고 있는 수유 중인 여성.
    • 프로토콜에 따라 치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 성적으로 활동적인 가임 남성 및 여성 환자

      • 참고: 가임 여성은 프로토콜 치료 기간과 마지막 다사티닙 투여 후 30일 동안 또는 다제제 화학요법에 대한 기관 표준 치료 중 더 긴 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 선천성 긴 QT 증후군, 심실성 부정맥 또는 심장 차단의 병력이 있는 환자
  • 다사티닙 이외의 TKI로 사전 치료를 받은 경우
  • 샤르코-마리-투스병이 알려진 환자
  • 중증 신경 장애 또는 중추신경계 침범을 동반한 자가면역 질환의 병력을 포함하여 블리나투모맙 치료가 불가능할 정도로 심각한 중추신경계 병리가 있는 환자.

    • 참고: 항간질제의 안정적인 용량으로 잘 조절되는 발작 병력이 있는 환자는 자격이 있습니다. 뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있고 잔여 결핍이 있는 환자는 자격이 없습니다. 뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있는 환자는 모든 신경학적 결손이 해결된 경우 자격을 유지합니다.
  • 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자는 계획된 연구 약물과 상호작용이 없고 치료 6개월 이내에 바이러스 수치가 검출되지 않는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 모든 환자 및/또는 환자의 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, 식품의약국(FDA) 및 국립 암 연구소(NCI) 요구 사항을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Stratum I (ph+ all)
자세한 설명을 참조하십시오
무가를 겪다
다른 이름들:
  • 혈액 풀 스캔
  • 평형 방사성핵종 혈관조영술
  • 게이티드 혈액 풀 이미징
  • 무가
  • 방사성핵종 뇌실조영술
  • RNVG
  • SYMA 스캐닝
  • 동기화된 다중 게이트 수집 스캐닝
  • 무가 스캔
  • 다중 게이트 획득 스캔
  • 방사성핵종 뇌실도 스캔
  • 게이트 하트 풀 스캔
  • RNV 스캔
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
혈액 및 CSF 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
수신 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
IV 수신
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
IV 수신
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
IV 수신
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
PO 또는 IV 수신
다른 이름들:
  • 폴린산
PO 수신
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
PO 수신
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
PO 수신
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
IV 수신
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
IV 수신
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 메디 538
  • MT 103
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
IV 또는 피하를받습니다
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
PO를받습니다
다른 이름들:
  • BMS-354825
  • 다사티닙 수화물
  • 다사티닙 일수화물
  • 스프라이셀
  • BMS 354825
  • BMS354825
그것을 받거나 iv 또는 po를 받으십시오
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
IV 또는 근육 내를받습니다
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
실험적: Stratum II (PDGFRB ABL-Class Fusions)
자세한 설명을 참조하십시오.
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
무가를 겪다
다른 이름들:
  • 혈액 풀 스캔
  • 평형 방사성핵종 혈관조영술
  • 게이티드 혈액 풀 이미징
  • 무가
  • 방사성핵종 뇌실조영술
  • RNVG
  • SYMA 스캐닝
  • 동기화된 다중 게이트 수집 스캐닝
  • 무가 스캔
  • 다중 게이트 획득 스캔
  • 방사성핵종 뇌실도 스캔
  • 게이트 하트 풀 스캔
  • RNV 스캔
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
주어진 PO
혈액 및 CSF 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
수신 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
IV 수신
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
IV 수신
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
IV 수신
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
PO 또는 IV 수신
다른 이름들:
  • 폴린산
PO 수신
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
PO 수신
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
PO 수신
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
IV 수신
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
IV 수신
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 메디 538
  • MT 103
PO 수신
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
IV 또는 피하를받습니다
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
그것을 받거나 iv 또는 po를 받으십시오
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
IV 또는 근육 내를받습니다
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
실험적: Stratum III (비 PDGFRB ABL 급 융합)
자세한 설명을 참조하십시오.
방사선 치료를 받다
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
무가를 겪다
다른 이름들:
  • 혈액 풀 스캔
  • 평형 방사성핵종 혈관조영술
  • 게이티드 혈액 풀 이미징
  • 무가
  • 방사성핵종 뇌실조영술
  • RNVG
  • SYMA 스캐닝
  • 동기화된 다중 게이트 수집 스캐닝
  • 무가 스캔
  • 다중 게이트 획득 스캔
  • 방사성핵종 뇌실도 스캔
  • 게이트 하트 풀 스캔
  • RNV 스캔
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
혈액 및 CSF 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
수신 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
IV 수신
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
IV 수신
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
IV 수신
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
PO 또는 IV 수신
다른 이름들:
  • 폴린산
PO 수신
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
PO 수신
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
PO 수신
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
IV 수신
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
IV 수신
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 메디 538
  • MT 103
PO 수신
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
에코를받습니다
다른 이름들:
  • 심초음파
  • EC
IV 또는 피하를받습니다
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
PO를받습니다
다른 이름들:
  • BMS-354825
  • 다사티닙 수화물
  • 다사티닙 일수화물
  • 스프라이셀
  • BMS 354825
  • BMS354825
그것을 받거나 iv 또는 po를 받으십시오
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
IV 또는 근육 내를받습니다
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필라델피아 염색체 양성 (PH+) (BCR :: ABL1 회전) 3 년 이벤트 무료 생존 (EFS)
기간: 등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
새로 진단 된 pH+ (BCR :: ABL1-rearranged) B 급성 림프 아파이 백혈병 (B-ALL)을 가진 25 세 미만의 어린이, 청소년 및 청년에서 평가 될 것입니다. 연속 다 사티 닙. PETO의 표준 오류가있는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
ABL-Class PH-Like B-All 3 년 이벤트 무료 생존 (EFS)
기간: 등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
25 세 미만의 어린이는 25 세 미만의 청년에서 평가 될 것이며, PDGFRB 유전자 퓨전 또는 DASATINIB를 갖는 사람들에 대한 연속 이미 티브와 조합하여 전통적인 통합 화학 요법없이 3주기의 블리 나투 맙을 통합 한 수정 된 BFM 화학 요법 백본으로 치료받는 새로 진단 된 ABL 클래스 pH- 유사 B-ALL에서 평가 될 것이다. PETO의 표준 오류가있는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
부작용의 발생률
기간: 최대 3 년
이 신규 한 화학 물질 요법 백본 (Tyrosine Kinase kinothibitor)에서 치료 된 PH+ 또는 ABL- 클래스 PH- 유사 B- ALL 환자에 대한 안전성 및 독성 프로파일 (감염, 점막염, 신경 독성, 사이토 카인 방출 증후군, hypogammaglobulinemia, 14 일 및 치료 관련 사망률)을 평가할 것입니다. Adverse Events 버전 5에 대한 National Cancer Institute Common Terminology 기준에 의해 평가됩니다.
최대 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3 년 EFS
기간: 등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
PETO의 표준 오류가있는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
등록에서 첫 번째 이벤트, 재발, 두 번째 악성 종양 또는 완전한 완화로 사망 또는 이벤트가없는 사람들을위한 마지막 접촉, 최대 3 년 동안 평가 한 시간
3 년의 질병이없는 생존
기간: 초기 응답자가 첫 번째 이벤트 (재발, ​​두 번째 악성 또는 완전한 완화에서 사망)를위한 통합 종료/Blinatumomamab Block 2 (TP2) 또는 최대 3 년 동안 평가 된 사람들의 마지막 접촉 시간
PETO의 표준 오류가있는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
초기 응답자가 첫 번째 이벤트 (재발, ​​두 번째 악성 또는 완전한 완화에서 사망)를위한 통합 종료/Blinatumomamab Block 2 (TP2) 또는 최대 3 년 동안 평가 된 사람들의 마지막 접촉 시간
재발의 누적 발병률
기간: 최대 3 년
최대 3 년
치료 관련 사망률
기간: 최대 3 년
최대 3 년
ABL- 클래스 pH- 유사 B-ALL 환자의 OS
기간: 살아있는 사람들의 마지막 연락 원인 또는 마지막 연락일로부터 등록에서 사망으로 최대 3 년 동안 평가되었습니다.
기본 ABL-Class Fusion 하위 유형에 의해 계층화됩니다.
살아있는 사람들의 마지막 연락 원인 또는 마지막 연락일로부터 등록에서 사망으로 최대 3 년 동안 평가되었습니다.
통합 종료율 (EOC)/Timepoint 2 (TP2) PH+ B-ALL 환자의 최소 잔류 질환 (MRD) 부정
기간: EOC에서 TP2까지
<1x10^-4 또는 <0.01%로 정의 PH+ B-ALL 환자의 경우.
EOC에서 TP2까지
ABL- 클래스 pH- 유사 B-ALL 환자에 대한 EOC/TP2 MRD 부정의 비율은 ABL- 클래스 융합 하위 유형을 기반으로
기간: EOC에서 TP2까지
<1x10^-4 또는 <0.01%로 정의 ABL- 클래스 PH- 유사 B-ALL 환자의 경우 ABL- 클래스 융합 하위 유형을 기반으로합니다.
EOC에서 TP2까지
3 년 전체 생존 (OS)
기간: 살아있는 사람들의 마지막 연락 원인 또는 마지막 연락일로부터 등록에서 사망으로 최대 3 년 동안 평가되었습니다.
PH+ 및 ABL- 클래스 PH- 유사 B-ALL 환자에서 각각 평가 될 것이다. PETO의 표준 오류가있는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다.
살아있는 사람들의 마지막 연락 원인 또는 마지막 연락일로부터 등록에서 사망으로 최대 3 년 동안 평가되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 종료율 (EOI)/Timepoint 1 (TP1) 골수 MRD Dasatinib의 도입과 함께 부정성
기간: EOI에서 TP1까지
<1x10-4 또는 <0.01%로 정의 PH+ B-ALL 환자에 대한 유도 동안 관련 TKI의 도입.
EOI에서 TP1까지
통합 실패로 인해 프로토콜 요법에서 제거 된 PH+ 및 PH- 유사 ABL 클래스 B-ALL 환자의 결과
기간: 최대 3 년
수집 및 설명됩니다. 통합 실패의 기존 정의 (EOC/TP2 MRD ≥ 1%)를 사용하여 무작위 배정의 양 팔에있는 환자의 EFS를 조사하여 2 차 분석이 수행 될 것입니다.
최대 3 년
유도 종료 및 통합 종료시 차세대 시퀀싱 (NGS)에 의한 MRD의 예후 적 중요성
기간: 최대 3 년
결과와의 연관성이 탐구 될 것입니다.
최대 3 년
만성 골수성 백혈병 유사 생물학 환자의 임상 적 특성 및 결과
기간: 최대 3 년
설명 통계를 사용하여 요약됩니다.
최대 3 년
PH+ 및 ABL- 클래스 pH- 유사 B-ALL을 갖는 어린이의 혈장 및 뇌척수액에서의 TKI 수준
기간: 최대 3 년
최대 3 년
TKI 및 고용량 메토트렉세이트 상호 작용의 영향 및 메토트렉세이트 클리어런스에 영향을 미치는 임상 및 생물학적 요인을 확인
기간: 최대 3 년
동일하게 관찰 된 주파수를 요약함으로써 평가됩니다.
최대 3 년
PH+ 및 ABL- 클래스 PH- 유사 B-ALL 환자의 비율 프로토콜 이루어진 치료 및 결과를 넘어 TKI를 계속하는 환자의 비율
기간: 최대 3 년
최대 3 년
PH+ 및 ABL- 클래스 pH- 유사 B-ALL 환자의 면역 기능
기간: 최대 3 년
최대 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2023-09214 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • AALL2131 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

"NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 접속하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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방사선 요법에 대한 임상 시험

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